学术投稿

群体药动学理论及其应用

贾运涛;蒋学华

关键词:群体药动学, 理论, 药动学特征, 临床药动学, 研究对象, 新药研究, 特殊群体, 临床研究, 给药方案, 病理生理, 受试者, 应用, 修订, 设计, 人群, 老人, 妇女, 儿童
摘要:群体药动学( Population Pharmacokinetics,PPK)起因于对在新药研究早期阶段就有可能应用该药而未进行药动学( PK)研究的人群的关切 [1~ 4].儿童、妇女、老人等特殊群体一般不作为新药Ⅰ期临床药动学研究对象,但这些群体的药动学特征在Ⅲ、Ⅳ期临床研究中对于给药方案的设计与修订至关重要,而其病理生理情况与Ⅰ期研究中的受试者有很大区别.
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  • 利用虫草属药用真菌提取分离核苷类物质的研究进展

    虫草属( Cordyceps)真菌为子囊菌纲麦角菌科的药用真菌.此属真菌种类有 350余种,我国有 30余种.在我国作为药用的有冬虫夏草( C.sinensis)、蛹虫草 (C.militaris)、亚香棒虫草 (C.hawksii)及蝉花菌 (C.sobolifera)等.

    作者:汪宇;于荣敏;汪晓宁 刊期: 2004年第01期

  • FDA要求美国医院药品附上条形码以防用错药

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 跌打膏对小鼠外伤瘀血模型巨噬细胞 CD16/32、CD80表达的影响研究

    目的:研究在外伤瘀血情况下应用跌打膏对小鼠体内巨噬细胞 CD16/32、 CD80分子表达的影响.方法:将小鼠分为给药组、模型组和正常组,采用 Rene法,选取 7个时间点,用流式细胞仪分别对提取纯化后的小鼠腹腔巨噬细胞进行检测.结果: CD16/32阳性、 CD80阳性和 CD16/32阴性、 CD80阴性亚群给药后 48h内有显著变化.结论:跌打膏外敷给药对上述物质的表达可起到调节至正常水平的作用.

    作者:雷亚锋;张丽娟 刊期: 2004年第01期

  • 卫生部不再管理一次性使用医疗用品

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 高科技、高水准、专业化--重庆华邦制药股份有限公司面面观

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 从商贸角度看药品集中招标采购

    1 成效 全面推行药品集中招标采购,是医疗卫生改革的重要内容.我国医疗机构自 1999年全面试行药品集中招标采购,至今已近 4年.从近 4年的药品集中招标采购的实践来看,药品实行集中招标采购取得了一定的成效,主要有以下几个方面:

    作者:史欣 刊期: 2004年第01期

  • 群体药动学理论及其应用

    群体药动学( Population Pharmacokinetics,PPK)起因于对在新药研究早期阶段就有可能应用该药而未进行药动学( PK)研究的人群的关切 [1~ 4].儿童、妇女、老人等特殊群体一般不作为新药Ⅰ期临床药动学研究对象,但这些群体的药动学特征在Ⅲ、Ⅳ期临床研究中对于给药方案的设计与修订至关重要,而其病理生理情况与Ⅰ期研究中的受试者有很大区别.

    作者:贾运涛;蒋学华 刊期: 2004年第01期

  • 药品集中招标采购必须规范运作

    医疗机构实行药品集中招标采购已经几个年头了.怎样评价医疗机构的药品集中招标采购,仁者见仁,智者见智.有一种说法,认为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构都不满意,而消费者也没有得到实惠.这样讲,似乎有一点偏激,但也确实反映了一部分人的观点. 我认为,不应该对药品集中招标采购以偏概全,作绝对的肯定或否定.

    作者:丁德海 刊期: 2004年第01期

  • 应重视药品集中招标采购中存在的问题

    为了保证药品质量,确保人民用药安全、有效,减轻社会医药费用负担,规范药品购销行为,遏制药品流通领域的不正之风,国家卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监督管理局,国家中医药管理局、国务院纠风办等六部委(局)早在 1999年即下发了<关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知>.为了贯彻、落实六部委(局)通知精神,全国各省、市、县级医疗机构均参与了各种形式的药品集中招标采购活动.药品集中招标采购开展近 4年来,虽然对遏制药品价格上涨起到了一定的作用,但同时存在的一些问题也不容忽视.笔者结合医院工作实际,试就这些问题进行初步探讨.

    作者:张恩娟 刊期: 2004年第01期

  • 头孢呋辛市场浅析

    目的:了解我国头孢呋辛市场的现状及发展趋势.方法:对头孢呋辛在国内的生产和应用情况进行分析.结果与结论:我国头孢呋辛市场前景看好,随着生产企业的增加,市场竞争将日趋激烈.

    作者:刘曦东;何菁华 刊期: 2004年第01期

  • 临床医师谈药品集中招标采购

    多年来,药品购销中存在的诸多问题,加重了患者负担,百姓议论颇多.为了杜绝药品购销中的不正之风,切实降低药品的虚高价格,国家有关部门采用了药品集中招标采购的办法,以期增加药品采购的透明度,杜绝暗箱操作,避免损害国家、集体和患者的利益.实践证明,药品集中招标采购的实施,对进一步规范药品市场行为,确保药品质量,降低医疗成本,减轻患者负担,维护患者、医院和企业的合法权益,推动医疗保障体制改革的深入,都起到了重要而积极的作用.然而,缺乏完善的监管措施和切实可行的实施细则,也易造成新的暗箱操作,出现诸如药品采购片面追求利润,进而影响药品质量和药品及时供应等方面的弊端.

