彭永富;栗艳;罗东;刘松青;邢根生
目的:探讨我国中药企业国际化经营问题.方法:从企业国际化经营的必要性、可能性和实施要点等三方面进行分析.结果与结论:面对国际天然药物市场的发展、经济全球化和我国加入WTO带来的新的经营环境,我国中药企业应顺应时代潮流,抓住机遇,迎接挑战,通过国际化经营求得生存与发展.
作者:范莉;冒巍巍;赵亚平;胡卫乐 刊期: 2002年第07期
目的:筛选岩白菜素片佳处方组成及制备工艺,并建立其含量测定方法.方法:以辅料中低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、吐温-80和淀粉为3因素,每因素取3水平,选用L9(34)正交表,以岩白菜素片的体外溶出参数(Td)为指标进行正交实验,筛选佳处方组成和制备工艺;用双波长紫外分光光度法测定片剂中岩白菜素的含量.结果:辅料中影响片剂溶出度的因素是Ls-HPC和吐温-80(P<0.01).佳处方组成为每片含岩白菜素0.125g、Ls-HPC0.0186g、吐温-800.0248g、淀粉0.1354g、硬脂酸镁0.0032g.双波长紫外分光光度法测定片剂中岩白菜素的含量,平均回收率为(100.92±0.87)%(n=8).结论:本处方具有辅料价廉易得,有效成分溶出快,制备工艺简单,质量稳定及测定方法简便、准确等特点.
作者:郑立明;漆新文;邢美业 刊期: 2002年第07期
笔者于1999年3月~2002年3月应用美菲康(盐酸吗啡缓释片,西南药业股份有限公司生产)治疗癌痛,并对96例中、重度癌痛的治疗剂量、效果及不良反应进行了临床观察,现报道如下.
作者:赵妍丽;赵越强;李秋梅;张宁玲 刊期: 2002年第07期
目的:建立测定国产盐酸西替利嗪(西可韦)血药浓度的方法并进行人体药代动力学研究.方法:采用反相高效液相色谱法,以盐酸普罗帕酮为内标;色谱柱:WaterssymmetryC18不锈钢柱(3.9mm×150mm,5μm);流动相:乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(50∶50∶0.16,V/V),含十二烷基硫酸钠(SDS)4.0mmol/L;流速:1.0ml/min;检测波长:229nm.测定11名健康男性志愿者单剂量口服西可韦片10mg的血浆中药物浓度.结果:线性范围为12.5~800ng/ml,低检测限为5ng/ml,提取回收率>75%.11名志愿者的血药浓度数据经3p87软件拟合,符合血管外给药二室模型,其主要药代动力学参数为:Cmax=(429.00±108.80)ng/ml,Tmax=(0.91±0.40)h,K10=(0.18±0.04)/h,以梯形法计算的AUC0~36=(3312.72±682.39)ng/(ml@h).结论:本方法结果准确,灵敏度高,能满足人体药代动力学研究的需要;西可韦主要药代动力学参数与国内、外文献报道一致,可广泛应用于临床.
作者:刘晓琰;孙黎;费艳秋;曹惠明;祝德秋;王平全 刊期: 2002年第07期
人体其实是由各种元素(包括宏量和微量元素)组成的.其中,很多微量元素是酶的必需成分,可调节多种生理功能(如维持渗透压、氧转运、肌肉收缩、神经系统完整性),也是组织和骨骼生长和维持所必需的.有些元素(如钙、磷、钾、镁)在人体内的含量较大,有些则仅含微量.人类必需的微量元素有钴(如维生素B12中)、铜、氟、碘、铁、锌、铬、硒、锰、钼.此外,就其对实验动物的影响而言,镍、锡、砷也被认为是必需的.大多数微量元素(锌除外)广泛分布于各种食品中,可由多样化的膳食中得到补充.但对长期依靠静脉营养的患者、婴儿、老年人或由各地土质及水质造成的地区性缺乏时,就需另外适当补充各种微量元素.人体所需微量元素,即矿物质1日补充推荐剂量见表1.
作者:张石革 刊期: 2002年第07期
目的:研制复方紫归胶囊.方法:以紫河车、当归、芍药等为主药,β-环糊精包囊;采用紫外分光光度法测定芍药苷的含量.结果:芍药苷的线性范围为2~12μg/ml(r=0.9989),平均加样回收率=99.95%(n=5),RSD=1.43%.结论:复方紫归胶囊处方设计合理,工艺稳定,质控简单、准确、重现性好.
作者:张莉 刊期: 2002年第07期
血浆低密度脂蛋白升高是冠心病的高危因素之一.饮食调节虽对高血脂有一定的控制作用,但大多数患者终还是需要药物治疗.治疗高脂血症的药物包括胆固醇合成抑制剂(如HMG-CoA还原酶抑制剂,即他汀类药物和胆酸螯合剂如消胆胺)、升高HDL药物(如烟酸衍生物)以及胆固醇吸收抑制剂.
