学术投稿

高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量

谢智远;寥锦红

关键词:液相色谱法测定, 阿仑膦酸钠, 抗骨质疏松药, 高效液相色谱法, 含量测定方法, 微晶纤维素, 双膦酸盐类, 直接测定, 药品监督, 临床研究, 专属性, 抑制剂, 吸收度, 外标法, 钼蓝法, 类药物, 降钙素, 过粉碎, 管理局, 骨吸收
摘要:阿仑膦酸钠为双膦酸盐类抗骨质疏松药.本品为新型骨吸收抑制剂,近年来通过大规模的临床研究,证实了本类药物在治疗骨质疏松、增加骨质质量和减少骨折发生率方面具有显著效果和较高的安全性,其作用与雌激素和降钙素相当甚至更好,已越来越受到国际医药界的关注.本品片剂处方较复杂,含淀粉、微晶纤维素等5种辅料.在国家药品监督管理局局颁标准WS-693(X-554)-98中,阿仑膦酸钠片的含量测定方法为钼蓝法,该法非常繁复且耗时较长(需经过粉碎、水浴溶解、氧化、显色、吸收度测定等步骤).本文参考有关文献[1],采用离子高效液相色谱法(外标法),直接测定阿仑膦酸钠片的含量,方法简便、快捷、专属性强,结果准确可靠.
中国药房杂志相关文献
  • 紫外分光光度法测定尿中氧氟沙星的排泄量

    目的:对国产氧氟沙星片药代动力学进行研究.方法:采用紫外分光光度法测定氧氟沙星尿药浓度.结果:药代动力学参数分别为:K=0 1 278h;T1,2=5.96h;Xu0-24=165 84mg;排泄率(Q)=82.84%.结论:本法简便、快捷,可作为药代动力学研究和临床监测的有效方法.

    作者:徐珽;马戎骊;樊萍;潘小鸥 刊期: 2001年第09期

  • 长期服用氨酰心安对大鼠心脏肾上腺素受体的影响

    目的:了解心脏病患者长期服用β-受体拮抗刘后,心功能究竞能否得到改善.方法:给大鼠服用选择性β1-受体拮抗剂氨酰心安12wk后,采用放射配体结合实验和离体左心房收缩功能实验,观察大鼠心脏β-受体及其亚型和α1-受体的数量、分布以及左心房收缩功能的改变.结果:长期服用氨酰心安后心脏α1-受体、总β-受体的密度和β1-受体、β2-受体亚型所占β-受体总数的比例均无明显改变.但氨酰心安组左心房异丙肾上腺素的浓度-收缩效应曲线较对照组明显左移.氨酰心安组的选择性β-受体拮抗剂CGP20712A拮抗异丙肾上腺素介导的正性变力效应的PA2值显著大于对照组;而ICI 118551拮抗异丙肾上腺素的PKB值在两组间无显著性差异.用高效液相色谱法测定氨酰心安组血浆氨酰心安浓度为3.5μmol/L,血浆中去甲肾上腺素水平两组间无显著性区别,但氨酰心安组血浆肾上腺素水平明显低于对照组.结论:长期服用β1-受体拮抗剂后,心脏β-受体对激动剂异丙肾上腺素的敏感性明显增强,且以β1-受体的敏感性增强更为显著.但β-受体及其亚型的受体数目并无明显改变此外,长期服用β1-受体拮抗剂后,服用氨酰心安组大鼠的血浆肾上腺素水平明显低于对照组.

    作者:高大中;殷耀辉;佘强;刘东;李增高 刊期: 2001年第09期

  • 我院抗感染药物的经济学趋势分析

    目的:从药物经济学角度分析我院1997年1月-2001年4月抗感染药物的消费情况及其变化趋势,比较消费比例较高的药物的应用情况方法:利用数据库技术及电子表格软件,统计分析近几年抗感染药物的逐年消费金额、排名,计算两大类药物主要品种的用药频度(DDDs)和每日药费.结果:抗感染药物的消费总金额逐年上升,β-内酰胺类稳居首位;DDDs高和每日药费低的注射剂分别是青霉素类的青霉素G钠和头孢菌素类的头孢唑啉.结论:抗感染药物的消费趋势将是朝着高效、安全、经济的方向发展,临床应严格掌握用药适应证,避免滥用.

