温正旺；梁鹏；刘倩；常娜；张笑歌；蔡小艳；陈卫兵
目的 探讨他汀类药物与常见心血管药物的相互作用.方法 查阅相关文献,统计他汀类药物与其他调脂药物、钙离子拮抗剂、抗心律失常药物等常用心血管药物的相互作用.结果 经CYP3A4酶代谢的洛伐他汀、辛伐他汀及阿托伐他汀与心血管药物相互作用较多,但与洛伐他汀和辛伐他汀的相互作用较严重,与阿托伐他汀的相互作用很轻微;经CYP2C9酶代谢的氟伐他汀和少量经CYP2C9酶代谢的瑞舒伐他汀与心血管药物相互作用较少;不经CYP酶代谢的普伐他汀和极少量经CYP2C9酶代谢的匹伐他汀与心血管药物相互作用较罕见.结论 他汀类药物联用心血管药物时,应警惕可能发生的相互作用,应结合患者具体情况选择获益大的药物.
作者：李萍；王春燕 刊期： 2019年第07期
目的 建立测定巴那都克布祖热颗粒剂中京尼平苷酸含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用GEMINI C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,流动相为甲醇(A)-0.5％冰醋酸溶液(B),梯度洗脱.结果 制剂中京尼平苷酸进样量在0.206～2.581μg范围内与峰面积线性关系良好(r2=0.9999),平均加样回收率为99.75％,RSD为0.85％(n=6).结论 该方法方便简捷、快速准确,可用于维药巴那都克布祖热颗粒的质量控制.
作者：关永强；古丽娜·沙比尔；阿迪力·艾斯托拉；凯撒·苏莱曼；石磊岭 刊期： 2019年第07期
目的 建立消肿片中枫香脂定性鉴别的薄层色谱(TLC)法及测定松香酸含量的高效液相-二极管阵列(HPLC-DAD)法.方法 采用TLC法对枫香脂进行定性鉴别.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液(18:82),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为241 nm,并同时采集200～400 nm波长的光谱图,对消肿片中是否含有松香酸进行定性、定量分析.结果 5批消肿片(5个生产厂家)有4批TLC鉴别未检出枫香脂,而在HPLC-DAD法中检出了松香酸.结论 该方法准确可靠,操作简单,可用于消肿片中枫香脂的鉴别和松香酸的定性、定量分析.
作者：黄海燕；饶伟文；钟建理 刊期： 2019年第07期
目的 考察重组C因子法的品种适用性,以加快该方法 的推广.方法 选取有代表性的6个典型品种,每个品种3个批次,进行重组C因子法干扰试验,并经过国内4个实验室进行复核验证.以回收率为评价指标,以2015年版《中国药典》为评价标准,总结4个实验室应用该方法产生的问题和解决策略.结果 6个品种18个批次在验证实验室和3个复核实验室的回收率结果均在《中国药典》要求的50％ ～200％范围内,符合干扰试验要求;该方法应用中的常见问题和解决策略共有7项21条.结论 重组C因子法在国内4个实验室对6个典型品种具有较好的品种适用性.
作者：裴宇盛；蔡彤；陈晨；高华；魏霞；刘洋；王婷婷；祝清芬；陆益红；朴晋华；刘琦；张蕻；李松梅 刊期： 2019年第07期
目的 建立测定巴西人参中齐墩果酸型皂苷含量的比色法.方法 以人参皂苷Ro和齐墩果酸作为对照品,以5％香草醛-冰醋酸-高氯酸作为显色体系,通过比色法测定皂苷的含量.结果 皂苷比色法与苷元比色法均可用于巴西人参中皂苷含量的测定,齐墩果酸型皂苷含量分别为9.956％和3.232％(n=5).结论 苷元比色法简便、快速,重复性好,测定结果较皂苷比色法更合理、准确.
作者：韦贵云；李芳；黄程；许崇摇 刊期： 2019年第07期
目的 探讨乌司他丁联合大剂量氨溴索治疗重度烧伤的临床疗效.方法 选取医院2015年6月至2018年1月收治的重度烧伤患者93例,按随机数字表法分为对照组(47例)和研究组(46例).对照组患者予乌司他丁联合30 mg/kg氨溴索治疗,研究组患者予乌司他丁联合300 mg/kg氨溴索治疗,两组均治疗10 d.结果 治疗后,两组患者氧化应激指标[丙二醛(MDA)、脂质过氧化物(LPO)、髓过氧化物酶(MPO)、总抗氧化能力(T-AOC)]水平均下降,且研究组低于对照组(P<0.05);两组患者肺功能指标[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、高呼气峰流速(PEF)]均较治疗前升高,且研究组高于对照组(P<0.05);两组患者动脉血氧分压(PaO2)/吸入氧浓度百分比(FiO2)和PaO2均较治疗前升高,且研究组高于对照组(P<0.05);二氧化碳分压(PaCO2)较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.05);研究组并发症发生率为13.04％,显著低于对照组的51.06％(P<0.05).结论 乌司他丁联合大剂量氨溴索治疗重度烧伤,可明显改善肺功能及血气指标,抑制氧化应激反应,减少并发症发生,具有临床应用价值.
