胃康胶囊的制备及质量标准的建立

陈志东；杨慧；胡蓉梅；陆瑶华；沈炜明

关键词：胃康胶囊, 硫酸庆大霉素, 旋光法

摘要：目的:制备胃康胶囊并建立其质量标准.方法:以硫酸庆大霉素、维生素B1、维生素B2、维生素B6及维生素B12等为原料制备胃康胶囊,并建立旋光法测定硫酸庆大霉素的含量.结果:硫酸庆大霉素浓度在2000IU/ml～12000IU/ml范围内,旋光度与浓度呈良好的线性关系,其回归方程为α=000767+177003C,r=09999,平均回收率为1001%,RSD为079%(n=6).旋光法与微生物法测定结果相当.结论:胃康胶囊制备工艺简单,以旋光法测定所含硫酸庆大霉素,具有快速、可靠的特点.

中国药房杂志相关文献

军队医疗机构制剂室验收、换证工作体会

按照国家统一部署,经过近2年的准备和整顿,军队医疗机构的制剂室验收、换证工作已于2001年年底基本结束.通过这次验收,军队医疗机构的制剂条件得到了改善,制剂管理得到了加强,制剂室数量明显减少,制剂质量进一步提高.现将此次制剂室验收、换证工作的做法、成效及问题介绍出来,与同仁们讨论、交流.

作者：杨永岐；邓钟；陈征宇刊期： 2002年第04期
薄层扫描法测定莲子心中甲基莲心碱及莲心碱含量

目的:建立测定莲子心中甲基莲心碱及莲心碱含量的方法.方法:超声提取莲子心中有效成分,用薄层扫描法测定其主要成分含量.结果:甲基莲心碱及莲心碱回收率分别为97.91%、99.28%;相关系数分别为0.996和0.999.结论:方法简单可靠、重现性好,具有良好的线性关系,可用于莲子心或其它复方制剂中甲基莲心碱及莲心碱的定量分析.

作者：徐平声；谭桂山；李新中刊期： 2002年第04期
醋氯芬酸胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

目的:研究国产醋氯芬酸胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸胶囊100mg和进口Beofenac片100mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆醋氯芬酸的浓度,用3p97程序拟合房室模型并计算其药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性.结果与结论:两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05);经双单侧t检验,国产醋氯芬酸胶囊与进口Beofenac片具有生物等效性.

作者：李芹；赵秀杰；唐绍芬；郭瑞臣刊期： 2002年第04期
乌拉地尔(利喜定)治疗高血压并急性左心衰竭的临床观察

高血压并急性左心衰竭是需在发病1小时内将血压降至安全水平的高血压急症[1].乌拉地尔是一种新型的降压药,通过阻滞血管突触后α1-受体和刺激中枢5-羟色胺-1A(5-HT-1A)受体而起降压作用.本研究的目的是观察乌拉地尔对高血压并急性左心衰竭时的临床效果.

作者：段鲁勤；苏波；李娟刊期： 2002年第04期
卡托普利亲水凝胶缓释片的制备及体外释放影响因素

目的:制备卡托普利亲水凝胶缓释片,并考察其体外释放影响因素.方法:以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,粉末直接压片制备卡托普利缓释片.以释放度为指标,评价多种因素对释放度的影响.结果与结论:制得片剂体外释药行为符合Higuchi方程;羟丙基甲基纤维素用量达15%即有缓释效果,用量为60%时缓释效果佳;MethocelK系列比60RT、75RT系列释放慢;填充剂以乳糖为佳,提高填充剂用量可明显减慢卡托普利的释放;浆法较转篮法释放略快;压片力和释放介质pH值对溶出无明显影响.

作者：高迎春；文爱东；蒋永培；赵磊刊期： 2002年第04期
消炎去脂片对小鼠免疫功能的影响

目的:探讨消炎去脂片对小鼠非特异性免疫和特异性免疫功能的影响.方法:用炭粒廓清法测定小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能;用鸡红细胞免疫小鼠后测定鸡免疫血清溶血素抗体水平.结果:消炎去脂片能增强小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能,促进B淋巴细胞产生抗体,用药各组与空白组相比有显著性差异(P<005).结论:消炎去脂片能明显增强小鼠的免疫功能.

作者：刘和凤；龙子江；张虹亚；吕晓英；王桐生刊期： 2002年第04期
药房区域网常见非系统故障及排查法

计算机在药房窗口服务过程中,常会遇到一些非计算机系统方面出现的故障.此类故障不是计算机系统发生故障,而纯粹是由于操作者对计算机使用不当造成的非计算机系统方面发生的故障[1].出现这种情况一般不需要等专业人员来处理,只要操作者在平时的工作中留意故障的成因即可排除.笔者经近几年的观察、摸索,以及与有关人士交流和相互沟通后,积累了一些排查技巧,在此将常见的10种故障形式与引发故障的原因按工作顺序罗列出来,期望对药学人员有所裨益.

