学术投稿

愈酚伪麻待因口服溶液治疗咳嗽的临床疗效观察和安全性评价

马锦芳;郑劲平

关键词:愈酚伪麻待因口服溶液, 复方磷酸可待因溶液, 咳嗽, 疗效, 安全性
摘要:目的:观察愈酚伪麻待因口服溶液(联力克)治疗咳嗽的临床有效性并进行安全性评价.方法:采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验,将60例以干咳为主要症状的患者随机分为联力克组和复方磷酸可待因溶液(联邦止咳露)组,2组用法用量相同,观察2组治疗后咳嗽、咳痰和鼻塞症状的改善及不良反应情况.结果:2组在治疗后咳嗽症状均较治疗前有显著性改善(P<0.01),但组间比较无显著性差异(P=0.464).联力克组治疗后与治疗前比较具有明显的祛痰作用(P<0.01).2组不良反应发生率分别为25%、20%,无显著性差异(P=0.605).结论:联力克治疗咳嗽的疗效与安全性与联邦止咳露相当,且祛痰作用更好.
中国药房杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈水-磷酸(15:85:1),检测波长为230nm,流速为0.8ml/min.结果:芍药苷进样量在0.1μg~1.0μg范围内呈良好线性关系(r=0.9 999),平均回收率为99.5%(RSD=2.01%,n=6).结论:本方法重现性好、简便易行,可用于安胃胶囊的质量控制.

    作者:于立军 刊期: 2006年第23期

  • 连锁药店计算机网络安全管理的误区

    目的:为连锁药店计算机网络安全管理提供借鉴.方法:分析连锁药店计算机网络安全管理中存在的数据库安全、系统安全、环境安全等误区,提出针对性措施.结果与结论:连锁药店计算机网络安全管理是一个系统性、综合性问题,只有不断地改进和完善安全措施,才能保证连锁网络的正常运转.

    作者:张洪波;郑铮;张维星 刊期: 2006年第23期

  • 确定药品研发动态联盟利益分配比例的方法研究

    目的:解决药品研发动态联盟利益分配比例的问题.方法:尝试运用剧本分析法、模糊交叉影响分析法等方法.结果与结论:建立了确定药品研发动态联盟利益分配比例的方法.组成动态联盟是我国医药企业开展自主研发的有效途径,而本文所建立的方法解决了其中的利益分配问题.

    作者:常峰;邵蓉 刊期: 2006年第23期

  • 钩吻中非生物碱不同组分体内、外抗肿瘤作用比较研究

    目的:探讨钩吻非生物碱不同分离组分的体内、外抗肿瘤作用以及与毒性的关系.方法:采用四甲基偶氮唑盐法分析确定各组分对肿瘤细胞的体外增殖抑制作用,通过对小鼠进行体内急性毒性实验、对H22瘤的抑制作用及对免疫指标的影响实验,综合评价钩吻非生物碱各组分的抗肿瘤作用.结果:钩吻非生物碱成分体外活性高于生物碱成分,钩吻非生物碱组分2对小鼠肝癌H22生长具有明显的抑制作用,胸腺指数明显高于未用药荷瘤组,其它各组分对肿瘤生长无明显影响,毒性大的组分未显示出抗肿瘤作用.结论:钩吻非生物碱具有一定的抗肿瘤作用,对免疫功能有增强作用,其体内、外抗肿瘤作用与毒性无明显相关性.

    作者:赵明宏;郭涛;王敏伟;赵庆春 刊期: 2006年第23期

  • 低分子肝素对原发性肾病综合征患者肾功能及血液流变学的影响

    目的:探讨低分子肝素(LMWH)对原发性肾病综合征(PNS)患者肾功能及血液流变学的影响.方法:将48例PNS患者随机分成治疗组28例、对照组20例,观察2组治疗前、后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血液流变学、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)等指标的变化.结果:治疗组24h尿蛋白定量下降程度明显大于对照组(P<0.05),血浆白蛋白上升程度亦明显高于对照组(P<0.05),对血浆全血还原粘度、红细胞聚集指数、血浆粘度及高凝状态的改善作用显著优于对照组(P<0.05).结论:LMWH治疗PNS患者可改善其血液高凝状态、增强激素和免疫抑制剂的临床疗效,缩短疗程,且安全性较好,值得临床推广.

