学术投稿

国家食品药品监督管理局强调GMP的持续改进性并要求建立监管长效机制

关键词:国家, 食品药品监督, 管理局, 监管
摘要:
中国药房杂志相关文献
  • 偏头痛与药物治疗

    偏头痛不同于头痛,系因血管收缩与舒张功能不稳定或发生功能障碍,及体内某些物质发生暂时性改变所致的非持续性头痛.其分型较多,特征为反复发作和家族史,且发作前常有视觉、感觉、运动等方面的先兆症状.但实际上,很少有单一类型的偏头痛存在,多以一种类型为主,伴发其它类型的头痛如紧张型头痛.

    作者:张石革;孙定人 刊期: 2005年第06期

  • 国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP

    作者: 刊期: 2005年第06期

  • 论处方药向非处方药的成功转换

    目的:为处方药成功转换为非处方药提供思路.方法:介绍各国处方药向非处方药转换的典型案例,分析其成功和失败的原因.结果与结论:推荐处方药向非处方药成功转换的策略;处方药向非处方药转换后的前景取决于一系列因素的未来发展趋势.

    作者:杨莉;李野;赵健 刊期: 2005年第06期

  • 儿科门诊合理应用抗生素难点分析

    目的:促进儿科门诊合理应用抗生素.方法:结合本院医疗实际,以急性呼吸道感染为例,采用回顾性资料分析法,从用药主导思想、药物品种、给药途径、疗程等方面进行分析.结果:主观认识上的误区为抗生素的滥用创造了条件;抗生素的不良反应及细菌耐药性的变迁,使儿科用药的种类受限;静脉滴注给药滥用现象严重;门诊治疗的特殊性、病原学及耐药性的不确定性,是造成用药疗程不足的重要原因.结论:加大合理用药的宣传力度,编写适合于本地区的儿科抗菌用药指南,开发更多可供儿科选用的药品规格和剂型,可促进儿科门诊合理应用抗生素水平的提高.

    作者:廖晓玲;金星;叶亚琳;曹洋;黎海英;王艾军 刊期: 2005年第06期

  • 不同方法提取淫羊藿苷的正交试验研究

    目的:筛选淫羊藿苷佳提取方法和提取工艺条件.方法:分别采用乙醇回流法和乙醇超声波法提取淫羊藿苷,并以淫羊藿苷的含量为指标,对提取工艺中的乙醇用量、乙醇浓度、提取时间、提取次数等因素进行考察.结果与结论:乙醇回流法对淫羊藿苷的提取效果优于乙醇超声法;乙醇回流法提取淫羊藿苷的佳提取工艺条件是用 8倍药材量的 60%乙醇提取淫羊藿 3次,每次 40min.

    作者:杨帆;钟桂雄;赵洪普;林春燕;温晓清;何小玲 刊期: 2005年第06期

  • 生化汤药理学研究进展

    生化汤由当归、川芎、桃仁、炮姜、炙甘草等药材组成,具有活血化淤、温经止痛的功效.该方源自南宋末年的<女科秘要>,至清代被<傅青主女科·产后编>收录而得以广泛流传.该方临床上长期应用于产后诸病的治疗,疗效显著.近年来,随着医药科技的发展,对生化汤的药理研究已成为学者们关注的焦点.本文中,笔者将对其研究进展作一简要综述.

    作者:王雁梅;史恒军;王保秀;甘洪全 刊期: 2005年第06期

  • 《处方管理办法》(试行)出台的意义及执行中存在问题的思考

    目的:推动<处方管理办法>(试行)的贯彻执行.方法:探讨<处方管理办法>(试行)出台的意义,分析执行中存在的问题.结果与结论:<处方管理办法>(试行)存在不完善与不合理之处,操作性亟待加强,必须在实践中不断完善.

    作者:王娟;郑企琨;伍杰雄;廖广仁 刊期: 2005年第06期

  • 磺胺嘧啶银膜剂的制备及质量控制

    目的:研制磺胺嘧啶银膜剂并建立其质量控制方法.方法:以聚乙烯醇为主要辅料制备膜剂,用永停滴定法测定主药含量,并留样观察其稳定性.结果:样品中磺胺嘧啶银含量为 98.9%~ 100.7%,平均加样回收率为 100.6%, RSD=0.69%( n=6).结论:所制膜剂质量稳定,含量准确;制备工艺简单,检测方法快捷.

