学术投稿

异福酰胺片人体生物利用度和药代动力学研究

郭善斌;肇丽梅;邱枫;张桂凤

关键词:异福酰胺片, 利福平, 异烟肼, 吡嗪酰胺, 生物利用度, 高效液相色谱法
摘要:目的:研究异福酰胺片的药代动力学和相对生物利用度.方法:用高效液相色谱法测定不同时间点血浆中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的浓度,并根据血药浓度-时间数据,求算有关药代动力学参数和受试制剂的相对生物利用度.结果:受试制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.69±0.60)h、(0.94±0.57)h、(2.36±1.10)h;Cmax分别为(9.86±2.09)μg/ml、(5.36±1.77)μg/ml、(16.20±4.85)μg/ml;T1/2分别为(3.43±0.72)h、(2.98±0.75)h、(9.26±1.58)h;AUC0~t分别为(59.34±13.17)μg/(ml·h)、(21.87±14.29)μg/(ml·h)、(212.97±71.52)μg/(ml·h).参比制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.83±0.66)h、(0.86±0.38)h、(2.08±0.97)h;Cmax分别为(9.98±1.63)μg/ml、(5.60±2.01)μg/ml、(17.79±4.57)μg/ml;T1/2分别为(3.97±1.58)h、(3.15±0.88)h、(9.36±1.85)h;AUC0~t分别为(62.46±14.02)μg/(ml·h)、(21.39±14.53)μg/(ml·h)、(227.09±70.91)μg/(ml·h).受试制剂相对参比制剂的生物利用度分别为(98.47±15.00)%、(103.76±15.80)%、(94.38±12.07)%.结论:AUC0~t和Cmax经双单侧t检验证实,两种制剂为生物等效制剂.
中国药房杂志相关文献
  • 对武汉市40家社会药房的调查及分析

    随着我国处方药与非处方药分类管理制度、社会基本医疗保险制度的建立和完善,以及国有企业改革的深入,自费医疗比例不断上升,药品零售企业数量猛增,加之药店以其购药方便和价格优势吸引了大量消费者 .

    作者:卢琴;赵普选;何斌 刊期: 2003年第02期

  • 盐酸纳洛酮(金尔伦)治疗急性颅脑损伤25例疗效观察

    目的:探讨早期应用盐酸纳洛酮(金尔伦)对急性颅脑损伤的临床疗效.方法:对入选的46例急性颅脑损伤患者在常规治疗的基础上,随机分为两组,治疗组25例,用金尔伦治疗,每天8mg,以21例同等伤情未用金尔伦药物治疗病例为对照组,于用药1天、7天后观察GCS评分、血内皮素水平、经颅多谱勒、脑电图的变化情况,对照组及治疗组结果均进行统计学分析.结果:金尔伦治疗组GCS评分明显升高,血内皮素水平下降,脑血管痉挛发生率及脑电波异常率显著下降,各项指标均明显优于对照组(P<0.05).结论:早期应用金尔伦能有效改善急性脑外伤患者的临床症状,减轻脑血管痉挛,降低伤残率,促进神经功能恢复,改善预后,对急性颅脑损伤患者有明显治疗效果.

    作者:黄志雄;邓英;关国梁;林启明;张俊芳 刊期: 2003年第02期

  • 五官科用药(五)——口腔科用药

    中成药中口腔科非处方药包括治疗口疮和口臭用药 .

    作者:张石革 刊期: 2003年第02期

  • 利用计算机局域网络开展药讯服务

    作者:王景田 刊期: 2003年第02期

  • 高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1的含量

    目的:建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以C18为色谱柱,0.1mol/L甲酸铵溶液-乙腈(80∶55)为流动相,检测波长为232nm.结果:麦迪霉素A1浓度在0.5~8mg/ml范围内线性关系良好,回归方程为S=5 989C-24.65,r=0.9 995;重现性RSD=1.4%(n=5);平均回收率为99.35%,RSD=1.2%(n=6).结论:该法简便易行,可用于麦迪霉素片的质量控制.