作者：张萍；刘月明 刊期： 2019年第07期
目的 建立四味颗粒的微生物限度检查方法 .方法 分别采用常规法、稀释法对四味颗粒的微生物限度检查方法学进行验证.结果 取1:50供试液,采用稀释法测定需氧菌总数,回收率比值均为0.84～1.12;采用常规法测定霉菌和酵母菌总数,回收率比值在1.05～1.08;采用常规法验证控制菌(大肠埃希杆菌),检出阳性菌,阴性对照未检出.结论 可采用稀释法(1:50)测定四味颗粒需氧菌总数,以及常规法进行霉菌和酵母菌总数及控制菌检查.
作者：胡婧；邓莉；胡斌；马攀；陈勇川 刊期： 2019年第07期
目的 提高特殊级抗菌药物的应用合理性.方法 对医院2017年1月至12月抗微生物药物管理(AMS)实施前后特殊级抗菌药物应用情况进行回顾性分析,比较特殊级抗菌药物的品规数、使用金额、使用率、微生物使用前送检率、用药频度(DDDs)、使用强度(AUD)及细菌耐药率的变化.结果 与AMS实施前相比,实施后特殊级抗菌药物的品规数、使用金额、使用率有较大下降,使用前送检率有所上升,DDDs及AUD下降显著(P<0.05),耐药菌的检出率有下降趋势.结论 实施AMS可显著降低特殊级抗菌药物的使用率及使用强度,降低细菌的耐药率,以及提高其使用合理率.
作者：王冠杰；孙清海；赵斌；王振华 刊期： 2019年第07期
目的 探讨补肺活血胶囊联合辛伐他汀治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)并肺动脉高压(PH)的临床疗效及安全性.方法 选择医院2015年1月至2017年12月收治的COPD并PH患者93例,按随机数字表法分为对照组(46例)和治疗组(47例).两组患者均给予辛伐他汀治疗,治疗组患者联用补肺活血胶囊,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组总有效率为82.98％,明显优于对照组的65.22％(χ2=4.700,P=0.030);治疗后,两组用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、动脉血氧分压(PaO2)、一氧化氮(NO)及一氧化氮合酶(NOS)均明显高于治疗前,肺动脉收缩压(PASP)、脑钠肽(BNP)、纤维蛋白原(FIB)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)均低于治疗前,且治疗组变化均优于对照组(P<0.05).两组治疗过程中均无严重不良反应发生.结论 补肺活血胶囊联合辛伐他汀治疗COPD并PH的临床疗效显著,能明显降低肺动脉收缩压,改善心肺功能、血气水平及血液高凝状态,升高血清NO和NOS水平,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：林毅；宋浩明 刊期： 2019年第07期
目的 利用心理学理论对调配差错进行根因分析,提出改进措施,保障用药安全.方法 利用Wichens信息处理模型,从药师信息加工的角度对调配差错进行根因分析.结果 药师的调配差错发生在信息接受、处方信息识别、取药指令确定、调配药品和目标药品的信息比对、信息核对5个阶段;调配差错与注意力和记忆2个因素紧密相关.结论 心理学理论(Wichens认知模型)可为调配差错的根因分析提供可靠的理论支持,有助于为药学人员提出调配差错的改进措施.
作者：温正旺；梁鹏；刘倩；常娜；张笑歌；蔡小艳；陈卫兵 刊期： 2019年第07期
目的 探讨导入单病种个案管理系统后急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)医疗质量改善与成效.方法 选取医院2015年1月至4月STEMI患者36例为导入单病种临床服务项目认证(CCPC)前组,2017年1月至4月STEMI患者51例为导入CCPC后组.结果 与导入CCPC前组比较,导入CCPC后组患者到达急诊科至首次心电图接诊时间、至确诊STEMI时间、门-球时间(D2B)、住院时间、D2B 90 min达标率、院内急性心肌梗死(AMI)复发率、院内再次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)率和病死率差异均有统计学意义(P<0.05),而次均费用差异无统计学意义(P>0.05).结论 CCPC-AMI单病种个案管理系统,可显著缩短D2B和住院时间,显著降低院内再次PCI率、院内AMI复发率和病死率,但次均费用改善效果不显著.
