黄泽泓；陈慎仁；庄明华；林萍
经皮给药系统(Transdermal drug delivery system,TDDS)是一种研究得较为广泛的给药系统,其给药剂型一般为贴片(Patch).近年来,随着对TDDS机制的不断深入研究及各种促渗技术的相继开发,其正突破传统向一类重要的非口服制剂发展.为全面了解其发展现状及趋势,笔者查阅相关文献,就国外TDDS的进展做一简要介绍.
作者：边佳明；赵维娟；许景峰 刊期： 2005年第14期
血管再狭窄一直是影响经皮、经腔血管成形术(PTA)后长期疗效的重要原因,药物预防血管再狭窄的临床试验至今未取得显著疗效,其中一个重要原因是全身性用药很难在血管局部达到足够药物浓度.
作者：张蓓；王东凯；刘淑平 刊期： 2005年第14期
目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效.方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo.观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化.结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01).结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济.
作者：张波；杨红；范文奎；招敏仪 刊期： 2005年第14期
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定人血浆中雷贝拉唑及其代谢产物硫醚雷贝拉唑和去甲基硫醚雷贝拉唑含量的方法.方法:血浆样品用冰醋酸-乙酸乙酯提取.以DiamonsilC18为反相柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(40∶60∶0.4∶0.1),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为288nm.结果:雷贝拉唑、硫醚雷贝拉唑、去甲基硫醚雷贝拉唑各色谱峰分离良好,平均回收率分别为110.40%、87.28%、98.21%.结论:本方法灵敏度及准确度均高,可满足雷贝拉唑药动学研究的需要.
作者：牛春燕；王嗣岑；雷莉；罗金燕；贺浪冲 刊期： 2005年第14期
目的:优选排石颗粒的提取工艺.方法:以总黄酮含量为指标,以煎煮时间、煎煮次数、加水量、醇提用量为考察因素,应用L9(34)正交试验筛选排石颗粒的佳提取工艺条件.结果:佳提取工艺条件为加12倍药材量水,煎煮120min,煎煮3次,干燥、粉碎,再用40倍药材量60%乙醇回流提取3次,每次30min,趁热过滤,回收乙醇.所得浸膏得率和总黄酮含量均较高,且重现性好.结论:优选得到的提取工艺稳定、可行.
作者：吴钊华；关骏良 刊期： 2005年第14期
目的:观察复方甘草酸苷片联合卤米松乳膏治疗白癜风的疗效.方法:将95例白癜风患者随机分为治疗组和对照组.治疗组64例,给予复方甘草酸苷片1片～3片,3次/d,连用60d;同时,局部外用0.05%卤米松乳膏,2次/d,连用60d.对照组31例,仅给予0.05%卤米松乳膏局部外用,2次/d,连用60d.结果:治疗组有效率为62.5%,对照组有效率为32.3%,2组疗效比较具有显著性差异(P<0.05).2组均未发现明显不良反应.结论:复方甘草酸苷片联合卤米松乳膏治疗白癜风安全、有效.
作者：袁星海；姚新民；王豫平；朱钵 刊期： 2005年第14期
消化性溃疡(Pepitic ulcer,PU)是一种常见病,发病率约为10%.内科治疗PU主要采用抗酸药、胃酸分泌抑制药(如H2受体拮抗药、质子泵抑制药)、抗幽门螺杆菌(Helicobacter pyloridis,Hp)药以及胃粘膜保护药(如硫糖铝、枸橼酸铋钾)等.
作者：李备；周岐新 刊期： 2005年第14期
目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考.方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验.结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P＜0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P＞0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P＜0.05).结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用.
作者：韦曦；黄月好 刊期： 2005年第14期
目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中.结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合<药物临床试验质量管理规范>的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.
作者：黄泽泓；陈慎仁；庄明华；林萍 刊期： 2005年第14期
目的:为抗感染药的应用、管理提供参考依据.方法:对四川广安市6家医院2001年～2004年抗感染药的销售金额、用药频度(DDDs)等数据进行统计、分析.结果:口服洛美沙星DDDs连续4年均居口服用药的前1、2位;异烟肼、利福平DDDs连续4年分别居前4、5位;注射用青霉素DDDs(2001年～2003年)居注射剂的首位.左氧氟沙星不论是销售金额,还是DDDs都呈后来居上之势.结论:该地区医疗机构抗感染药销售金额与药品销售总金额的比例同西南地区其它医疗机构接近,新品种较少,用药档次偏低.
作者：林宗全；张琼；贺绍刚；李祥春；吴志坚；喻晓莲 刊期： 2005年第14期
稻田性皮炎常发生于水田中劳动的农民,以春、夏农忙季节多发,分为浸渍糜烂型皮炎和尾蚴皮炎.浸渍糜烂型皮炎多因在水田尤其是碱性水田中浸泡时间过长,使皮肤变软起皱,加之在插秧中不断地遭受机械性摩擦,从而使表皮擦破发生糜烂,其中水田的温度越高,越会诱发皮炎的发生.
