学术投稿

对莪术油及其制剂质量标准的商榷

张光仁;贾旭明;王育;姚合章

关键词:莪术油葡萄糖注射液, 制剂, 莪术油注射液, 机体免疫力, 改善微循环, 中国, 质量标准, 药典, 行气活血, 消炎止痛, 去腐生肌, 检验过程, 活血化淤, 含量测定, 指标值, 增强, 应用, 生产, 功效
摘要:由于莪术油具有显著的行气活血,消炎止痛,活血化淤,去腐生肌,增强机体免疫力,改善微循环之功效,近年来应用广泛.2005年版<中国药典>已将莪术油及其部分制剂(如莪术油注射液、莪术油葡萄糖注射液)收载.但笔者在生产与检验过程中发现,2005年版<中国药典>收载的莪术油及其制剂质量标准中其含量测定成分与指标值得商榷.
中国药房杂志相关文献
  • 与细胞色素P450酶系介导相关的常用心血管药物相互作用

    心血管药物是一类临床常用药物,由于该类药物治疗的长期性,与其它药物联合应用的机会较多,其相互作用发生的可能性亦增加.多种药物合用时,药物相互作用可发生在吸收、分布、代谢、排泄4个阶段,其中代谢性相互作用发生率高[1].而该类相互作用的发生与细胞色素P450(CYP)有关,因此本文对由CYP酶系介导的心血管药物相互作用作一综述.

    作者:李静;钱莉;吕迁洲 刊期: 2006年第15期

  • 抗老年痴呆症药物的应用及研究进展

    老年痴呆症是一种渐进性神经退化性失调症,其主要表现为记忆功能衰减及识别能力障碍,同时伴有各种神经症状和行为障碍.研究发现,65a者老年痴呆症发病率约为1%,而85a以上者约达30%[1].随着我国人口老龄化,老年痴呆症患者将日益增多,因而老年痴呆症将成为本世纪威胁人类健康严重的疾病之一.因此,寻找治疗老年痴呆症的有效药物,已成为医药领域的研究热点之一.

    作者:董永成;陈永顺;杜士明;黄良永 刊期: 2006年第15期

  • 介绍一种实验室松针挥发油提取的简易方法

    松针(Pine needles)为松科(Pinaceae)松属(Pinus)植物的针叶,其来源主要有黑松、油松和马尾松等.其性温,味苦、涩,入心、脾经.具有祛风活血、明目安神、解毒、止痒等功效,用于治疗流行性感冒、风湿性关节炎、跌打肿痛等[1].

    作者:黄荣奇;张晓芹;李从阳;单红梅;何丹;苗维纳;刘绍唐 刊期: 2006年第15期

  • 768例老年患者应用抗感染药物的合理性评价

    目的:探讨我院老年患者应用抗感染药物的合理性.方法:对我院2003年~2004年768例老年患者应用抗感染药物情况进行回顾性调查与分析,并以世界卫生组织提出的限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为依据,评价用药合理性.结果:抗感染药物的应用大多不合理,主要表现为首剂量偏大、疗程过长或过短及频繁换药.结论:在给予老年患者抗感染药物时,应根据其生理特性用药,特别是患有肝、肾功能障碍者更应引起重视.

    作者:纪莎;胡雯玲 刊期: 2006年第15期

  • 高效液相色谱法测定小儿清热宁颗粒中绿原酸和黄芩苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定小儿清热宁颗粒中绿原酸和黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱为Symmetry Shield RPC18,流动相绿原酸、黄芩苷分别为乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)、甲醇-水-冰醋酸(50:50:1),检测波长分别为327、274nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl,柱温为25℃.结果:绿原酸、黄芩苷进样量分别在0.1 040μg~1.040μg(r=0.9 998)、0.6 240μg~6.240μg(r=0.9 997)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为96.4%(RSD=1.4%)、98.0%(RSD=1.1%).结论:本方法简便、准确,重现性、专属性好,可用于小儿清热宁颗粒的质量控制.

    作者:范全民;周慧娟;孙冬云 刊期: 2006年第15期

  • 我院注射剂应用中遇到的问题及解决办法

    目的:为医院解决临床应用注射药品时可能出现的问题提供借鉴.方法:将我院于2005年2月~11月在临床科室应用注射药品过程中遇到的问题逐一登记并分析.结果与结论:医护人员在临床中遇到的注射药品质量问题,绝大多数可通过认真细致的工作来避免.

