学术投稿

建立药品基本信息标准数据库的探讨

赖琪;蒲剑

关键词:药品基本信息, 标准化, 数据库
摘要:目的:为我国建立药品基本信息标准数据库提供参考.方法:从药品基本信息标准数据库在医药卫生保健事业(特别是药品监督管理)信息化中的作用和意义入手,分析其定义、特点和内容,提出建立药品基本信息标准数据库的基本思路及其结构和层次.结果与结论:药品基本信息标准数据库主要由成分、药物名称、剂型、规格、包装等几项内容构成,可划分为5个层次.药品基本信息标准数据库的建立需要国家食品药品监督管理局的领导,并实现维护工作的日常化以及社会资源的充分利用.
中国药房杂志相关文献
  • 药品微生物检查验证试验现状调查与建议

    目的:探究药品微生物检查验证试验开展的意义,为政府相关部门制订政策提供参考.方法:剖析某地区药品微生物检查验证试验的现状以及存在的问题和根源.结果与结论:药品微生物检查验证试验的现状不容乐观,亟待建立有效的相关药品质量保证体系,加强规范化管理.

    作者:耿敬军;张俊 刊期: 2006年第21期

  • 奥曲肽对重症急性胰腺炎患者血液流变学的影响

    目的:探讨奥曲肽对重症急性胰腺炎(SAP)患者血液流变学的影响.方法:对比观察奥曲肽组(SPA患者24例)治疗前、后与对照组(健康受试者19例)血液流变学的变化,检测各项血液流变学指标血沉(ESR)、血沉方程(K)值、红细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(RDI)、红细胞变形指数(TK)、血浆粘度(ηp)、全血粘度(ηb)(高切、中切、低切)、全血还原粘度(ηLr)、红细胞刚性指数(IR)、卡松粘度(Ac)、卡松屈服应力(Yc)的变化.结果:与治疗前比较,奥曲肽组治疗后的各项血液流变学指标明显下降(P<0.01),与对照组比较无显著性差异(P>0.05).结论:奥曲肽能有效纠正SPA患者血液流变学的异常,改善微循环.

    作者:程丹;王国文;刘禹 刊期: 2006年第21期

  • 双术健脾通腑胶囊的制备及质量控制

    目的:制备双术健脾通腑胶囊并建立其质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中主要药材苍术、白术、大黄分别进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中有效成分大黄酚的含量.结果:在薄层色谱中均能定性检出苍术、白术、大黄;大黄酚的检测浓度线性范围为41.2~185.4μg/ml(r=0.9 993,n=5),平均回收率为99.96%(RSD=0.73%,n=6).结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.

    作者:朱庄松;林建昌;王志梅 刊期: 2006年第21期

  • 我院常规治疗药物监测15年回顾分析

    目的:促进治疗药物监测(TDM)工作深入开展,提高临床治疗水平.方法:对我院1989年3月~2004年3月共15年间的常规TDM 15 733例有效数据进行回顾性分析,包括主要监测药物品种的构成、总体的监测结果分布情况、其中10年(1993~2002)的监测结果分布情况、监测样本的来源构成情况以及院内外样本监测结果比较.结果:在选择的有效数据中,地高辛测定次数占43.4%,其次为茶碱27.9%;血药浓度在治疗窗内的占45.04%,而低于治疗窗的为47.38%;10年13 345例中,监测例数逐年增加,而监测结果的构成比变化不大;样本主要来源于住院患者,占75.03%,急诊室少;院外样本占5.4%;院内样本监测结果在治疗窗内的比例略高于院外样本.结论:尽管监测例数不断增加,但监测结果分布在治疗窗内的比例仍然很低,有必要充分利用监测结果主动调整给药方案.

    作者:刘志鹤;刘治军;李可欣;杨莉萍;孙春华 刊期: 2006年第21期

  • 正交设计法优选莲子心微囊的制备工艺

    目的:优选莲子心微囊的制备工艺.方法:采用正交设计法对莲子心微囊的制备工艺进行研究,以微囊得率、包封率和载药量为指标,考察药液与明胶溶液的比例、液体石蜡与明胶溶液的比例、80℃时的搅拌时间、明胶浓度等因素对微囊制备工艺的影响.结果:佳的制备工艺为采用30%的明胶溶液,80℃时搅拌20min,药液与明胶溶液的比例4∶10,液体石蜡与明胶溶液的比例6:1.结论:优选出的制备工艺经验证可行、可靠.

    作者:袁小红;骆梅娟 刊期: 2006年第21期

  • 头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究

    目的:筛选头孢泊肟酯分散片佳处方并评价制剂稳定性.方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究.结果:佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好.结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y.