    作者:奎振中 刊期: 2001年第09期

  • 重组人生长激素与人血清白蛋白治疗肝硬化低蛋白血症的成本-效果分析

    目的:比较应用重组人生长激素和人血清白蛋白治疗肝硬化低蛋白血症的疗效、不良反应及成本-效果比.方法:运用药物经济学的成本效果分析方法,对重组人生长激素和人血清白蛋白治疗肝硬化低蛋白血症的疗效及成本进行评价.结果:重组人生长激素和人血清白蛋白治疗肝硬化低蛋白血症,治疗后第4周有效率分别为69.70%、84.85%,成本效果比分别为27.36、38.89;治疗后第8周有效率分别为78.79%、54.57%,成本效果比分别为24.20、60.47.结论:重组人生长激素能有效治疗肝硬化低蛋白血症,能明显提高血清白蛋白含量并有较长的疗效;从远期看,成本-效果比优于人血清白蛋白.

    作者:王若伦;叶晓光 刊期: 2001年第09期

  • HPLC法测定左旋多巴控释片血药浓度及其药代动力学研究

    目的:建立左旋多巴血药浓度的测定方法并对左旋多巴控释片进行人体药代动力学研究.方法:高效液相色谱法,色谱柱:Lichrospher 100C18柱(5μm,250mm×4mm);流动相:水(含EDTA0.08mmol/L,KH2PO470mmol/L,庚烷磺酸钠2.08mmol/L):甲醇(90:10);流速:1.Oml/min;荧光检测:激发波长为278nm,发射波长为325nm;血浆样品用高氯酸沉淀蛋白后直接进样.结果:方法回收率为95.50%~102.55%,低检测限为0.25ng,日内RSD《4.29%(n=4),日间RSD《6.73%(n=4),线性范围为0.125~4.Oμg/ml.8名健康受试者单次口服左旋多巴控释片250mg后,药-时曲线符合二室模型,AUC为(297.36±52.18)μg(ml@mm),Cmax为(1.04±0.42)μg/ml,Tmax为(152.65±46.71)min,T1/α为(124.76±43.87)min,T1/2β为(157.83±30.82)min与左旋多巴相比,Tmax和T1/2α具有显著性差异,相对生物利用度为(70.17±7.41)%.结论:此方法灵敏度及准确度较高,操作简便,可为左旋多巴临床药代动力学研究提供参考.

    作者:杨惠娣;费艳秋;王平全;袁静;施安国 刊期: 2001年第09期

  • 我国区域医药产业结构趋同化分析

    目的:探讨我国医药产业在各省区中分布的趋同化程度及合意性.方法:通过对各省区医药产业的区位商及区位商标准差的计算,明确我国医药产业的区域分布结构.结果与结论:区位商的计算表明,我国医药产业的区域分布呈现明显的区域趋同化特征.由于医药产业属于技术规模指向型产业,这种趋同化具有显著的不合理性,必须采取相应的调整性措施.

    作者:郭冬梅 刊期: 2001年第09期

  • 受体酪氨酸激酶信号转导途径抑制剂在肿瘤治疗中的应用

    肿瘤的发生、发展与细胞内信号转导的紊乱,尤其是受体酪氨酸激酶信号转导途径(RTK-Ras MAPK-CDKs)的紊乱有关.作用于该途径的蛋白激酶抑制剂,可阻抑肿瘤细胞增殖信号的细胞内传递,抑制肿瘤细胞增殖.近10年来,随着一批高效持异性蛋白激酶抑制剂的相继研制成功,该类药物在肿瘤治疗中的价值逐渐受到人们重视.本文拟就这方面的研究现状作一综述.