    作者:陈海燕;卓芝;曾杰 刊期: 2003年第02期

  • 丙酸氯倍他索凝胶剂的制备与质量控制

    目的:制备丙酸氯倍他索凝胶并建立质量控制方法.方法:以卡波姆941为辅料制备0.05%丙酸氯倍他索凝胶;用紫外分光光度法测定其含量,测定波长为241nm.结果:丙酸氯倍他索在6~24μg/ml范围内线性关系良好,回归方程A=0.0 324C-0.0 863(n=3),r=0.9 999;平均回收率为99.44%(n=5),RSD=1.14%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确.

    作者:张爱军;刘文灵;李兴华;王宜涛 刊期: 2003年第02期

  • 应用抗菌药物时应注意戒酒硫样反应

    近年来,感染病患者在应用抗菌药物 ( 尤其是头孢哌酮 ) 的过程中或停药后饮酒,引起戒酒硫样反应的报道增多 .

    作者:王笃;卢海儒 刊期: 2003年第02期

  • 立止血与其它止血药物在泌尿外科手术中的疗效比较

    1资料与方法 1.1 一般资料 将我院2000年5月~2002年7月收治的前列腺增生症患者60例(均行耻骨上经膀胱前列腺摘除术)及膀胱肿瘤患者88例(均行膀胱部分切除术)随机 分成3组,采用不同止血药物治疗并进行观察 、比较 ,结果详见表1.

    作者:陈一鑫;王萍;王广浩 刊期: 2003年第02期

  • 格拉司琼抗病人自控镇痛下术后恶心、呕吐作用的临床研究

    目的:研究病人自控镇痛(PCA)条件下盐酸格拉司琼抗术后恶心、呕吐(PONV)的临床效果及输注该注射液快、慢对术中循环的影响.方法:90名择期手术患者随机分为3组:A组,恩丹西酮8mg;B组,托烷司琼3mg;C组,格拉司琼3mg(50ml).格拉司琼分别在术毕前20、30、40、50、60min输完,记录输注中循环指标变化及术后4、8、12、24h及2、3d时恶心、呕吐情况.结果:扩容基础上输注格拉司琼时间>20min,对血压、心率无明显影响(P>0.05),且无头痛等并发症;PCA条件下B、C组的抗PONV效果与A组存在显著性差异(BvsA,P<0.01;CvsA,P<0.001),且C组较B组PONV发生率更低(P<0.05),C组的价格效益比较B组显著提高(P<0.01).结论:PCA条件下格拉司琼抗PONV作用较恩丹西酮、托烷司琼明显,且其价格效益比高,术中输注格拉司琼时间>20min对循环无明显影响.

    作者:汪晨;刘慧芳;杨春娥;唐荔;李娟;许晓东 刊期: 2003年第02期

  • 我国现行药品价格管理模式研究

    目的:探索我国药品价格管理的合理模式.方法:对现行药品价格管理模式的现状及弊端详加分析.结果与结论:药品价格管理的合理模式指药品价格应主要由市场来决定.为此,在现阶段,应当进一步加大市场调节价格的力度,提高政府定价的科学性和透明度,并进行生产、流通、医疗保险等各个方面的配套改革,使药品价格更趋合理.

    作者:郭莹;孙利华;李春辉 刊期: 2003年第02期

  • 疥疮与抗疥疮药

    疥疮属于一种以性传播为主要途径的皮肤疾病,在祖国的传统医学著作中就有记载,早在隋朝巢元方所著的《诸病源候论》中就曾提及,并用肉眼观察到疥虫.

    作者:张石革;龙振华 刊期: 2003年第02期

  • 佐匹克隆的药理与临床应用

    失眠是一种常见的症状,调查发现成年人中失眠的发生率在5%~45%之间,在老年人中更加普遍.

    作者:邓鸣 刊期: 2003年第02期

  • 高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液抗失血性休克临床观察

    目的:考察高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(HSS40)抗休克作用的剂量范围,并对其临床疗效和安全性进行初步观察.方法:以失血性休克患者为受试对象,观察静脉滴注HSS40后受试者血压变化和实验室检查指标的变化.结果:应用HSS40在500ml范围内可迅速升高血压,有效率为100%;部分受试者血氯、血钠水平有一过性升高,给药后24小时恢复正常.结论:HSS40在剂量为80ml~500ml范围内,安全有效,推荐临床用药剂量为300ml~500ml.

