学术投稿

军队医疗机构制剂室验收、换证工作体会

杨永岐;邓钟;陈征宇

关键词:军队医疗机构, 制剂室, 验收, 换证工作, 制剂质量, 制剂条件, 制剂管理, 国家统一, 整顿, 同仁, 交流
摘要:按照国家统一部署,经过近2年的准备和整顿,军队医疗机构的制剂室验收、换证工作已于2001年年底基本结束.通过这次验收,军队医疗机构的制剂条件得到了改善,制剂管理得到了加强,制剂室数量明显减少,制剂质量进一步提高.现将此次制剂室验收、换证工作的做法、成效及问题介绍出来,与同仁们讨论、交流.
中国药房杂志相关文献
  • 肾移植受者环孢素A治疗窗浓度研究

    目的:寻找环孢素A(CsA)在肾移植受者三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗浓度.方法:用特异性荧光偏振免疫法测定268例患者全血CsA谷值浓度,并按术后时间及临床诊断分组比较.结果:CsA理想治疗窗浓度为:术后1mo内300~400μg/L,2mo~3mo内250~350μg/L,4mo~6mo内150~250μg/L,7mo~12mo内100~200μg/L,12mo以后100~150μg/L.结论:CsA在理想治疗窗浓度内,既能达到满意的免疫抑制效果,又能减少CsA毒性反应和排斥反应.

    作者:万江华;靳风烁;李黔生;江军;李彦锋;姜庆;徐序广;张勇;朱方强 刊期: 2002年第04期

  • 胃康胶囊的制备及质量标准的建立

    目的:制备胃康胶囊并建立其质量标准.方法:以硫酸庆大霉素、维生素B1、维生素B2、维生素B6及维生素B12等为原料制备胃康胶囊,并建立旋光法测定硫酸庆大霉素的含量.结果:硫酸庆大霉素浓度在2000IU/ml~12000IU/ml范围内,旋光度与浓度呈良好的线性关系,其回归方程为α=000767+177003C,r=09999,平均回收率为1001%,RSD为079%(n=6).旋光法与微生物法测定结果相当.结论:胃康胶囊制备工艺简单,以旋光法测定所含硫酸庆大霉素,具有快速、可靠的特点.

    作者:陈志东;杨慧;胡蓉梅;陆瑶华;沈炜明 刊期: 2002年第04期

  • 黄山药总皂苷肠内菌代谢及代谢产物吸收的研究

    目的:本文离体和整体观察人和大鼠肠内菌对黄山药总皂苷(DX)的代谢作用及整体给予DX后吸收入血的有效成分.方法:用薄层色谱(TLC)及电喷雾质谱(ESI-MS)法检测粪中DX及其代谢产物.整体给予大鼠灌服DX900mg/kg,于给药后不同时间采集尿及血清样品,用ESI-MS检测吸收入血成分.结果:DX容易被人和大鼠消化道菌群代谢,随着代谢时间的延长,出现了各种甾体皂苷的降解产物及终产物薯蓣皂苷元(Dio).整体实验表明,在大鼠血及尿中均发现分子量为4153的代谢产物,经ESI-MS二级质谱分析,上述分子量的化合物为Dio.结论:DX可被人和大鼠肠内菌代谢,DX经口服后Dio被吸收入血.

    作者:马海英;周秋丽;王本祥 刊期: 2002年第04期

  • 上海47家医院滴眼剂的应用调查和分析

    目的:了解上海医院市售滴眼剂应用的现状及趋势,供临床合理应用和开发新制剂参考.方法:统计上海47家医院1997年~2001年市售滴眼剂品种和用量,并进行分析和评估.结果与结论:市售滴眼剂用量将逐年增多,质优新品种备受临床欢迎.

    作者:徐红冰;归成;何宁宁 刊期: 2002年第04期

  • 普鲁卡因的应用、生产和市场状况

    目的:探讨我国普鲁卡因的现状及发展趋势.方法:阐述普鲁卡因在应用和生产方面的新进展,对其市场进行全面分析.结果与结论:我国普鲁卡因生产具有一定基础,但应密切注意市场变化,完善自身条件.

