学术投稿

23份注射用干扰素说明书分析

万学勤;李宏鸣

关键词:干扰素, 说明书, 疗效, 不良反应
摘要:目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.
中国药房杂志相关文献
  • 反相高效液相色谱法测定镇咳宁胶囊中甘草次酸的含量

    目的:采用反相高效液相色谱法测定镇咳宁胶囊中甘草次酸的含量.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(87:13:2.5),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为室温.结果:甘草次酸检测浓度在10~120μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为99.68%(RSD=0.49%).结论:本法简便、快速、准确,可用于镇咳宁胶囊的含量测定.

    作者:梁建成;黄义昆;张三平;骆泽宇;蔡震;苏彭美;蓝倩 刊期: 2006年第23期

  • 麦冬注射液抗衰老作用机制研究

    目的:探讨麦冬注射液延缓衰老的作用机制.方法:取经训练合格后的Wistar大鼠30只,随机分为对照组、模型组和实验组,除对照组外,其余2组均用氟哌啶醇建立衰老动物模型,实验组同时腹腔注射麦冬注射液.观察各组大鼠行为学变化,测定各组大鼠血、肝、肾、海马、脑皮质中超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量.结果:与模型组比较,实验组大鼠学习记忆功能得到改善,多种组织中SOD、GSH-Px含量升高(P<0.05~0.001).结论:麦冬注射液可能通过提高抗氧化酶的表达而发挥抗衰老作用.

    作者:刘杰书 刊期: 2006年第23期

  • 四川省医疗机构217例克林霉素致不良反应报告分析

    目的:探讨克林霉素致不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:对四川省药品不良反应监测中心数据库2002年~2006年8月收集的克林霉素致217例不良反应报告进行分类统计、分析.结果:不良反应涉及8种系统及性质类型,位居前3位的分别是皮肤及其附件损害、泌尿系统损害及过敏性休克;导致因素包括克林霉素化学性质、制剂过程及不合理用药等.结论:应从多方面对其加以监测,以避免克林霉素不良反应的发生.

    作者:金朝辉;管玫;樊新星;钟光德;吴锐 刊期: 2006年第23期

  • 《麻醉药品管理》多媒体CAI课件的制作、应用及体会

    目的:尝试用计算机辅助教学(CAI)代替传统的教学模式,加强医院麻醉药品使用管理.方法:利用Powerpoint2003制作CAI课件,内容包括麻醉药品使用管理系列法规、规章的出台背景以及主要条款的阐述、麻醉药品新目录品种介绍、我院麻醉药品使用管理过程中的几个细节问题、不合格处方与医嘱等图片展示和说明以及临床使用中常见误区的讨论等5部分,将文字与图片有机结合,并应用于教学培训.结果与结论:CAI课件的应用提高了医务人员学习积极性,消除了认识误区,麻醉药品处方与医嘱质量明显提高,从而切实加强了医院麻醉药品使用管理.

    作者:徐萍;林珠 刊期: 2006年第23期

  • 四叶参的研究进展

    四叶参(Codonopsis Lanceolata Benth.et.Hook.F.)为桔梗科党参属植物,又名羊乳、羊奶参、轮叶党参、山海螺、羊奶等,系草质缠绕藤本,有白色液汁,生于山地灌木林下沟旁或林中[1,2].本品为地区性或民间用草药,味甘、苦,性平,有补气通乳,养阴润肺,清热解毒,消肿排脓等作用.民间以其根入药,主要用于益气体虚,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳等症的治疗.为更好地开发利用其药用价值,笔者对四叶参的性状、显微特征、化学成分、药理作用、临床应用在近年来几方面的研究动态作一综述.

    作者:邓立东;蒋学华;徐勤;付翔 刊期: 2006年第23期

  • 高效液相色谱法测定多非利特胶囊的溶出度

    目的:建立以高效液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm.按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度.结果:多非利特浓度在1~51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确.

    作者:程佩素 刊期: 2006年第23期

  • 微分脉冲伏安法测定奥美拉唑片中主药含量

    目的:建立以微分脉冲伏安(DPV)法测定奥美拉唑片中奥美拉唑含量的方法.方法:分析了奥美拉唑不同电化学分析方法下的不同伏安行为,确定佳分析方法及条件.结果:佳分析方法为DPV法,在0.1mol/L醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc)缓冲液中奥美拉唑检测浓度在1.0~40.0mg/L范围内与该峰电流值呈良好的线性关系(r=0.9 904),其低检测限为0.19mg/L,回收率为99.3%~102.0%.结论:DPV法测定奥美拉唑含量灵敏度较高,检测限较低,可望成为标准测试方法.

    作者:费永成;严金龙 刊期: 2006年第23期

  • 医院药房加强非药品医用商品管理应重视的几个问题

    目的:为解决医院药房在非药品医用商品管理中存在的几个主要问题提供建设性建议.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题,分析原因,探讨对策.结果与结论:规范医院药房非药品医用商品管理是一项系统工程,其法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.