    作者:许进福;曹梅;程世平 刊期: 2006年第23期

  • 医院制剂生产过程中陈皮粉碎工艺优选

    目的:优选医院中药制剂生产过程中陈皮的粉碎工艺.方法:以粉碎细度、干燥温度、干燥时间为可变因素,以挥发油含量、橙皮苷含量为考察指标,选用L9(34)表进行试验.结果:陈皮粉碎的适宜工艺为在50℃条件下干燥2h,粉碎成100目的细粉.结论:以该工艺制备的陈皮细粉适用于大多数需保留陈皮为中药原粉的制剂.

    作者:喻雄华;张大舜 刊期: 2006年第23期

  • 2种佐米曲普坦制剂人体生物等效性研究

    目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0~T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1~2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.

    作者:张斌;汪华蓉;李柏群;余蕾 刊期: 2006年第23期

  • 门诊注射用抗菌药物的不合理应用实例分析及对策

    目的:寻求控制门诊注射用抗菌药物不合理应用的有效方法.方法:对2005年4月~10月间我院门诊出现的注射用抗菌药物不合理应用实例进行分析,并找出相应对策.结果与结论:采取措施后,我院门诊注射用抗菌药物的使用渐趋合理.

    作者:冯艳霜;孙源 刊期: 2006年第23期

  • 四叶参的研究进展

    四叶参(Codonopsis Lanceolata Benth.et.Hook.F.)为桔梗科党参属植物,又名羊乳、羊奶参、轮叶党参、山海螺、羊奶等,系草质缠绕藤本,有白色液汁,生于山地灌木林下沟旁或林中[1,2].本品为地区性或民间用草药,味甘、苦,性平,有补气通乳,养阴润肺,清热解毒,消肿排脓等作用.民间以其根入药,主要用于益气体虚,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳等症的治疗.为更好地开发利用其药用价值,笔者对四叶参的性状、显微特征、化学成分、药理作用、临床应用在近年来几方面的研究动态作一综述.

    作者:邓立东;蒋学华;徐勤;付翔 刊期: 2006年第23期

  • 23份注射用干扰素说明书分析

    目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.

    作者:万学勤;李宏鸣 刊期: 2006年第23期

  • 伐昔洛韦分散片的处方筛选研究

    目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方.方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较.结果:佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片.结论:优化处方达到《中国药典》规定要求.

    作者:李玉珍;徐玉红;李成;王蔓琳 刊期: 2006年第23期

  • 莲子心微囊抗心律失常作用研究

    目的:研究并评价莲子心微囊的抗心律失常作用.方法:采用乌头碱诱导大鼠心律失常及哇巴因诱导豚鼠心律失常,将大鼠和豚鼠各50只分为溶媒对照组,莲子心微囊低、中、高剂量组及阳性对照组,各组预防给药7d,末次给药30min后测定实验指标并进行评价.结果:与溶媒对照组比较,莲子心组心律失常出现时间延长、失常持续时间缩短、正常持续时间延长,2种心律失常模型下各项实验指标明显改善.结论:莲子心微囊具有一定的抗实验性心律失常作用.

    作者:巫志峰;袁小红 刊期: 2006年第23期

  • 他汀类药物致不良反应文献分析

    目的:探讨临床一线降脂药他汀类药物致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2000年~2005年国内报道的使用他汀类药物致不良反应19例进行分类统计、分析.结果:不良反应临床表现以肌肉毒性反应常见,其次为肝脏毒性反应以及其它不良反应(神经系统反应、关节肿痛、过敏等).结论:应严格掌握用药指征、规范用药剂量及联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保其用药安全,减少不良反应的发生.

    作者:邹晓波 刊期: 2006年第23期

  • 微分脉冲伏安法测定奥美拉唑片中主药含量

    目的:建立以微分脉冲伏安(DPV)法测定奥美拉唑片中奥美拉唑含量的方法.方法:分析了奥美拉唑不同电化学分析方法下的不同伏安行为,确定佳分析方法及条件.结果:佳分析方法为DPV法,在0.1mol/L醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc)缓冲液中奥美拉唑检测浓度在1.0~40.0mg/L范围内与该峰电流值呈良好的线性关系(r=0.9 904),其低检测限为0.19mg/L,回收率为99.3%~102.0%.结论:DPV法测定奥美拉唑含量灵敏度较高,检测限较低,可望成为标准测试方法.

    作者:费永成;严金龙 刊期: 2006年第23期

  • 毛细管电泳法测定人工牛黄中胆酸的含量

    目的:建立以毛细管电泳法测定人工牛黄中胆酸含量的方法.方法:运行缓冲液为30 mmol/L十二烷基硫酸钠+40mmol/L磷酸氢二钠溶液(pH=9.0),进样量为50mbar×5s,分离电压为20kV,温度为30℃,检测波长为210nm.结果:胆酸检测浓度在60.6~970.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 980),平均回收率为98%~102%(RSD<5%).结论:该方法简捷、快速、准确、重现性好,可用于该药材的质量控制.