    作者:田作明;陈立新;谢景新;李永海;李刚;陈平;苍爱军;高尚伟;王维芝 刊期: 2006年第15期

  • 高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药含量的方法.方法:色谱柱为Zorbax SB C18,流动相为乙腈-0.05mol/L枸橼酸溶液-1mol/L乙酸铵溶液(30:69.14:0.86),流速为0.80ml/min,检测波长为293nm,进样量为20μl.结果:乳酸左氧氟沙星检测浓度在5.0~60.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 998,n=6),平均回收率脂质体凝胶、霜剂分别为100.82%~101.10%(RSD=1.74%~2.88%)、100.84%~101.33%(RSD=1.81%~3.03%).结论:该方法灵敏、稳定、重现性好,用于含量测定结果准确可靠.

    作者:肖桂珍;罗顺德;张先洲;刘刚;周本宏 刊期: 2006年第15期

  • 复方环丙沙星滴眼液的制备及质量控制

    目的:制备复方环丙沙星滴眼液并建立其质量控制方法.方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星含量,高效液相色谱法测定利巴韦林含量.结果:环丙沙星和利巴韦林检测浓度分别在19~56μg/ml(r=0.9 995,n=5)和30~70μg/ml(r=0.9 998,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.9%(RSD=0.83%,n=5)和99.66%(RSD=0.54%,n=5).结论:本滴眼液配制工艺简单,性质稳定,质量可控.

    作者:陈贵起;陆国金;李芝琳 刊期: 2006年第15期

  • 美洛西林致18例不良反应文献分析

    目的:分析美洛西林所致不良反应的特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索1996年~2005年国内医药学期刊报道应用美洛西林所致不良反应案例,并进行统计、分析.结果:美洛西林共报道18例,所致不良反应与性别、年龄无关;临床主要表现为过敏反应和神经系统、血液系统、消化系统症状.结论:临床应重视美洛西林的不良反应.

    作者:李彩霞;王丽媛;白在贤 刊期: 2006年第15期

  • 头孢吡肟对576株临床常见病原菌的抗菌活性分析

    目的:了解头孢吡肟对临床常见病原菌的体外抗菌活性.方法:采用K-B法对576株临床分离菌进行头孢吡肟等15种常用抗生素的药物敏感性试验.结果:对头孢吡肟的耐药率方面,576株的总耐药率为43.8%;耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)与甲氧西林敏感的葡萄球菌(MSS)比较具有极显著性差异(P<0.01);大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)与非产ESBLs菌比较具有极显著性差异(P<0.01);阴沟杆菌与铜绿假单胞菌对头孢吡肟的耐药率均低于第2代和第3代头孢菌素.结论:头孢吡肟对MSS和ESBLs阴性菌均有较好的抗菌活性,当病原菌及药敏情况不明时,可作为院内感染菌的经验性用药.

    作者:莫非;张正;陆春雨 刊期: 2006年第15期

  • 复方曲氯乳膏的制备及质量控制

    目的:制备复方曲氯乳膏并建立其质量可控方法.方法:以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备乳膏,用高效液相色谱法测定2主药的含量.结果:醋酸曲安奈德和氯霉素检测浓度线性范围分别为3.116~46.74μg/ml(r=0.9 999)、51.32~975.08μg/ml(r=0.9 999),平均回收率分别为100.50%、101.50%,RSD分别为1.18%(n=5)、0.70%(n=5).结论:复方曲氯乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控.

    作者:李爱英;赵作连 刊期: 2006年第15期

  • 阿米福汀对头颈部鳞癌放、化疗疗效和血液毒性的临床观察

    目的:观察阿米福汀对超分割放疗联合顺铂、多西紫杉醇和5-氟尿嘧啶治疗头颈部鳞癌的近期疗效和血液毒性.方法:37例头颈部鳞癌患者,随机分为2组,对照组19例予以超分割放疗联合顺铂、多西紫杉醇和5-氟尿嘧啶方案,保护组18例在对照组基础上加用阿米福汀,观察2组近期疗效、急慢性放射损伤及血液毒性结果.结果:保护组与对照组近期疗效有效率分别为44%、39%(P=0.683),前者急慢性放射损伤明显更轻,白细胞低值更高,外周血毒性Ⅱ级以上毒性发生率更低.结论:阿米福汀对超分割放疗联合化疗治疗头颈部鳞癌的近期疗效无明显影响,但能减轻放疗引起的局部急慢性放射损伤,并对骨髓有一定保护作用.

    作者:彭莉华;孙宜;张修龙;章青;付深 刊期: 2006年第15期

  • 复方甘草酸苷抗乙肝病毒所致肝纤维化的临床疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷抗乙肝病毒所致肝纤维化的临床疗效.方法:将118例慢性乙肝患者随机分为A、B组,A组给予复方甘草酸苷及基础保肝药物治疗,B组仅给予基础保肝药物治疗,均治疗12wk.观察治疗前、后2组血清玻璃酸酶、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原肽、Ⅳ型胶原的变化.结果:治疗后A组4项指标与B组相比均明显降低,具有显著性差异(P<0.05).结论:复方甘草酸苷是治疗乙肝病毒所致肝纤维化有效药物之一.

