熊钢；李欣；顾昱；尹宜发；欧保权；王华；张雪琴
目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0～T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1～2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.
作者：张斌；汪华蓉；李柏群；余蕾 刊期： 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈水-磷酸(15:85:1),检测波长为230nm,流速为0.8ml/min.结果:芍药苷进样量在0.1μg～1.0μg范围内呈良好线性关系(r=0.9 999),平均回收率为99.5%(RSD=2.01%,n=6).结论:本方法重现性好、简便易行,可用于安胃胶囊的质量控制.
作者：于立军 刊期： 2006年第23期
目的:探讨克林霉素致不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:对四川省药品不良反应监测中心数据库2002年～2006年8月收集的克林霉素致217例不良反应报告进行分类统计、分析.结果:不良反应涉及8种系统及性质类型,位居前3位的分别是皮肤及其附件损害、泌尿系统损害及过敏性休克;导致因素包括克林霉素化学性质、制剂过程及不合理用药等.结论:应从多方面对其加以监测,以避免克林霉素不良反应的发生.
作者：金朝辉；管玫；樊新星；钟光德；吴锐 刊期： 2006年第23期
目的:探讨低分子肝素(LMWH)对原发性肾病综合征(PNS)患者肾功能及血液流变学的影响.方法:将48例PNS患者随机分成治疗组28例、对照组20例,观察2组治疗前、后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血液流变学、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)等指标的变化.结果:治疗组24h尿蛋白定量下降程度明显大于对照组(P＜0.05),血浆白蛋白上升程度亦明显高于对照组(P＜0.05),对血浆全血还原粘度、红细胞聚集指数、血浆粘度及高凝状态的改善作用显著优于对照组(P＜0.05).结论:LMWH治疗PNS患者可改善其血液高凝状态、增强激素和免疫抑制剂的临床疗效,缩短疗程,且安全性较好,值得临床推广.
作者：许进福；曹梅；程世平 刊期： 2006年第23期
脂质体早是由英国学者作为研究生物膜的模型提出的[1],它由脂质双分子层组成,内部为水相的一种闭合囊泡.在偶联剂的作用下,将天然或修饰的抗体分子偶联到含有适当功能基因的脂质体上,可形成免疫脂质体.免疫脂质体作为药物载体是近年来新兴的一种研究领域,是涉及基础理论较多的一项新技术.免疫脂质体携带药物具有靶向性强、毒副作用小、半衰期长、运载量大等优点[2].有关其研究很多,本文主要阐述免疫脂质体作为药物载体的研究进展.
作者：谷焕鹏；胡升芳；高明堂 刊期： 2006年第23期
目的:探讨钩吻非生物碱不同分离组分的体内、外抗肿瘤作用以及与毒性的关系.方法:采用四甲基偶氮唑盐法分析确定各组分对肿瘤细胞的体外增殖抑制作用,通过对小鼠进行体内急性毒性实验、对H22瘤的抑制作用及对免疫指标的影响实验,综合评价钩吻非生物碱各组分的抗肿瘤作用.结果:钩吻非生物碱成分体外活性高于生物碱成分,钩吻非生物碱组分2对小鼠肝癌H22生长具有明显的抑制作用,胸腺指数明显高于未用药荷瘤组,其它各组分对肿瘤生长无明显影响,毒性大的组分未显示出抗肿瘤作用.结论:钩吻非生物碱具有一定的抗肿瘤作用,对免疫功能有增强作用,其体内、外抗肿瘤作用与毒性无明显相关性.
作者：赵明宏；郭涛；王敏伟；赵庆春 刊期： 2006年第23期
复方甘草酸苷(美能)是先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂.主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患.1958年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗,结果肝功能指标溴磺酞(BSP)值得以明显改善(当时尚无氨基酸转移酶测定).此后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临床研究.有报道,长期应用复方甘草酸苷对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果发现,用药15年后复方甘草酸苷可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50%以上[1].因其疗效得到肝病理学的验证支持,且有长达22年的远期疗效研究,可确定其为所有保肝药中疗效肯定、研究深入的一种.为此,本文就复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展作一简要综述.
作者：刘君澜；白永敏；田庚善 刊期： 2006年第23期
目的:评价1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗心力衰竭(HF)的有效性.方法:检索Medlinf、Embase、Cochrane临床试验数据库、CBM和CNKI等文献数据库,收集FDP治疗HF的临床研究并进行质量评价,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果:共纳入14篇随机对照研究,全部为中文.纳入研究的Jadad质量评分均为1分.所有研究均未进行随访,无法对FDP用于HF治疗的远期效果进行评价.14项研究的合并分析显示FDP可增加HF治疗的有效率,比值比(OR,95%可信区间)为3.79(2.58,5.57).5项研究的合并分析显示FDP可增加心脏指数,权重均数差值(WMD,95%可信区间)为0.40(0.34,0.46).6项研究合并分析显示FDP可增加心脏的射血分数,WMD(95%可信区间)为8.31(5.51,11.11).4项研究的合并分析显示FDP可降低HF患者左室舒张末期容积和左室收缩末期容积,WMD分别为-3.25(-4.74,-1.76)和-3.75(-6.94,-0.56).此外有2项研究提示FDP对心输出量也有改善作用.结论:目前的临床研究证据表明,FDP可提高HF治疗的有效率,对于反映心功能和左室结构的指标具有改善作用.但目前的研究质量欠佳,且缺乏对长期效果评价的证据,有必要进行大规模、设计良好的随机对照研究以证实FDP治疗HF的有效性.
