学术投稿

2种奥沙普秦肠溶片的人体相对生物利用度研究

何菊英;刘松青;唐敏;戴青;熊丽蓉

关键词:奥沙普秦, 肠溶片, 高效液相色谱法, 药动学, 生物利用度
摘要:目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0~Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0~inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.
中国药房杂志相关文献
  • 2种奥沙普秦肠溶片的人体相对生物利用度研究

    目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0~Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0~inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.

    作者:何菊英;刘松青;唐敏;戴青;熊丽蓉 刊期: 2006年第23期

  • 他汀类药物致不良反应文献分析

    目的:探讨临床一线降脂药他汀类药物致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2000年~2005年国内报道的使用他汀类药物致不良反应19例进行分类统计、分析.结果:不良反应临床表现以肌肉毒性反应常见,其次为肝脏毒性反应以及其它不良反应(神经系统反应、关节肿痛、过敏等).结论:应严格掌握用药指征、规范用药剂量及联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保其用药安全,减少不良反应的发生.

    作者:邹晓波 刊期: 2006年第23期

  • 二陈颗粒的制备与质量控制

    目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2~51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%.结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠.

    作者:王薇;丁东平;刘祖雄;蒋超 刊期: 2006年第23期

  • 连锁药店计算机网络安全管理的误区

    目的:为连锁药店计算机网络安全管理提供借鉴.方法:分析连锁药店计算机网络安全管理中存在的数据库安全、系统安全、环境安全等误区,提出针对性措施.结果与结论:连锁药店计算机网络安全管理是一个系统性、综合性问题,只有不断地改进和完善安全措施,才能保证连锁网络的正常运转.

    作者:张洪波;郑铮;张维星 刊期: 2006年第23期

  • 愈酚伪麻待因口服溶液治疗咳嗽的临床疗效观察和安全性评价

    目的:观察愈酚伪麻待因口服溶液(联力克)治疗咳嗽的临床有效性并进行安全性评价.方法:采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验,将60例以干咳为主要症状的患者随机分为联力克组和复方磷酸可待因溶液(联邦止咳露)组,2组用法用量相同,观察2组治疗后咳嗽、咳痰和鼻塞症状的改善及不良反应情况.结果:2组在治疗后咳嗽症状均较治疗前有显著性改善(P<0.01),但组间比较无显著性差异(P=0.464).联力克组治疗后与治疗前比较具有明显的祛痰作用(P<0.01).2组不良反应发生率分别为25%、20%,无显著性差异(P=0.605).结论:联力克治疗咳嗽的疗效与安全性与联邦止咳露相当,且祛痰作用更好.

    作者:马锦芳;郑劲平 刊期: 2006年第23期

  • 四叶参的研究进展

    四叶参(Codonopsis Lanceolata Benth.et.Hook.F.)为桔梗科党参属植物,又名羊乳、羊奶参、轮叶党参、山海螺、羊奶等,系草质缠绕藤本,有白色液汁,生于山地灌木林下沟旁或林中[1,2].本品为地区性或民间用草药,味甘、苦,性平,有补气通乳,养阴润肺,清热解毒,消肿排脓等作用.民间以其根入药,主要用于益气体虚,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳等症的治疗.为更好地开发利用其药用价值,笔者对四叶参的性状、显微特征、化学成分、药理作用、临床应用在近年来几方面的研究动态作一综述.

    作者:邓立东;蒋学华;徐勤;付翔 刊期: 2006年第23期

  • 微分脉冲伏安法测定奥美拉唑片中主药含量

    目的:建立以微分脉冲伏安(DPV)法测定奥美拉唑片中奥美拉唑含量的方法.方法:分析了奥美拉唑不同电化学分析方法下的不同伏安行为,确定佳分析方法及条件.结果:佳分析方法为DPV法,在0.1mol/L醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc)缓冲液中奥美拉唑检测浓度在1.0~40.0mg/L范围内与该峰电流值呈良好的线性关系(r=0.9 904),其低检测限为0.19mg/L,回收率为99.3%~102.0%.结论:DPV法测定奥美拉唑含量灵敏度较高,检测限较低,可望成为标准测试方法.

