学术投稿

盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

刘福;吴功柱

关键词:盐酸芦氟沙星, 凝胶剂, 制备, 质量控制
摘要:目的:制备盐酸芦氟沙星凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆 940为基质制备凝胶,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量,并考察其稳定性.结果:盐酸芦氟沙星线性范围为 2~ 10μ g/ml( r=0. 9 999),平均回收率为 99. 52%, RSD=0. 38%( n=6);凝胶稳定性良好.结论:该凝胶制备工艺可行,性质稳定.
中国药房杂志相关文献
  • 维生素E(生育酚)缺乏症(流产与肌肉营养不良)与补充维生素E

    1 维生素 E的由来维生素 E的发现始于 20世纪初,其经过与大鼠的生育有关. 1936年,维生素 E被伊文斯等从麦芽油中分离,并以对抗大鼠的不孕症而闻名; 1938年,费豪兹对其结构作了化学鉴定,同年由卡诺等又以人工合成的方法制成.其天然品存在于植物油、麦芽、杏仁、花生或葵瓜子中.维生素 E对动物的生殖、发育都有明显的影响,缺乏时会使动物的生殖功能受损,而补充则可恢复其生育机能,因此又称为生育酚.此后,人们逐渐认识到自然界中的维生素 E有 8种,可分为生育酚和生育三烯酚两大类.它们各具有 4种异构体,并分别被命名为α、β、γ和δ生育酚,合称为总生育酚.其中,α-生育酚占总量的 90%且生理活性高,δ-生育酚生理活性低.人体对维生素 E的需要量很小,日常的膳食中即能供应.在食用的麦胚油、豆油、玉米油、酥油、人造黄油中含有大量多烯脂酸 (PUFA),当多烯脂酸摄入增多时,人体对维生素 E的需要量随之增加,此时需补充维生素 E.此外,在处于高氧环境和补充铁剂等情况下,人体对其需要量亦增加.因此,维生素 E被认为是一种必需营养物质,它可保护多烯脂酸免于被氧化,增加人体对维生素 A的利用,抑制前列腺素的生成,对延缓老年化的进程也有一定的作用.

    作者:孙定人;张石革 刊期: 2003年第11期

  • 反相高效液相色谱法测定头孢唑肟钠的含量

    目的:测定头孢唑肟钠冻干粉注射剂的含量.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为 C18柱,流动相为磷酸氢二钠柠檬酸缓冲液-乙腈( 85∶ 15),流速为 1. 0ml/min,检测波长为 254nm.结果:头孢唑肟钠的线性范围为 4. 1 462~ 37. 3 156μ g/ml( r=0. 9 999),精密度为 0. 6%.结论:本方法快速、准确,适合头孢唑肟钠冻干粉针的含量测定.

    作者:易爱纯;张顺芝;陈蒂芳 刊期: 2003年第11期

  • 反相高效液相色谱法测定双甲五灵胶囊中的五味子乙素

    目的:以反相高效液相色谱法测定双甲五灵胶囊中五味子的有效成分五味子乙素的含量.方法:色谱柱为 YWG C18柱( 4. 6mm× 250mm, 10μ m),流动相为甲醇-水( 72∶ 28),检测波长为 254nm.结果:五味子乙素在 0. 0 207~ 0. 4 130mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0. 9 999),平均回收率为 97. 68%, RSD=1. 85%.结论:本方法简便、稳定,测定结果准确,能有效地控制该制剂的质量.

    作者:程建峰;周瑾;刘梅;张军武;赵亮 刊期: 2003年第11期

  • 脑脉康对动脉粥样硬化家兔血小板聚集率和病理形态学的影响

    目的:探讨脑脉康抗动脉粥样硬化( AS)的作用.方法:将家兔随机分为空白组、模型组、非诺贝特组、脑脉康大剂量组、脑脉康小剂量组,每组 10只.模型组饲喂胆固醇建立 AS模型,其它组药物干预.实验前、后测定血小板聚集率( PAR),主动脉弓分别固定送光镜和电镜检查.主动脉油红 O染色,计算斑块平均面积和斑块率.结果:实验后模型组 PAR显著增高,与各组比较均有显著性差异( P<0. 01);病理形态学观察显示,模型组斑块率为 66. 51%,非诺贝特组为 49. 39%,脑脉康大、小剂量组分别为 37. 88%和 40. 46%.光镜和电镜检查显示,模型组呈典型 AS改变,非诺贝特组和脑脉康组 AS损害明显减轻.结论:脑脉康在多个环节上抑制 AS的形成.

    作者:冯强;武改梅;路顺义 刊期: 2003年第11期

  • 盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

    目的:制备盐酸芦氟沙星凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆 940为基质制备凝胶,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量,并考察其稳定性.结果:盐酸芦氟沙星线性范围为 2~ 10μ g/ml( r=0. 9 999),平均回收率为 99. 52%, RSD=0. 38%( n=6);凝胶稳定性良好.结论:该凝胶制备工艺可行,性质稳定.