作者：王淑梅；刘芳；翟所迪；王铁良 刊期： 2006年第23期
目的:研究并评价莲子心微囊的抗心律失常作用.方法:采用乌头碱诱导大鼠心律失常及哇巴因诱导豚鼠心律失常,将大鼠和豚鼠各50只分为溶媒对照组,莲子心微囊低、中、高剂量组及阳性对照组,各组预防给药7d,末次给药30min后测定实验指标并进行评价.结果:与溶媒对照组比较,莲子心组心律失常出现时间延长、失常持续时间缩短、正常持续时间延长,2种心律失常模型下各项实验指标明显改善.结论:莲子心微囊具有一定的抗实验性心律失常作用.
作者：巫志峰；袁小红 刊期： 2006年第23期
目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2～51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%.结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠.
作者：王薇；丁东平；刘祖雄；蒋超 刊期： 2006年第23期
目的:建立以毛细管电泳法测定人工牛黄中胆酸含量的方法.方法:运行缓冲液为30 mmol/L十二烷基硫酸钠+40mmol/L磷酸氢二钠溶液(pH=9.0),进样量为50mbar×5s,分离电压为20kV,温度为30℃,检测波长为210nm.结果:胆酸检测浓度在60.6～970.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 980),平均回收率为98%～102%(RSD＜5%).结论:该方法简捷、快速、准确、重现性好,可用于该药材的质量控制.
作者：郑建新；邹登峰 刊期： 2006年第23期
目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.
作者：万学勤；李宏鸣 刊期： 2006年第23期
目的:建立测定人尿样中碘离子浓度的离子色谱法.方法:采用离子色谱,在IonPac(R)AS7柱上,用50mmol/L的硝酸为淋洗液测定尿液中碘离子的含量.检测方式为直流安培检测,工作电极为Ag电极,参比电极为Ag/Agcl电极.结果:碘离子浓度检测线性范围为50～1 000μg/L(r=0.9 998),平均回收率为95.8%～97.0%,相对标准偏差为2.6%～3.7%;测得的正常人尿碘浓度为100～300μg/L.结论:该方法稳定、准确、快速,可用于实际样品的测定.
作者：许启荣；龙敏；曹民；张维森 刊期： 2006年第23期
目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0～Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0～inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.
作者：何菊英；刘松青；唐敏；戴青；熊丽蓉 刊期： 2006年第23期
目的:解决药品研发动态联盟利益分配比例的问题.方法:尝试运用剧本分析法、模糊交叉影响分析法等方法.结果与结论:建立了确定药品研发动态联盟利益分配比例的方法.组成动态联盟是我国医药企业开展自主研发的有效途径,而本文所建立的方法解决了其中的利益分配问题.
作者：常峰；邵蓉 刊期： 2006年第23期
目的:探讨临床一线降脂药他汀类药物致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2000年～2005年国内报道的使用他汀类药物致不良反应19例进行分类统计、分析.结果:不良反应临床表现以肌肉毒性反应常见,其次为肝脏毒性反应以及其它不良反应(神经系统反应、关节肿痛、过敏等).结论:应严格掌握用药指征、规范用药剂量及联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保其用药安全,减少不良反应的发生.
作者：邹晓波 刊期： 2006年第23期
目的:为促进我国医院药师作用的发挥提供参考.方法:参考发达国家医院药师的作用与地位,分析造成我国医院药师作用和地位现实状况的根源所在.结果与结论:选择使各项措施产生联动效应的切入点是促进我国医院药师作用发挥的关键,同时应面向全社会宣传现代药学服务的重要性,适时颁布《药师法》等.
作者：孙利华；黄泰康 刊期： 2006年第23期
目的:评价利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果.方法:将60例精神分裂症患者随机均分为A组和B组,分别给予利培酮口服液与奥氮平片治疗,以阳性与阴性症状群量表(PANSS)评分减少量来评价疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B组人均成本分别为4 263.93、6 645.61元;PANSS评分减少量分别为(23.51±9.06)、(18.06±8.53);成本-效果比分别为181.40、368.00元;B组相对于A组的增量成本-效果比为-437.00元.结论:治疗精神分裂症利培酮口服液是较为经济的药物,且治疗依从性更好.
作者：赵振文；陈广阳；吴庆丰 刊期： 2006年第23期
目的:为解决医院药房在非药品医用商品管理中存在的几个主要问题提供建设性建议.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题,分析原因,探讨对策.结果与结论:规范医院药房非药品医用商品管理是一项系统工程,其法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.
作者：侯晓宁 刊期： 2006年第23期
目的:寻求控制门诊注射用抗菌药物不合理应用的有效方法.方法:对2005年4月～10月间我院门诊出现的注射用抗菌药物不合理应用实例进行分析,并找出相应对策.结果与结论:采取措施后,我院门诊注射用抗菌药物的使用渐趋合理.
作者：冯艳霜；孙源 刊期： 2006年第23期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