    作者:吴玮;刘春华;王千钧;王晓彬;孙树伦 刊期: 2006年第15期

  • 抗菌药物临床应用调查与分析

    目的:评价深圳某市立医院抗菌药物的临床合理应用情况.方法:采用回顾性调查的方法,分别随机抽取该院某日内门诊成人普通处方100份和6日内出院患者病历180份,并调取6个月住院药房抗菌药物的消耗数量,考察门诊患者合理用药国际指标的处方指标、住院患者不合理用药表现及半年度抗菌药物用药频度(DDDs)的排序情况.结果:该院门诊患者的处方用药基本合理,但住院患者围手术期抗菌药物的预防使用存在问题较严重;在DDDs排序中位于前10位的药物包括2种喹诺酮类和6种头孢菌素类,其中左氧氟沙星高.结论:该院抗菌药物的应用存在不合理现象,需要采取积极的干预措施,防止抗菌药物滥用.

    作者:杨红英;谢守霞;贾孟良;宗林丽;董淳;曾文莉 刊期: 2006年第15期

  • P-糖蛋白介导药物相互作用的细胞模型研究概况

    P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)是由多药耐药蛋白1(Multidrug resistance 1,MDR1)基因编码的能量(ATP)依赖性膜蛋白,可发挥外排泵作用,将细胞内的化合物逆浓度梯度转运至胞外.

    作者:宋娟;刘晓磊;彭文兴 刊期: 2006年第15期

  • 药物引起房室传导阻滞226例文献分析

    目的:探讨药物引起的房室传导阻滞(AVB)的特点及一般规律.方法:对1994年1月~2005年10月国内医药学术期刊报道的226例药物引起的AVB文献进行统计、分析.结果:AVB可出现在静脉滴注过程中,或用药3mo后;引起AVB的药物种类以循环系统药、植物神经系统药及中枢神经系统药为主,其中以双嘧达莫引起的多(33例,14.6%),其次是普罗帕酮(25例,11.06%).结论:临床应重视药物引起的AVB,确保用药安全.

    作者:陈大华;杨继章;张国忠 刊期: 2006年第15期

  • 旱生香茶菜总二萜对人肝癌细胞株增殖、荷人肝癌细胞株裸鼠皮下移植瘤生长的影响

    目的:研究旱生香茶菜总二萜(IXD)对人肝癌细胞株(CA)增殖、荷CA裸鼠皮下移植瘤生长的影响.方法:体外试验采用磺酰罗丹明B(SRB)法测试IXD对CA的IC50值,体内试验测定IXD不同剂量对荷CA裸鼠移植瘤增殖的抑制率.结果:IXD对CA的IC50值为6.17μg/ml,其在剂量为100、200(mg·kg)/d应用12d时抑制率分别为33.52%、38.19%,与生理盐水阴性对照组比较具有显著性差异(P<0.05).结论:IXD对CA有较强的细胞毒活性,对荷CA裸鼠移植瘤生长具有一定的抑制作用.

    作者:田庆锷;李玛琳;孙汉董 刊期: 2006年第15期

  • 紫外分光光度法测定萘普生-β-环糊精包合物中萘普生的含量

    目的:建立测定萘普生-β-环糊精包合物中萘普生含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,测定波长为330nm.结果:萘普生检测浓度在2.0~80.0mg/L范围内线性关系良好(r=0.9 995,n=5),平均加样回收率为99.22%(RSD=1.03%).结论:该方法简便、可靠,适用于萘普生-β-环糊精包合物中萘普生含量的测定.

    作者:詹国平;潘道丽 刊期: 2006年第15期

  • 人工栽培羌活中异欧前胡素的含量测定

    目的:建立以高效液相色谱法测定人工栽培羌活中异欧前胡素含量的方法.方法:色谱柱为Diamond C18,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1ml/min,检测波长为309nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:异欧前胡素进样量在0.0 137μg~0.547μg范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为99.95%(RSD=0.2%,n=5).结论:该方法灵敏度高、简便、准确,可用于人工栽培羌活中异欧前胡素的含量测定.

    作者:杨安东;马艳;王笳;杨军 刊期: 2006年第15期

  • 对莪术油及其制剂质量标准的商榷

    由于莪术油具有显著的行气活血,消炎止痛,活血化淤,去腐生肌,增强机体免疫力,改善微循环之功效,近年来应用广泛.2005年版<中国药典>已将莪术油及其部分制剂(如莪术油注射液、莪术油葡萄糖注射液)收载.但笔者在生产与检验过程中发现,2005年版<中国药典>收载的莪术油及其制剂质量标准中其含量测定成分与指标值得商榷.

    作者:张光仁;贾旭明;王育;姚合章 刊期: 2006年第15期

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