丙酸氯倍他索凝胶剂的制备与质量控制

对武汉市40家社会药房的调查及分析

随着我国处方药与非处方药分类管理制度、社会基本医疗保险制度的建立和完善,以及国有企业改革的深入,自费医疗比例不断上升,药品零售企业数量猛增,加之药店以其购药方便和价格优势吸引了大量消费者 .

作者：卢琴；赵普选；何斌 刊期： 2003年第02期

异福酰胺片人体生物利用度和药代动力学研究

目的:研究异福酰胺片的药代动力学和相对生物利用度.方法:用高效液相色谱法测定不同时间点血浆中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的浓度,并根据血药浓度-时间数据,求算有关药代动力学参数和受试制剂的相对生物利用度.结果:受试制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.69±0.60)h、(0.94±0.57)h、(2.36±1.10)h;Cmax分别为(9.86±2.09)μg/ml、(5.36±1.77)μg/ml、(16.20±4.85)μg/ml;T1/2分别为(3.43±0.72)h、(2.98±0.75)h、(9.26±1.58)h;AUC0～t分别为(59.34±13.17)μg/(ml·h)、(21.87±14.29)μg/(ml·h)、(212.97±71.52)μg/(ml·h).参比制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.83±0.66)h、(0.86±0.38)h、(2.08±0.97)h;Cmax分别为(9.98±1.63)μg/ml、(5.60±2.01)μg/ml、(17.79±4.57)μg/ml;T1/2分别为(3.97±1.58)h、(3.15±0.88)h、(9.36±1.85)h;AUC0～t分别为(62.46±14.02)μg/(ml·h)、(21.39±14.53)μg/(ml·h)、(227.09±70.91)μg/(ml·h).受试制剂相对参比制剂的生物利用度分别为(98.47±15.00)%、(103.76±15.80)%、(94.38±12.07)%.结论:AUC0～t和Cmax经双单侧t检验证实,两种制剂为生物等效制剂.

作者：郭善斌；肇丽梅；邱枫；张桂凤 刊期： 2003年第02期

369种中成药包装标签和说明书有效期内容调查

目的:了解我国中成药包装标签和说明书中有效期的标注情况.方法:对我院临床常用的369种中成药的内包装、中包装标签及说明书进行了有效期内容的调查.结果:标明有效期的占65.9%(一般在1.5年～3年之间),未标明的占34.1%.结论:有效期缺省现象严重,应当引起各方面的重视.

作者：张志国；左美玲；曹臣；陈青莲；胡鸿；吴莉莉 刊期： 2003年第02期

应用抗菌药物时应注意戒酒硫样反应

近年来,感染病患者在应用抗菌药物 ( 尤其是头孢哌酮 ) 的过程中或停药后饮酒,引起戒酒硫样反应的报道增多 .

作者：王笃；卢海儒 刊期： 2003年第02期

高效液相色谱法测定精氨匹林在人血浆中的药物浓度

目的:建立高效液相色谱法测定精氨匹林在人血浆中的药物浓度的方法.方法:色谱柱采用YWGC18柱(4.6mm×250mm,10μm),柱温控制在33℃,流动相为纯水-乙腈(96∶4,V/V).血浆样品采用氯仿-异丙醇(95∶5,V/V)提取.结果:精氨匹林的线性范围为0.97～125.0mg/L,低检测浓度为0.97mg/L.高、中、低3种浓度(125.0、31.25、1.95mg/L)的日内、日间变异均小于10%.本方法应用于8名健康受试者的血药浓度测定,获得了其药代动力学参数.结论:本方法灵敏、精确、稳定,适用于精氨匹林生物样本的测定和药代动力学的研究.

作者：黄丽军；杜智敏；张波；王伟；郑心明；林海鸥 刊期： 2003年第02期

跌打活血涂膜剂质量控制研究

目的:建立跌打活血涂膜剂质控方法.方法:采用薄层鉴别法对跌打活血涂膜剂进行定性,并采用分光光度法在512nm波长处测定该药中大黄素的含量.结果:平均回收率为101.2%,精密度为0.78%.结论:该方法重现性好,可作为本品的质量控制标准.

