ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理

4种治疗消化性溃疡出血用药方案的费用-效果分析

目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对4种消化性溃疡出血用药方案,即对A、B、C、D方案进行回顾性分析、评价.结果:A方案总有效率低(6153%).4种方案费用-效果比依次为109、1070、1074、1720;敏感度分析的费用-效果比依次为098、963、966、1548.结论:C方案是4种治疗消化性溃疡出血用药方案中的较佳方案.

作者：程建娥；王静 刊期： 2002年第05期

反相高效液相色谱法测定兔血浆中硝洛地平浓度

目的:建立硝洛地平兔血浆样本固相萃取反相高效液相色谱分析方法.方法:正交设计优选色谱条件及萃取条件,以非洛地平为内标,采用C18固相萃取柱,色谱柱采用NOVA-PackC18柱(46mm×250mm),检测波长为237nm.结果:色谱条件为:流动相:乙腈-水(55∶45);流速:10ml/min;柱温:45℃;萃取条件为:A1B1C3.血浆样品在625～400μg/L浓度范围内呈现良好线性关系,r=09996;低检测浓度为25μg/L.日内精密度RSD为381%～558%;日间精密度RSD为460%～876%;方法回收率为1007%～1018%.结论:本方法灵敏度高、选择性强、简便快速、重现性好,可作为硝洛地平血浆样本测定方法.

作者：刘晓红；葛健；薛强；张兰桐 刊期： 2002年第05期

胃安冲剂的制备及质量控制

目的:制备胃安冲剂,制定质量控制标准.方法:用C18-ODS为固定相,乙晴-水-冰乙酸(15∶10∶1)为流动相,紫外检测波长为294nm.结果:厚朴酚浓度线性范围为0075～0525μg/ml,r=09989.样品平均回收率为9853%(n=6),相对标准差为042%(n=6).结论:该方法适用于胃安冲剂的质量控制.

作者：刘芳；伍伟桢；王小平；王越 刊期： 2002年第05期

复方甘草甜素治疗原发性干燥综合征的临床效果观察

复方甘草甜素是含甘草酸及甘氨酸的复合制剂,由于其明确的保肝作用,已被广泛应用于慢性肝炎的临床治疗.近期我院收治原发性干燥综合征合并肝功能损害患者6例,应用复方甘草甜素治疗,不仅肝功能恢复较好,而且口干等症状亦明显改善,收效良好,现将结果报告如下.

作者：张彤；陈新月 刊期： 2002年第05期

乙酰水杨酸联用双嘧达莫预防脑卒中的研究进展

脑血管疾病是中、老年人的一种多发病,为我国人口的首要致死病因.目前,缺血性脑血管疾病(ischemiccerebrovasculardisease,ICVD)已成为卒中的重要诱因.虽然人们引入了溶栓疗法,但对于ICVD急性期的直接治疗仍很有限,因而预防依然是降低ICVD发生的有效的措施.由于ICVD的复发率和致残率均较高,且复发后致残率和死亡率更高,因而二级预防对降低患者死亡率和改善预后有重要意义.目前,人们普遍认为,血小板与血管内皮的相互作用是形成血栓的重要因素,而血小板还参与了动脉粥样硬化的发生以及血管痉挛和缺血后脑组织的迟发性损害等环节的活动.因此,对血小板异常功能的干预成为有效防治ICVD的手段之一.

作者：石磊；唐镜波 刊期： 2002年第05期

硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制

目的:建立硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油、75%乙醇为混合溶媒进行配制,采用紫外分光光度法测定益康唑含量,并进行稳定性考察、刺激性试验、体外抑菌试验.结果:硝酸益康唑线性范围为200～600μg/ml,r=0.9999;平均回收率为100.76%,RSD=0.82%(n=5).硝酸益康唑滴耳液对标准和临床分离白色念珠菌的MIC为2μg/ml和4μg/ml.结论:该滴耳液抗真菌作用强,制备工艺简单,稳定性好,刺激性小,质控方法简便、快速、准确.

