侯晓宁
四叶参(Codonopsis Lanceolata Benth.et.Hook.F.)为桔梗科党参属植物,又名羊乳、羊奶参、轮叶党参、山海螺、羊奶等,系草质缠绕藤本,有白色液汁,生于山地灌木林下沟旁或林中[1,2].本品为地区性或民间用草药,味甘、苦,性平,有补气通乳,养阴润肺,清热解毒,消肿排脓等作用.民间以其根入药,主要用于益气体虚,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳等症的治疗.为更好地开发利用其药用价值,笔者对四叶参的性状、显微特征、化学成分、药理作用、临床应用在近年来几方面的研究动态作一综述.
作者:邓立东;蒋学华;徐勤;付翔 刊期: 2006年第23期
目的:建立以微分脉冲伏安(DPV)法测定奥美拉唑片中奥美拉唑含量的方法.方法:分析了奥美拉唑不同电化学分析方法下的不同伏安行为,确定佳分析方法及条件.结果:佳分析方法为DPV法,在0.1mol/L醋酸-醋酸钠(HAc-NaAc)缓冲液中奥美拉唑检测浓度在1.0~40.0mg/L范围内与该峰电流值呈良好的线性关系(r=0.9 904),其低检测限为0.19mg/L,回收率为99.3%~102.0%.结论:DPV法测定奥美拉唑含量灵敏度较高,检测限较低,可望成为标准测试方法.
作者:费永成;严金龙 刊期: 2006年第23期
目的:优选医院中药制剂生产过程中陈皮的粉碎工艺.方法:以粉碎细度、干燥温度、干燥时间为可变因素,以挥发油含量、橙皮苷含量为考察指标,选用L9(34)表进行试验.结果:陈皮粉碎的适宜工艺为在50℃条件下干燥2h,粉碎成100目的细粉.结论:以该工艺制备的陈皮细粉适用于大多数需保留陈皮为中药原粉的制剂.
作者:喻雄华;张大舜 刊期: 2006年第23期
目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性.方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性.结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P>0.05).结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性.
作者:曾颖;刘晓琦 刊期: 2006年第23期
目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0~T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1~2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.
作者:张斌;汪华蓉;李柏群;余蕾 刊期: 2006年第23期
目的:探讨克林霉素致不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:对四川省药品不良反应监测中心数据库2002年~2006年8月收集的克林霉素致217例不良反应报告进行分类统计、分析.结果:不良反应涉及8种系统及性质类型,位居前3位的分别是皮肤及其附件损害、泌尿系统损害及过敏性休克;导致因素包括克林霉素化学性质、制剂过程及不合理用药等.结论:应从多方面对其加以监测,以避免克林霉素不良反应的发生.
作者:金朝辉;管玫;樊新星;钟光德;吴锐 刊期: 2006年第23期
目的:探讨麦冬注射液延缓衰老的作用机制.方法:取经训练合格后的Wistar大鼠30只,随机分为对照组、模型组和实验组,除对照组外,其余2组均用氟哌啶醇建立衰老动物模型,实验组同时腹腔注射麦冬注射液.观察各组大鼠行为学变化,测定各组大鼠血、肝、肾、海马、脑皮质中超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量.结果:与模型组比较,实验组大鼠学习记忆功能得到改善,多种组织中SOD、GSH-Px含量升高(P<0.05~0.001).结论:麦冬注射液可能通过提高抗氧化酶的表达而发挥抗衰老作用.
作者:刘杰书 刊期: 2006年第23期
目的:观察愈酚伪麻待因口服溶液(联力克)治疗咳嗽的临床有效性并进行安全性评价.方法:采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验,将60例以干咳为主要症状的患者随机分为联力克组和复方磷酸可待因溶液(联邦止咳露)组,2组用法用量相同,观察2组治疗后咳嗽、咳痰和鼻塞症状的改善及不良反应情况.结果:2组在治疗后咳嗽症状均较治疗前有显著性改善(P<0.01),但组间比较无显著性差异(P=0.464).联力克组治疗后与治疗前比较具有明显的祛痰作用(P<0.01).2组不良反应发生率分别为25%、20%,无显著性差异(P=0.605).结论:联力克治疗咳嗽的疗效与安全性与联邦止咳露相当,且祛痰作用更好.
作者:马锦芳;郑劲平 刊期: 2006年第23期
目的:为干扰素生产企业完善药品说明书提供参考.方法:对23份注射用干扰素说明书中潜在的与疗效和不良反应相关的项目进行分析.结果:23份干扰素说明书中有13个与疗效和不良反应相关的项目,其中1项100.00%标识,1项86.96%标识,11项标识率未超过50.00%,且部分标识的项目存在研究资料不完善和实验方法不合理问题.结论:注射用干扰素说明书亟待规范,尤其是研究资料和实验方法等方面.
作者:万学勤;李宏鸣 刊期: 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇(56:44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm.按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度.结果:多非利特浓度在1~51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确.
作者:程佩素 刊期: 2006年第23期
目的:寻求控制门诊注射用抗菌药物不合理应用的有效方法.方法:对2005年4月~10月间我院门诊出现的注射用抗菌药物不合理应用实例进行分析,并找出相应对策.结果与结论:采取措施后,我院门诊注射用抗菌药物的使用渐趋合理.
