学术投稿

高效液相色谱法测定巴柳氮片中主药的含量及检查有关物质

李晚生

关键词:高效液相色谱法, 巴柳氮片, 含量, 有关物质
摘要:目的:建立以高效液相色谱法测定巴柳氮片中主药含量及检查有关物质的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.1mol/L磷酸二氢胺-乙腈(82:18),流速为1.0ml/min,检测波长为360nm,柱温为40℃,进样量为10μl.结果:巴柳氮与有关物质可完全分离,其检测浓度在20.0~150.0μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999);平均回收率为99.6%(RSD=1.19%).结论:本方法简便、快速、准确、专属性强、重现性好,且辅料对主药测定无干扰,可用于巴柳氮片的含量测定与有关物质检查.
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    目的:探讨前列腺素E1脂微球载体制剂(Lipo PGE1)对早期糖尿病肾病(DN)的作用.方法:72例早期DN患者随机分为治疗组与对照组,对照组采用常规降糖、控制血压和对症治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用Lipo PGE1 20μg+生理盐水100ml静脉滴注,1次/d,疗程均为3wk.观察2组治疗前、后24h尿白蛋白排泄率(UAER)、尿转铁蛋白(TRF)、尿α1微球蛋白(α1MG)等变化.结果:治疗组治疗后24h UAER、TRF、α1MG较治疗前明显下降(P<0.05),与对照组治疗后比较也明显降低(P<0.05).结论:Lipo PGE1能明显降低早期DN患者尿微量蛋白,可减轻早期DN患者的肾损害,因而可作为早期DN的治疗方法之一.

    作者:唐小玲;洪少杰 刊期: 2005年第23期

  • 美国生物医药产业政策及启示

    目的:为促进我国生物医药产业发展提供参考.方法:分析美国生物医药产业发展概况,研究并吸取其先进的生物医药产业政策经验.结果与结论:生物医药产业政策是促进生物医药产业快速发展的重要保障.我国可以在借鉴先进经验的基础上结合实际,更好地制订适合我国国情的生物医药产业发展政策.

    作者:洪兰;李野;何文威 刊期: 2005年第23期

  • 氨基胍和维生素C对糖尿病肾病模型大鼠血清层粘连蛋白的影响

    目的:研究氨基胍、维生素C对糖尿病肾病模型大鼠血清层粘连蛋白的影响.方法:将大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组和维生素C、氨基胍、维生素C+氨基胍治疗组;除正常对照组外,其余4组经腹腔注射链脲佐菌素建立1型糖尿病模型,造模成功后各组给予相应药物治疗16wk,观察并测定治疗期间及治疗后大鼠的一般状况、血糖、糖化血红蛋白、层粘连蛋白、尿素氮、血肌酐变化及24h尿蛋白排泄率.结果:造模后4组大鼠均出现血清层粘连蛋白升高和糖尿病性肾病;氨基胍、维生素C对血糖无影响,但能改善基本状况,二者合用比单用能显著降低糖尿病大鼠的血清层粘连蛋白含量、尿素氮、血肌酐及24h尿蛋白排泄率.结论:氨基胍、维生素C无降糖作用,但合用后可降低血清层粘连蛋白含量,保护肾功能,具有协同作用.

    作者:李强翔;李玮;谢小英;吴玉书;周俐;郭玲;文格波;黄凌云 刊期: 2005年第23期

  • 小儿静脉穿刺消毒液的制备及质量控制

    目的:制备小儿静脉穿刺消毒液并建立其质量控制方法.方法:以消旋山莨菪碱、烟酸为主药,以75%乙醇为溶剂,配制小儿静脉穿刺消毒液;采用非水滴定法、紫外分光光度法分别测定消旋山莨菪碱、烟酸的含量.结果:消旋山莨菪碱、烟酸平均回收率分别为99.96%(RSD=0.04%)、100.04%(RSD=0.16%),标示量均在98.87%~100.8%内.结论:本方法快速、简便、分辨率高、结果准确,适用于该制剂的质量控制.

    作者:惠培业;刘梅和;魏文华;赵红;付爱芬;刘峰 刊期: 2005年第23期

  • 克林霉素注射剂临床应用安全性调查与评价

    目的:安全应用克林霉素注射剂.方法:以自制调查表等形式对2004年3月22日~2004年4月27日我院应用克林霉素注射剂的167例住院患者进行追踪调查和分析.结果:应用克林霉素预防感染98例,治疗感染76例;联合其它抗菌药物预防和治疗感染107(47+60)例;用药剂量0.6g~1.2g,bid,平均用药(17±15)d;不良反应发生率6.6%(11/167),主要表现为恶心、呕吐、腹泻、口唇麻木、发热、霉菌感染等.结论:只有严格掌握用药指征和方法,方可提高用药安全性.

    作者:辛艳丽;齐晓涟;陈莲珍;王育琴 刊期: 2005年第23期

  • 中药饮片的现状及展望

    中药饮片系在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制而得的成品.中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧.随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段.中药饮片是药品,是治病救人的特殊商品,其质量优劣直接影响着患者的安全和健康,但随着中医药事业的发展,中药饮片逐渐暴露出其弱点和不足.为此,笔者对中药饮片的现状进行初步分析,并对其改革发表一点管见.