    作者:费永成;严金龙 刊期: 2006年第23期

  • 复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展

    复方甘草酸苷(美能)是先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂.主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患.1958年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗,结果肝功能指标溴磺酞(BSP)值得以明显改善(当时尚无氨基酸转移酶测定).此后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临床研究.有报道,长期应用复方甘草酸苷对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果发现,用药15年后复方甘草酸苷可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50%以上[1].因其疗效得到肝病理学的验证支持,且有长达22年的远期疗效研究,可确定其为所有保肝药中疗效肯定、研究深入的一种.为此,本文就复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展作一简要综述.

    作者:刘君澜;白永敏;田庚善 刊期: 2006年第23期

  • 23份注射用干扰素说明书分析

    目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.

    作者:万学勤;李宏鸣 刊期: 2006年第23期

  • 医院药房加强非药品医用商品管理应重视的几个问题

    目的:为解决医院药房在非药品医用商品管理中存在的几个主要问题提供建设性建议.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题,分析原因,探讨对策.结果与结论:规范医院药房非药品医用商品管理是一项系统工程,其法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.

    作者:侯晓宁 刊期: 2006年第23期

  • 1,6-二磷酸果糖治疗心力衰竭有效性的系统评价

    目的:评价1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗心力衰竭(HF)的有效性.方法:检索Medlinf、Embase、Cochrane临床试验数据库、CBM和CNKI等文献数据库,收集FDP治疗HF的临床研究并进行质量评价,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果:共纳入14篇随机对照研究,全部为中文.纳入研究的Jadad质量评分均为1分.所有研究均未进行随访,无法对FDP用于HF治疗的远期效果进行评价.14项研究的合并分析显示FDP可增加HF治疗的有效率,比值比(OR,95%可信区间)为3.79(2.58,5.57).5项研究的合并分析显示FDP可增加心脏指数,权重均数差值(WMD,95%可信区间)为0.40(0.34,0.46).6项研究合并分析显示FDP可增加心脏的射血分数,WMD(95%可信区间)为8.31(5.51,11.11).4项研究的合并分析显示FDP可降低HF患者左室舒张末期容积和左室收缩末期容积,WMD分别为-3.25(-4.74,-1.76)和-3.75(-6.94,-0.56).此外有2项研究提示FDP对心输出量也有改善作用.结论:目前的临床研究证据表明,FDP可提高HF治疗的有效率,对于反映心功能和左室结构的指标具有改善作用.但目前的研究质量欠佳,且缺乏对长期效果评价的证据,有必要进行大规模、设计良好的随机对照研究以证实FDP治疗HF的有效性.

    作者:王淑梅;刘芳;翟所迪;王铁良 刊期: 2006年第23期

  • 2种佐米曲普坦制剂人体生物等效性研究

    目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0~T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1~2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.

    作者:张斌;汪华蓉;李柏群;余蕾 刊期: 2006年第23期

  • 《麻醉药品管理》多媒体CAI课件的制作、应用及体会

    目的:尝试用计算机辅助教学(CAI)代替传统的教学模式,加强医院麻醉药品使用管理.方法:利用Powerpoint2003制作CAI课件,内容包括麻醉药品使用管理系列法规、规章的出台背景以及主要条款的阐述、麻醉药品新目录品种介绍、我院麻醉药品使用管理过程中的几个细节问题、不合格处方与医嘱等图片展示和说明以及临床使用中常见误区的讨论等5部分,将文字与图片有机结合,并应用于教学培训.结果与结论:CAI课件的应用提高了医务人员学习积极性,消除了认识误区,麻醉药品处方与医嘱质量明显提高,从而切实加强了医院麻醉药品使用管理.