作者：刘韵琪；罗凤琴；赵春景；黄朝武 刊期： 2002年第05期

国家药品监督管理局发布 2002年第 1季度药品质量抽样检验公报

作者： 刊期： 2002年第05期

ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的自用固定处方制剂.但在制剂配制过程中必须贯彻ISO9000质量管理体系,即医疗机构质量管理体系[1,2].它为我们实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>提供了强有力的支持和保障.

作者：张志勇；管玫；朱洪；郑明兰；石林；黄跃洲 刊期： 2002年第05期

妇科用中成药(二)

2缓解痛经药痛经多见于20岁～25岁以下的未婚女性.一般在初潮1年～2年后出现,大约50%的青年女性在经期有痛经症状,但仅有其中的10%因此而影响正常的生活和工作.原发性痛经的发病原因目前尚不清楚,可能与下列因素有关:(1)内分泌因素:痛经多发生在有排卵月经期,此时在孕激素作用下,子宫内膜能分泌前列腺素,而前列腺素可使子宫肌肉收缩,导致子宫缺血和疼痛;(2)子宫位置过度屈曲、子宫颈管狭窄等造成经血流通不畅而引起痛经;(3)精神紧张、忧郁、恐惧等不良精神因素可使患者痛阈降低.

作者：刘凤林；张石革 刊期： 2002年第05期

毛细管区带电泳法测定盐酸米多君片的含量

目的:建立适合盐酸米多君片含量测定及其杂质ST1059-HCL的定量检测方法.方法:采用区带电泳法,以间氨基酚为内标,运行电压20KV,运行缓冲液为25mmol/L磷酸盐缓冲液(pH=3.0),检测波长200nm.结果:盐酸米多君与ST1059-HCL线性范围分别为50～250μg/ml(r=0.9999)和1.2～6μg/ml(r=0.9987),平均回收率分别为100.3%和98.1%,RSD分别为0.8%和2.5%(n=5).结论:本法简便、准确、重现性好.

作者：陈素俭；叶飞云；黄剑英；王红梅 刊期： 2002年第05期

2742例药物引起泌尿系统不良反应的回顾性分析

1 资料与方法收集<中国药学文摘>1992年～1999年记载的药物不良反应,从中摘录出有关泌尿系统不良反应的个案报告2742例,运用文献计量学方法,对引起该不良反应的药物进行回顾性分析.

作者：韦春望；王学锋 刊期： 2002年第05期

张文康部长强调医疗卫生体制改革两个基本的指导思想

作者：信晓青 刊期： 2002年第05期

美菲康治疗癌症疼痛的临床观察

疼痛是晚期癌症患者常见的症状之一,临床发生率达70%以上.全世界每年至少有400万名晚期癌症患者遭受疼痛的折磨,我国约占其中的1/4.1998年以来,笔者使用美菲康片治疗晚期癌症疼痛53例,止痛效果满意.

作者：卢晓宁；汤子孝 刊期： 2002年第05期

小儿热感宁口服液治疗小儿急性上呼吸道感染的临床观察

目的:观察小儿热感宁口服液对小儿急性上呼吸道感染的临床症状和体征的改善作用.方法:161例急性上呼吸道感染患儿随机分成3组,分别口服小儿热感宁口服液(60例)、双黄连口服液(41例)及维C银翘冲剂(60例)进行治疗,均日服3次～4次,3天为1疗程,观察服药前和服药3天患儿的咳嗽、流涕、精神不振、食欲下降、睡眠不佳等临床症状和咽充血、扁桃体肿大等体征的变化,并对组间的有效率进行比较.结果:小儿热感宁口服液对小儿急性上呼吸道感染临床症状和体征的改善作用明显优于对照组(P<005).观察期间,小儿热感宁口服液组未发现明显的不良反应.结论:小儿热感宁口服液是一种可改善小儿急性上呼吸道感染临床症状和体征的安全、有效的中药复方制剂.