    作者:吴燕;宋洪涛 刊期: 2005年第23期

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    目的:评价我院抗高血压药应用现状及趋势.方法:对2001年~2004年我院抗高血压药的出库数据利用Microsoft Excel2000进行统计、分析.结果:抗高血压药用量呈增长趋势,其中90%左右为<国家基本医疗保险药品目录>中的品种;钙拮抗药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制药、β受体阻滞药为临床一线药;血管紧张素Ⅱ受体拮抗药用量逐年大幅增长.结论:我院抗高血压药的使用结构基本合理;开发质优价廉的复方抗高血压药对控制高血压及其并发症具有重要的意义.

    作者:陶宜富;莫陵 刊期: 2005年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定小鼠血清及脏器中氟尿苷的浓度

    目的:建立以反相高效液相色谱法快速测定小鼠血清及部分脏器匀浆中氟尿苷浓度的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.4)-甲醇(95:5),检测波长为268nm.结果:氟尿苷检测浓度线性范围均为15~240μg/ml,低检测浓度为3μ/ml(S/N≥3);平均提取回收率>95%,方法回收率在91%~112%之间,日内和日间精密度均<10%.结论:本方法简便、快速、可靠、经济,可用于氟尿苷血药浓度分析及动物体内分布研究.

    作者:连佳芳;张三奇;顾宜;方坤泉;奚苗苗;王莉 刊期: 2005年第23期

  • 我院29例鲑鱼降钙素致不良反应报告分析

    目的:探讨鲑鱼降钙素所致不良反应的一般规律和特点.方法:对我院2004年3月~2005年8月自发呈报的29例鲑鱼降钙素致不良反应报告进行分析.结果:鲑鱼降钙素的不良反应临床表现主要为潮红、发热,其次为胃肠道反应,皮疹、神经系统反应和循环系统反应较少见.结论:应合理使用鲑鱼降钙素,以减少其不良反应的发生.

    作者:张晋萍 刊期: 2005年第23期

  • 重组人p53腺病毒注射液联合化疗治疗恶性体腔积液的疗效观察

    目的:评价重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)联合化疗治疗恶性体腔积液的疗效.方法:50例恶性体腔积液患者随机分为治疗组与对照组,治疗组行穿刺引流后腔内注射rAd-p531×1012VP,在rAd-p53注射后48h体腔内再注入顺铂60mg/m2,1次/wk,疗程3wk~4wk;对照组除不给予rAd-p53外,腔内化疗与治疗组相同.结果:治疗组与对照组有效率分别为85.7%、51.7%(P<0.05);治疗组毒副反应主要为自限性发热,12h~24h后自行恢复正常.结论:rAd-p53联合化疗控制恶性体腔积液疗效好、安全.

    作者:曹信杰;张颖;李会兰;王会平;王志勇;魏莉 刊期: 2005年第23期

  • 我国假药现状与识别难点分析

    目的:分析我国假药现状,指出其识别难点.方法:以典型案例为剖析对象,阐明我国假药呈现的主要特征与特点.结果与结论:针对假药呈现的特征与特点,建议药品监督管理部门应尽快建立一套科学、合理的假药识别规范化程序,使其在界定、打击与治理假药的执法过程中的法理依据更充分、更具有针对性和可操作性.

    作者:刘涛;孟锐 刊期: 2005年第23期

  • 复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎患者肝功能和肝纤维化指标的影响

    目的:观察复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎患者肝功能和肝纤维化指标的影响.方法:33例慢性乙型肝炎患者静脉注射复方甘草酸苷注射液80ml,1次/d,连用4wk,观察治疗前、后肝功能、肝纤维化指标的变化和临床疗效.结果:轻度、中度、重度患者的总有效率分别为100%、92.3%、91.7%;治疗前、后比较,患者丙氨酸氨基转移酶、总胆红素有显著性差异(P<0.05),中度、重度患者的Ⅲ型前胶原、玻璃酸、层粘蛋白亦有显著性差异(P<0.05).结论:复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎疗效好,可明显改善其肝功能和肝纤维化指标.

    作者:王雷;张小玉;田玉岭 刊期: 2005年第23期

  • 高效液相色谱法测定巴柳氮片中主药的含量及检查有关物质

    目的:建立以高效液相色谱法测定巴柳氮片中主药含量及检查有关物质的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.1mol/L磷酸二氢胺-乙腈(82:18),流速为1.0ml/min,检测波长为360nm,柱温为40℃,进样量为10μl.结果:巴柳氮与有关物质可完全分离,其检测浓度在20.0~150.0μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999);平均回收率为99.6%(RSD=1.19%).结论:本方法简便、快速、准确、专属性强、重现性好,且辅料对主药测定无干扰,可用于巴柳氮片的含量测定与有关物质检查.