作者：张忠太；赵志荣；王斌刊期： 2002年第04期
论我国西部医药业发展的对策

目的:为我国西部医药业发展提出切实可行的对策.方法:对西部医药工业、医药商业及中药和民族药业现状、存在问题进行分析.结果与结论:对西部医药业发展提出了观念对策、可持续发展对策、创新对策、人才对策、政策对策、方法对策、管理对策、专利对策、品牌对策.

作者：侯鸿军；杨世民刊期： 2002年第04期
以乳酸-羟乙酸共载体的纳米粒给药系统

乳酸 ( lactic acid) 与羟乙酸 (glycolic acid)的共聚物包括两种 : 一种是乳酸 - 羟乙酸共聚物 (poly- lactic acid- co- glycolic acid, 简称 PLGA), 为一定量的乳酸与羟乙酸聚合后的产物 ; 另一种是丙交酯 - 乙交酯共聚物 ( poly(lactide- co- glycoli- de)或 polyglactin 370, 简称 PLGA或 PLGA370) , 其合成原料为 2分子乳酸的脱水物 - 丙交酯和 2分子羟乙酸的脱水物 - 乙交酯 , 两者先在酸性条件下水解成相应的酸 , 再进一步缩合成丙交酯 - 乙交酯共聚物 . 在共聚物中 , 乳酸与羟乙酸的比例或丙交酯与乙交酯的比例可从 50∶ 50改变为 75∶ 25、 85∶ 15, 这种变化不但会影响聚合物的结晶度 , 也会影响聚合物的降解速率 , 进而影响纳米粒的降解以及被包封药物的释放 . PLGA可在体内分解 , 终生成二氧化碳和水 , 对机体无不良影响 , 因此被视为理想的载体材料且广泛应用于各种药物的纳米粒制剂 .

作者：张志清刊期： 2002年第04期
21世纪我国医疗机构制剂的发展初探

在过去的几十年中,医疗机构制剂(医院制剂)在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用,为配合临床治疗作出了积极的贡献.近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制得以不断完善.国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的<医疗机构制剂许可证>验收标准[1];新修订的<中华人民共和国药品管理法>也已颁布[2],并于2001年12月1日施行;同时,2001年3月,国家药品监督管理局还颁布了<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)[3].这些法规的颁布以及医药市场的变化都将对医院制剂的内涵建设、品种及规模产生较大的影响.在新世纪里,医院制剂如何适应这种变化,从而发挥其自身的优势是一个值得探讨的问题.

作者：陈鸣；聂继红；徐雪荣；陈世新刊期： 2002年第04期
借鉴文献资料进行药物经济学分析

药物经济学(PE)是随着全球性医疗费用的高速增长而诞生的一门新型边缘学科.它以经济学原理和方法为手段,对临床用药的有效性、安全性、经济性进行综合评价.其基本分析方法主要有4种,即小成本分析法(CMA)、成本-效益分析法(CBA)、成本-效果分析法(CEA)、成本-效用分析法(CVA).通常采用的方法是CMA和CEA.其研究方案分为前瞻性研究和回顾性研究两大类.

作者：沈龙；张小东；彭晋；赵力学；尹卫群刊期： 2002年第04期
肾移植受者环孢素A治疗窗浓度研究

目的:寻找环孢素A(CsA)在肾移植受者三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗浓度.方法:用特异性荧光偏振免疫法测定268例患者全血CsA谷值浓度,并按术后时间及临床诊断分组比较.结果:CsA理想治疗窗浓度为:术后1mo内300～400μg/L,2mo～3mo内250～350μg/L,4mo～6mo内150～250μg/L,7mo～12mo内100～200μg/L,12mo以后100～150μg/L.结论:CsA在理想治疗窗浓度内,既能达到满意的免疫抑制效果,又能减少CsA毒性反应和排斥反应.

