学术投稿

药源性出血1139例分析

杨树民;李鸣;杨继章

关键词:药品不良反应, 出血, 分析
摘要:目的:探讨药源性出血的一般规律及特点.方法:对1994年1月~2004年12月国内医药学期刊报道的药源性出血1 139例进行统计、分析.结果:诱发出血的药物种类以抗微生物药、中枢神经系统药及血液系统药为主;诱发出血的给药方式以口服给药为多,占63.92%;出血部位主要为消化道、肠道;出血时间在用药后2min~1mo;全身给药所致出血多为正常用法、用量下,而局部用药则有错误用药、用药不当等原因.结论:临床医师交代患者用药应详细,以避免错误或者不当用药.
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    目的:研究2种双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合一房室模型,AUC0~8分别为(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(pg·h)/ml,Cmax分别为(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分别为(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受试制剂的相对生物利用度为(104.9±12.8)%.结论:2种双氯芬酸钾胶囊具有生物等效性.

    作者:潘洁;黄仲义;黄毅慧;何争明;范英;赵明华;仇益群 刊期: 2005年第15期

  • 复方利福平滴耳液的制备及质量控制

    目的:制备复方利福平滴耳液并建立其质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定利福平含量,并将样品置于(6±2)℃下保存6mo.结果:利福平检测浓度在6~60μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.33%(RSD=1.23%).保存6mo后其外观、pH值、含量均符合要求.结论:该制剂制备方法简单,成本低,质量可控.

    作者:马丽君;刘素艳;唐立宾;刘蕴秀 刊期: 2005年第15期

  • 通脉口服液的制备及质量控制

    目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法.方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定.结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12~71.68μg/ml(r=0.9 998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%.结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.

    作者:徐明霞;宋金春;唐开勇 刊期: 2005年第15期

  • 表面活性剂对硫糖铝胶囊药剂学的影响研究

    目的:考察表面活性剂对硫糖铝胶囊的药剂学指标的影响,并筛选出其在处方中的用量.方法:分别加入不同表面活性剂,制备硫糖铝胶囊,并测定成品的崩解度、溶出度和分散性,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,比较各种表面活性剂及其不同用量对硫糖铝溶出的影响.结果:十二烷基硫酸钠对硫糖铝的溶出促进作用大,当其加入量为2%时,胶囊的各项药剂学指标优.结论:硫糖铝胶囊宜选用2%十二烷基硫酸钠为表面活性剂.

    作者:王勤;顾王文;柳晨 刊期: 2005年第15期

  • 正交试验优化白及成膜材料的制备工艺

    目的:优化白及成膜材料的制备工艺.方法:以白及与溶剂蒸馏水不同比例浓度、浸出温度、浸出时间为可变因素,选用L9(33)表进行正交试验.结果:佳工艺为白及与蒸馏水1:10、40℃水浴、浸提24h,在上述条件下,药材易渗透变软,浆液制备简单,浸出率高,粘性大,成膜、脱膜性能良好.结论:该法所制白及膜可作为较理想的薄膜剂的成膜材料.

    作者:王晋;刘巨厚;王占琴 刊期: 2005年第15期

  • 慢肝汤联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

    目的:观察慢肝汤联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:将46例中度慢性乙型肝炎患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组应用自拟慢肝汤治疗6mo,同时应用复方甘草酸苷治疗3mo;对照组应用甘草酸二铵、维生素、复方氨基酸注射液等常规治疗6mo.结果:治疗结束时治疗组肝功能及肝纤维化指标水平均显著好于对照组(P<0.05);治疗结束时治疗组HBV-DNA阴转10例,HBeAg阴转9例,ALT复常/HBV-DNA和HBeAg阴转9例,均显著好于对照组(P<0.05).结论:慢肝汤联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎有较好的疗效.

