学术投稿

四苯硼钠容量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量

丁惠萍;龙丽萍;黄平

关键词:四苯硼钠, 重量法, 容量法, 复方氯化钠注射液, 氯化钾, 含量测定
摘要:目的:建立以四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量的方法.方法:分别采用四苯硼钠容量法与四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量,并比较其结果.结果:四苯硼钠容量法平均加样回收率为99.75%(RSD=0.46%,n=9),与四苯硼钠重量法所测得的结果进行t检验,结果无显著性差异.结论:四苯硼钠容量法简便、快速、准确,可替代四苯硼钠重量法快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量.
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    作者:王逢春;何剑琴;杨铁城;田文洪;孙艳 刊期: 2005年第14期

  • 二陈分散片的研制及质量控制

    目的:制备二陈分散片并建立其质量控制方法.方法:采用交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,加入聚乙烯吡咯烷酮等辅料制备分散片;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量,并进行成品稳定性考察.结果:橙皮苷进样量在1μg~80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.98%;制剂稳定性良好.结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,成品符合<中国药典>各项质量指标要求.

    作者:郑俊萍;宋少刚 刊期: 2005年第14期

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    消化性溃疡(Pepitic ulcer,PU)是一种常见病,发病率约为10%.内科治疗PU主要采用抗酸药、胃酸分泌抑制药(如H2受体拮抗药、质子泵抑制药)、抗幽门螺杆菌(Helicobacter pyloridis,Hp)药以及胃粘膜保护药(如硫糖铝、枸橼酸铋钾)等.

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    目的:建立以高效液相色谱法同时测定降脂饮中大黄酸、大黄素及大黄酚含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODS,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(80:20),流速为1ml/min,检测波长为225nm,柱温为室温.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚检测浓度分别在0.015~0.15μg/ml(r=0.9996)、0.014~0.14μg/ml(r=0.9998)、0.0085~0.085μg/ml(r=0.9993)范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.26%(RSD=2.00%)、98.72%(RSD=1.80%)、99.76%(RSD=2.3%).结论:本方法稳定、准确、可行,可用于降脂饮的质量控制.

    作者:钟洪兰;黄乐珊;谢立;陶涛 刊期: 2005年第14期

  • 左氧氟沙星热敏型眼用凝胶的研制及体外释放研究

    目的:制备左氧氟沙星热敏型眼用凝胶,并对其体外释放行为进行考察.方法:以泊洛沙姆407为热敏型材料制备左氧氟沙星眼用凝胶,根据胶凝温度筛选泊洛沙姆407的佳处方浓度,采用无膜溶出模型对该制剂的体外释放行为进行考察.结果:左氧氟沙星检测浓度线性范围为3~11μg/ml(r=0.9991,n=6),回收率为99.62%;泊洛沙姆407在处方中的佳浓度为18%;药物释放呈零级动力学特征,释放量取决于凝胶溶蚀量.结论:该制剂制备方法简单,用药剂量易于控制,极具开发前景.

    作者:高斐;王东凯;罗立;徐松林;刘莱;徐飒 刊期: 2005年第14期

  • 地高辛治疗窗浓度的再探讨

    目的:探讨地高辛治疗慢性心力衰竭的血清治疗窗浓度范围.方法:将心力衰竭患者随机分成小剂量组和常规剂量组,分别给予小剂量和常规剂量地高辛治疗,采用荧光偏振免疫法测定地高辛血药浓度.结果:小剂量组有效率、无效率、中毒率分别为71.9%、21.9%、6.3%,常规剂量组分别为64.7%、19.1%、16.2%,2组有效率、无效率均无显著性差异(P>0.05),中毒率小剂量组显著低于常规剂量组(P<0.05);小剂量组地高辛有效、无效、中毒浓度分别为(0.87±0.41)、(0.67±0.34)、(1.70±0.48)μg/L,常规剂量组分别为(1.11±0.48)、(0.71±0.39)、(1.69±0.63)μg/L,2组地高辛无效浓度、中毒浓度均无显著性差异(P>0.05),地高辛有效浓度小剂量组显著低于常规剂量组(P<0.01).结论:地高辛治疗慢性心力衰竭的血清治疗窗浓度范围以0.50~1.50μg/L为宜.