    作者:程渝 刊期: 2006年第21期

  • 复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎患者血清肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6的影响

    目的:探讨复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎患者血清细胞因子肿瘤坏死因子-α(TNF-a)、白细胞介素-6(IL-6)的影响.方法:128例慢性乙型肝炎患者随机分为2组,对照组(62例)采用一般护肝治疗,治疗组(66例)在对照组基础上加用复方甘草酸苷治疗,疗程均为12wk.观察治疗前后2组患者血清TNF-α、IL-6水平变化.结果:治疗组肝功能恢复较快,血清TNF-α、IL-6水平显著降低,与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论:复方甘草酸苷能显著降低慢性乙型肝炎患者血清炎性细胞因子TNF-α、IL-6水平,从而保护肝细胞.

    作者:申保生;高海丽;宋新文 刊期: 2006年第21期

  • 昆藻调脂胶囊对实验性高脂血症性脂肪肝大鼠肝细胞增殖的影响

    目的:探讨昆藻调脂胶囊治疗高脂血症性脂肪肝的作用机制.方法:取59只大鼠随机分为正常对照组(n=10)、模型组(n=11)、阳性对照组(n=10)及昆藻调脂胶囊高、中、低剂量组(n=9、9、10),除正常对照组外,其余各组采用高脂饲料及30%乙醇方法复制脂肪肝模型,同时给予相应溶剂或药物,10wk后运用流式细胞术观察各组大鼠肝细胞DNA的S期细胞比例(SPF)及增殖指数(PI).结果:与正常对照组比较,造模后大鼠PI、SPF值明显升高(P<0.05);昆藻调脂胶囊能降低造模后大鼠PI、SPF值(P<0.05),尤其对♀大鼠的作用更为显著(P<0.01).结论:昆藻调脂胶囊通过抑制高血脂大鼠特别是♀大鼠肝细胞的增殖而发挥抗肝纤维化作用.

    作者:孔祥廉;梅全喜;钟希文;高玉桥;何玉萍;梁毅;林慧;吴惠妃 刊期: 2006年第21期

  • 采用DUR和DUE方法评价本医院恶性淋巴瘤患者的用药情况

    目的:探讨建立适合本医院恶性淋巴瘤(ML)患者的药物利用评价程序.方法:采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(DUE)方法,收集和整理本医院肿瘤内科2004年6月~2005年6月60例ML患者的相关资料,对ML患者药物利用指数(DUI)、评价指标和诊断、治疗药物监测及临床治疗结果进行综合性分析.结果:应用2种方法评价后认为60例(100%)ML患者经治疗后临床症状得到了改善,恶性肿瘤得到有效缓解.结论:联合应用DUR和DUE方法可更全面评价ML患者的用药情况.

    作者:石庆平;孙利华;丁永为 刊期: 2006年第21期

  • 开封地区性病患者支原体感染及药敏分析

    目的:了解开封地区性病患者解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh)感染情况及药敏情况.方法:检测522例非淋菌性尿道炎患者中的泌尿生殖道支原体感染情况,对其中阳性患者进行Uu和Mh的分离、鉴定、计数,检测支原体对9种抗菌药物的敏感性.结果:522例中支原体感染阳性204例(39.08%);支原体对9种抗菌药物的耐药性由低至高依次为多西环素、米诺环素、克拉霉素、交沙霉素、左旋氧氟沙星、司帕沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、罗红霉素.结论:开封地区非淋菌性患者支原体感染以Uu为主,在9种常用治疗支原体的抗菌药物中以多西环素、米诺环素和克拉霉素耐药性较低,罗红霉素的耐药性高.临床对有不洁性交史及泌尿系统症状者,应进行支原体培养及药敏试验,以此确定治疗方案.

    作者:刘科峰;董茜;娄琳 刊期: 2006年第21期

  • 丹参制剂的研究进展

    目的:为深入研究丹参制剂及研发新剂型提供参考.方法:从丹参的制剂品种入手,分析丹参制剂工艺及现有工艺中存在的问题,阐述控制丹参制剂质量的思路与方法.结果与结论:以临床疗效为终判定指标,对制剂生产过程进行控制,终实现安全、有效、稳定、可控的目标,促进丹参制剂的发展.

    作者:陈峰;李泽友;刘明生 刊期: 2006年第21期

  • 建立药品基本信息标准数据库的探讨

    目的:为我国建立药品基本信息标准数据库提供参考.方法:从药品基本信息标准数据库在医药卫生保健事业(特别是药品监督管理)信息化中的作用和意义入手,分析其定义、特点和内容,提出建立药品基本信息标准数据库的基本思路及其结构和层次.结果与结论:药品基本信息标准数据库主要由成分、药物名称、剂型、规格、包装等几项内容构成,可划分为5个层次.药品基本信息标准数据库的建立需要国家食品药品监督管理局的领导,并实现维护工作的日常化以及社会资源的充分利用.