作者：柳春兴；李亭 刊期： 2003年第02期

立止血与其它止血药物在泌尿外科手术中的疗效比较

1资料与方法 1.1 一般资料 将我院2000年5月～2002年7月收治的前列腺增生症患者60例（均行耻骨上经膀胱前列腺摘除术）及膀胱肿瘤患者88例（均行膀胱部分切除术）随机 分成3组，采用不同止血药物治疗并进行观察 、比较 ，结果详见表1.

作者：陈一鑫；王萍；王广浩 刊期： 2003年第02期

青蒿素研究进展

青蒿素 ( Artemisinin) 是我国药学工作者 1971年从菊科植物黄花蒿 Artemisia annua L.叶中提取分离到的一种具有过氧桥的倍半萜内酯类化合物 .

作者：李伟；石崇荣 刊期： 2003年第02期

噁唑烷酮类抗菌药利奈唑胺的临床研究进展

利奈唑胺 (linezolid,PNU- 100766)系第一个应用于临床的新型(口恶) 唑烷酮类 (oxazolidinone)抗菌药,在英、美等国已相继获准上市.

作者：任少华；秦丽君；胡华成 刊期： 2003年第02期

格拉司琼抗病人自控镇痛下术后恶心、呕吐作用的临床研究

目的:研究病人自控镇痛(PCA)条件下盐酸格拉司琼抗术后恶心、呕吐(PONV)的临床效果及输注该注射液快、慢对术中循环的影响.方法:90名择期手术患者随机分为3组:A组,恩丹西酮8mg;B组,托烷司琼3mg;C组,格拉司琼3mg(50ml).格拉司琼分别在术毕前20、30、40、50、60min输完,记录输注中循环指标变化及术后4、8、12、24h及2、3d时恶心、呕吐情况.结果:扩容基础上输注格拉司琼时间>20min,对血压、心率无明显影响(P>0.05),且无头痛等并发症;PCA条件下B、C组的抗PONV效果与A组存在显著性差异(BvsA,P<0.01;CvsA,P<0.001),且C组较B组PONV发生率更低(P<0.05),C组的价格效益比较B组显著提高(P<0.01).结论:PCA条件下格拉司琼抗PONV作用较恩丹西酮、托烷司琼明显,且其价格效益比高,术中输注格拉司琼时间>20min对循环无明显影响.

作者：汪晨；刘慧芳；杨春娥；唐荔；李娟；许晓东 刊期： 2003年第02期

丙酸氯倍他索凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备丙酸氯倍他索凝胶并建立质量控制方法.方法:以卡波姆941为辅料制备0.05%丙酸氯倍他索凝胶;用紫外分光光度法测定其含量,测定波长为241nm.结果:丙酸氯倍他索在6～24μg/ml范围内线性关系良好,回归方程A=0.0 324C-0.0 863(n=3),r=0.9 999;平均回收率为99.44%(n=5),RSD=1.14%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确.

作者：张爱军；刘文灵；李兴华；王宜涛 刊期： 2003年第02期

我国已有358个城市开展社区卫生服务

作者： 刊期： 2003年第02期

张文康部长:解放思想,实事求是,与时俱进,开创卫生改革与发展新局面

作者： 刊期： 2003年第02期

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1的含量

目的:建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以C18为色谱柱,0.1mol/L甲酸铵溶液-乙腈(80∶55)为流动相,检测波长为232nm.结果:麦迪霉素A1浓度在0.5～8mg/ml范围内线性关系良好,回归方程为S=5 989C-24.65,r=0.9 995;重现性RSD=1.4%(n=5);平均回收率为99.35%,RSD=1.2%(n=6).结论:该法简便易行,可用于麦迪霉素片的质量控制.