    作者:刘福;吴功柱 刊期: 2003年第11期

  • 左旋氧氟沙星滴眼剂的研制

    目的:以苯扎溴铵为抑菌剂,氯化钠为渗透压调节剂,聚乙烯吡咯烷酮( PVP)为增粘剂,制备左旋氧氟沙星缓释滴眼剂.方法:含量测定采用高效液相色谱法;稳定性实验以 60℃~ 90℃之间每 5℃为 1个梯度进行考察.结果:加样回收率高,日内、日间相对标准偏差均 <3%.预测有效期为 1. 5年.家兔眼刺激性实验表明,本制剂对家兔眼睛无刺激性,符合<中国药典>对滴眼剂的质量要求.结论:本制剂性质比较稳定.

    作者:高声传;郭涛;安晔 刊期: 2003年第11期

  • 羟苯磺酸钙胶囊(多贝斯)治疗糖尿病视网膜病变的临床观察

    糖尿病视网膜病变( Diabetic Retinopathy, DR)是糖尿病微血管病变的常见并发症之一,也是重要的致盲原因 [1, 2].目前尚无药物能早期防治其发生、发展.羟苯磺酸钙的应用,为该病的药物治疗开辟了新的前景 [3, 4].笔者采用随机对照研究方法,对 60例 DR患者进行了国产羟苯磺酸钙胶囊与进口羟苯磺酸钙胶囊的临床疗效观察.

    作者:张林;张德秀 刊期: 2003年第11期

  • 8-甲氧补骨脂素脂质体凝胶的皮肤渗透性研究

    目的:研究 8-甲氧补骨脂素脂质体凝胶的皮肤渗透性.方法:以凝胶与敏白灵酊为对照,将 8-甲氧补骨脂素脂质体凝胶应用于离体及在体大鼠皮肤,用反相高效液相色谱法测定接收介质、皮肤、血液及其它组织中 8-甲氧补骨脂素的含量.结果:离体条件下,脂质体凝胶具有小的透皮速率和大的皮内滞留量;在体条件下,包封于脂质体中的药物在皮肤中滞留量分别是凝胶和酊剂的( 4. 37± 0. 91)倍和( 3. 36± 0. 58)倍.结论: 8-甲氧补骨脂素脂质体凝胶具有显著的局部皮肤靶向性.

    作者:吴宏霞;何文;蔡鸿生;罗顺德;张先洲 刊期: 2003年第11期

  • 加入世界贸易组织后我国医药企业的发展战略探讨

    目的:探讨加入世界贸易组织后我国医药企业的发展战略.方法:分析我国医药企业的现状及加入世界贸易组织后我国医药企业面临的挑战.结果与结论:我国医药企业只有实施一体化发展战略、进攻战略、品牌战略和科研创新战略,才能应对国际竞争的挑战.

    作者:林学军;宿凌 刊期: 2003年第11期

  • 感冒热毒清口服液动物体内、外抑菌实验研究

    目的:研究感冒热毒清口服液的体内、外抑菌作用.方法:采用常规的体内、外抑菌实验法,观察感冒热毒清口服液的体内、外抑菌作用.结果:感冒热毒清口服液对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌均有明显的体外抑制作用,对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起小鼠死亡有一定的保护作用.结论:感冒热毒清口服液具有体内、外抑菌作用.

    作者:邹晓华;朱社敏;冯友根 刊期: 2003年第11期

  • 药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

    目的:为我国药品经营企业顺利通过<药品经营质量管理规范>( GSP)认证提供参考.方法:根据大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的 5个阶段.结果与结论:只有企业上下都能认识到药品质量的重要性,并使企业的药品质量管理体系有效运行,才能说企业真正实施了 GSP.

    作者:黎慧贞;计周正 刊期: 2003年第11期

  • 高效液相色谱法测定复方金蒲片中丹参酮ⅡA的含量

    目的:建立测定复方金蒲片中丹参酮Ⅱ A含量的高效液相色谱法.方法:以 Shim- pack CLC- ODS( 4. 6mm× 250mm, 5μ m)为色谱柱,甲醇-水( 15∶ 5)为流动值,流速为 1. 5ml/min,检测波长为 270nm.用回流方法提取复方金蒲片中丹参酮Ⅱ A.结果:丹参酮Ⅱ A的浓度在 0. 01 333~ 0. 10 667μ g/ml( r=0. 9 998, n=5)范围内线性关系良好,平均回收率为 98. 98%( RSD=1. 1%, n=5).结论:本方法操作简单,检测结果准确,重现性好,能有效地控制复方金蒲片的质量.

    作者:涂文升;梁佐力;刘宗河;梁文法 刊期: 2003年第11期

  • 药物经济学评价中的成本界定及存在的争议

    目的:介绍药物经济学评价中成本分类、计算方法及目前成本研究中存在的争议.方法:比较成本的不同类别及不同<指南>对成本的界定.结果与结论:根据不同的研究角度选择相应的成本范围及计算方法.