    作者:李晚生 刊期: 2005年第23期

  • 高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中2组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素和呋喃西林含量的方法.方法:色谱柱为Tianhe Kromasil C18,流动相为甲醇-水(60:40),流速为1.0ml/min,内标为地塞米松,检测波长为278nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:氯霉素、呋喃西林检测浓度分别在31.75~127、26.25~105μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率分别为100.4%(RSD=0.89%)、100.7%(RSD=1.20%).结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于本品质量控制.

    作者:肖顺林;张昊;叶云;冯碧敏 刊期: 2005年第23期

  • 柴胡对肝损伤模型小鼠肝细胞Bax、Bcl-2表达的影响研究

    目的:探讨柴胡对肝损伤模型小鼠肝细胞凋亡的影响及其机制.方法:将24只小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、柴胡低剂量干预组和柴胡高剂量干预组,给予相应药物后处死,采用免疫组织化学法检测小鼠肝组织中Bax、Bcl-2表达情况.结果:柴胡干预组Bax蛋白表达强于模型对照组(P<0.05),Bcl-2蛋白表达弱于模型对照组(P<0.05).结论:柴胡可能通过上调Bax、下调Bcl-2表达来诱导肝细胞凋亡.

    作者:龚枚;黄正桥 刊期: 2005年第23期

  • 抑郁症的神经生化机制及抗抑郁药研究进展

    抑郁症的病理改变主要涉及中枢神经系统功能、免疫功能和神经内分泌功能.其确切发病机制尚不清楚,主要有单胺假说、神经递质受体假说、受体后假说、情感性精神障碍的神经激肽假说、神经内分泌功能改变假说、免疫系统异常假说等神经生物学争论[1].但目前多数人认可去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆碱(Ach)、γ-氨基丁酸(GABA)等可能参与的神经生化机制,所研发和应用的抗抑郁药也主要与神经生化机制相关的物质有关.

    作者:田庆锷 刊期: 2005年第23期

  • 复方甘草酸苷在肿瘤放化疗保护领域的研究进展

    中药甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L)的干燥根及根茎,药用历史已有2 000余年.其具有解毒、补益及调和药物等作用,有效活性成分主要是三萜类化合物--甘草酸苷(Glycyrrhizin,GL).近10余年来,其因具有抗炎、抗变态反应、免疫调节及抗氧化等作用而广泛应用于肝炎、皮肤病等疾病的治疗,并取得良效.1948年,日本米诺发源(Minophagen)制药株式会社在全球首先成功提取GL,并与甘氨酸和半胱氨酸(蛋氨酸)共同组成复方制剂--复方甘草酸苷(美能,SNMC).经多年的研究显示,其在慢性乙型肝炎、丙型肝炎、肝硬化及肝细胞癌等疾病的预防和治疗方面有较好疗效.随着GL在肿瘤领域研究的深入,复方甘草酸苷因具有减毒增效、保护正常细胞和调节机体免疫功能等作用,已在肿瘤放化疗保护及预防、治疗等方面展现出良好前景.

    作者:于泽 刊期: 2005年第23期

  • 精乌口服液的质量标准研究

    目的:完善精乌口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对精乌口服液中的制何首乌和黄精(制)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对其中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量进行测定.结果:精乌口服液中制何首乌和黄精(制)供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.0 562μg~0.6 744μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 996),平均加样回收率为100.1%(RSD=1.89%).结论:本方法回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于本品的质量控制.

    作者:江舟;王建;兰雁 刊期: 2005年第23期

  • 云南榧子中多糖的含量测定及其高效毛细管电泳指纹图谱分析

    目的:建立以苯酚-硫酸比色法测定云南榧子中多糖含量的方法.方法:检测波长为490nm,狭缝宽度为2nm,记录纸范围为20nm/cm;采用高效毛细管电泳法分析不同产地的云南榧子.结果:无水葡萄糖检测量在0.0 114mg~0.1 482mg范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 994),平均加样回收率为98.3%(RSD=2.31%,n=5);不同产地云南榧子高效毛细管电泳指纹图谱基本一致,且主要含2种多糖.结论:不同产地云南榧子中多糖含量及组成无明显差异.

    作者:陈振德;谢立;何英;梁强 刊期: 2005年第23期

  • 56例患者肾移植术后他克莫司治疗窗浓度范围再探讨

    目的:探讨适合中国人的肾移植术后他克莫司(FK506)治疗窗浓度范围.方法:采用微粒子酶免疫法测定56例肾移植术后患者口服FK506后12h的全血谷浓度,并观察排斥反应及肾毒性反应的发生情况.结果:肾移植术后FK506的推荐治疗窗浓度范围0mo~1mo为9~14μg/L,2mo~3mo为8~12μg/L,4mo~6mo为6~10μg/L,7mo~12mo为4~6μg/L.结论:在上述治疗窗浓度范围内,既能达到满意的免疫抑制效果,又能减少排斥反应和肾毒性反应的发生.

    作者:王守春;韩丽萍;司凯英;栾杰;杨爱淑 刊期: 2005年第23期

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