    作者:尚建中 刊期: 2005年第15期

  • 气相色谱法同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑的含量

    目的:建立以气相色谱法同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑含量的方法.方法:采用玻璃填充柱(涂覆10%PEG-20mol/L),柱温为120℃,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为高纯度氮气,流速为50ml/min.结果:樟脑、薄荷脑检测浓度分别在0.016~0.176mg/ml(r=0.9 998)、0.04~0.44mg/ml(r=0.9 999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.27%(RSD=0.79%)、100.18%(RSD=1.11%).结论:本方法快速、准确、分离度好、灵敏度高,可同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑的含量.

    作者:林碧英 刊期: 2005年第15期

  • 药物经济学研究论文结构浅析

    目的:为撰写药物经济学研究论文提供参考.方法:分析当前我国药物经济学研究论文结构中存在的问题,探讨论文撰写时需注意的事项.结果与结论:一篇合格的药物经济学研究论文应明确陈述其实际研究范围,详细说明其研究方法选择的依据,全面分析研究中所有可能的成本与结果并明确取舍依据,运用适当的统计学分析方法,同时还应重视敏感度分析.

    作者:胡明;张伶俐 刊期: 2005年第15期

  • 乐脉颗粒的质量标准研究

    目的:完善乐脉颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对乐脉颗粒中赤芍、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其主药丹参的主要有效成分丹参素进行含量测定.结果:乐脉颗粒中赤芍、香附色谱鉴别呈阳性;丹参素钠进样量在0.203μg~2.030μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均加样回收率为98.93%(RSD=1.04%).结论:本研究所建立的质量标准适用于乐脉颗粒的质量控制.

    作者:邹蔼珍 刊期: 2005年第15期

  • 甲硝唑注射液与氢化可的松注射液的配伍稳定性考察

    目的:考察甲硝唑注射液与氢化可的松注射液的配伍稳定性.方法:观察及测定甲硝唑注射液与氢化可的松注射液配伍后在25℃下8h内的外观及pH值,并用紫外分光光度法测定配伍液的含量变化.结果:配伍液在25℃下8h内外观、pH值、含量均未发生明显变化.结论:甲硝唑注射液与氢化可的松注射液配伍后在25℃下8h内稳定.

    作者:潘秋文 刊期: 2005年第15期

  • 抗肿瘤植物药中同型药物的比较分析

    从天然植物或生物中寻找具有抗肿瘤活性的药物组分是目前乃至今后抗肿瘤药物研究的主要途径.据报道,截止1994年,美国开发的81种新型抗肿瘤药物中,有2/3为天然植物提取物或半合成的衍生物.

    作者:黄红兵;刘韬;鲍辛南 刊期: 2005年第15期

  • 在职临床药师参与临床实践培养模式探讨

    目的:探求我国快速培养在职临床药师的方式、方法及有效模式.方法:参照国内、外临床药师的培养过程和现状,比较国内、外临床药师培养的背景、制度和政策,并结合自身的工作经验,提出我国较为快速的在职临床药师的培养模式.结果与结论:我国的在职临床药师培养,只有分步骤进行,包括从理论学习和临床实践技能、考核指标的制订与评价,以及学术论文撰写等方面入手,才能尽快培养出真正意义上的临床药师参与临床实践,从而保证安全、合理、有效、经济用药,减少卫生资源的浪费.

    作者:陈莲珍;王育琴 刊期: 2005年第15期

  • 药物性皮疹及其药物治疗

    1药物性皮疹的概述及临床表现药物性皮疹,顾名思义,是因用药而引起的皮肤粘膜炎性反应,且每次发作的皮疹均固定在初发部位.其病因分为2类,一类属变态性,与药物作用及剂量无关;另一类属非变态性,与药物作用和剂量有关.

    作者:龙振华;张石革 刊期: 2005年第15期

  • 妊娠期高血压患者硫酸镁治疗后钙、镁元素代谢的研究

    目的:探讨妊娠期高血压(简称妊高征)患者硫酸镁治疗前、后血浆、红细胞内钙、镁元素代谢情况.方法:采用原子吸收分光光度法测定正常妇女、正常妊娠妇女及妊高征患者的血浆、红细胞内钙、镁离子浓度.结果:妊高征患者存在着血浆低钙、红细胞内高钙以及红细胞内低镁现象,经硫酸镁治疗后有所改善.结论:妊高征患者存在明显的钙、镁代谢异常,硫酸镁治疗可以改善这种异常,但给药剂量应考虑个体化.

