费永成;严金龙
目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.
作者:万学勤;李宏鸣 刊期: 2006年第23期
目的:研究并评价莲子心微囊的抗心律失常作用.方法:采用乌头碱诱导大鼠心律失常及哇巴因诱导豚鼠心律失常,将大鼠和豚鼠各50只分为溶媒对照组,莲子心微囊低、中、高剂量组及阳性对照组,各组预防给药7d,末次给药30min后测定实验指标并进行评价.结果:与溶媒对照组比较,莲子心组心律失常出现时间延长、失常持续时间缩短、正常持续时间延长,2种心律失常模型下各项实验指标明显改善.结论:莲子心微囊具有一定的抗实验性心律失常作用.
作者:巫志峰;袁小红 刊期: 2006年第23期
目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性.方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性.结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P>0.05).结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性.
作者:曾颖;刘晓琦 刊期: 2006年第23期
复方甘草酸苷(美能)是先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂.主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患.1958年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗,结果肝功能指标溴磺酞(BSP)值得以明显改善(当时尚无氨基酸转移酶测定).此后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临床研究.有报道,长期应用复方甘草酸苷对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果发现,用药15年后复方甘草酸苷可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50%以上[1].因其疗效得到肝病理学的验证支持,且有长达22年的远期疗效研究,可确定其为所有保肝药中疗效肯定、研究深入的一种.为此,本文就复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展作一简要综述.
作者:刘君澜;白永敏;田庚善 刊期: 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈水-磷酸(15:85:1),检测波长为230nm,流速为0.8ml/min.结果:芍药苷进样量在0.1μg~1.0μg范围内呈良好线性关系(r=0.9 999),平均回收率为99.5%(RSD=2.01%,n=6).结论:本方法重现性好、简便易行,可用于安胃胶囊的质量控制.
作者:于立军 刊期: 2006年第23期
目的:探讨麦冬注射液延缓衰老的作用机制.方法:取经训练合格后的Wistar大鼠30只,随机分为对照组、模型组和实验组,除对照组外,其余2组均用氟哌啶醇建立衰老动物模型,实验组同时腹腔注射麦冬注射液.观察各组大鼠行为学变化,测定各组大鼠血、肝、肾、海马、脑皮质中超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量.结果:与模型组比较,实验组大鼠学习记忆功能得到改善,多种组织中SOD、GSH-Px含量升高(P<0.05~0.001).结论:麦冬注射液可能通过提高抗氧化酶的表达而发挥抗衰老作用.
作者:刘杰书 刊期: 2006年第23期
目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0~T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1~2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.
作者:张斌;汪华蓉;李柏群;余蕾 刊期: 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm.按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度.结果:多非利特浓度在1~51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确.
作者:程佩素 刊期: 2006年第23期
目的:尝试用计算机辅助教学(CAI)代替传统的教学模式,加强医院麻醉药品使用管理.方法:利用Powerpoint2003制作CAI课件,内容包括麻醉药品使用管理系列法规、规章的出台背景以及主要条款的阐述、麻醉药品新目录品种介绍、我院麻醉药品使用管理过程中的几个细节问题、不合格处方与医嘱等图片展示和说明以及临床使用中常见误区的讨论等5部分,将文字与图片有机结合,并应用于教学培训.结果与结论:CAI课件的应用提高了医务人员学习积极性,消除了认识误区,麻醉药品处方与医嘱质量明显提高,从而切实加强了医院麻醉药品使用管理.
作者:徐萍;林珠 刊期: 2006年第23期
目的:对白术超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法:采用超临界CO2流体萃取技术从白术中提取挥发油;气相色谱-质谱法(GC/MS)分析鉴定脂溶性成分的化学成分,色谱柱为DB-5MS毛细管柱,载气为氦气,流速为2.0ml/min,柱温以10℃/min的升温速率从70℃升至250℃;质谱采用EI离子源.结果:共分离鉴定出19个色谱峰,大部分为不饱和脂肪酸类和酯类,占色谱总流出峰面积的96.2%.结论:可采用GC/MS法分析白术脂溶性部分的化学成分,以为白术的进一步开发和利用提供参考.
作者:张晓川;陈琴华;朱军 刊期: 2006年第23期
目的:探讨临床一线降脂药他汀类药物致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2000年~2005年国内报道的使用他汀类药物致不良反应19例进行分类统计、分析.结果:不良反应临床表现以肌肉毒性反应常见,其次为肝脏毒性反应以及其它不良反应(神经系统反应、关节肿痛、过敏等).结论:应严格掌握用药指征、规范用药剂量及联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保其用药安全,减少不良反应的发生.
作者:邹晓波 刊期: 2006年第23期
脂质体早是由英国学者作为研究生物膜的模型提出的[1],它由脂质双分子层组成,内部为水相的一种闭合囊泡.在偶联剂的作用下,将天然或修饰的抗体分子偶联到含有适当功能基因的脂质体上,可形成免疫脂质体.免疫脂质体作为药物载体是近年来新兴的一种研究领域,是涉及基础理论较多的一项新技术.免疫脂质体携带药物具有靶向性强、毒副作用小、半衰期长、运载量大等优点[2].有关其研究很多,本文主要阐述免疫脂质体作为药物载体的研究进展.