作者：潘洪平；杜华；荆树汉；吴彩莲；曾树贞；蒙大平；池泮才 刊期： 2002年第05期

慢性肝炎治疗药物研究新进展

肝炎是一种在世界范围内危害性均很大的疾病.我国是肝炎的高发区,据有关资料,目前国内约有1.2亿人携带乙型肝炎病毒(HBV),其中约有3000万乙型肝炎显症患者;急性肝炎年发病约140万～200万人,居传染病第三位,其中20%的急性乙型肝炎和50%～60%的急性丙型肝炎可能发展为慢性肝炎.慢性肝炎治疗周期长、治愈难、预后差,有相当一部分慢性肝炎患者由于治疗不及时或治疗不当,会进一步发展为肝硬化、肝癌甚至危及生命.因此,世界各国对慢性肝炎治疗药物的研究均给予了高度重视.目前,临床常用的慢性肝炎治疗药物有干扰素、拉米呋定及苦参素等抗病毒药,胸腺肽、猪苓多糖等免疫调节剂,以及甘草酸制剂等保肝药.但这些药物在疗效和安全性等方面均存在一定的局限性,尚不能完全满足临床用药的需求.因此,开发治疗慢性肝炎的新药仍是当前该领域研究的一个热点.

作者：孙伟；李静；李娅娟 刊期： 2002年第05期

聚乳酸的降解性能及其微球剂的研究

目的:研究聚乳酸的降解性能和制备聚乳酸红霉素微球.方法:将聚乳酸薄膜置于模拟体液中水解,用正交设计优选微球制备工艺.结果:分子量高的降解比分子量低的慢,消旋聚乳酸的降解比左旋聚乳酸的快.微球形态圆整,性质稳定,平均粒径为(1098±015)μm,体外释药符合Higuchi方程(Q=28067+38515T1/2,r=09834).结论:聚乳酸的降解与分子量和构型有关,微球具有明显的缓释作用和满足肺靶向药物的要求.

作者：杨帆；陈一岳；林茵；赵耀明；麦杭珍 刊期： 2002年第05期

中国药业:竞争特点、市场状况与发展思考

目的:研究中国药业的市场竞争状况和发展战略.方法:运用产业经济理论分析方法.结果与结论:药业竞争表现为产品差别竞争、相对垄断竞争和规模优势竞争等特点.我国药业发展迅速,但产业集中度不高,赢利能力与规模效应较低,产品研究开发与技术创新能力较弱,处于分散的、低水平的竞争状态.我国在建立新型药业管理体制的过程中,需要建立有效的产业政策传导机制,实施多元取向的竞争发展战略,支持优势医药企业的快速成长,推动药业的集约化发展.

作者：陈波；王浣尘 刊期： 2002年第05期

加入WTO后我国药品稽查工作的探索

我国已加入WTO,如何尽快实现各级政府管理体制的转变,已引起普遍重视,但关于加入WTO后对我国药品稽查工作的影响,却很少有相关研究和报道.笔者根据WTO的要求及我国政府的承诺,在分析加入WTO将对我国药品稽查工作带来哪些影响的基础上,借鉴发达国家药品稽查工作的成功经验,提出适合我国实际情况的应对措施.

作者：张少辉；米莉莉 刊期： 2002年第05期

地尔硫(艹卓)对环孢素A肾毒性的防护及血药浓度的影响

目的:了解肾移植术后患者应用地尔硫对环孢素A(CsA)血药浓度的影响及肾保护作用.方法:选用25例肾移植患者分为两组,治疗组加用地尔硫,采用荧光偏振免疫分析法测定CsA的全血谷浓度.结果:治疗组CsA的用量明显低于对照组,地尔硫能降低尿酸、血清肌酐、尿素氮水平.结论:地尔硫能减少CsA用量,防护CsA肾毒性,还可减少患者费用.

作者：唐细兰；宋湘芝；洪良庆；黎程 刊期： 2002年第05期

阿丹三滴眼液的质量控制

目的:建立阿丹三滴眼液的质量标准.方法:采用薄层层析法和高效液相色谱法对丹参和三磷酸腺苷分别进行定性分析,用可见分光光度法对硫酸阿托品进行定量分析.结果:平均回收率为99.9%,RSD为2.46%(n=5).结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于阿丹三滴眼液的质量控制.

作者：易爱纯；张顺芝；苏健俊 刊期： 2002年第05期