作者：王雨来；陈维进；吴勇波 刊期： 2019年第07期
目的 比较瓜蒌皮注射剂与益气复脉注射剂治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)稳定型心绞痛的成本差异,为临床医师合理选择药物提供参考.方法 选择医院2017年3月至2018年3月收治的冠心病稳定型心绞痛患者86例,按随机数字表法分为瓜蒌皮注射剂组(A组)和益气复脉注射剂组(B组),各43例.结果 两组患者总有效率分别为95.35％和93.02％,差异无统计学意义(P=0.599>0.05).两组不良反应差异无统计学意义(P=0.460>0.05).A组患者平均药物成本为6769.23元,平均检查及治疗成本为1374.83元,平均住院成本为879.63元,平均总成本为9023.69元;B组患者平均药物成本为4691.87元,平均检查及治疗成本为1167.32元,平均住院成本为973.51元,平均总成本为6832.70元;A组患者平均总成本显著高于B组患者,差异有统计学意义(P<0.05).敏感度分析和小成本分析结论相同.结论 益气复脉注射剂治疗冠心病稳定型心绞痛的平均成本比瓜蒌皮注射剂更低,用药经济性更好,临床可根据患者实际情况选用.
作者：徐杨妮；杨元素；岳慧杰；周强；吴锐 刊期： 2019年第07期
目的 探讨知黄溃疡合剂治疗大鼠口腔溃疡的药效学.方法 口腔黏膜下注射20％醋酸,建立大鼠口腔溃疡模型,知黄溃疡合剂(4 g原生药/kg,8 g原生药/kg,16 g原生药/kg)灌胃给药,每天2次,连续5 d,观察药物对大鼠口腔溃疡的治疗效果.结果 知黄溃疡合剂8 g原生药/kg能显著改善大鼠口腔溃疡组织损伤,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.01).结论 知黄溃疡合剂具有治疗口腔溃疡的作用.
作者：唐志立；彭贤东；王娅俐；王丹；谭正怀；张仕瑾；胡晓燕；张燕；郭廷东 刊期： 2019年第07期
目的 探讨小剂量瑞芬太尼对糖尿病足溃疡(DFU)清创换药疼痛和应激反应的影响.方法 将DFU患者64例分为试验组(R组)和对照组(C组),各32例.清创换药前5 min,试验组静脉注射瑞芬太尼0.08μg/(kg·min)直至换药结束,对照组静脉注射等剂量0.9％氯化钠注射液.结果 C组揭开纱布时(T1)、清除坏死组织时(T2)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)和视觉模拟评分(VAS)[(114.2±11.3)mmHg,(116.3±12.4)mmHg;(92.3±7.9)次/分,(94.6±8.6)次/分;(5.8±1.4)分,(6.3±1.2)分],明显高于组内覆盖治疗创面药物时(T3)、清创换药结束后2 h(T4)和同时点R组[(96.6±9.6)mmHg,(97.8±10.3)mmHg;(71.5±8.2)次/分,(73.4±8.6)次/分;(2.9±1.3)分,(3.0±1.0)分;P<0.05];R组Likert五分量表对清创换药的满意度评价优于C组(P<0.05);C组高血压发生率为37.50％,明显高于R组的12.50％(P<0.05).结论 0.08μg/(kg·min)瑞芬太尼用于DFU清创换药,可减轻患者的疼痛，维持血流动力学平稳,提高患者满意度.
作者：陈丽瑜；刘巧玲；刘春艳；李亚丽；王萍 刊期： 2019年第07期
目的 探讨地西他滨方案治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的疗效及安全性.方法 回顾性分析医院2016年1月至2017年6月收治的地西他滨方案化疗的84例MDS/AML患者的临床资料,其中MDS 21例,AML 63例.随机将MDS患者分为A组(10例,地西他滨)和B组(11例,联合化疗),将AML患者分为C组(20例,地西他滨)和D组(43例,联合化疗).结果 84例MDS/AML患者中,完全缓解59例(70.23％),部分缓解11例(13.10％),总有效率为83.33％(70/84);Ⅳ级血液学不良反应发生率为78.57％(66/84),感染发生率为52.38％(44/84),因不良反应致死发生率为4.76％(4/84).结论 地西他滨单药或联合方案治疗MDS和AML有一定疗效,可延缓疾病进展,其不良反应主要为骨髓抑制和感染,需输血及抗感染等支持治疗,部分患者经积极对症支持治疗可以耐受.
