张洪波；郑铮；张维星
目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0～Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0～inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.
作者：何菊英；刘松青；唐敏；戴青；熊丽蓉 刊期： 2006年第23期
目的:研究并评价莲子心微囊的抗心律失常作用.方法:采用乌头碱诱导大鼠心律失常及哇巴因诱导豚鼠心律失常,将大鼠和豚鼠各50只分为溶媒对照组,莲子心微囊低、中、高剂量组及阳性对照组,各组预防给药7d,末次给药30min后测定实验指标并进行评价.结果:与溶媒对照组比较,莲子心组心律失常出现时间延长、失常持续时间缩短、正常持续时间延长,2种心律失常模型下各项实验指标明显改善.结论:莲子心微囊具有一定的抗实验性心律失常作用.
作者：巫志峰；袁小红 刊期： 2006年第23期
目的:优选医院中药制剂生产过程中陈皮的粉碎工艺.方法:以粉碎细度、干燥温度、干燥时间为可变因素,以挥发油含量、橙皮苷含量为考察指标,选用L9(34)表进行试验.结果:陈皮粉碎的适宜工艺为在50℃条件下干燥2h,粉碎成100目的细粉.结论:以该工艺制备的陈皮细粉适用于大多数需保留陈皮为中药原粉的制剂.
作者：喻雄华；张大舜 刊期： 2006年第23期
目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方.方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较.结果:佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片.结论:优化处方达到《中国药典》规定要求.
作者：李玉珍；徐玉红；李成；王蔓琳 刊期： 2006年第23期
脂质体早是由英国学者作为研究生物膜的模型提出的[1],它由脂质双分子层组成,内部为水相的一种闭合囊泡.在偶联剂的作用下,将天然或修饰的抗体分子偶联到含有适当功能基因的脂质体上,可形成免疫脂质体.免疫脂质体作为药物载体是近年来新兴的一种研究领域,是涉及基础理论较多的一项新技术.免疫脂质体携带药物具有靶向性强、毒副作用小、半衰期长、运载量大等优点[2].有关其研究很多,本文主要阐述免疫脂质体作为药物载体的研究进展.
作者：谷焕鹏；胡升芳；高明堂 刊期： 2006年第23期
目的:建立以毛细管电泳法测定人工牛黄中胆酸含量的方法.方法:运行缓冲液为30 mmol/L十二烷基硫酸钠+40mmol/L磷酸氢二钠溶液(pH=9.0),进样量为50mbar×5s,分离电压为20kV,温度为30℃,检测波长为210nm.结果:胆酸检测浓度在60.6～970.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 980),平均回收率为98%～102%(RSD＜5%).结论:该方法简捷、快速、准确、重现性好,可用于该药材的质量控制.
作者：郑建新；邹登峰 刊期： 2006年第23期
目的:观察参附注射液在中、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗中对减轻化疗毒副反应的作用.方法:将130例中、晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组,2组患者均按第2代的化疗方案进行化疗,主要化疗药物为国产的长春瑞滨、吉西他滨和紫杉醇.治疗组在化疗的同时给予参附注射液60ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d,连用2wk.观察2组化疗后及治疗组加用参附注射液后的毒副反应.结果:治疗组的化疗毒副反应明显低于对照组(P＜0.05),且加用参附注射液后未见不良反应发生.结论:参附注射液能明显减轻中、晚期NSCLC患者化疗后的毒副反应,在中西医结合治疗肿瘤中有着较好的优势.
作者：熊钢；李欣；顾昱；尹宜发；欧保权；王华；张雪琴 刊期： 2006年第23期
目的:探讨克林霉素致不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:对四川省药品不良反应监测中心数据库2002年～2006年8月收集的克林霉素致217例不良反应报告进行分类统计、分析.结果:不良反应涉及8种系统及性质类型,位居前3位的分别是皮肤及其附件损害、泌尿系统损害及过敏性休克;导致因素包括克林霉素化学性质、制剂过程及不合理用药等.结论:应从多方面对其加以监测,以避免克林霉素不良反应的发生.
作者：金朝辉；管玫；樊新星；钟光德；吴锐 刊期： 2006年第23期
目的:为促进我国医院药师作用的发挥提供参考.方法:参考发达国家医院药师的作用与地位,分析造成我国医院药师作用和地位现实状况的根源所在.结果与结论:选择使各项措施产生联动效应的切入点是促进我国医院药师作用发挥的关键,同时应面向全社会宣传现代药学服务的重要性,适时颁布《药师法》等.
作者：孙利华；黄泰康 刊期： 2006年第23期
目的:建立以微分脉冲伏安(DPV)法测定奥美拉唑片中奥美拉唑含量的方法.方法:分析了奥美拉唑不同电化学分析方法下的不同伏安行为,确定佳分析方法及条件.结果:佳分析方法为DPV法,在0.1mol/L醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc)缓冲液中奥美拉唑检测浓度在1.0～40.0mg/L范围内与该峰电流值呈良好的线性关系(r=0.9 904),其低检测限为0.19mg/L,回收率为99.3%～102.0%.结论:DPV法测定奥美拉唑含量灵敏度较高,检测限较低,可望成为标准测试方法.