作者:苏冰;黄恩 刊期: 2002年第07期
目的:测定双氯酚酸钠眼膏在家兔眼部的相对生物利用度,评价双氯酚酸钠眼膏在眼部的经-时过程,为临床应用提供参考.方法:48只家兔随机分为两组,其眼部分别应用0.1%双氯酚酸钠眼膏和滴眼液,于不同时间抽取房水、分离虹膜,采用高效液相色谱法测定眼组织中的药物浓度.结果:眼膏组较滴眼液组具有较高的组织药物浓度,较长的消除半衰期,达峰时间与滴眼液相同;眼膏在房水和虹膜的相对生物利用度分别为183.33%和205.68%.结论:双氯酚酸钠眼膏吸收程度较滴眼液高并具有缓释作用,临床上可减少用药次数,特别适用于手术患者或夜间治疗.
作者:孙考祥;阎红;郑秋艳;彭绍民;孙大为;王绍伟 刊期: 2002年第07期
目的:建立测定司坦夫定及其有关物质含量的高效液相色谱法.方法:分析柱:HypersilC18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-水(13∶87,V/V);检测波长:264nm;流速:1ml/min;柱温:20℃.结果:司坦夫定在0.025~0.3mg/ml范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.26%(RSD=0.76%).3批司坦夫定原料的百分含量依次为99.48%、99.55%和99.32%;3批司坦夫定自制胶囊和进口胶囊的百分标示量依次为97.21%、101.54%、98.92%和100.57%、97.86%、102.33%.结论:本方法具有简便、准确、灵敏且重现性好的特点,可用于司坦夫定原料及其制剂的含量测定.
作者:文爱东;张琰;赵磊;李薇 刊期: 2002年第07期
目的:探讨头孢曲松钠对围术期抗感染的作用.方法:28例胆石症伴炎症需行腹腔镜胆囊切除术患者,于麻醉前1h~1.5h肌肉注射头孢曲松钠1g,于术前、术中、术后分别取血液、胆汁,采用紫外分光光度法测定其浓度.结果:血药浓度术前为(37.59±16.13)μg/ml,术中为(49.68±10.51)μg/ml,术后为(27.09±12.38)μg/ml;给药后2h血药浓度达高峰值((49.68±28.51)μg/ml),此刻胆汁药物浓度为血药浓度的4倍((201.77±20.16)μg/ml).结论:给药后8h,血药浓度为该药MIC的49倍以上,对围术期可能发生的感染有积极预防和治疗作用.
作者:尹玉琴;杨柳萌;徐贵丽;邹静 刊期: 2002年第07期
目的:研讨我国医药企业的技术创新战略及研发模式.方法:参考国内、外文献并结合我国医药企业的实际情况进行研究、分析.结果及结论:我国的医药企业必须结合自身特点,找准技术创新的突破点,确定相应的技术创新战略;根据企业状况及市场、技术环境采用恰当的研发模式.
作者:李建敏 刊期: 2002年第07期
儿科用中成药包括小儿感冒用药(如治疗风寒型、风热型、暑湿型感冒)、小儿咳喘用药(治疗外感咳嗽或内伤咳嗽)、健脾消食药(治疗厌食、见食不贪、食欲不振)、小儿止泻用药和小儿遗尿用药,主要以口服途径给药.
作者:李静;张石革 刊期: 2002年第07期
目的:介绍疤痕软化膏的制备、质控方法.方法:以氧化锌、五倍子、蜈蚣、樟脑等为原料制备疤痕软化膏,按<中国药典>方法对该制剂主药进行鉴别、含量测定,并进行稳定性试验、皮肤过敏试验及对50例患者进行临床疗效观察.结果:疤痕软化膏质量可靠;应用无刺激性,临床有效率达92.0%.结论:该制剂工艺简单,质量可控,稳定性良好;疗效确切,可供临床应用.
作者:王永桂;李小军 刊期: 2002年第07期
目的:考察枸橼酸他莫昔芬片的溶出度.方法:采用转篮法和浆法对国内4家制药厂生产的枸橼酸他莫昔芬片的溶出度进行了测定,并对溶出度参数Td进行方差分析.结果:转篮法和浆法测得的不同厂家产品的Td值均有显著性差异,同一厂家产品的Td值转篮法小于浆法.结论:不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出度存在显著性差异.