    作者:张伦 刊期: 2002年第04期

  • 超细颗粒的制备及其在生物医药领域中的应用研究

    超细颗粒是一种极有希望的新型材料[1],其粒径通常在100nm以内,超细颗粒的制备有物理和化学两种方法.在化学制备中,表面活性剂的加入起着决定性的作用,即主要在于生成了分子有序组合体,并以它的大小来限制生成粒子的大小.在分子有序组合体中,胶束、微乳液特别是以后者为介质用于超细颗粒的合成,近年来在国内、外引起了人们的关注[2].用微乳液反应法制备出的超细颗粒粒径小且均匀,这种方法的制备装置简单,操作容易,并有可能人为地控制合成颗粒的大小,当小粒子尺寸达纳米级(1nm~100nm)时,其本身具有量子尺寸效应、小尺寸效应、表面效应和宏观量子隧道效应,因而展现出许多特有的性质,使其在催化、光吸收、生物医药、磁介质及新材料等方面具有广阔的应用前景.

    作者:腊蕾;蒋雪涛;陈志良;霍启录 刊期: 2002年第04期

  • pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响及稳定性观察

    目的:观察pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响.方法:检测不同中间体和成品的pH值及有效碘含量,并对调节pH前、后的有效碘含量数据进行比较.结果:聚维酮碘溶液在碱性环境中不稳定,有效碘含量随pH升高而逐渐降低.结论:生产过程中,聚维酮碘溶液应按标示量的120%投料,使中间体有效碘的含量不低于110%,pH控制在5.0~6.0.

    作者:高佳 刊期: 2002年第04期

  • 159例药源性死亡病例分析

    药源性死亡(简称DID)指健康人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中,因用药后出现药品不良反应(ADR)而引起的死亡,不包括因原患疾病或与ADR无关的死亡.近年来,随着药品品种不断增加,药源性疾病的发生率也逐渐升高.本文对1997年~2000年,国内中文期刊中159例DID病例进行了统计和分析.

    作者:陈蒂芳;易爱纯 刊期: 2002年第04期

  • HPLC法测定去氢表雄酮片的含量

    目的:建立去氢表雄酮片剂的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用μ-BondapakC18柱,以CH3OH∶H2O(75∶25)为流动相,检测波长为292nm.结果:该法能较好地分离被测组分与有关杂质,含量线性范围为0.2~1.0mg/ml,r=0.9999.结论:该法简便、准确.

    作者:赵春景;覃伟;戴青 刊期: 2002年第04期

  • 我院1998年~2001年抗抑郁药物的应用分析

    目的:了解我院抗抑郁药的应用状况及发展趋势.方法:采用金额排序和频度分析方法对我院1998年~2001年抗抑郁药的应用情况进行统计分析.结果:抗抑郁药的年用药金额及用药频度(DDDs)逐年提高,2001年各种抗抑郁药年用药金额及DDDs分别是1998年的3.69倍和2.14倍.三环类抗抑郁药所占金额比例虽然不高,但其DDDs连续4年列前5位的药有氯米帕明和多塞平.新型抗抑郁药因其副作用相对少而轻,治疗地位不断上升,所占金额比例较高.结论:三环类抗抑郁药仍是治疗抑郁症的首选;新型抗抑郁药应用前景广阔;尚需加速开发治疗抑郁症的中药.

    作者:瞿发林;丁青龙 刊期: 2002年第04期

  • 醋氯芬酸胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

    目的:研究国产醋氯芬酸胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸胶囊100mg和进口Beofenac片100mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆醋氯芬酸的浓度,用3p97程序拟合房室模型并计算其药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性.结果与结论:两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05);经双单侧t检验,国产醋氯芬酸胶囊与进口Beofenac片具有生物等效性.

    作者:李芹;赵秀杰;唐绍芬;郭瑞臣 刊期: 2002年第04期

  • 两种治疗小儿肺炎方案的成本-效果分析

    目的:探讨同一种药物采用不同治疗方案对小儿肺炎的效果.方法:将80例小儿肺炎患儿随机分成两组,分别采用序贯治疗(A组)和常规治疗(B组)方案,运用药物经济学成本-效果分析法进行评价.结果:A组和B组总成本分别为61720元、95416元,有效率分别为875%、95%,每增加1个单位效果A组较B组节省4493元.结论:A组方案为治疗小儿肺炎的较佳方案.

    作者:胡祥英;石霖 刊期: 2002年第04期

  • 消炎去脂片对小鼠免疫功能的影响

    目的:探讨消炎去脂片对小鼠非特异性免疫和特异性免疫功能的影响.方法:用炭粒廓清法测定小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能;用鸡红细胞免疫小鼠后测定鸡免疫血清溶血素抗体水平.结果:消炎去脂片能增强小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能,促进B淋巴细胞产生抗体,用药各组与空白组相比有显著性差异(P<005).结论:消炎去脂片能明显增强小鼠的免疫功能.