作者:冯艳霜;孙源 刊期: 2006年第23期
目的:对白术超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法:采用超临界CO2流体萃取技术从白术中提取挥发油;气相色谱-质谱法(GC/MS)分析鉴定脂溶性成分的化学成分,色谱柱为DB-5MS毛细管柱,载气为氦气,流速为2.0ml/min,柱温以10℃/min的升温速率从70℃升至250℃;质谱采用EI离子源.结果:共分离鉴定出19个色谱峰,大部分为不饱和脂肪酸类和酯类,占色谱总流出峰面积的96.2%.结论:可采用GC/MS法分析白术脂溶性部分的化学成分,以为白术的进一步开发和利用提供参考.
作者:张晓川;陈琴华;朱军 刊期: 2006年第23期
目的:建立测定人尿样中碘离子浓度的离子色谱法.方法:采用离子色谱,在IonPac(R)AS7柱上,用50mmol/L的硝酸为淋洗液测定尿液中碘离子的含量.检测方式为直流安培检测,工作电极为Ag电极,参比电极为Ag/Agcl电极.结果:碘离子浓度检测线性范围为50~1 000μg/L(r=0.9 998),平均回收率为95.8%~97.0%,相对标准偏差为2.6%~3.7%;测得的正常人尿碘浓度为100~300μg/L.结论:该方法稳定、准确、快速,可用于实际样品的测定.
作者:许启荣;龙敏;曹民;张维森 刊期: 2006年第23期
目的:解决药品研发动态联盟利益分配比例的问题.方法:尝试运用剧本分析法、模糊交叉影响分析法等方法.结果与结论:建立了确定药品研发动态联盟利益分配比例的方法.组成动态联盟是我国医药企业开展自主研发的有效途径,而本文所建立的方法解决了其中的利益分配问题.
作者:常峰;邵蓉 刊期: 2006年第23期
目的:评价1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗心力衰竭(HF)的有效性.方法:检索Medlinf、Embase、Cochrane临床试验数据库、CBM和CNKI等文献数据库,收集FDP治疗HF的临床研究并进行质量评价,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果:共纳入14篇随机对照研究,全部为中文.纳入研究的Jadad质量评分均为1分.所有研究均未进行随访,无法对FDP用于HF治疗的远期效果进行评价.14项研究的合并分析显示FDP可增加HF治疗的有效率,比值比(OR,95%可信区间)为3.79(2.58,5.57).5项研究的合并分析显示FDP可增加心脏指数,权重均数差值(WMD,95%可信区间)为0.40(0.34,0.46).6项研究合并分析显示FDP可增加心脏的射血分数,WMD(95%可信区间)为8.31(5.51,11.11).4项研究的合并分析显示FDP可降低HF患者左室舒张末期容积和左室收缩末期容积,WMD分别为-3.25(-4.74,-1.76)和-3.75(-6.94,-0.56).此外有2项研究提示FDP对心输出量也有改善作用.结论:目前的临床研究证据表明,FDP可提高HF治疗的有效率,对于反映心功能和左室结构的指标具有改善作用.但目前的研究质量欠佳,且缺乏对长期效果评价的证据,有必要进行大规模、设计良好的随机对照研究以证实FDP治疗HF的有效性.
作者:王淑梅;刘芳;翟所迪;王铁良 刊期: 2006年第23期
目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0~Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0~inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.
作者:何菊英;刘松青;唐敏;戴青;熊丽蓉 刊期: 2006年第23期
目的:探讨钩吻非生物碱不同分离组分的体内、外抗肿瘤作用以及与毒性的关系.方法:采用四甲基偶氮唑盐法分析确定各组分对肿瘤细胞的体外增殖抑制作用,通过对小鼠进行体内急性毒性实验、对H22瘤的抑制作用及对免疫指标的影响实验,综合评价钩吻非生物碱各组分的抗肿瘤作用.结果:钩吻非生物碱成分体外活性高于生物碱成分,钩吻非生物碱组分2对小鼠肝癌H22生长具有明显的抑制作用,胸腺指数明显高于未用药荷瘤组,其它各组分对肿瘤生长无明显影响,毒性大的组分未显示出抗肿瘤作用.结论:钩吻非生物碱具有一定的抗肿瘤作用,对免疫功能有增强作用,其体内、外抗肿瘤作用与毒性无明显相关性.
作者:赵明宏;郭涛;王敏伟;赵庆春 刊期: 2006年第23期
目的:建立以高效液相色谱法测定安胃胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈水-磷酸(15:85:1),检测波长为230nm,流速为0.8ml/min.结果:芍药苷进样量在0.1μg~1.0μg范围内呈良好线性关系(r=0.9 999),平均回收率为99.5%(RSD=2.01%,n=6).结论:本方法重现性好、简便易行,可用于安胃胶囊的质量控制.
作者:于立军 刊期: 2006年第23期
目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2~51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%.结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠.
作者:王薇;丁东平;刘祖雄;蒋超 刊期: 2006年第23期
目的:采用反相高效液相色谱法测定镇咳宁胶囊中甘草次酸的含量.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(87:13:2.5),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为室温.结果:甘草次酸检测浓度在10~120μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均加样回收率为99.68%(RSD=0.49%).结论:本法简便、快速、准确,可用于镇咳宁胶囊的含量测定.
作者:梁建成;黄义昆;张三平;骆泽宇;蔡震;苏彭美;蓝倩 刊期: 2006年第23期