    作者:陈东风 刊期: 2004年第01期

  • 对社会药房药学服务 3个层次的探讨

    目的:为社会药房提高药学服务质量提供参考.方法:运用专业化服务营销原理将药学服务分为 3个层次,并对各层次的内容进行分析和探讨.结果与结论:药学服务的 3个层次是紧密结合的统一体,社会药房应做好每一层次的工作,以提高核心竞争力.

    作者:贡庆 刊期: 2004年第01期

  • 高效液相色谱法测定人血浆中盐酸氨溴索浓度

    目的:建立测定盐酸氨溴索血药浓度的方法.方法:采用高效液相色谱法,以盐酸地尔硫为内标,色谱柱采用 Hypersil BDS C18不锈钢柱( 250mm× 4. 6mm, 5μ m),流动相为乙腈-甲醇- 0. 01mol/L磷酸盐缓冲液( pH7. 0)-四氢呋喃( 35∶ 35∶ 27. 5∶ 2. 5),流速为 1. 0ml/min,检测波长为 242nm. 9名健康男性志愿者,单剂量口服进口盐酸氨溴索片后,测定其血浆中药物浓度.结果:线性范围为 10~ 640ng/ml,低检测浓度为 10ng/ml,提取回收率均大于 90%. 9名志愿者的血药浓度数据经 3p87拟合,符合血管外给药一室模型, Cmax=( 226. 53± 34. 59) ng/ml, Tmax=( 1. 82± 0. 80) h, T1/2ke=( 6. 27± 0. 66) h, AUC0~ 24= ( 2 363. 55± 448. 86)( ng· h) /ml.结论:本方法简单,灵敏度和准确度较高,能满足人体药动学研究的需要.

    作者:戈升荣;安富荣;曹惠明;袁静 刊期: 2004年第01期

  • 手足皲裂的用药与防护

    手足皲裂在冬季易发,天气渐暖逐渐痊愈,而后来冬再发.追其病因是由于手足部常受机械性或化学性刺激,加之冬季气候寒冷,外界湿度较低,跖部皮肤无皮脂腺分泌而导致皮肤干燥;同时皮肤的角质层增厚,角质层内水分降低,当人们运动时手足极易发生皲裂.手足皲裂易发于室外工作者、以水浸泡手足作业者和老年人.此外,手足部患有真菌 (手足癣 )感染、湿疹者也易罹患.其中,老年人尤易发生手足皲裂,其原因有三:首为老年人皮肤增厚,缺乏弹性;其次,老年人的皮脂腺萎缩,脂肪分泌减少,皮肤进而干燥较易脆裂;再次,老年人行动迟缓,且外牵引力大,易使皮肤裂纹张大.

    作者:龙振华;张石革 刊期: 2004年第01期

  • 药品审评机制改革新举措

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 国内药物经济学评价研究文献的系统评估

    目的:审视国内药物经济学评价研究的现况.方法:对 351篇 2003年以前国内专业学术期刊上发表的药物经济学评价研究论文进行系统评估.结果:国内研究者在药物经济学评价研究的理论、方法和技术的实际运用过程中多表现为不规范与不完善.结论:需要通过进一步加强学术交流、制订药物经济学评价研究规范等措施来不断提高研究水平,以更好地为相关政策的制订和临床合理用药服务.

    作者:陈文;高继明;毕康宁;杨莉 刊期: 2004年第01期

  • 中美两国签署医疗卫生合作文件

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 制药用水的现状与发展方向

    制药用水是制药业的生命线.随着科学技术的进步,有关制药用水的内容及制备方法也在逐步更新和发展.本文通过对<中国药典>( 2000年版)与<美国药典>( 2000年第 24版,简称 USP24)有关制药用水的概念、检测方法的比较以及对制水工艺进展的论述,揭示制药用水今后发展的方向.

    作者:张兰华;鱼爱和 刊期: 2004年第01期

  • 《国家非处方药目录》中成药 (第3批~5批)名单内科用药(六下)

    6. 14 补阳剂 阳虚以肾阳虚为重,肾阳虚可见神倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿早泄、宫冷不孕、白带清稀、夜尿频繁、小便失禁等.补阳成药常由附子、肉桂、杜仲、巴戟天、补骨脂、肉苁蓉、仙茅、淫羊藿等组成,如治疗肾阳虚的有桂附地黄丸、五子衍宗丸或软胶囊、益肾兴阳胶囊、肾宝合剂;治脾阳虚的有理中丸;阴阳双补的制剂有七宝美髯丸、参茸丸和参桂鹿茸丸.

    作者:张石革 刊期: 2004年第01期

  • 4种口服降糖药治疗糖尿病的成本-效果分析

    目的:在瑞格列奈、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪中寻找治疗糖尿病的佳方案.方法:利用已有的文献资料,根据药物经济学的原理,采用成本-效果分析方法进行评价;同时对可能的影响因素(价格、用药剂量)进行考察,并做了敏感性分析.结果:瑞格列奈组为佳治疗方案,其次为格列齐特、格列吡嗪、格列苯脲.结论:敏感性分析与成本-效果分析的结果一致,说明成本-效果分析的结果可信.

    作者:朱才娟;陶霞;邓渝林;张莉 刊期: 2004年第01期

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