    作者:杨莉;胡善联 刊期: 2003年第11期

  • 6种尼莫地平片剂的溶出度比较

    目的:考察 6种尼莫地平片剂的内在质量.方法:按照<中国药典>的有关规定,分别测定 6种样品在乙醇、人工胃液、人工肠液 3种溶出介质中的溶出度.结果:国产尼莫地平分散片的溶出度虽不及进口产品,但明显高于其它国产品牌.结论: a片由于采用了先进的固体分散技术,有效地提高了溶出速率,使之在质量上与国内其它受试品相比占优势;在价格上与进口产品相比占优势.

    作者:范金红;高尚伟;田作明;高桂萍;金丽娟 刊期: 2003年第11期

  • 高效液相色谱法测定母乳中奥硝唑的方法学研究

    目的:建立高效液相色谱测定母乳中奥硝唑浓度的方法.方法:以 C8柱( 4. 0mm× 150mm, 5μ m)为色谱柱,甲醇-水( 30∶ 70)为流动相.母乳样品用乙腈直接沉淀蛋白,无须经过有机溶剂提取直接进样分析.结果:母乳中内源性物质不干扰奥硝唑的测定,奥硝唑在 2. 0~ 30. 0μ g/ml浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好( r=0. 9 997),低检测限为 0. 49μ g/ml.平均回收率为( 99. 67± 0. 54)%,高、中、低 3种浓度的日内 RSD≤ 2. 5%,日间 RSD≤ 2. 1%.结论:本方法简便、快速、准确,重现性好,可应用于奥硝唑在母乳中的药动学研究.

    作者:叶冬梅;庞宇;林红坚;池泮才 刊期: 2003年第11期

  • 《国家非处方药目录》中成药(第3批~5批)名单内科用药(五)

    4 安神剂安神剂是由镇静安神或滋养安神的药物为主组成的制剂,具有安神定志、滋阴养血的作用,可用于治疗心神不安、烦躁、失眠多梦、惊风、癫痫、狂乱等症.失眠在传统医学上分为实证和虚证,实证多见失眠、性情急躁易怒、口渴思饮、口苦目赤、大便干燥、小便赤黄、舌红而苔黄腻;虚证多见寐而易醒、头晕目眩、心烦心悸、头晕健忘、腰酸、五心烦热、舌红少苔.安神剂按病症和处方组成可分为镇心安神剂和养血安神剂 2类.

    作者:张石革 刊期: 2003年第11期

  • 伊曲康唑的临床应用及不良反应

    伊曲康唑( itraconazole , ICZ)是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药,其作用机制是高选择性地抑制真菌细胞的细胞色素 P450依赖酶的活性,导致真菌细胞膜损伤,从而使真菌细胞死亡. ICZ的高亲脂性、亲角质性特点,使其在脂肪组织、网膜、皮肤、指(趾)甲及子宫内膜、宫颈和阴道粘膜中浓度较高 [1]. ICZ主要在肝脏代谢,其主要代谢产物羟基伊曲康唑也有较高的抗真菌活性. 20世纪 90年代以来,国外先后开发出了 ICZ的胶囊剂、口服溶液剂和静脉注射剂 [2],目前, ICZ的胶囊剂斯皮仁诺( Sporanox,商品名)在我国临床正被广泛应用,其不良反应也时有报道,现综述如下.

    作者:姜文清 刊期: 2003年第11期

  • 板蓝根有机酸等中药成分抗内毒素研究现状

    细菌内毒素( Endotoxin, ET)是由脂多糖( LPS)和蛋白质复合而成的,其致病性及其危害性已引起医药学界的普遍关注, ET拮抗剂的研究已成为生命科学的热门课题.西药方面多从抗 ET抗体研究着手,且取得了一定成果,但因抗体使用价昂,加之特异性强,故中药(天然)药物成分抗 ET研究日益受到重视.近几十年来已发现近百种单味中药、中药复方及中药化学成分有抗 ET作用.

    作者:方淑贤;刘云海;谢委 刊期: 2003年第11期

  • 处方药促销模式的对比分析

    目的:探讨我国医药企业在处方药促销上的发展趋势.方法:从促销形式、促销人员及促销模式等方面对外资医药企业和内资医药企业加以对比分析.结果与结论:外资医药企业促销模式比较成功,内资模式向外资模式转变是不可逆转的趋势.

    作者:褚淑贞;赵学全 刊期: 2003年第11期

  • 我院门诊西药房配-发药模式介绍

    目的:探讨大型医院集中式门诊西药房的配-发药模式.方法:推行药签配-发药系统.结果与结论:配-发药是药房的核心工作,应用相宜的计算机系统及合理调配人力后,可达至配药信息零差错、药剂员不手写、病人取药零等候、简明发药交代、药品信息管理及药剂员工作量统计自动化,提高了配-发药效率和服务质量.

    作者:卢秉忠;杨威;黎曙霞 刊期: 2003年第11期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社