    作者:罗富荣;陈惠孙;柏干荣 刊期: 2001年第09期

  • 化学消除一分光光度法测定苯扎溴铵制剂含量

    目的:建立苯扎溴铵消毒液中主药苯扎溴铵含量测定的新方法.方法:利用盐酸和亚硝酸钠反应生成亚硝酸,亚硝酸与脲反应生成二氧化碳和氮气,除去苯扎溴铵消毒液中的亚硝酸钠,样品不经分离用紫外法直接测定.结果:不同生产批号、不同含量的药用原料苯扎溴铵均配制不同浓度的消毒液,用不同型号的分光光度计测定其含量.本法与药典法比较,结果无显著性差异.结论:本法简便、快速,适用于苯扎溴铵消毒液的含量测定.

    作者:李国昌;井明冉;袁勇;王玉华;陈勇 刊期: 2001年第09期

  • 西南4省市51家医院1999年~2000年处方药与非处方药应用分析

    目的:分析医院处方药与非处方药用药现状和趋势,作出客观评估.方法:调查西南4省市51家医院1999年~2000年处方药与非处方药用药金额、主要品种等,分析临床应用情况.结果:对上报数据完整的医院进行统计,处方药与非处方药用药金额2000年比1999年分别增长55%和32%;2000年和1999年非处方药为处方药金额的2.18%和2.56%.结论:处方药与非处方药用药金额均快速增长,但与处方药金额比较,非处方药金额很少.

    作者:张斌;汪华蓉;彭永富;熊雄;刘松青;高振同 刊期: 2001年第09期

  • 中药临床药学研究现状及所面临的问题

    中药临床药学是一门古老而又新鲜的学科,中医、中药的密切结合,为中药临床药学的发展奠定了雄厚的基础,因此它既有悠久的历史又有无限的生命力.本文对中药临床药学的研究现状及面临的问题进行了回顾与分析,以为更好地开展中药临床药学工作提供参考.

    作者:王丽霞;牟稷征;陆丽珠 刊期: 2001年第09期

  • 选择性雌激素受体调节剂有关药物的研究进展

    绝经期约占妇女生命周期的1/3.绝经后妇女体内雌激素分泌量减少,血浆中的17β-雌二醇量不到绝经前的10%,因而出现一系列更年期综合征症状,以及引起骨密度下降并导致骨质疏松.绝经后的妇女还有患慢性心血管疾病的危险[1].

    作者:向华;寥清江 刊期: 2001年第09期

  • 国家药品监督管理局要求暂停销售、使用拜斯亭

    本刊讯2001年8月9日,国家药品监督管理局发出通知,要求各地药品经营部门、医疗机构暂停销售和应用西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭).据拜耳医药保健有限公司驻华机构有关人士介绍,由于西立伐他汀钠片与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,拜耳公司主动与国家药品监督管理局协商,暂停在我国销售和应用拜斯亭.除日本外,拜耳公司将在各国市场停止供应拜斯亭.据了解,自1997年拜斯亭上市以来,已在80多个国家销售,有超过600万的患者应用.

    作者: 刊期: 2001年第09期

  • 壳聚糖-恶丙嗪缓释片的研制

    目的:研究壳聚糖-恶丙嗪缓释片的制备、质量标准,并考察体外释药性能.方法:采用紫外分光光度法测定主药恶丙嗪的含量.结果:线性范围为2.5~15.0μg/ml,平均回收率为99.79%,RSD为0.38%.结论:该制剂制备工艺简单,值得临床推广应用.

    作者:刘祖雄;李晓东;汤韧;盛莉 刊期: 2001年第09期

  • FUDR保留灌肠对直肠癌细胞增殖能力的影响

    目的:比较氟脲嘧啶脱氧核苷(FUDR)、5氟尿嘧啶(5-FU)保留灌肠对直肠癌增殖细胞抗原(PCNA)表达的影响.方法:直肠癌患者80例,随机分成FUDR组(30例)、5 FU组(30例)、对照组(20例),术前每晚分别灌入FUDR(500mg)、5 FU(500mg)、生理盐水各20ml,行保留灌肠,连续7天.第1天、第8天钳取癌灶粘膜送检,行PCNA免疫组化染色.结果:FUDR组与5-FU组治疗后其PCNA阳性细胞数均明显减少,且FUDR组治疗后其PCNA阳性细胞数减少较5-FU组更为明显,而生理盐水对照组PCNA变化无意义.结论:FUDR及5-FU保留灌肠均可抑制直肠癌细胞增殖,且同一浓度的FUDR作用较5-FU更显著,故FUDR保留灌肠应作为直肠癌术前常规治疗方案.