    作者:刘和凤;龙子江;张虹亚;吕晓英;王桐生 刊期: 2002年第04期

  • 复方银参颗粒对大鼠脑缺血损伤的保护作用

    目的:研究复方银参颗粒(FYSG)对大鼠缺血性脑损伤的药理作用.方法:采用Tamura法建立大鼠大脑中动脉阻断模型,观察大鼠脑梗塞面积、卒中行为评级,测定脑组织水含量、脑指数.结果:FYSG(100g/kg、50g/kg)能明显缩小大脑中动脉阻断大鼠脑梗塞面积,改善卒中大鼠神经症状,降低脑组织含水量、脑指数.结论:FYSG对大鼠缺血性脑组织损伤具有保护作用.

    作者:刘晓琰;黄起壬;曹守仪 刊期: 2002年第04期

  • 氢醌经不同皮肤层的吸收差异

    目的:评价皮肤角质层和真皮层对药物经皮吸收的差异.方法:选择氢醌(HQ)为模型药物,采用Franz吸收池法,考察药物经完整皮肤和剥离角质层皮肤的体外透皮能力Kp,并比较吸收促进剂肉豆蔻酸异丙酯(IPM)共存时的促透能力大小.结果:HQ经剥离角质层皮肤的Kp是经完整皮肤的329倍,加入IPM后HQ的Kp分别提高到原来的495倍(经完整皮肤)和749倍(经剥离角质层皮肤).结论:本实验为皮肤病态条件,如皮肤受伤或溃疡等时的药物经皮吸收规律研究提供了一种新的方法.

    作者:李国锋;李博 刊期: 2002年第04期

  • 乌拉地尔(利喜定)治疗高血压并急性左心衰竭的临床观察

    高血压并急性左心衰竭是需在发病1小时内将血压降至安全水平的高血压急症[1].乌拉地尔是一种新型的降压药,通过阻滞血管突触后α1-受体和刺激中枢5-羟色胺-1A(5-HT-1A)受体而起降压作用.本研究的目的是观察乌拉地尔对高血压并急性左心衰竭时的临床效果.

    作者:段鲁勤;苏波;李娟 刊期: 2002年第04期

  • 借鉴文献资料进行药物经济学分析

    药物经济学(PE)是随着全球性医疗费用的高速增长而诞生的一门新型边缘学科.它以经济学原理和方法为手段,对临床用药的有效性、安全性、经济性进行综合评价.其基本分析方法主要有4种,即小成本分析法(CMA)、成本-效益分析法(CBA)、成本-效果分析法(CEA)、成本-效用分析法(CVA).通常采用的方法是CMA和CEA.其研究方案分为前瞻性研究和回顾性研究两大类.

    作者:沈龙;张小东;彭晋;赵力学;尹卫群 刊期: 2002年第04期

  • 药师实用文献检索方法

    药师在临床和科研工作中,往往需要查阅国内、外大量的科技文献,以掌握新的药物信息.笔者根据自身长期的工作体会,对药学文献检索作一简要概述,希望能为广大同仁的工作提供一点切实的帮助.

    作者:张景勍;张志荣;谭群友;秦少容;钟国跃 刊期: 2002年第04期

  • 药房区域网常见非系统故障及排查法

    计算机在药房窗口服务过程中,常会遇到一些非计算机系统方面出现的故障.此类故障不是计算机系统发生故障,而纯粹是由于操作者对计算机使用不当造成的非计算机系统方面发生的故障[1].出现这种情况一般不需要等专业人员来处理,只要操作者在平时的工作中留意故障的成因即可排除.笔者经近几年的观察、摸索,以及与有关人士交流和相互沟通后,积累了一些排查技巧,在此将常见的10种故障形式与引发故障的原因按工作顺序罗列出来,期望对药学人员有所裨益.

    作者:张忠太;赵志荣;王斌 刊期: 2002年第04期

  • 促进合理应用非处方药的几点建议

    国家<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>颁布实施已届2年.其间,我国OTC药市场已经逐步建立且发展前景良好.预计未来我国的OTC药市场有可能发展成为世界上大的OTC药市场[1].

    作者:杨阳;高康 刊期: 2002年第04期

中国药房杂志

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