    作者:冯欣;张石革 刊期: 2005年第15期

  • 扎来普隆治疗失眠症的疗效及安全性

    目的:评价扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、对照、剂量可调整性研究.受试者分别口服扎来普隆胶囊5~10mg/d或佐匹克隆片7.5~15mg/d治疗14d.结果:在治疗结束时2组睡眠障碍量表评分较基线均显著性降低(P<0.01),有效率均为79.31%;扎来普隆组常见的不良反应为口苦、头昏,未发现严重的不良反应.结论:扎来普隆胶囊具有与佐匹克隆片类似的疗效,不良反应相似,是治疗失眠症的安全、有效的药物.

    作者:国效峰;陈晋东;赵靖平;薛志敏;李乐华;陈远光 刊期: 2005年第15期

  • 高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑浓度的方法.方法:9例健康男性志愿者单剂量口服兰索拉唑胶囊30mg,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间兰索拉唑血药浓度,以3p97程序计算其药动学参数.结果:兰索拉唑检测浓度线性范围为0.05~4.00mg/L(r=0.9 994),低检测浓度为0.025mg/L,日内及日间RSD均<10%.结论:本方法灵敏、准确、稳定,适用于兰索拉唑血药浓度监测.

    作者:董福祥;胡玉荣;乔海灵 刊期: 2005年第15期

  • 头孢克罗胶囊人体相对生物利用度研究

    目的:评价头孢克罗胶囊2种制剂的生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定受试者随机交叉单剂量口服头孢克罗胶囊受试制剂或参比制剂后不同时刻的血药浓度.Cmax、tmax采用实测值,AUC用梯形面积法计算,用双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的AUC 0~4分别为(13.44±3.06)、(14.19±3.28)(μg·h)/ml;AUC 0~∞分别为(13.80±3.08)、(14.62±3.33)(μg·h)/ml;Cmax分别为(11.65±2.39)、(12.37±2.41)μg/ml;tmax分别为(0.57±0.24)h、(0.66±0.19)h;受试制剂的相对生物利用度为(95.62±13.51)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:胡领;姚金成;张毕奎;赵绪元;李焕德 刊期: 2005年第15期

  • 1998年~2004年长江流域6城市抗抑郁药利用分析

    目的:考察抗抑郁药利用现状和发展趋势.方法:采用销售金额与用药频度(DDDs)排序法对1998年~2004年6城市常用16种抗抑郁药有关数据进行统计分析.结果:销售金额和DDDs均逐年上升,2004年与1998年比较,分别提高312.56%和163.49%;价格昂贵的新型抗抑郁药(多为进口、合资药)用量大幅攀升,价格低廉的经典抗抑郁药(如三环类药)呈下降趋势.结论:我国制药企业应在知识产权允许的范围内加快开发安全、有效、稳定、经济的同类产品,以满足市场的多层次需要.

    作者:谢守敦 刊期: 2005年第15期

  • 药师在改善患者用药依从性中的作用

    目的:探讨药师在改善患者用药依从性中的作用.方法:分析引起患者用药不依从的因素和药师在改善患者用药依从性中的作用.结果与结论:患者对药物治疗的依从是取得佳治疗效果的基本条件,而药师在其中起着关键性的作用.

    作者:楼英彪 刊期: 2005年第15期

  • 药源性出血1139例分析

    目的:探讨药源性出血的一般规律及特点.方法:对1994年1月~2004年12月国内医药学期刊报道的药源性出血1 139例进行统计、分析.结果:诱发出血的药物种类以抗微生物药、中枢神经系统药及血液系统药为主;诱发出血的给药方式以口服给药为多,占63.92%;出血部位主要为消化道、肠道;出血时间在用药后2min~1mo;全身给药所致出血多为正常用法、用量下,而局部用药则有错误用药、用药不当等原因.结论:临床医师交代患者用药应详细,以避免错误或者不当用药.

    作者:杨树民;李鸣;杨继章 刊期: 2005年第15期

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