    作者:刘作金;罗云生;葛海燕 刊期: 2001年第09期

  • 他汀类药物的非降脂作用

    在过去的十几年中,他汀类药物(HMG-COA还原酶抑制剂)以其疗效确切,不良反应少,耐受性好,为广大高脂血症患者带来了福音.同时,广大医务工作者还发现了他汀炎药物存在非降脂作用的其他益处.

    作者:李峻极;汪云飞 刊期: 2001年第09期

  • 计算机在治疗药物监测中的软件开发与应用

    目的:利用计算机对治疗药物监测资料进行现代化管理.方法:根据治疗药物监测的一般流程,运用数据库程序设计技术编制应用软件.结果与结论:本软件可用于治疗药物监测的日常工作,由此建立的数据库可用于数据统计及临床资料查询、分析,值得在医院推广应用.

    作者:王晓杰 刊期: 2001年第09期

  • 皮痒宁抗炎、抑菌、止痒药理研究

    目的:研究皮痒宁的药理作用.方法:用巴豆油诱发小鼠耳部急性炎性水肿、2,4-二硝基氯苯致小鼠Ⅳ(迟发)型超敏反应(DTHR)、磷酸组胺致痒耐受试验和体外抑菌试验等实验方法,观察皮痒宁与药效学相关的药理作用.结果:皮痒宁能明显抑制小鼠耳部急性炎症水肿(P<0.01);能明显提高豚鼠对组胺的致痒阈(P<0.01);大剂量组的皮痒宁还有明显抑制小鼠DTHR的作用(P《0.01);抑菌作用明显.上述作用呈正变的量效关系.结论:皮痒宁具有抗炎、止痒、抑菌和拮抗DTHR等药理作用.

    作者:郭洁文;潘竞锵;肖柳英 刊期: 2001年第09期

  • 关于现代中医院药学发展的几点思考

    中医院药学是现代中医院3大业务运行系统之一,是构成中医事业的重要要素,也是全国医院药学事业的一部分.照理,其发展应与整个中医药事业发展同步,与西医院药学发展相对应,与变化、发展中的形势和任务相适应.

    作者:刘绍贵 刊期: 2001年第09期

  • 哌甲酯乳膏体外透皮吸收试验研究

    目的:考察哌甲酯乳膏的体外透皮吸收效果.方法:采用小鼠离体皮肤作为渗透屏障,研究不同浓度氮酮(Azone)对哌甲酯促渗作用的影响.结果:Azone可显著提高哌甲酯对皮肤的渗透作用,其含2%和5%Azone的乳膏稳态流量(J)比空白乳膏分别增加了27.80%和49.05%结论:哌甲酯乳膏将有望成为方便、安全、有效的新制剂.

    作者:赵维娟;边佳明;张梅;薛钧 刊期: 2001年第09期

  • 参附注射液治疗病态窦房结综合征的疗效观察

    目的:观察参附注射液对病态窦房结综合征(病窦)的临床疗效.方法:采用随机单盲对照方法,将125例病窦分为治疗组和对照组,两组分别静脉点滴参附注射液和极化液,14d后比较两组临床、心电图和食管电生理的变化.结果:临床疗效:治疗组和对照组总有效率分别是87.3%和40.3%,两组差异有显著性(P<0.01);体表心电图和24h动态心电图:治疗组和对照组总有效率分别是85.7%和37.1%,其24h心率总数分别是(90 120±6 081)次/24h和(63 125±4 321)次/24h,两组差异有显著性(P<0.01);食管电生理检查窦房结功能:窦房结恢复时间、校正后窦房结恢复时间和窦房结传导时间,在治疗组,其治疗后与治疗前相比较以及与对照组治疗后比较,有明显提高心率的作用(P<0.01).结论:参附注射液治疗病窦有明显疗效,近期疗效好,副作用少,使用安全、方便,是治疗病窦的有效药物.

    作者:陈协兴;陈建华;张飞龙;江琼;叶明芳 刊期: 2001年第09期

中国药房杂志

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