林海霞；李暾
目的 为推进省以下食品药品行政审批工作改革提供参考.方法 以辽宁省为例,通过查阅文献、电话调研等多种方式,对目前省级食品药品行政审批工作存在的问题进行分析.结果与结论 目前存在行政审批事项多,缺乏审批专业人才,基层队伍能力不足,部分行政审批周期长等问题;在处理好审批、依法行政、服务和监管关系的基础上,提出加强优化行政审批流程,转变作风,创新审批工作方式和加强队伍建设等方面工作,不断深入推进食品药品行政审批改革,营造良好营商环境,从而持续助推食品药品企业健康有序发展.
作者：孙轶；陈玉文 刊期： 2018年第01期
目的 改进测定保泰松片剂中保泰松含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸钠缓冲液(取醋酸钠2.72 g,加水700 mL溶解,用冰醋酸调节pH至4.1,加水至1000 mL,摇匀)-乙腈(30:70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 保泰松主峰能与已知杂质有效分离.保泰松检测质量浓度线性范围为0.01～0.30 g/L(r=0.9999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％(n=6);加样回收率为99.00％ ～101.66％,RSD为1.41％(n=9).结论 改进方法灵敏度更高,重复性更好,适用于测定保泰松片中保泰松的含量.
作者：孙婷；张菁 刊期： 2018年第01期
目的 提高医院药学服务质量,促进合理用药.方法 对医院2016年的药物咨询记录进行分类统计,并结合实际案例探讨提高药物咨询或药学服务质量的方法.结果 医院2016年的药物咨询者共302人次,以医师和患者为主,分别占47.02％和32.45％,其次为患者家属及护士,分别占9.93％和8.61％;咨询方式主要为电话咨询或在咨询室面对面咨询;医院2016年的药物咨询共362例次,咨询内容主要为药物的用法用量、适应证、药品不良反应、药物相互作用、作用机制和药物的配伍禁忌等;2016年度药物咨询满意度达80.79％.结论 开展药物咨询,在一定程度上能提高药学服务质量,提升临床药师的药学服务技能水平,提高患者的用药依从性,促进药学服务的发展和临床合理用药.
作者：邓淑贞；谢杏苗 刊期： 2018年第01期
目的 减少住院药房用药错误,提高药品调配质量,保障患者用药安全.方法 对医院2013年至2015年住院药房上报《INRUD中国中心组临床安全用药监测网》的239例用药错误进行统计和分析.结果 常见的用药错误类型为药品用量(23.85％)、给药频次(20.08％)、药品品种(20.08％),其中主要引起错误的人员类型为初级药师(83例)和初级医师(47例).结论 加强住院药房药品的标准化管理,制订双人核对制度等措施,可减少用药错误的发生.
作者：吕鲜艳；吕冠博；姜德春 刊期： 2018年第01期
目的 了解某综合医院门诊抗抑郁药的使用情况及其合理性,为完善抗抑郁药发药交代和用药监护资料提供参考.方法 随机抽取医院2016年12月含抗抑郁药的门诊处方798张,对用药情况进行分析.结果 798张抗抑郁药处方中,根据诊断剔除强迫症、心境障碍等精神障碍患者21例及带状疱疹后神经痛、遗尿等非焦虑或抑郁患者4例,共纳入处方773张,其中焦虑或抑郁204例,躯体疾病伴发焦虑抑郁569例;男315例(40.75％),女458例(59.25％);焦虑或抑郁多集中在18～44岁;处方主要来源于神经内科、心理科和消化内科,共占90.04％;以单用抗抑郁药为主,二联使用、合用抗精神病药处方中焦虑或抑郁分别占20.59％和43.14％,高于躯体疾病伴发焦虑抑郁的占8.44％和6.15％;用药适宜性主要表现为用法用量不适宜(27例)、药物选用不适宜(29例)、联合用药不适宜(22例).结论 医院门诊抗抑郁药处方仍存在少数不适宜用药情况,建议加强药学监护及用药教育,提高处方质量,以确保用药安全.
作者：劳荣巨；林炯垣；李伟恩；冯凤芳 刊期： 2018年第01期
目的 了解海南省万宁市南桥镇、长丰镇、南林农场和兴隆农场等地区的槟榔黄化病病情.方法 规范地调查采样并进行鉴定.结果 被调查地区槟榔黄化病的平均发病率为39.60％,平均病情指数为22.92.结论 槟榔黄化病在该地区有快速蔓延之势.
作者：杨春雨；战晴晴；周亚奎；张玉秀 刊期： 2018年第01期
目的 探讨抗菌药物相关因素及营养状况对老年抗菌药物相关性腹泻(AAD)病情转归的影响.方法 回顾性分析32例危重症老年患者住院期间发生AAD的临床资料,对抗菌药物相关指标、营养状况等因素对病情转归的影响进行分析.结果 抗菌药物使用种数、疗程等因素直接影响AAD病情的转归;抗菌药物疗程、联合用药、低蛋白血症均与患者的腹泻持续时间呈正相关.结论 抗菌药物相关指标直接影响AAD病情的转归,在感染得到控制的情况下尽量减少抗菌药物的使用,同时给予益生菌等药物治疗,有利于病情的好转;另外,患者的营养状况与腹泻状况相互影响,在积极纠正腹泻的同时应给予个体化营养支持治疗,以促进病情的好转.
作者：林海霞；李暾 刊期： 2018年第01期
目的 考察乌拉地尔与多巴酚丁胺的配伍稳定性.方法 将乌拉地尔注射液与多巴酚丁胺注射液按临床用药浓度溶于0.9％氯化钠注射液中,用高效液相色谱法测定其在不同配伍时间乌拉地尔和多巴酚丁胺的含量,同时考察配伍溶液的pH和外观.结果 在12 h内,2种药物配伍后的含量、pH及外观变化均无显著差异(P>0.05).结论 乌拉地尔注射液和多巴酚丁胺注射液12 h内的配伍性质稳定,临床可配伍使用.