作者：陈海燕；卓芝；曾杰 刊期： 2003年第02期

蚕哥口服液对小鼠红细胞免疫功能的影响

目的:探讨蚕哥口服液(SGOL)对小鼠红细胞免疫功能的影响.方法:SGOL按5g/(kg·d)、10g/(kg·d)、20g/(kg·d)给老龄小鼠连续灌胃30d,观察小鼠随年龄增长其红细胞免疫功能的变化及SGOL对老龄小鼠红细胞免疫功能的影响.结果:(1)老龄小鼠红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)显著低于幼龄小鼠(P<0.01),而老龄小鼠红细胞循环免疫复合物花环率(RBC-ICR)明显高于幼龄小鼠(P<0.01);(2)SGOL各剂量组匀使老龄小鼠RBC-C3bRR高于用药前水平,而RBC-ICR则低于用药前水平,以10g/(kg·d)剂量效果佳(P<0.01).结论:SGOL可在一定程度上增强老龄小鼠红细胞免疫功能,从而起到抗衰老的作用.

作者：何德；吴斌华 刊期： 2003年第02期

3厂家多潘立酮片质量比较

目的:对3厂家多潘立酮片进行质量比较.方法:参照卫生部部颁标准和原研发厂标准设计试验,就溶出度、含量均匀度、含量、有关物质、泡包装密封性等进行测定.结果:Y、W、L3厂家各3批/次产品含量分别为98.23%～99.74%、96.92%～98.31%、97.42%～98.72%;含量均匀度A+1.80S分别为2.11～3.38、3.97～5.25、5.49～7.47,符合《中国药典》对小剂量制剂的限度要求;均未检出杂质R061668,杂质R052211的量分别为0.004%～0.024%、0.029%～0.072%、0.003%～0.056%,总杂质量分别为0.030%～0.095%、0.102%～0.128%、0.232%～0.489%;45min时的溶出度分别为95.09%～95.77%、91.25%～96.43%、95.48%～96.58%;Y、W厂家的泡包装密封性在实验条件下无一渗漏,L厂家的漏板率在38%以上.结论:Y厂家的产品好于W,更优于L.

作者：梅丹；田丰；傅强；张伟琪；李大魁 刊期： 2003年第02期

疥疮与抗疥疮药

疥疮属于一种以性传播为主要途径的皮肤疾病,在祖国的传统医学著作中就有记载,早在隋朝巢元方所著的《诸病源候论》中就曾提及,并用肉眼观察到疥虫.

作者：张石革；龙振华 刊期： 2003年第02期

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液抗失血性休克临床观察

目的:考察高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(HSS40)抗休克作用的剂量范围,并对其临床疗效和安全性进行初步观察.方法:以失血性休克患者为受试对象,观察静脉滴注HSS40后受试者血压变化和实验室检查指标的变化.结果:应用HSS40在500ml范围内可迅速升高血压,有效率为100%;部分受试者血氯、血钠水平有一过性升高,给药后24小时恢复正常.结论:HSS40在剂量为80ml～500ml范围内,安全有效,推荐临床用药剂量为300ml～500ml.

作者：孟德胜；郭晓丽；马晓林；蹇华胜；傅若秋；吴畏；葛衡江；陈亮；蒋耀光 刊期： 2003年第02期

润肺止嗽胶囊的研制及临床疗效观察

目的:制备润肺止嗽胶囊,建立其质控方法并验证临床疗效.方法:以水提醇沉工艺制备,挥发油用β-环糊精包合,用薄层鉴别总黄酮的含量及其质量控制,并用对照法验证疗效.结果:本品中总黄酮的含量不低于10mg/粒;临床有效率(91.74%)与汤剂(96.61%)相似(P>0.05).结论:本品质量可控,疗效确切,应用安全.

作者：李俊江；高志林；安自立；崔爱军；高云峰 刊期： 2003年第02期

均匀设计法筛选诺氟沙星锌颗粒的处方

目的:以均匀设计法筛选诺氟沙星锌(NF-Zn)颗粒的处方.方法:采用U5(54)试验表,设计5种颗粒处方,分别考察各处方的沉降速率、粒度、溶化性、颗粒水分、口感.结果:经计算机多元回归分析,筛选得到的佳处方为每包含主药0.2g、羧甲基淀粉钠0.25g、2%PVP适量、甘露醇0.55g.结论:均匀设计法筛选水不溶性的NF-Zn颗粒处方,方便、快捷、有效.

作者：王胜浩；林芳；左军斌 刊期： 2003年第02期