作者：费永成；严金龙 刊期： 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm.按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度.结果:多非利特浓度在1～51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确.
作者：程佩素 刊期： 2006年第23期
目的:评价1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗心力衰竭(HF)的有效性.方法:检索Medlinf、Embase、Cochrane临床试验数据库、CBM和CNKI等文献数据库,收集FDP治疗HF的临床研究并进行质量评价,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果:共纳入14篇随机对照研究,全部为中文.纳入研究的Jadad质量评分均为1分.所有研究均未进行随访,无法对FDP用于HF治疗的远期效果进行评价.14项研究的合并分析显示FDP可增加HF治疗的有效率,比值比(OR,95%可信区间)为3.79(2.58,5.57).5项研究的合并分析显示FDP可增加心脏指数,权重均数差值(WMD,95%可信区间)为0.40(0.34,0.46).6项研究合并分析显示FDP可增加心脏的射血分数,WMD(95%可信区间)为8.31(5.51,11.11).4项研究的合并分析显示FDP可降低HF患者左室舒张末期容积和左室收缩末期容积,WMD分别为-3.25(-4.74,-1.76)和-3.75(-6.94,-0.56).此外有2项研究提示FDP对心输出量也有改善作用.结论:目前的临床研究证据表明,FDP可提高HF治疗的有效率,对于反映心功能和左室结构的指标具有改善作用.但目前的研究质量欠佳,且缺乏对长期效果评价的证据,有必要进行大规模、设计良好的随机对照研究以证实FDP治疗HF的有效性.
作者：王淑梅；刘芳；翟所迪；王铁良 刊期： 2006年第23期
目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0～T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1～2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.
作者：张斌；汪华蓉；李柏群；余蕾 刊期： 2006年第23期
目的:探讨临床一线降脂药他汀类药物致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2000年～2005年国内报道的使用他汀类药物致不良反应19例进行分类统计、分析.结果:不良反应临床表现以肌肉毒性反应常见,其次为肝脏毒性反应以及其它不良反应(神经系统反应、关节肿痛、过敏等).结论:应严格掌握用药指征、规范用药剂量及联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保其用药安全,减少不良反应的发生.
作者：邹晓波 刊期： 2006年第23期
目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性.方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性.结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P＞0.05).结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性.
作者：曾颖；刘晓琦 刊期： 2006年第23期
目的:为解决医院药房在非药品医用商品管理中存在的几个主要问题提供建设性建议.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题,分析原因,探讨对策.结果与结论:规范医院药房非药品医用商品管理是一项系统工程,其法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.
作者：侯晓宁 刊期： 2006年第23期
目的:评价利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果.方法:将60例精神分裂症患者随机均分为A组和B组,分别给予利培酮口服液与奥氮平片治疗,以阳性与阴性症状群量表(PANSS)评分减少量来评价疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B组人均成本分别为4 263.93、6 645.61元;PANSS评分减少量分别为(23.51±9.06)、(18.06±8.53);成本-效果比分别为181.40、368.00元;B组相对于A组的增量成本-效果比为-437.00元.结论:治疗精神分裂症利培酮口服液是较为经济的药物,且治疗依从性更好.
作者：赵振文；陈广阳；吴庆丰 刊期： 2006年第23期
四叶参(Codonopsis Lanceolata Benth.et.Hook.F.)为桔梗科党参属植物,又名羊乳、羊奶参、轮叶党参、山海螺、羊奶等,系草质缠绕藤本,有白色液汁,生于山地灌木林下沟旁或林中[1,2].本品为地区性或民间用草药,味甘、苦,性平,有补气通乳,养阴润肺,清热解毒,消肿排脓等作用.民间以其根入药,主要用于益气体虚,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳等症的治疗.为更好地开发利用其药用价值,笔者对四叶参的性状、显微特征、化学成分、药理作用、临床应用在近年来几方面的研究动态作一综述.
作者：邓立东；蒋学华；徐勤；付翔 刊期： 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈水-磷酸(15:85:1),检测波长为230nm,流速为0.8ml/min.结果:芍药苷进样量在0.1μg～1.0μg范围内呈良好线性关系(r=0.9 999),平均回收率为99.5%(RSD=2.01%,n=6).结论:本方法重现性好、简便易行,可用于安胃胶囊的质量控制.
作者：于立军 刊期： 2006年第23期
目的:采用反相高效液相色谱法测定镇咳宁胶囊中甘草次酸的含量.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(87:13:2.5),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为室温.结果:甘草次酸检测浓度在10～120μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为99.68%(RSD=0.49%).结论:本法简便、快速、准确,可用于镇咳宁胶囊的含量测定.
作者：梁建成；黄义昆；张三平；骆泽宇；蔡震；苏彭美；蓝倩 刊期： 2006年第23期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