    作者:侯晓宁 刊期: 2006年第23期

  • 对提高我国医院药师作用与地位的思考

    目的:为促进我国医院药师作用的发挥提供参考.方法:参考发达国家医院药师的作用与地位,分析造成我国医院药师作用和地位现实状况的根源所在.结果与结论:选择使各项措施产生联动效应的切入点是促进我国医院药师作用发挥的关键,同时应面向全社会宣传现代药学服务的重要性,适时颁布《药师法》等.

    作者:孙利华;黄泰康 刊期: 2006年第23期

  • 连锁药店计算机网络安全管理的误区

    目的:为连锁药店计算机网络安全管理提供借鉴.方法:分析连锁药店计算机网络安全管理中存在的数据库安全、系统安全、环境安全等误区,提出针对性措施.结果与结论:连锁药店计算机网络安全管理是一个系统性、综合性问题,只有不断地改进和完善安全措施,才能保证连锁网络的正常运转.

    作者:张洪波;郑铮;张维星 刊期: 2006年第23期

  • 2种佐米曲普坦制剂人体生物等效性研究

    目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0~T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1~2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.

    作者:张斌;汪华蓉;李柏群;余蕾 刊期: 2006年第23期

  • 高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈水-磷酸(15:85:1),检测波长为230nm,流速为0.8ml/min.结果:芍药苷进样量在0.1μg~1.0μg范围内呈良好线性关系(r=0.9 999),平均回收率为99.5%(RSD=2.01%,n=6).结论:本方法重现性好、简便易行,可用于安胃胶囊的质量控制.

    作者:于立军 刊期: 2006年第23期

  • 2种奥沙普秦肠溶片的人体相对生物利用度研究

    目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0~Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0~inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.

    作者:何菊英;刘松青;唐敏;戴青;熊丽蓉 刊期: 2006年第23期

  • 二陈颗粒的制备与质量控制

    目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2~51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%.结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠.

    作者:王薇;丁东平;刘祖雄;蒋超 刊期: 2006年第23期

  • 复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展

    复方甘草酸苷(美能)是先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂.主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患.1958年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗,结果肝功能指标溴磺酞(BSP)值得以明显改善(当时尚无氨基酸转移酶测定).此后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临床研究.有报道,长期应用复方甘草酸苷对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果发现,用药15年后复方甘草酸苷可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50%以上[1].因其疗效得到肝病理学的验证支持,且有长达22年的远期疗效研究,可确定其为所有保肝药中疗效肯定、研究深入的一种.为此,本文就复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展作一简要综述.

    作者:刘君澜;白永敏;田庚善 刊期: 2006年第23期

  • 门诊注射用抗菌药物的不合理应用实例分析及对策

    目的:寻求控制门诊注射用抗菌药物不合理应用的有效方法.方法:对2005年4月~10月间我院门诊出现的注射用抗菌药物不合理应用实例进行分析,并找出相应对策.结果与结论:采取措施后,我院门诊注射用抗菌药物的使用渐趋合理.

    作者:冯艳霜;孙源 刊期: 2006年第23期

  • 白术超临界CO2流体萃取部位脂溶性成分的GC/MS分析

    目的:对白术超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法:采用超临界CO2流体萃取技术从白术中提取挥发油;气相色谱-质谱法(GC/MS)分析鉴定脂溶性成分的化学成分,色谱柱为DB-5MS毛细管柱,载气为氦气,流速为2.0ml/min,柱温以10℃/min的升温速率从70℃升至250℃;质谱采用EI离子源.结果:共分离鉴定出19个色谱峰,大部分为不饱和脂肪酸类和酯类,占色谱总流出峰面积的96.2%.结论:可采用GC/MS法分析白术脂溶性部分的化学成分,以为白术的进一步开发和利用提供参考.

    作者:张晓川;陈琴华;朱军 刊期: 2006年第23期

  • 23份注射用干扰素说明书分析

    目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.

    作者:万学勤;李宏鸣 刊期: 2006年第23期

  • 利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果分析

    目的:评价利培酮口服液与奥氮平片治疗精神分裂症的成本-效果.方法:将60例精神分裂症患者随机均分为A组和B组,分别给予利培酮口服液与奥氮平片治疗,以阳性与阴性症状群量表(PANSS)评分减少量来评价疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B组人均成本分别为4 263.93、6 645.61元;PANSS评分减少量分别为(23.51±9.06)、(18.06±8.53);成本-效果比分别为181.40、368.00元;B组相对于A组的增量成本-效果比为-437.00元.结论:治疗精神分裂症利培酮口服液是较为经济的药物,且治疗依从性更好.

    作者:赵振文;陈广阳;吴庆丰 刊期: 2006年第23期

  • 免疫脂质体作为药物载体的研究进展

    脂质体早是由英国学者作为研究生物膜的模型提出的[1],它由脂质双分子层组成,内部为水相的一种闭合囊泡.在偶联剂的作用下,将天然或修饰的抗体分子偶联到含有适当功能基因的脂质体上,可形成免疫脂质体.免疫脂质体作为药物载体是近年来新兴的一种研究领域,是涉及基础理论较多的一项新技术.免疫脂质体携带药物具有靶向性强、毒副作用小、半衰期长、运载量大等优点[2].有关其研究很多,本文主要阐述免疫脂质体作为药物载体的研究进展.

    作者:谷焕鹏;胡升芳;高明堂 刊期: 2006年第23期

中国药房杂志

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