    作者:孟德胜;郭晓丽;马晓林;蹇华胜;傅若秋;吴畏;葛衡江;陈亮;蒋耀光 刊期: 2003年第02期

  • 高效液相色谱法测定复方曲马多片含量

    目的:应用高效液相色谱法测定复方曲马多片含量.方法:采用KromasilC18柱,以非那西丁为内标,甲醇-水-三乙胺(55∶45∶0.2)为流动相(冰醋酸调pH至4.2),检测波长为267nm,流速0.7ml/min.结果:曲马多线性范围为50~500μg/ml(r=0.9 999,n=5);奈福泮线性范围为50~500μg/ml(r=0.9 999,n=5).曲马多平均回收率为99.69%,含量测定结果为100.71%,RSD=0.76%(n=5);奈福泮平均回收率为99.76%,含量测定结果为99.64%,RSD=0.62%(n=5).结论:本方法简便、快速、灵敏,结果准确.

    作者:常翠;杨宏图;董淳;徐群英 刊期: 2003年第02期

  • 润肺止嗽胶囊的研制及临床疗效观察

    目的:制备润肺止嗽胶囊,建立其质控方法并验证临床疗效.方法:以水提醇沉工艺制备,挥发油用β-环糊精包合,用薄层鉴别总黄酮的含量及其质量控制,并用对照法验证疗效.结果:本品中总黄酮的含量不低于10mg/粒;临床有效率(91.74%)与汤剂(96.61%)相似(P>0.05).结论:本品质量可控,疗效确切,应用安全.

    作者:李俊江;高志林;安自立;崔爱军;高云峰 刊期: 2003年第02期

  • 帕歌斯治疗类风湿性关节炎疗效观察

    类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是常见病、多发病,严重危害人体健康。

    作者:邓智建;卢光洲;李林生 刊期: 2003年第02期

  • 369种中成药包装标签和说明书有效期内容调查

    目的:了解我国中成药包装标签和说明书中有效期的标注情况.方法:对我院临床常用的369种中成药的内包装、中包装标签及说明书进行了有效期内容的调查.结果:标明有效期的占65.9%(一般在1.5年~3年之间),未标明的占34.1%.结论:有效期缺省现象严重,应当引起各方面的重视.

    作者:张志国;左美玲;曹臣;陈青莲;胡鸿;吴莉莉 刊期: 2003年第02期

  • 脑梗塞4种药物治疗方案的成本-效果分析

    目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果.方法:对本院2001年3月~2002年2月间脑梗塞住院患者的4种药物治疗方案进行回顾性分析研究,筛选出的126例病例根据治疗方案不同分为4组:复方丹参组(Ⅰ)、β-七叶皂苷组(Ⅱ)、低分子肝素(海普宁,国产)组(Ⅲ)、低分子肝素(速避凝,进口)组(Ⅳ).运用药物经济学成本-效果分析方法进行比较.结果:各方案治疗脑梗塞的成本分别为3 929.23元、6 744.46元、5 773.03元、8 729.62元;有效率分别为70.83%84.62%、87.10%、88.89%.每获得1个单位效果,4种方案所需花费的成本分别为55.47元、79.51元、66.28元、98.12元.在方案Ⅰ的效果基础上,每再获得1个单位效果,方案Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ所花费的成本依次为204.15元、113.33元、265.80元.结论:方案Ⅰ为成本-效果比低的方案,但有效率不高;方案Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ有效率有较大提高,而3种方案中增加相同的效果所需的成本则以方案Ⅲ低.

    作者:宋小骏;黄嵬 刊期: 2003年第02期

  • 跌打活血涂膜剂质量控制研究

    目的:建立跌打活血涂膜剂质控方法.方法:采用薄层鉴别法对跌打活血涂膜剂进行定性,并采用分光光度法在512nm波长处测定该药中大黄素的含量.结果:平均回收率为101.2%,精密度为0.78%.结论:该方法重现性好,可作为本品的质量控制标准.

    作者:柳春兴;李亭 刊期: 2003年第02期

  • 病人用药、药物经济学、药物流行病学监测软件的研制与应用

    由于市场经济的深化,医院药剂科工作已由技术管理型转轨为管理技术型;加之新特药不断引进,临床需收集、积累资料以作再评价,所以研制开发医院药学综合性的实用软件以加强药剂科的管理是非常必要的.

    作者:何晓霞;罗刚明;代易雄;柴中平;王蕾;廖明 刊期: 2003年第02期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社