    作者:郑建新;邹登峰 刊期: 2006年第23期

  • 麦冬注射液抗衰老作用机制研究

    目的:探讨麦冬注射液延缓衰老的作用机制.方法:取经训练合格后的Wistar大鼠30只,随机分为对照组、模型组和实验组,除对照组外,其余2组均用氟哌啶醇建立衰老动物模型,实验组同时腹腔注射麦冬注射液.观察各组大鼠行为学变化,测定各组大鼠血、肝、肾、海马、脑皮质中超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量.结果:与模型组比较,实验组大鼠学习记忆功能得到改善,多种组织中SOD、GSH-Px含量升高(P<0.05~0.001).结论:麦冬注射液可能通过提高抗氧化酶的表达而发挥抗衰老作用.

    作者:刘杰书 刊期: 2006年第23期

  • 愈酚伪麻待因口服溶液治疗咳嗽的临床疗效观察和安全性评价

    目的:观察愈酚伪麻待因口服溶液(联力克)治疗咳嗽的临床有效性并进行安全性评价.方法:采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验,将60例以干咳为主要症状的患者随机分为联力克组和复方磷酸可待因溶液(联邦止咳露)组,2组用法用量相同,观察2组治疗后咳嗽、咳痰和鼻塞症状的改善及不良反应情况.结果:2组在治疗后咳嗽症状均较治疗前有显著性改善(P<0.01),但组间比较无显著性差异(P=0.464).联力克组治疗后与治疗前比较具有明显的祛痰作用(P<0.01).2组不良反应发生率分别为25%、20%,无显著性差异(P=0.605).结论:联力克治疗咳嗽的疗效与安全性与联邦止咳露相当,且祛痰作用更好.

    作者:马锦芳;郑劲平 刊期: 2006年第23期

  • 利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果分析

    目的:评价利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果.方法:将60例精神分裂症患者随机均分为A组和B组,分别给予利培酮口服液与奥氮平片治疗,以阳性与阴性症状群量表(PANSS)评分减少量来评价疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B组人均成本分别为4 263.93、6 645.61元;PANSS评分减少量分别为(23.51±9.06)、(18.06±8.53);成本-效果比分别为181.40、368.00元;B组相对于A组的增量成本-效果比为-437.00元.结论:治疗精神分裂症利培酮口服液是较为经济的药物,且治疗依从性更好.

    作者:赵振文;陈广阳;吴庆丰 刊期: 2006年第23期

  • 2种奥沙普秦肠溶片的人体相对生物利用度研究

    目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0~Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0~inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.

    作者:何菊英;刘松青;唐敏;戴青;熊丽蓉 刊期: 2006年第23期

  • 1,6-二磷酸果糖治疗心力衰竭有效性的系统评价

    目的:评价1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗心力衰竭(HF)的有效性.方法:检索Medlinf、Embase、Cochrane临床试验数据库、CBM和CNKI等文献数据库,收集FDP治疗HF的临床研究并进行质量评价,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果:共纳入14篇随机对照研究,全部为中文.纳入研究的Jadad质量评分均为1分.所有研究均未进行随访,无法对FDP用于HF治疗的远期效果进行评价.14项研究的合并分析显示FDP可增加HF治疗的有效率,比值比(OR,95%可信区间)为3.79(2.58,5.57).5项研究的合并分析显示FDP可增加心脏指数,权重均数差值(WMD,95%可信区间)为0.40(0.34,0.46).6项研究合并分析显示FDP可增加心脏的射血分数,WMD(95%可信区间)为8.31(5.51,11.11).4项研究的合并分析显示FDP可降低HF患者左室舒张末期容积和左室收缩末期容积,WMD分别为-3.25(-4.74,-1.76)和-3.75(-6.94,-0.56).此外有2项研究提示FDP对心输出量也有改善作用.结论:目前的临床研究证据表明,FDP可提高HF治疗的有效率,对于反映心功能和左室结构的指标具有改善作用.但目前的研究质量欠佳,且缺乏对长期效果评价的证据,有必要进行大规模、设计良好的随机对照研究以证实FDP治疗HF的有效性.

    作者:王淑梅;刘芳;翟所迪;王铁良 刊期: 2006年第23期

中国药房杂志

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