学术投稿

新瑞普欣上市3年临床应用大样本回顾性研究

黄仲义;黄毅慧;仇益群

关键词:新瑞普欣, 临床有效率, 不良反应
摘要:目的:了解新瑞普欣上市3年临床疗效与不良反应情况.方法:采用调查问卷的形式,收集2002年~2004年在上海、北京等7个城市使用新瑞普欣治疗感染的住院患者处方,统计临床有效率及不良反应发生率.结果:1 818份有效问卷统计显示,使用新瑞普欣治疗感染临床总有效率达92.85%,不良反应发生率为2.92%.结论:新瑞普欣治疗常见的中、重度感染疗效确切,临床有效率与文献报道相仿,但其不良反应发生率低于文献报道.
中国药房杂志相关文献
  • 注射用血凝酶在肝脏围术期的应用观察

    目的:观察注射用血凝酶在肝脏围术期的止血效果.方法:将49例需手术治疗的肝病患者随机分成观察组(27例)与对照组(22例),观察组术前、术后给予注射用血凝酶,对照组术中、术后仅给予常规止血药,比较2组术中出血量、术后静脉血D二聚体、血性引流液量的变化.结果:观察组与对照组的术中出血量分别为(327.1±29.5)、(542.6±30.2)ml(P<0.05),术后静脉血D-二聚体分别为(0.6 777±0.053)、(0.9 901±0.051)ng/L(P<0.05),血性引流液量分别为(297±27)、(521±22)ml(P<0.05).结论:注射用血凝酶在肝脏围术期的止血作用明显优于常规止血药.

    作者:曹信杰;赵汉臣 刊期: 2006年第12期

  • 我院中药咨询工作的回顾性分析

    目的:了解门诊取药患者对药物相关知识的需求情况,以便为其提供更有针对性的药学服务.方法:整理和归纳我院2004年1月~2004年12月的咨询记录,从咨询项目、方式、内容等方面进行分析.结果:了解患者对专业知识和非专业知识的需求情况、主要人群年龄分布等,可为药师确定重点服务人群提供参考.结论:回顾性分析是对门诊取药患者的一种动态追踪和获取信息的手段,有利于医院药房工作的开展,对咨询工作本身也是一种提升.

    作者:王今强;张鹏;林晓兰;郭景仙 刊期: 2006年第12期

  • 高效液相色谱法测定清上颗粒中葛根素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定清上颗粒剂中葛根素含量的方法.方法:色谱柱为Spherisorb C18,流动相为甲醇-醋酸(25:75),流速为1.2ml/min,检测波长为250nm,柱温为45℃.结果:葛根素检测浓度在10~100μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 994),平均加样回收率为98.11%(RSD=0.32%).结论:本方法简便、快捷、准确、重现性好,可用于本品的质量控制.

    作者:刘秋琼;曾颖 刊期: 2006年第12期

  • 对集中招标药品实行动态采购的分析探讨

    目的:探讨动态采购在医院药品集中招标采购中的应用.方法:分析2003年4月~2005年7月我院药品集中招标采购情况,建立一套动态价格程序,筛选出优供应商和动态的药品供价.结果:在优的供应商中实行动态采购,可确保所采购药品的质量,提高效益.结论:动态采购在保证临床合理用药的基础上,可较合理地降低药品的虚高价格.

    作者:隋忠国;毕晓林;荆凡波 刊期: 2006年第12期

  • 异甘草酸镁对D-氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠的保护作用研究

    目的:研究异甘草酸镁对D-氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠的保护作用.方法:以D-氨基半乳糖建立小鼠急性肝损伤模型,分别设正常对照组、病理模型组、异甘草酸镁高、低剂量组以及美能组、易善复组、凯西莱组,测定各组小鼠血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)活性及肝组织中丙二醛(MDA)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、总抗氧化能力(T-AOC)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)、诱生型一氧化氮合酶(iNOS)含量.另以HE染色,采用光镜对各组小鼠肝脏作病理检查.结果:异甘草酸镁可明显降低ALT、AST的活性(P<0.01)及肝组织中MDA、XOD、NO、NOS、iNOS的含量;升高肝组织中SOD、GSH PX、T-AOC的含量.光镜下可观察到异甘草酸镁能减轻小鼠肝脏坏死性病理改变.结论:异甘草酸镁对D-氨基半乳糖诱导的小鼠急性肝损伤具有良好的保护作用.

    作者:董丽萍;于锋;柳静;穆先敏 刊期: 2006年第12期

  • 药品卫生学检查中培养基加温熔化次数对菌检率影响的研究

    目的:确保药品质量检测的准确性.方法:将藤黄微球菌、白色念珠菌按2005年版<中国药典>要求配制成一定浓度的供试菌液.另各取已处理好的玫瑰红钠琼脂培养基、氯化三苯四氮唑培养基25ml,分别对应倾注于上述2种供试菌液中,制成平板,置于35℃培养48h和25℃培养72h,记录菌落数(从培养基冷却到加温溶解6次),并将结果进行比较.结果:将微生物限度检查用培养基加温熔化3次以上,随着加温次数增加,菌检出量将明显降低.结论:配制培养基时,需盛装在大小不同的容器中,并根据送检样品的多少,选用不同的培养基;根据疾病谱变化规律,将淡、旺季药品酌情配制,尽可能集中配制,及时送检.