作者：万江华；靳风烁；李黔生；江军；李彦锋；姜庆；徐序广；张勇；朱方强刊期： 2002年第04期
黄山药总皂苷肠内菌代谢及代谢产物吸收的研究

目的:本文离体和整体观察人和大鼠肠内菌对黄山药总皂苷(DX)的代谢作用及整体给予DX后吸收入血的有效成分.方法:用薄层色谱(TLC)及电喷雾质谱(ESI-MS)法检测粪中DX及其代谢产物.整体给予大鼠灌服DX900mg/kg,于给药后不同时间采集尿及血清样品,用ESI-MS检测吸收入血成分.结果:DX容易被人和大鼠消化道菌群代谢,随着代谢时间的延长,出现了各种甾体皂苷的降解产物及终产物薯蓣皂苷元(Dio).整体实验表明,在大鼠血及尿中均发现分子量为4153的代谢产物,经ESI-MS二级质谱分析,上述分子量的化合物为Dio.结论:DX可被人和大鼠肠内菌代谢,DX经口服后Dio被吸收入血.

作者：马海英；周秋丽；王本祥刊期： 2002年第04期
骨质疏松症与补钙

人的全身共有大大小小206块骨头,构成了人体的支架,也在劳动与运动时起到杠杆的作用.1骨骼是一个有生命的结构人的骨随身体生长不断地更新,在儿童和青春期都一直在增加,并在30多岁时达到高峰.此后,男、女两性约在40岁时便开始出现与年龄相关的骨丢失,而且是持续性丢失,处在妇女绝经期时丢失的速度会更快,将会导致骨骼质量减低,骨质变得更轻、更弱和更脆,失去应有的强度,常伴有骨质脆性增加和易发骨折,导致骨质疏松症,其发病率约为男性的5倍～6倍.

作者：张石革刊期： 2002年第04期
pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响及稳定性观察

目的:观察pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响.方法:检测不同中间体和成品的pH值及有效碘含量,并对调节pH前、后的有效碘含量数据进行比较.结果:聚维酮碘溶液在碱性环境中不稳定,有效碘含量随pH升高而逐渐降低.结论:生产过程中,聚维酮碘溶液应按标示量的120%投料,使中间体有效碘的含量不低于110%,pH控制在5.0～6.0.

作者：高佳刊期： 2002年第04期
159例药源性死亡病例分析

药源性死亡(简称DID)指健康人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中,因用药后出现药品不良反应(ADR)而引起的死亡,不包括因原患疾病或与ADR无关的死亡.近年来,随着药品品种不断增加,药源性疾病的发生率也逐渐升高.本文对1997年～2000年,国内中文期刊中159例DID病例进行了统计和分析.

作者：陈蒂芳；易爱纯刊期： 2002年第04期
美菲康治疗晚期癌痛 62例临床观察

癌症疼痛是医学界不容忽视的难题之一.有资料显示,中、晚期癌症患者疼痛发生率高达70%以上,控制癌症疼痛、改善其生活质量已成为处理癌痛的主要内容之一.1998年以来,笔者应用西南药业提供的盐酸吗啡控释片(美菲康)治疗中、重度癌症患者,获得了满意的镇痛效果,现报道如下.

作者：刘卉刊期： 2002年第04期
我院1998年～2001年抗抑郁药物的应用分析

目的:了解我院抗抑郁药的应用状况及发展趋势.方法:采用金额排序和频度分析方法对我院1998年～2001年抗抑郁药的应用情况进行统计分析.结果:抗抑郁药的年用药金额及用药频度(DDDs)逐年提高,2001年各种抗抑郁药年用药金额及DDDs分别是1998年的3.69倍和2.14倍.三环类抗抑郁药所占金额比例虽然不高,但其DDDs连续4年列前5位的药有氯米帕明和多塞平.新型抗抑郁药因其副作用相对少而轻,治疗地位不断上升,所占金额比例较高.结论:三环类抗抑郁药仍是治疗抑郁症的首选;新型抗抑郁药应用前景广阔;尚需加速开发治疗抑郁症的中药.

作者：瞿发林；丁青龙刊期： 2002年第04期
普鲁卡因的应用、生产和市场状况

目的:探讨我国普鲁卡因的现状及发展趋势.方法:阐述普鲁卡因在应用和生产方面的新进展,对其市场进行全面分析.结果与结论:我国普鲁卡因生产具有一定基础,但应密切注意市场变化,完善自身条件.

作者：张伦刊期： 2002年第04期
两种治疗小儿肺炎方案的成本-效果分析

目的:探讨同一种药物采用不同治疗方案对小儿肺炎的效果.方法:将80例小儿肺炎患儿随机分成两组,分别采用序贯治疗(A组)和常规治疗(B组)方案,运用药物经济学成本-效果分析法进行评价.结果:A组和B组总成本分别为61720元、95416元,有效率分别为875%、95%,每增加1个单位效果A组较B组节省4493元.结论:A组方案为治疗小儿肺炎的较佳方案.

作者：胡祥英；石霖刊期： 2002年第04期