    作者:吴继禹;王志强;黄学荪 刊期: 2005年第06期

  • 妇舒颗粒质量控制研究

    目的:建立妇舒颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪 5种主药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量.结果:阿魏酸进样量在 0.02~ 0.10μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 998),平均回收率为 96.9%, RSD=1.4%.结论:本方法重现性好,能有效控制妇舒颗粒的质量.

    作者:武珍;李文霞;魏军琳;王福兰 刊期: 2005年第06期

  • 苦参素的药理作用研究进展

    苦参素( Kushenin)是一类含有苦参次碱 15酮基本结构的化合物,主要从苦参根及苦豆子中提取,其中氧化苦参碱( Oxymatrine)含量在98%以上.据<本草纲目>记载:苦参,苦、寒,无毒,具有清热解毒、祛风燥湿、补中明目、养肝胆气等功效.众多基础及临床研究结果显示,苦参素具有抗炎、免疫抑制、抗心率失常、抗病毒和抗寄生虫等作用.现将其药理作用作一简要综述.

    作者:梁玉刚 刊期: 2005年第06期

  • 通用药品管理系统的思考与实现

    目的:实现现代医院管理中药品管理类软件的通用性.方法:对现代医院管理中的药品进、销、存软件进行分析比较,找出佳的数据移植类型和模块关联进行嫁接;应用编程工具 VB的网络功能,对数据库中有效字段进行灵敏设置,并在程序初始化窗体中运用选择方式进行数据结构配置.结果:实现系统与多种数据库的链接.结论:现代编程技术结合数据库的有效设置可以完成复杂的数据移植,从而实现药品管理软件的通用性.

    作者:高明 刊期: 2005年第06期

  • 医院药房的规范化管理探索

    目的:探讨医院药房规范化管理的实施对策.方法:对医院药房目前存在的问题进行分析.结果与结论:在大力提倡全程化药学服务的新形势下,只有加强对医院药房的硬件、软件建设力度,建立并完善规范化的管理体系,才能保证药品和药学服务工作的质量.

    作者:宋新余;毛巧贤 刊期: 2005年第06期

  • 2种给药方式的胂酸基乙酸对H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用比较

    目的:比较不同给药方式的胂酸基乙酸( ASAC)对 H22肝癌移植瘤在小鼠体内生长的抑制作用.方法:采用腹腔注射和静脉注射 2种给药方式,分别在小鼠右腋皮下接种肝癌 H22细胞后,随机将其分为 5组,分别注射生理盐水、环磷酰胺及不同剂量的 ASAC,观察癌细胞株的成瘤率、受试物对 H22肝癌荷瘤小鼠的抑瘤作用及其对小鼠脏器的影响.结果:与腹腔注射给药方式比较,静脉注射给予 ASAC高、中、低剂量后均产生显著抑制肿瘤生长作用,其抑瘤率分别为 46.59%、 46.31%和 32.48%;2种给药方式的 ASAC低剂量组小鼠脾重指数均有升高,但静脉注射给予 ASAC高剂量组出现了小鼠中毒死亡.结论:与腹腔注射给药方式比较, ASAC静脉注射给药方式的抑瘤作用更好.

    作者:郭莉霞;王远亮;肖旭;辛娟;向燕;王蓉 刊期: 2005年第06期

  • 治疗晚期非小细胞肺癌3种化疗方案的成本-效果分析

    目的:研究 3种治疗非小细胞肺癌( NSCLC)的化疗方案的经济效果.方法:将 114例晚期 NSCLC患者随机分为 MVP(注射用丝裂霉素+注射用长春地辛+注射用顺铂)、 NP(酒石酸长春瑞宾注射液+注射用顺铂)、 TP(紫杉醇注射液+注射用顺铂) 3组,运用药物经济学方法比较其成本-效果.结果: 3种方案药品成本分别为 1 875.2元、 5 565.2元、 8 369.6元;有效率分别为 33.2%、 34.1%、 40.5%.在方案 MVP的基础上,每再获得 1个单位效果,方案 NP、 TP所需追加的成本分别为 4 100元、 889.64元.结论: 3种方案中 TP方案为较佳治疗方案.