    作者:吕红 刊期: 2006年第12期

  • 美洛昔康口腔崩解片人体药动学及生物等效性评价

    目的:评价美洛昔康口腔崩解片的生物等效性.方法:22名健康男性志愿者,随机交叉单剂量口服美洛昔康口腔崩解片或美洛昔康片7.5mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度.结果:美洛昔康口腔崩解片与美洛昔康片的Cmax分别为(1 501.14±323.76)、(1 563.74±417.94)ng/ml,tmax分别为(4.77±2.20)、(4.96±2.24)h,t1/2分别为(24.28±6.59)、(24.76±7.35)h,AUC0~t分别为(49179.57±12 214.63)、(51 414.97±14 419.56)(ng·h)/ml;美洛昔康口腔崩解片的相对生物利用度为(98.09±18.03)%.结论:美洛昔康口腔崩解片与美洛昔康片的主要药动学参数均无显著性差异,二者具有生物等效性.

    作者:祝德秋;黄赛杰;陶达人;崔岚 刊期: 2006年第12期

  • 6σ方法在门诊处方管理中的应用

    目的:加强处方的规范化管理,提高处方质量.方法:引入6σ管理方法,通过分步实施6σ(定义-测量-分析-改进-控制)步骤,实现对门诊处方的质量管控.结果:改善项目前、后的处方缺陷率分别为18.75%、5.78%(P<0.001).结论:应用6σ管理,可使医院管理科学化、精细化,从而促进医院药事管理水平的提高.

    作者:武夏明;孙兆荣;邵士川;吕海芹;张晗 刊期: 2006年第12期

  • 仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的安全性和有效性观察

    目的:观察仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的安全性和有效性.方法:142例患儿随机分为治疗组、对照1组、对照2组,分别口服仙璐贝滴剂、盐酸氨溴索片、标准桃金娘油肠溶胶囊,均连服7d后观察3组临床疗效及不良反应发生情况.结果:治疗组、对照1组、对照2组的总有效率分别为90.91%、72.50%、72.22%,治疗组的临床疗效较对照1组、对照2组有显著改善(P<0.05);不良反应发生率分别为4.5%、5.0%、5.6%,3组均无显著性差异(P>0.05).结论:仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的临床疗效优于盐酸氨溴索片和标准桃金娘油肠溶胶囊,在安全性方面与后二者相当.

    作者:沈娟;党华 刊期: 2006年第12期

  • 高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为C1s,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(3:97),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃.结果:盐酸麻黄碱进样量在0.06μg~0.96μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0 000),平均回收率为99.87%(RSD=0.63%).结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方盐酸麻黄碱滴眼液的质量控制.

    作者:陆蕴;余菁 刊期: 2006年第12期

  • 慢性间断性低氧对大鼠肝脏CYP3A2和CYP2E1的影响研究

    目的:研究慢性间断性低氧对大鼠肝脏CYP3A2和CYP2E1的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、低氧3d组、低氧7d组、低氧14d组、低氧28d组,低氧处理结束24h后,常规腹腔注射麻醉,摘取眼球血液2ml制备血清,并测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、红霉素N-脱甲基酶(ERD)、苯胺羟化酶(ANH)活性;取新鲜肝组织以制备微粒体和提取核糖核酸(RNA),并以RT-PCR进行基因片段扩增以检测大鼠肝脏细胞色素CYP3A2、CYP2E1的mRNA表达水平.结果:慢性间断性低氧对血清ALT、AST活性无明显影响;低氧7d后,大鼠肝脏ERD、ANH活性明显升高,28d时诱导率分别为155.5%、42.2%;同时,CYP3A2、CYP2E1mRNA的表达水平也分别增加了220.5%、102.8%.结论:慢性间断性低氧能显著增加大鼠肝脏ERD、ANH活性,其机制可能与其在转录水平上提高肝脏CYP3A2和CYP2E1的基因表达水平有关.

    作者:邹文菁;汪炳华;王韵;陈丽达;郑颖 刊期: 2006年第12期

  • 沙利度胺及其类似物抗肿瘤作用研究进展

    沙利度胺(Thalidomide),化学名称α-酞胺哌啶酮.1956年,沙利度胺作为非处方镇静药在欧洲上市,20世纪60年代初因其强烈致畸作用而退出市场,随后的研究发现沙利度胺具有免疫调节作用、抗血管生成作用和T细胞调节作用.1998年,美国食品与药品管理局(FDA)批准沙利度胺用于治疗麻风病结节性红斑(ENL).近年来研究表明,沙利度胺及其类似物具有抗肿瘤作用,部分类似物的活性高于沙利度胺本身[1].目前已有大量关于沙利度胺及其类似物的抗肿瘤作用研究报道[2~4].