    作者:司凯英;王守春;栾杰;高志刚;韩丽萍;肖艳 刊期: 2005年第14期

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    作者:陶建青;尹雪冰;梁佳;曾强;朱澜;康红;业明 刊期: 2005年第14期

  • 四苯硼钠容量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量

    目的:建立以四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量的方法.方法:分别采用四苯硼钠容量法与四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量,并比较其结果.结果:四苯硼钠容量法平均加样回收率为99.75%(RSD=0.46%,n=9),与四苯硼钠重量法所测得的结果进行t检验,结果无显著性差异.结论:四苯硼钠容量法简便、快速、准确,可替代四苯硼钠重量法快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量.

    作者:丁惠萍;龙丽萍;黄平 刊期: 2005年第14期

  • 泛素-蛋白酶体抑制剂MG-132对食管癌细胞凋亡和生存素表达的影响

    目的:研究泛素-蛋白酶体抑制剂MG-132对食管癌细胞凋亡和生存素(survivin)表达的影响.方法:将泛素-蛋白酶体抑制剂MG-132加入食管癌细胞Eca9706中,采用MTT法测定细胞生长抑制率,经流式细胞仪检测细胞凋亡,免疫细胞化学法检测survivin的表达.结果:MG-132对食管癌细胞生长具有显著抑制作用,作用24、48、72、96h后的IC50分别为120.2、18.1、-12.2、-16.9μmol/L;5.0μmol/L的MG-132作用于食管癌细胞24、48、72、96h后,细胞凋亡率分别为(3.1±0.4)%、(31.7±3.5)%、(50.4±4.8)%、(66.6±6.2)%;Survivin在食管癌细胞中呈高表达,经MG-132作用后,表达明显降低.结论:MG-132能显著抑制食管癌细胞的增殖并诱导其凋亡,其作用机制可能与下调survivin表达有关.

    作者:张卫国;谢国建;王启斌;王小虎;吴清明;王强;童强;李胜保 刊期: 2005年第14期

  • 盐酸雷尼替丁胶囊人体药动学和生物等效性研究

    目的:评价国产盐酸雷尼替丁胶囊与进口盐酸雷尼替丁片的人体生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法,测定20名健康志愿者随机分组、自身对照单次口服盐酸雷尼替丁胶囊或盐酸雷尼替丁片300mg后不同时刻的血药浓度,计算药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验.结果:盐酸雷尼替丁片与盐酸雷尼替丁胶囊的Cmax分别为(1247.1±547.5)、(1294.8±613.2)μg/L;tmax分别为(2.98±0.73)、(2.73±0.80)h;t1/2分别为(3.17±0.36)、(3.33±0.42)h;AUC0~t分别为(5805.9±1403.5)、(5941.2±1526.3)(μg·h)/L;AUC0~∞分别为(6163.8±1456.4)、(6351.8±1652.7)(μg·h)/L;盐酸雷尼替丁胶囊相对于盐酸雷尼替丁片的生物利用度为(104.3±24.3)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:钟国平;黄民;黄丽慧;曾桂雄;王雪丁;汤琤 刊期: 2005年第14期

  • 稻田性皮炎与药物治疗

    稻田性皮炎常发生于水田中劳动的农民,以春、夏农忙季节多发,分为浸渍糜烂型皮炎和尾蚴皮炎.浸渍糜烂型皮炎多因在水田尤其是碱性水田中浸泡时间过长,使皮肤变软起皱,加之在插秧中不断地遭受机械性摩擦,从而使表皮擦破发生糜烂,其中水田的温度越高,越会诱发皮炎的发生.

    作者:龙振华;张石革 刊期: 2005年第14期

  • 盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

    目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法.方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100~400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9).结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠.

    作者:张广求;张美祥;郑锦秀 刊期: 2005年第14期

  • ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用

    目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中.结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合<药物临床试验质量管理规范>的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.