作者：石林；杨懿春；潘晖；肖青；陈建斌；唐晓琼；张红宾；刘林；王利 刊期： 2019年第07期
目的 比较血栓通电离子导入法与传统静脉滴注法治疗下肢动脉粥样硬化性疾病(LEAD)的疗效.方法 将医院2014年5月至2015年5月收治的LEAD患者60例随机分为A组和B组,各30例.在常规治疗基础上,A组采用中医定向透药治疗,予局部血栓通注射液100 mg离子导入,每日1次;B组给予血栓通注射液300 mg,加入10％葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每日1次;两组均以2周为1个疗程.结果 A组总有效率为86.67％,优于B组的63.33％(P<0.05);治疗后,两组患者视觉模拟评分均明显降低(P<0.01),且A组改善程度明显优于B组(P<0.05);治疗后,两组患者凝血功能指标均明显降低,且A组活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间均显著低于B组(P<0.05).结论 血栓通电离子导入法治疗LEAD可更有效地改善症状,提高临床疗效.
作者：周晨霞；沈玄霖；江艳；谈丽亚；章翊民 刊期： 2019年第07期
目的 建立化妆品不良反应报告质量评估方法 ,为化妆品不良反应报告和监测工作提供参考.方法 参考世界卫生组织乌普萨拉监测中心(UMC)药品不良反应报告质量评估的警戒分级法,结合我国化妆品不良反应报告表和报告系统,分个例报告质量评估和报告整体质量评估两部分.设置时效性、规范性和附加项3个评估维度,分必填项和非必填项,按重要性不同,赋予50％,30％,10％的加减分比例,以乘法连续运算.整体质量评估以化妆品不良反应报告质量评估的平均值为标准.结果 与现行药品不良反应、医疗器械不良事件报告质量评估方法相比,参考警戒分级法制订的化妆品不良反应报告质量评估方法,更能真实地反映报告质量.结论 基于警戒分级法制订的化妆品不良反应报告评估方法,能迅速查找报告质量缺陷,评估结果更客观,更接近真实水平,可信度更高.
作者：龚立雄；陈超；陈晓博；陈世伟 刊期： 2019年第07期
目的 探讨艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎(RA)的临床疗效.方法 选择医院2015年3月12日至2016年3月15日收治的早期RA患者102例,按信封随机化分组方案分为常规组与试验组,各51例.常规组采取甲氨蝶呤治疗,试验组在此基础上加用艾拉莫德治疗,均连续治疗15周.结果 治疗后,试验组患者血管内皮生长因子(VEGF)与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平均明显低于常规组(P<0.05);试验组治疗总有效率为94.12％,优于常规组的74.51％(P<0.05);试验组与常规组并发症发生率(7.84％与9.80％)相当(P>0.05).结论 艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗早期RA的疗效确切,安全可靠,值得临床推广.
作者：李连菊；王京旭；李晓丽 刊期： 2019年第07期
目的 探讨银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛的疗效及对患者内皮功能的影响.方法 选择医院2017年1月至2018年1月收治的冠心病心绞痛患者215例,随机分为对照组(107例)和治疗组(108例).两组患者均给予单硝酸异山梨酯治疗,治疗组患者联用银杏叶胶囊治疗,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组的总有效率为89.81％,高于对照组的70.09％(χ2=13.065,P=0.000);治疗后,两组患者的左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、内皮素(ET)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均明显低于治疗前(P<0.05),左心室射血分数(LVEF)及血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)水平均明显高于治疗前,且治疗组患者的LVESV,LVEDV,LVEF及血清NO,NOS,ET,CRP,IL-6,TNF-α水平的变化幅度均明显优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相当(4.63％比3.74％,χ2=0.106,P=0.744).结论 银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效显著,可明显改善心功能和血管内皮功能,减轻炎性反应,且安全性较好.
作者：陈锦荣；张淑丽；吕峰峰 刊期： 2019年第07期
目的 为充分利用南通的资源优势和传统医药产品的品牌效应,推动南通生物医药产业的发展.方法 采用调查研究法,从产业规模与结构、产业市场运营情况、研发投入与产出及产业集聚与布局4个方面分析南通生物医药产业现状及存在的问题,并提出应对措施.结果与结论 夯实现有产业基础,激发优势品种价值,加大人才吸引力度,加强医药特色财税融资政策,推动绿色链式发展,以高质量推动南通市生物医药产业发展.
作者：柳婷婷；缪宝迎；向星萍；陈永法 刊期： 2019年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