    作者:汤小伟;刘增路;毛振民 刊期: 2006年第12期

  • 关注药品说明书更改,保障用药安全

    目的:指导临床合理用药.方法:对照药品新、旧说明书,查阅<中国药典>,分析相关资料,从过敏试验、溶媒、用法用量和禁忌证等方面汇总易造成用药安全问题的变更.结果:发现20多种(类)药品的说明书有较大变更,易导致用药安全问题.结论:临床医师在用药前应仔细研读药品说明书,确保患者用药安全.

    作者:吴红卫;陈吉生;沈勇刚 刊期: 2006年第12期

  • 抗结核药物致肝功能损害24例分析

    目的:探讨抗结核药物致肝功能损害的因素.方法:对我院抗结核药物致肝功能损害24例进行分析.结果:肝功能损害与既往肝病史、治疗前肝功能异常、嗜酒、老年及营养不良等因素有关.结论:在制订结核患者用药方案时必须慎重考虑以上因素.

    作者:张勇 刊期: 2006年第12期

  • 聚乙二醇修饰超氧化物歧化酶衍生物的制备及其放射性碘标记

    目的:制备聚乙二醇(PEG)修饰超氧化物歧化酶(SOD)衍生物并对其进行放射性碘标记.方法:将PEG中加入干苯、PEG单甲醚、氰尿酰氯及无水碳酸钾进行活化,并将活化产物逐渐加入到溶解有SOD的pH9.2四硼酸钠溶液中,制备得PEG-SOD衍生物,经葡聚糖凝胶G75纯化后,以氯胺T与碘125化钠进行放射性标记,并计算标记物的比放射性.结果:经葡聚糖凝胶G75纯化后PEG-SOD衍生物的蛋白回收率达到74.1%,碘标记的PEG-SOD比放射性平均值为1.47mCi/mg.结论:本文建立的PEG-SOD衍生物制备工艺可行,标记的PEG-SOD符合药理学实验要求,可用于药理学的实验研究.

    作者:孙桂玲;季波;何华红;徐莹波;赵树进 刊期: 2006年第12期

  • 大黄中大黄酚的提取、分离和纯化方法研究

    目的:探讨获得高纯度大黄酚的可行性.方法:先用稀硫酸溶液将大黄中总蒽醌苷水解成苷元,再用热氯仿提取苷元,以碱液将氯仿液中大黄酸、大黄素、芦荟大黄素除去,并用柱层析法分离大黄酚和大黄素,经乙醇反复多次重结晶,得高纯度的大黄酚;采用高效液相色谱法测定其中大黄酚的含量.结果:本方法提纯得到的大黄酚纯度达98%以上.结论:本方法操作简单、重现性好、成本低、毒性小,可用于大批量生产.

    作者:廖华卫;李瑞珍;陈飞苑 刊期: 2006年第12期

  • 制药企业药品营销模式比较及发展方向探讨

    目的:探讨适合我国医药市场环境的药品营销模式.方法:归纳、比较当前我国的药品营销模式(直营制和代理制),结合医药市场环境和企业内部条件的变化,提出新形势下药品营销模式的发展方向.结果与结论:加盟制是药品营销的发展方向.

    作者:徐爱军;陈传明 刊期: 2006年第12期

  • 新瑞普欣上市3年临床应用大样本回顾性研究

    目的:了解新瑞普欣上市3年临床疗效与不良反应情况.方法:采用调查问卷的形式,收集2002年~2004年在上海、北京等7个城市使用新瑞普欣治疗感染的住院患者处方,统计临床有效率及不良反应发生率.结果:1 818份有效问卷统计显示,使用新瑞普欣治疗感染临床总有效率达92.85%,不良反应发生率为2.92%.结论:新瑞普欣治疗常见的中、重度感染疗效确切,临床有效率与文献报道相仿,但其不良反应发生率低于文献报道.

    作者:黄仲义;黄毅慧;仇益群 刊期: 2006年第12期

  • 高效液相色谱法测定满金止咳片中黄芩苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定满金止咳片中黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱为Shimpack VP ODS,流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),检测波长为274nm,流速为1.0ml/min.结果:黄芩苷进样量在0.264g~2.640μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为99.16%(RSD=0.70%).结论:本方法测定结果准确、操作简便、灵敏度高、重现性好,可用于本品的质量控制.

    作者:梁兆昌;黄宁;唐春华 刊期: 2006年第12期

  • 从澳大利亚药品保险咨询委员会的作用反思我国药品价格虚高的原因及对策

    目的:探讨我国药品价格虚高的根源及治理对策.方法:分析我国药品价格虚高的原因,结合澳大利亚药品保险咨询委员会在药品价格控制中的作用,提出解决我国药品价格虚高的对策.结果与结论:政府相关部门协调一致,完善价格管理体系,同种药品实行参考价格政策和单独定价原则,采取信息透明与药品通用名策略,有助于将我国药品价格管理引入健康有序的轨道.

    作者:胡志林;刘朝杰;范芳芳 刊期: 2006年第12期

中国药房杂志

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