高效液相色谱法测定人血浆中盐酸氨溴索浓度

戈升荣；安富荣；曹惠明；袁静

关键词：盐酸氨溴索, 药动学, 高效液相色谱法

摘要：目的:建立测定盐酸氨溴索血药浓度的方法.方法:采用高效液相色谱法,以盐酸地尔硫为内标,色谱柱采用 Hypersil BDS C18不锈钢柱( 250mm× 4. 6mm, 5μ m),流动相为乙腈-甲醇- 0. 01mol/L磷酸盐缓冲液( pH7. 0)-四氢呋喃( 35∶ 35∶ 27. 5∶ 2. 5),流速为 1. 0ml/min,检测波长为 242nm. 9名健康男性志愿者,单剂量口服进口盐酸氨溴索片后,测定其血浆中药物浓度.结果:线性范围为 10～ 640ng/ml,低检测浓度为 10ng/ml,提取回收率均大于 90%. 9名志愿者的血药浓度数据经 3p87拟合,符合血管外给药一室模型, Cmax=( 226. 53± 34. 59) ng/ml, Tmax=( 1. 82± 0. 80) h, T1/2ke=( 6. 27± 0. 66) h, AUC0～ 24= ( 2 363. 55± 448. 86)( ng· h) /ml.结论:本方法简单,灵敏度和准确度较高,能满足人体药动学研究的需要.

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