作者:谷焕鹏;胡升芳;高明堂 刊期: 2006年第23期
目的:寻求控制门诊注射用抗菌药物不合理应用的有效方法.方法:对2005年4月~10月间我院门诊出现的注射用抗菌药物不合理应用实例进行分析,并找出相应对策.结果与结论:采取措施后,我院门诊注射用抗菌药物的使用渐趋合理.
作者:冯艳霜;孙源 刊期: 2006年第23期
目的:探讨钩吻非生物碱不同分离组分的体内、外抗肿瘤作用以及与毒性的关系.方法:采用四甲基偶氮唑盐法分析确定各组分对肿瘤细胞的体外增殖抑制作用,通过对小鼠进行体内急性毒性实验、对H22瘤的抑制作用及对免疫指标的影响实验,综合评价钩吻非生物碱各组分的抗肿瘤作用.结果:钩吻非生物碱成分体外活性高于生物碱成分,钩吻非生物碱组分2对小鼠肝癌H22生长具有明显的抑制作用,胸腺指数明显高于未用药荷瘤组,其它各组分对肿瘤生长无明显影响,毒性大的组分未显示出抗肿瘤作用.结论:钩吻非生物碱具有一定的抗肿瘤作用,对免疫功能有增强作用,其体内、外抗肿瘤作用与毒性无明显相关性.
作者:赵明宏;郭涛;王敏伟;赵庆春 刊期: 2006年第23期
目的:观察参附注射液在中、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗中对减轻化疗毒副反应的作用.方法:将130例中、晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组,2组患者均按第2代的化疗方案进行化疗,主要化疗药物为国产的长春瑞滨、吉西他滨和紫杉醇.治疗组在化疗的同时给予参附注射液60ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d,连用2wk.观察2组化疗后及治疗组加用参附注射液后的毒副反应.结果:治疗组的化疗毒副反应明显低于对照组(P<0.05),且加用参附注射液后未见不良反应发生.结论:参附注射液能明显减轻中、晚期NSCLC患者化疗后的毒副反应,在中西医结合治疗肿瘤中有着较好的优势.
作者:熊钢;李欣;顾昱;尹宜发;欧保权;王华;张雪琴 刊期: 2006年第23期
目的:探讨低分子肝素(LMWH)对原发性肾病综合征(PNS)患者肾功能及血液流变学的影响.方法:将48例PNS患者随机分成治疗组28例、对照组20例,观察2组治疗前、后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血液流变学、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)等指标的变化.结果:治疗组24h尿蛋白定量下降程度明显大于对照组(P<0.05),血浆白蛋白上升程度亦明显高于对照组(P<0.05),对血浆全血还原粘度、红细胞聚集指数、血浆粘度及高凝状态的改善作用显著优于对照组(P<0.05).结论:LMWH治疗PNS患者可改善其血液高凝状态、增强激素和免疫抑制剂的临床疗效,缩短疗程,且安全性较好,值得临床推广.
作者:许进福;曹梅;程世平 刊期: 2006年第23期
目的:提高临床对血药浓度监测工作的重视程度.方法:运用回顾性调查方法,对我院自1998年~2005年所监测的应用苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠4种抗癫痫药治疗的1 443例/次患者的血药浓度结果进行分析.结果:血药浓度在高、低及正常治疗浓度范围内的患者分别为10.40%、36.59%、53.01%.联合用药的患者中,血药浓度在正常治疗浓度范围内者为28.45%.结论:抗癫痫药的血药浓度监测对临床调整用药剂量有指导意义;及时监测血药浓度,实施个体化给药是确保临床治疗效果和用药安全的重要措施之一.
作者:欧阳华;王政;王美芳 刊期: 2006年第23期
目的:解决药品研发动态联盟利益分配比例的问题.方法:尝试运用剧本分析法、模糊交叉影响分析法等方法.结果与结论:建立了确定药品研发动态联盟利益分配比例的方法.组成动态联盟是我国医药企业开展自主研发的有效途径,而本文所建立的方法解决了其中的利益分配问题.
作者:常峰;邵蓉 刊期: 2006年第23期
目的:为促进我国医院药师作用的发挥提供参考.方法:参考发达国家医院药师的作用与地位,分析造成我国医院药师作用和地位现实状况的根源所在.结果与结论:选择使各项措施产生联动效应的切入点是促进我国医院药师作用发挥的关键,同时应面向全社会宣传现代药学服务的重要性,适时颁布《药师法》等.
作者:孙利华;黄泰康 刊期: 2006年第23期
目的:为解决医院药房在非药品医用商品管理中存在的几个主要问题提供建设性建议.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题,分析原因,探讨对策.结果与结论:规范医院药房非药品医用商品管理是一项系统工程,其法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.
作者:侯晓宁 刊期: 2006年第23期