    作者:刘玉媛;尹明兰 刊期: 2005年第06期

  • 干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效观察

    目的:评价干扰素联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎( CHB)的疗效.方法:将 135例 CHB患者随机分为干扰素组( A组)、苦参素组( B组)、干扰素与苦参素联合治疗组( C组) ,疗程均为 0.5y,并随访 0.5y.结果:在治疗期末的 HBeAg、 HBV- DNA阴转率, C组与 A组、 B组比较有显著性差异( P<0.05), A组与 B组比较无显著性差异( P>0.05).结论:干扰素联合苦参素治疗 CHB的近期疗效优于单一用药组.

    作者:张希东;孙明忠;李晓斐;刘仲景 刊期: 2005年第06期

  • 高效液相色谱法测定莪术中吉马酮的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定莪术中吉马酮含量的方法.方法:色谱柱为 C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为 1.0ml/min,检测波长为 214nm.结果:吉马酮检测浓度在 0.95~ 285μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 999),平均回收率为 97.89%( RSD=2.52%, n=5).结论:本方法简便、可靠,可用于莪术药材的含量测定和质量控制.

    作者:谢永忠;夏泉 刊期: 2005年第06期

  • 养阴清胃口服液水提工艺的研究

    目的:优选养阴清胃口服液的水提工艺.方法:考察提取时间对挥发油提取的影响;采用正交试验,以浸出物重量和芍药苷含量为指标考察水提工艺条件.结果与结论:养阴清胃口服液的佳水提工艺为处方药材煎煮前浸泡 30min,然后对防风和藿香先提取挥发油 2h,再将药渣同其它药材共同煎煮;加 8倍药材量的水提取 3次,每次 1.5h.

    作者:温怀清;黄文超;李彬 刊期: 2005年第06期

  • 2003年我国中药学研究动向回顾分析

    目的:回顾分析 2003年我国中药学的研究动向及热点.方法:以 2000年版<中文核心期刊要目总览>收录的 4种中药学期刊2003年登载的文章作为统计源,采用词频分析法对其所载论文的题名和关键词项中有检索意义的词汇进行人工选择并统计.结果与结论:中药药物分析、中药化学和中药药理学等领域是当年的研究热点;中药产品的质量控制、中草药的化学成分研究、抗肿瘤药和抗心血管疾病用药的开发将是今后我国中药学研究的重点.

    作者:肖卫雯;王平南 刊期: 2005年第06期

  • 2001年~2003年我院口服降糖药利用分析

    目的: 评估我院口服降糖药的应用状况,为临床合理用药提供参考.方法: 采用限定日剂量分析方法,统计我院 2001年~ 2003年口服降糖药的用药频度( DDDs)、购药金额、每日药费等数据.结果:口服降糖药的品种、数量及购药金额等逐年增长; DDDs排序前 3位药品为二甲双胍、格列齐特、格列吡嗪;购药金额排序前 3位药品为格列吡嗪、阿卡波糖、二甲双胍;购药金额序号与 DDDs序号比值在 0.2~ 4之间.结论:格列齐特和二甲双胍应用广泛,居主导地位,且价格较为合理;阿卡波糖价格昂贵,购药金额与 DDDs的同步性较差.

    作者:吴万征;李小静;曾荣仕;杨晓军 刊期: 2005年第06期

  • 不同光照对盐酸左氧氟沙星注射液稳定性的影响

    目的:探讨不同光源照射对盐酸左氧氟沙星注射液稳定性的影响程度.方法:分别选择紫外光、太阳光、自然光作为照射光源,观察盐酸左氧氟沙星注射液在 3种光源下照射不同时间后的光谱变化并测定其含量,另用薄层色谱法检查有无分解产物生成.结果:盐酸左氧氟沙星注射液在 3种光照下均有分解,以太阳光照射下分解快;以薄层色谱法检查出降解产物的 Rf值为 0.72.结论:盐酸左氧氟沙星注射液应避开紫外光、太阳光、自然光保存.

    作者:陈金月;文隽;龚敏阳;梁丽英 刊期: 2005年第06期

中国药房杂志

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