作者：龙振华；张石革 刊期： 2005年第14期
目的:建立以四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量的方法.方法:分别采用四苯硼钠容量法与四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量,并比较其结果.结果:四苯硼钠容量法平均加样回收率为99.75%(RSD=0.46%,n=9),与四苯硼钠重量法所测得的结果进行t检验,结果无显著性差异.结论:四苯硼钠容量法简便、快速、准确,可替代四苯硼钠重量法快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量.
作者：丁惠萍；龙丽萍；黄平 刊期： 2005年第14期
目的:评价国产盐酸雷尼替丁胶囊与进口盐酸雷尼替丁片的人体生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法,测定20名健康志愿者随机分组、自身对照单次口服盐酸雷尼替丁胶囊或盐酸雷尼替丁片300mg后不同时刻的血药浓度,计算药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验.结果:盐酸雷尼替丁片与盐酸雷尼替丁胶囊的Cmax分别为(1247.1±547.5)、(1294.8±613.2)μg/L;tmax分别为(2.98±0.73)、(2.73±0.80)h;t1/2分别为(3.17±0.36)、(3.33±0.42)h;AUC0～t分别为(5805.9±1403.5)、(5941.2±1526.3)(μg·h)/L;AUC0～∞分别为(6163.8±1456.4)、(6351.8±1652.7)(μg·h)/L;盐酸雷尼替丁胶囊相对于盐酸雷尼替丁片的生物利用度为(104.3±24.3)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者：钟国平；黄民；黄丽慧；曾桂雄；王雪丁；汤琤 刊期： 2005年第14期
目的:建立黄芩提取液中黄芩苷的含量测定方法,优选黄芩苷的提取工艺.方法:以黄芩苷为指标,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量;采用单因素试验与正交试验优选出黄芩苷的提取工艺.结果:黄芩苷检测浓度在0.05912～0.02956mg/ml范围内线性关系良好(r=0.99974),平均回收率为99.5%,RSD=1.10%(n=5);优选的提取工艺为以14倍药材量的水回流提取2次,每次1h.结论:建立的含量测定方法简便,优选出的提取工艺稳定、合理、可行.
作者：聂继红；王萍；孙蕾；赵哲；加孜依拉 刊期： 2005年第14期
目的:为临床药师开展临床药学服务提供支持.方法:采用VisualFoxPro6.0,根据临床药学的特点设计多个数据库,建立医院药学服务系统.结果与结论:该系统具有方便、灵活、快速的特点,利用该系统能更加科学、准确地为临床提供药学服务.
作者：吴海新；张鸿炼；邓晓青；苏始荣；邓少洁 刊期： 2005年第14期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定降脂饮中大黄酸、大黄素及大黄酚含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODS,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(80:20),流速为1ml/min,检测波长为225nm,柱温为室温.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚检测浓度分别在0.015～0.15μg/ml(r=0.9996)、0.014～0.14μg/ml(r=0.9998)、0.0085～0.085μg/ml(r=0.9993)范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.26%(RSD=2.00%)、98.72%(RSD=1.80%)、99.76%(RSD=2.3%).结论:本方法稳定、准确、可行,可用于降脂饮的质量控制.
作者：钟洪兰；黄乐珊；谢立；陶涛 刊期： 2005年第14期
目的:制备左氧氟沙星热敏型眼用凝胶,并对其体外释放行为进行考察.方法:以泊洛沙姆407为热敏型材料制备左氧氟沙星眼用凝胶,根据胶凝温度筛选泊洛沙姆407的佳处方浓度,采用无膜溶出模型对该制剂的体外释放行为进行考察.结果:左氧氟沙星检测浓度线性范围为3～11μg/ml(r=0.9991,n=6),回收率为99.62%;泊洛沙姆407在处方中的佳浓度为18%;药物释放呈零级动力学特征,释放量取决于凝胶溶蚀量.结论:该制剂制备方法简单,用药剂量易于控制,极具开发前景.
作者：高斐；王东凯；罗立；徐松林；刘莱；徐飒 刊期： 2005年第14期
目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法.方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9).结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠.
作者：张广求；张美祥；郑锦秀 刊期： 2005年第14期
目的:制备二陈分散片并建立其质量控制方法.方法:采用交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,加入聚乙烯吡咯烷酮等辅料制备分散片;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量,并进行成品稳定性考察.结果:橙皮苷进样量在1μg～80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.98%;制剂稳定性良好.结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,成品符合<中国药典>各项质量指标要求.
作者：郑俊萍；宋少刚 刊期： 2005年第14期
目的:观察促红细胞生成素治疗肾性贫血的疗效及不良反应.方法:128例肾性贫血患者皮下注射促红细胞生成素,疗程12wk,采用自身对照法观察临床治疗后情况.结果:显效91例,有效33例,总有效率为96.88%;不良反应有血压升高、透析器内凝血、注射部位疼痛、头痛,未发现严重不良反应;非透析治疗患者用药期间未见明显肾功能恶化.结论:促红细胞生成素治疗肾性贫血安全、有效.
作者：王逢春；何剑琴；杨铁城；田文洪；孙艳 刊期： 2005年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
