学术投稿

头孢克罗胶囊人体相对生物利用度研究

胡领;姚金成;张毕奎;赵绪元;李焕德

关键词:头孢克罗, 高效液相色谱法, 相对生物利用度
摘要:目的:评价头孢克罗胶囊2种制剂的生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定受试者随机交叉单剂量口服头孢克罗胶囊受试制剂或参比制剂后不同时刻的血药浓度.Cmax、tmax采用实测值,AUC用梯形面积法计算,用双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的AUC 0~4分别为(13.44±3.06)、(14.19±3.28)(μg·h)/ml;AUC 0~∞分别为(13.80±3.08)、(14.62±3.33)(μg·h)/ml;Cmax分别为(11.65±2.39)、(12.37±2.41)μg/ml;tmax分别为(0.57±0.24)h、(0.66±0.19)h;受试制剂的相对生物利用度为(95.62±13.51)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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    作者:刘伟;周伯庭;徐平声;李新中 刊期: 2005年第15期

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    作者:吴文中;刘姝莉;张书岭 刊期: 2005年第15期

  • 超声介导微泡靶向药物释放的应用研究进展

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    作者:王春霞;宾建平;侯连兵 刊期: 2005年第15期

  • 头孢克罗胶囊人体相对生物利用度研究

    目的:评价头孢克罗胶囊2种制剂的生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定受试者随机交叉单剂量口服头孢克罗胶囊受试制剂或参比制剂后不同时刻的血药浓度.Cmax、tmax采用实测值,AUC用梯形面积法计算,用双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的AUC 0~4分别为(13.44±3.06)、(14.19±3.28)(μg·h)/ml;AUC 0~∞分别为(13.80±3.08)、(14.62±3.33)(μg·h)/ml;Cmax分别为(11.65±2.39)、(12.37±2.41)μg/ml;tmax分别为(0.57±0.24)h、(0.66±0.19)h;受试制剂的相对生物利用度为(95.62±13.51)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:胡领;姚金成;张毕奎;赵绪元;李焕德 刊期: 2005年第15期

  • 药源性出血1139例分析

    目的:探讨药源性出血的一般规律及特点.方法:对1994年1月~2004年12月国内医药学期刊报道的药源性出血1 139例进行统计、分析.结果:诱发出血的药物种类以抗微生物药、中枢神经系统药及血液系统药为主;诱发出血的给药方式以口服给药为多,占63.92%;出血部位主要为消化道、肠道;出血时间在用药后2min~1mo;全身给药所致出血多为正常用法、用量下,而局部用药则有错误用药、用药不当等原因.结论:临床医师交代患者用药应详细,以避免错误或者不当用药.

    作者:杨树民;李鸣;杨继章 刊期: 2005年第15期

  • 葛花、扁豆花和槐花3种易混淆花类中药的鉴别

    目的:区分葛花、扁豆花、槐花3种易混淆花类中药,避免混用.方法:结合本草考证,从基源、性状、粉末显微、理化鉴别等方面对3种中药分别进行鉴别.结果:根据以上方法可鉴别出三者有明显不同.结论:三者虽外形近似,但只要掌握鉴别要点,则可加以区分.

    作者:朱婕妤;郑继明 刊期: 2005年第15期

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    目的:优化白及成膜材料的制备工艺.方法:以白及与溶剂蒸馏水不同比例浓度、浸出温度、浸出时间为可变因素,选用L9(33)表进行正交试验.结果:佳工艺为白及与蒸馏水1:10、40℃水浴、浸提24h,在上述条件下,药材易渗透变软,浆液制备简单,浸出率高,粘性大,成膜、脱膜性能良好.结论:该法所制白及膜可作为较理想的薄膜剂的成膜材料.

    作者:王晋;刘巨厚;王占琴 刊期: 2005年第15期

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    1药物性皮疹的概述及临床表现药物性皮疹,顾名思义,是因用药而引起的皮肤粘膜炎性反应,且每次发作的皮疹均固定在初发部位.其病因分为2类,一类属变态性,与药物作用及剂量无关;另一类属非变态性,与药物作用和剂量有关.

    作者:龙振华;张石革 刊期: 2005年第15期

  • 浅析医院制剂质量要求的提高对成本构成的影响

    目的:探讨医院制剂成本的变化与价格的关系.方法:分析医院制剂质量标准、制剂生产要求及制剂包装要求的提高对其成本构成的影响.结果与结论:现行医院制剂计价办法有待改进,物价部门应根据制剂成本的不同,制订更为合理的计价方案,以较客观地反映医院制剂的价值.

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  • 中药葛根地上部分的研究进展

    目的:为开发利用中药葛根地上部分,扩大其药用资源提供参考依据.方法:采用文献检索法,对近年来有关葛根地上部分(葛花、葛叶、葛蔓)的化学、药理研究概况进行综述.结果与结论:葛根地上部分含有多种具有不同药理作用的活性成分;开发利用葛根地上部分的药用价值可行性及实用性强,不仅可扩大药用资源,还有利于药源再生,保护生态环境.

    作者:李明臣;李贵海 刊期: 2005年第15期

  • 性别对药动学的影响

    男性与女性在生理上具有一定的差异,这种差异影响用药后体内的药效学和药动学,尤以对后者更为显著.