作者:王瑞芹;杜青;薛健梅;张莹 刊期: 2002年第07期
泰能(Tienam)是由亚胺培南(Imipenem)和西司他丁钠(CilastatinSodium)按1∶1制成的复方制剂,是一种高效、广谱抗生素.亚胺培南是具有碳青霉烯环的广谱β-内酰胺抗生素,抗菌谱极广,抗菌活性很强,通过特异性地抑制细菌细胞壁的合成而显示高效、广谱的抗菌活性,对革兰阳性菌(G+)和革兰阴性菌(G-)、需氧菌、厌氧菌以及多重耐药或产生β-内酰胺酶的细菌都有良好的作用.西司他丁钠为肾肽酶抑制剂,保护亚胺培南在肾脏内不受破坏,继而增加泌尿道中亚胺培南的浓度.泰能对不同形式的病原体不容易产生耐药性,是目前临床上治疗各种重症感染有效的药物之一.据报道,泰能的耐受性与头孢唑啉等β-内酰胺类抗生素一样,引起的不良反应大多轻微而短暂.常见的不良反应有药疹、过敏、胃肠道反应和肝、肾功能异常及精神神经系统反应、溶血等[1].近年来,有关泰能引起中枢神经系统的不良反应报道逐渐增多,现将其浅析如下.
作者:孙成春 刊期: 2002年第07期
复方甘草甜素(美能,日本美能发源制药公司)是以甘草中的活性物质--甘草甜素为主要成分的强力肝细胞膜保护剂,在日本作为慢性肝炎的标准治疗药物已被长期、广泛应用.在我国也曾有报道,认为该药在肝病治疗上确有显著疗效.为了进一步探讨该药的临床疗效及其应用规律,笔者作了以下观察和研究.
作者:刘艳;宋方闻;胡毅文;袁静;马为民;周伯平 刊期: 2002年第07期
目的:前瞻性研究依那普利对降低血管紧张素转换酶(ACE)活性,保护糖尿病肾病(DN)患者的肾功能,阻止肾病恶化的疗效.方法:将62例DN患者按病情、性别、年龄和病程相匹配原则分成两组.治疗组除常规口服降糖药、降压药外,每日口服依那普利10mg,对照组仅给予常规治疗;两组各31例,观察时间为18mo~36mo(平均26mo),记录并比较两组患者治疗前、后的血压、血糖及肾功能变化.结果:治疗组血糖、血压及肾功能情况比治疗前均有显著改善(P<0.05);而对照组除血压外其他项目无显著性变化.治疗组不管是否伴高血压,尿白蛋白排泄率(UAER)均显著减少(P<0.05),而对照组仅伴高血压者UAER有减少,但无统计学意义(P>0.05).结论:依那普利能确切降低ACE活性,对DN患者的肾功能有保护作用,且不依赖其降压结果.
作者:陈慎仁;许文灿;林丹;郑奕辉;詹勇平;陈永松 刊期: 2002年第07期
目的:探讨不同药物治疗方案对相同疾病的经济效果.方法:采用回顾性研究和药物经济学成本-效果分析法,对5种治疗小儿病毒性肺炎用药方案进行评价.结果:5种用药(A、B、C、D、E)方案在疗效比较上无显著性差异(X2=3.248,P=0.517);成本分别为2454.76、2446.74、1642.56、2062.26和1476.6元;成本-效果比分别为30.68、35.98、20.79、30.78和23.07;经敏感度分析所得的成本-效果比分别为26.08、30.58、17.67、26.16和19.61.结论:从药物经济学的角度分析,C方案为安全、有效、经济.
作者:王芳;匡维华 刊期: 2002年第07期
近20年来,立体选择性被临床药理学充分认识,已成为临床药物学的重要方向;手性或三维结构差异导致多种动力学差异也已成为人们的共识[1].而手性药物的研究进展和各国政府对手性药物的政策变化,对新药研发影响巨大[2].但是,新药研发发达国家,如美国、日本和欧共体却对手性药物的注册未作明确规定,这显然不利于手性药物的研究与开发[3].好在在临床药学的理论和实践领域,药物学的三维观念已被广泛认知[4].
作者:胡辉;阮红梅;李振江;何军;郝静 刊期: 2002年第07期
目的:研究不同剂量果糖二磷酸锌(ZnFDP)对体外培养新生小鼠大脑皮层神经细胞的生长发育的影响.方法:采用体外培养的新生小鼠大脑皮层神经细胞,在血清培养液中加入低、中、高3种剂量ZnFDP,使之终浓度分别为2.5、12.5、125μg/ml,通过细胞形态学观察、神经元突起和胞体生长状况的定量比较、不同培养期细胞存活数和培养液中乳酸脱氢酶(LDH)渗漏量的测定来考察ZnFDP对大脑皮层神经细胞生长发育的影响.结果:培养48h后与对照组比较,中剂量ZnFDP组大脑皮层神经元的突起数目增多,突起长度增加,胞体长径没有显著性变化;低剂量ZnFDP组与对照组比较,各项指标没有显著性差别;高剂量ZnFDP组则明显抑制神经细胞分化.培养3、7、10d,中剂量ZnFDP组细胞存活数明显高于对照组;培养7、10d,中剂量ZnFDP组LDH渗漏量明显低于对照组.结论:适量的ZnFDP能促进大脑皮层神经细胞的生长发育.
作者:陈子晟;罗焕敏 刊期: 2002年第07期