    作者:黄泽泓;陈慎仁;庄明华;林萍 刊期: 2005年第14期

  • 盐酸乌拉地尔治疗出血性脑卒中围手术期高血压的疗效观察

    目的:观察盐酸乌拉地尔治疗出血性脑卒中围手术期高血压的疗效.方法:80例高血压脑出血患者术前均给予镇静、脱水、止血、营养脑神经等常规治疗,血压仍居高不下者,或插管后血压升高难以控制者,应用盐酸乌拉地尔250mg加入5%葡萄糖注射液250ml中,以输液泵持续恒速静脉滴注,初始速度2mg/min,同时监测心率和血压,根据血压情况10min~15min内调整输液速度一次,达到目标血压21.2/13.2kPa后改以维持剂量0.1~0.4mg/min治疗.记录给药前、给药2、5、10、15、20、30min及术后血压、心率变化.结果:给药5min,血压下降比较明显,未发生低血压,同时心率轻微增快,不超过10次/min.结论:盐酸乌拉地尔不增加心率,降压平稳、安全,剂量易控制.用于术中止血及血肿清除时血压平稳,减少了术中、术后因血压升高引起再出血的可能性.

    作者:秋楠;缪星宇;魏建文;许彦钢;王继军;杨军 刊期: 2005年第14期

  • 阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进的疗效观察

    目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效.方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo.观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化.结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01).结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济.

    作者:张波;杨红;范文奎;招敏仪 刊期: 2005年第14期

  • 麝黄巴布剂中麝香提取工艺的研究

    目的:优选麝黄巴布剂中麝香的提取工艺,确定麝黄巴布剂的工艺路线.方法:以影响麝香提取率的乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间为可变因素,选用L9(33)表进行正交试验.结果:麝香的提取工艺以12倍药材量的95%乙醇加热回流提取3次,每次2h为佳;对成品进行的各项质量检查皆符合要求.结论:麝香提取工艺合理、可行.

    作者:张尚斌;温平康 刊期: 2005年第14期

  • 沙眼衣原体宫颈炎 4种药物治疗方案的成本-效果分析

    目的:评价沙眼衣原体宫颈炎4种药物治疗方案的成本-效果.方法:对A(阿奇霉素口服)、B(阿奇霉素静脉注射)、C(美满霉素口服)、D(左氧氟沙星+强力霉素口服)4种沙眼衣原体宫颈炎药物治疗方案进行成本-效果分析.结果:A、B、C、D4种方案的成本分别为(645.20±109.56)、(933.10±249.90)、(413.14±38.04)、(489.00±83.60)元;有效率分别为96.2%、98.6%、93.4%、94.1%;成本-效果比分别为6.71、9.46、4.42、5.19;以C方案为参照,A、B、D方案的增量成本-效果比分别为82.88、99.99、108.37.结论:C方案为较佳方案.

    作者:石玉东;李忠 刊期: 2005年第14期

  • 正交试验优选排石颗粒的提取工艺

    目的:优选排石颗粒的提取工艺.方法:以总黄酮含量为指标,以煎煮时间、煎煮次数、加水量、醇提用量为考察因素,应用L9(34)正交试验筛选排石颗粒的佳提取工艺条件.结果:佳提取工艺条件为加12倍药材量水,煎煮120min,煎煮3次,干燥、粉碎,再用40倍药材量60%乙醇回流提取3次,每次30min,趁热过滤,回收乙醇.所得浸膏得率和总黄酮含量均较高,且重现性好.结论:优选得到的提取工艺稳定、可行.

    作者:吴钊华;关骏良 刊期: 2005年第14期

  • 不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

    目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考.方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验.结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05).结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用.

    作者:韦曦;黄月好 刊期: 2005年第14期

  • 马尔科夫模型及其在药品经济预测中的应用

    目的:将马尔科夫模型引入药品经济领域,探讨其在预测药品市场动态中的作用.方法:阐述马尔科夫模型的原理,通过实例说明其在药品经济预测中的应用.结果:马尔科夫模型是一种具有很多优点的预测方法,能够对符合假设条件下的各种经济动态进行准确预测.结论:马尔科夫模型应在药品经济领域得到推广应用.

    作者:吴晶;黄泰康 刊期: 2005年第14期

中国药房杂志

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