    作者:杨积平;许善初 刊期: 2005年第15期

  • 氟喹诺酮类药物制剂研究及临床应用进展

    氟喹诺酮类抗菌药物为第3代喹诺酮类药物,对葡萄球菌等革兰阳性菌具有抗菌作用,对部分革兰阴性菌作用进一步加强.

    作者:殷秀琴;马建平;管继萍 刊期: 2005年第15期

  • 通脉口服液的制备及质量控制

    目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法.方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定.结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12~71.68μg/ml(r=0.9 998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%.结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.

    作者:徐明霞;宋金春;唐开勇 刊期: 2005年第15期

  • 使用多效蒸馏器的几点体会

    多效蒸馏器是四级截流制备注射用水的重要设备,配有自动控制系统,主要特点是耗能低、产量高、质量优.目前,国内部分厂家已具备生产这种设备的能力.

    作者:张万新;何丹;罗有元 刊期: 2005年第15期

  • 慢肝汤联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

    目的:观察慢肝汤联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:将46例中度慢性乙型肝炎患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组应用自拟慢肝汤治疗6mo,同时应用复方甘草酸苷治疗3mo;对照组应用甘草酸二铵、维生素、复方氨基酸注射液等常规治疗6mo.结果:治疗结束时治疗组肝功能及肝纤维化指标水平均显著好于对照组(P<0.05);治疗结束时治疗组HBV-DNA阴转10例,HBeAg阴转9例,ALT复常/HBV-DNA和HBeAg阴转9例,均显著好于对照组(P<0.05).结论:慢肝汤联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎有较好的疗效.

    作者:尚建中 刊期: 2005年第15期

  • 1998年~2004年长江流域6城市抗抑郁药利用分析

    目的:考察抗抑郁药利用现状和发展趋势.方法:采用销售金额与用药频度(DDDs)排序法对1998年~2004年6城市常用16种抗抑郁药有关数据进行统计分析.结果:销售金额和DDDs均逐年上升,2004年与1998年比较,分别提高312.56%和163.49%;价格昂贵的新型抗抑郁药(多为进口、合资药)用量大幅攀升,价格低廉的经典抗抑郁药(如三环类药)呈下降趋势.结论:我国制药企业应在知识产权允许的范围内加快开发安全、有效、稳定、经济的同类产品,以满足市场的多层次需要.

    作者:谢守敦 刊期: 2005年第15期

  • 药物经济学研究论文结构浅析

    目的:为撰写药物经济学研究论文提供参考.方法:分析当前我国药物经济学研究论文结构中存在的问题,探讨论文撰写时需注意的事项.结果与结论:一篇合格的药物经济学研究论文应明确陈述其实际研究范围,详细说明其研究方法选择的依据,全面分析研究中所有可能的成本与结果并明确取舍依据,运用适当的统计学分析方法,同时还应重视敏感度分析.

    作者:胡明;张伶俐 刊期: 2005年第15期

  • 妊娠期高血压患者硫酸镁治疗后钙、镁元素代谢的研究

    目的:探讨妊娠期高血压(简称妊高征)患者硫酸镁治疗前、后血浆、红细胞内钙、镁元素代谢情况.方法:采用原子吸收分光光度法测定正常妇女、正常妊娠妇女及妊高征患者的血浆、红细胞内钙、镁离子浓度.结果:妊高征患者存在着血浆低钙、红细胞内高钙以及红细胞内低镁现象,经硫酸镁治疗后有所改善.结论:妊高征患者存在明显的钙、镁代谢异常,硫酸镁治疗可以改善这种异常,但给药剂量应考虑个体化.

    作者:冯欣;张石革 刊期: 2005年第15期

  • 3种免疫抑制药应用于肝移植受者的成本-效果分析

    目的:评价3种免疫抑制药用于肝移植受者的经济学效果.方法:选择2002年10月~2005年1月间在我院接受肝移植术的患者75例,按所用免疫抑制药种类均分为A组(国产环孢素A)、B组(进口环孢素A)和C组(他克莫司),观察其疗效,并进行成本-效果分析.结果:3组成本分别为(3 404.17±498.33)元/月、(5 943.85±605.47)元/月和(5 341.14±477.36)元/月;有效率分别为78%、82%和88%;成本-效果比分别为43.64、72.49和60.69;B、C组相对于A组的增量成本-效果比分别为634.92、193.70.3组有效率和不良反应差异均无统计学意义(P>0.05).结论:国产环孢素A应用于肝移植受者更经济.

    作者:王欣;谈恒山;张晋萍;黄莉莉 刊期: 2005年第15期

  • 复方利福平滴耳液的制备及质量控制

    目的:制备复方利福平滴耳液并建立其质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定利福平含量,并将样品置于(6±2)℃下保存6mo.结果:利福平检测浓度在6~60μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.33%(RSD=1.23%).保存6mo后其外观、pH值、含量均符合要求.结论:该制剂制备方法简单,成本低,质量可控.

    作者:马丽君;刘素艳;唐立宾;刘蕴秀 刊期: 2005年第15期

中国药房杂志

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