    作者:赖琪;蒲剑 刊期: 2006年第21期

  • 患儿家长返回药房再次咨询原因分析

    目的:为进一步提高药师药物咨询的服务质量,减少医疗差错和患儿家长的不必要往返,防止医疗纠纷提供参考.方法:对患儿家长返回药房再次咨询的原因进行分析.结果与结论:要求药师具备良好的业务知识水平、观察力和沟通能力,不断弥补工作中的不足和改进服务质量,同时借助互联网,为患儿提供更全面的药学服务.

    作者:林晶;陈渝军;梅艳 刊期: 2006年第21期

  • 我院2002年~2005年311例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点及评价ADR报告填写质量,促进临床合理用药.方法:制作Excel表,对2002年~2005年收集到的311例ADR根据患者性别、年龄及药品种类、ADR临床表现等分类,并进行统计分析.结果:由抗菌药物导致的ADR所占比例高;皮肤及其附件损害的ADR约为总报告例次的50%;ADR报告总数偏少.结论:应加强专业人员的业务和素质培养,合理使用抗菌药物,以减少和避免ADR的发生.

    作者:孙燕;吴激;曾平;李进文;陈召晖;赵小兵 刊期: 2006年第21期

  • 医院药学信息系统建设的实证模型

    目的:为医院药学专业人员提供信息系统建设的思路.方法:描述长海医院药学信息化建设的实证模型.结果:提出了建设新型医院药学信息系统的理论和思路;通过流程优化、安全给药、合理用药和辅助决策4个方面的实例化建设介绍,论证了上述理论的可行性.结论:完善医院药学信息系统理论,有助于明确中国医院药学信息化建设目标,进一步推动医院药学的发展.

    作者:杨樟卫;胡晋红;陈征宇 刊期: 2006年第21期

  • 消费者对药品说明书知晓度的调查

    目的:调查消费者对药品说明书内容的知晓状况.方法:对保定市及周边县城消费者进行随机抽样问卷调查,采用t检验、方差分析和LSD-t检验等方法对调查数据进行统计学处理.结果与结论:消费者对药品说明书知晓度较低,不同研究变量知晓度不同,其中不同文化程度、职业和居住地区的消费者知晓度存在统计学差异.建议从加强药学服务、改进药品说明书、普及医药知识和净化医药广告等几方面改进现状.

    作者:杨训;魏芳;王国惠 刊期: 2006年第21期

  • 纳洛酮与醒脑静治疗急性酒精中毒的小成本分析

    目的:评价纳洛酮与醒脑静治疗急性酒精中毒的疗效和经济性.方法:94例急性酒精中毒患者分别应用纳洛酮与醒脑静治疗后观察疗效,并进行小成本分析.结果:2种药物有效率分别为95.5%和91.8%,无显著性差异(P>0.05);治疗药品成本分别为(118.26±31.59)和(345.60±96.00)元,有显著性差异(P<0.05).结论:纳洛酮治疗急性酒精中毒的经济学效果优于醒脑静.

    作者:胡宝荣;张新建;高丽萍 刊期: 2006年第21期

  • 南京市22家医院2003年~2005年抗酸及治疗消化性溃疡病药物利用分析

    目的:评价南京市抗酸及治疗消化性溃疡病药物的应用状况及趋势.方法:采用金额排序法和用药频度排序法,对南京市22家医院2003年~2005年抗酸及治疗消化性溃疡病药物用药数据进行统计分析.结果:3年中此类药物的用药金额呈逐年上升趋势,平均年增长率达30.8%;奥美拉唑用药频度增长显著,平均年增长率为36.8%.结论:随着消化性溃疡病发病率的增加,疗效确切、副作用少、不良反应发生率低、用药依从性好的质子泵抑制剂已成为临床首选,其用药金额构成比逐年增加.

    作者:瞿天莉;冯琳;戴惠珍;孙春雨 刊期: 2006年第21期

  • 利福平对细胞色素P450超家族及其相关药物的作用

    利福平(Rifampicin,RFP)的应用不但使结核病治疗发生了一次较大的飞跃,同时它也在药物的相互作用上扮演着十分重要的角色,如其能加速自身及相关药物的代谢.研究[1]表明,利福平对代谢的影响可能是通过改变细胞色素P450(CytochromeP450,CYP)、P-糖蛋白或其它药物代谢酶如谷胱甘肽S转移酶、单胺氧化酶等来改变药物的代谢或转运来实现的.其中,CYP的作用不容忽视.本文分析综述了利福平对CYP超家族作用的新研究现状,以为药物研究和临床合理用药提供信息.

    作者:贺敏;黄仁彬;刘曦 刊期: 2006年第21期

  • 高效液相色谱法测定双解胶囊中黄芩苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定双解胶囊中黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为乙腈-0.025mol/L磷酸(26:74),流速为1.0ml/min,检测波长为276nm.结果:黄芩苷进样量在0.25μg~1.280μg范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为98.41%(RSD=0.97%).结论:该方法快速、准确、方便,可用于双解胶囊质量控制.

    作者:陈玉武;李克明;张永文 刊期: 2006年第21期

中国药房杂志

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