    作者:徐萍;林珠 刊期: 2006年第23期

  • 四川省医疗机构217例克林霉素致不良反应报告分析

    目的:探讨克林霉素致不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:对四川省药品不良反应监测中心数据库2002年~2006年8月收集的克林霉素致217例不良反应报告进行分类统计、分析.结果:不良反应涉及8种系统及性质类型,位居前3位的分别是皮肤及其附件损害、泌尿系统损害及过敏性休克;导致因素包括克林霉素化学性质、制剂过程及不合理用药等.结论:应从多方面对其加以监测,以避免克林霉素不良反应的发生.

    作者:金朝辉;管玫;樊新星;钟光德;吴锐 刊期: 2006年第23期

  • 高效液相色谱法测定多非利特胶囊的溶出度

    目的:建立以高效液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm.按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度.结果:多非利特浓度在1~51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确.

    作者:程佩素 刊期: 2006年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定镇咳宁胶囊中甘草次酸的含量

    目的:采用反相高效液相色谱法测定镇咳宁胶囊中甘草次酸的含量.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(87:13:2.5),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为室温.结果:甘草次酸检测浓度在10~120μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为99.68%(RSD=0.49%).结论:本法简便、快速、准确,可用于镇咳宁胶囊的含量测定.

    作者:梁建成;黄义昆;张三平;骆泽宇;蔡震;苏彭美;蓝倩 刊期: 2006年第23期

  • 伐昔洛韦分散片的处方筛选研究

    目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方.方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较.结果:佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片.结论:优化处方达到《中国药典》规定要求.

    作者:李玉珍;徐玉红;李成;王蔓琳 刊期: 2006年第23期

  • 利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果分析

    目的:评价利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果.方法:将60例精神分裂症患者随机均分为A组和B组,分别给予利培酮口服液与奥氮平片治疗,以阳性与阴性症状群量表(PANSS)评分减少量来评价疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B组人均成本分别为4 263.93、6 645.61元;PANSS评分减少量分别为(23.51±9.06)、(18.06±8.53);成本-效果比分别为181.40、368.00元;B组相对于A组的增量成本-效果比为-437.00元.结论:治疗精神分裂症利培酮口服液是较为经济的药物,且治疗依从性更好.

    作者:赵振文;陈广阳;吴庆丰 刊期: 2006年第23期

  • 麦冬注射液抗衰老作用机制研究

    目的:探讨麦冬注射液延缓衰老的作用机制.方法:取经训练合格后的Wistar大鼠30只,随机分为对照组、模型组和实验组,除对照组外,其余2组均用氟哌啶醇建立衰老动物模型,实验组同时腹腔注射麦冬注射液.观察各组大鼠行为学变化,测定各组大鼠血、肝、肾、海马、脑皮质中超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量.结果:与模型组比较,实验组大鼠学习记忆功能得到改善,多种组织中SOD、GSH-Px含量升高(P<0.05~0.001).结论:麦冬注射液可能通过提高抗氧化酶的表达而发挥抗衰老作用.

    作者:刘杰书 刊期: 2006年第23期

  • 钩吻中非生物碱不同组分体内、外抗肿瘤作用比较研究

    目的:探讨钩吻非生物碱不同分离组分的体内、外抗肿瘤作用以及与毒性的关系.方法:采用四甲基偶氮唑盐法分析确定各组分对肿瘤细胞的体外增殖抑制作用,通过对小鼠进行体内急性毒性实验、对H22瘤的抑制作用及对免疫指标的影响实验,综合评价钩吻非生物碱各组分的抗肿瘤作用.结果:钩吻非生物碱成分体外活性高于生物碱成分,钩吻非生物碱组分2对小鼠肝癌H22生长具有明显的抑制作用,胸腺指数明显高于未用药荷瘤组,其它各组分对肿瘤生长无明显影响,毒性大的组分未显示出抗肿瘤作用.结论:钩吻非生物碱具有一定的抗肿瘤作用,对免疫功能有增强作用,其体内、外抗肿瘤作用与毒性无明显相关性.

    作者:赵明宏;郭涛;王敏伟;赵庆春 刊期: 2006年第23期

中国药房杂志

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