作者：牛慧云；杜志强；刘燕；靳瑞娟；边慧 刊期： 2018年第01期
目的 了解患儿家长对普通感冒及安全用药的认知度,为开展公众用药教育及药学干预提供依据.方法 选择2016年医院儿科门诊的患儿家长每季度200例,共800例.采取自行设计的普通感冒问卷调查表进行调查,调查内容包括家长的一般情况,对普通感冒及其合理用药的认知度,对儿童安全用药的态度等.结果 共发放调查问卷800张,回收有效问卷766张,有效回收率为95.75％.79.24％(607/766)的家长认为普通感冒治疗应使用抗菌药物,74.28％(569/766)的家长认为应使用抗病毒药物,93.73％(718/766)的家长表示会给患儿服用抗感冒复方制剂;87.21％(668/766)的家长不了解抗感冒复方制剂组分的药理作用及不良反应;87.21％(668/766)的家长只要医师开了2种以上抗感冒复方制剂就会给孩子同时服用;75.20％(576/766)的家长希望在治疗中得到药学服务.结论 大部分患儿家长对普通感冒及其合理用药、抗感冒复方制剂的不良反应等存在认知缺陷,医院药师应通过多元化的药学教育、用药指导等药学干预措施,提高患儿家长对普通感冒合理用药的认知水平,保障患儿用药安全.
作者：唐志立；唐捷；苏强；李林；刘娟 刊期： 2018年第01期
目的 探讨血府逐瘀汤合防己黄芪汤加减治疗骨伤后期肢体肿胀的临床疗效.方法 将医院2015年10月至2016年9月收治的100例骨伤后期肢体肿胀患者随机分为观察组和对照组,各50例.对照组患者静脉滴注甘露醇,观察组患者采用血府逐瘀汤合防己黄芪汤加减治疗.结果 治疗后,两组患者SF-36生活质量评分均显著高于治疗前,且观察组显著高于对照组(P<0.05);观察组总有效率为94.00％,明显高于对照组的80.00％(P<0.05).结论 血府逐瘀汤合防己黄芪汤加减治疗骨伤后期肢体肿胀,可全面缓解患者水肿症状,有助于疾病转归,改善预后,提高生活质量,值得临床推广.
作者：代跃荣；刘正君；冯玉松 刊期： 2018年第01期
目的 比较应用局部枸橼酸盐或全身肝素抗凝对急性肾损伤患者接受持续性肾脏替代治疗(CRRT)的疗效.方法 按照不同的抗凝方案将62例急性肾损伤患者分为枸橼酸盐组(28例)和肝素组(34例).分析两组患者血液透析器使用寿命、治疗过程中不良事件和30 d生存状况.结果 枸橼酸盐组血液净化器使用寿命为(49±29)h,明显长于肝素组的(28±23)h(P<0.05);出血不良事件发生率为3.57％,明显低于肝素组的23.53％(P<0.05).枸橼酸组和肝素组患者30 d的生存率分别为61.76％和57.14％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 局部枸橼酸盐可广泛应用于急性肾损伤患者CRRT的抗凝治疗,可延长血液净化器使用时间,减少不良事件发生,但对患者短期生存率无明显影响.
作者：吴青；陈新；周小华；张国培；邹其银；季宏建 刊期： 2018年第01期
目的 检测柴胡皂苷D(SS-d)对骨肉瘤143B细胞生长的影响,初步探讨其作用机制.方法 经不同浓度柴胡皂苷D处理骨肉瘤143B细胞后,分别于6,12,24,48,72 h时采用MTT法检测骨肉瘤143B细胞增殖情况,采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测人骨钙素(OCN)表达,采用碱性磷酸酶(AKP)测试盒检测AKP活力.结果 低浓度的柴胡皂苷D可明显抑制骨肉瘤143B细胞的生长,并呈剂量依赖性(P<0.05);AKP活力检测结果显示,经柴胡皂苷D干预后的143B细胞的AKP活力变化无显著性;ELISA检测结果显示,柴胡皂苷D能减弱人骨钙素的表达.结论 柴胡皂苷D能抑制143B细胞增殖,活性较强,其作用机制可能与促进成骨分化无关.
作者：杨春艳；范文翔；欧学兰；袁斌 刊期： 2018年第01期
目的 观察桔梗总皂苷(PGS)对PM2.5致肺损伤大鼠表面活性物质相关蛋白A(SP-A)表达的影响,探讨其对PM2.5致肺损伤的修复作用.方法 将50只Wistar大鼠(雌雄各半,体质量180～220 g)随机分为5组,即空白对照组,模型对照组,PGS高、中、低剂量组,各10只.采用气管滴注法造模;给药14 d后,取大鼠左肺及右肺组织中叶,常规HE染色,在显微镜下观察肺组织病理改变;采用免疫印迹法(WB)测定肺组织中SP-A蛋白的表达,采用实时荧光定量PCR法(RT-PCR)测定肺组织中mRNA的表达;收集大鼠肺泡灌洗液(BALF)、血清,采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定血清及BALF中SP-A的含量.结果 PGS能明显减轻PM2.5致肺组织的病变,增加肺组织中SP-A的表达,并降低血清中SP-A,以及增加BALF中SP-A的含量.结论 PGS对PM2.5引起的肺泡Ⅱ型上皮细胞(AEC-Ⅱ)及肺组织毛细血管损伤具有一定的修复作用.
作者：姚琳；张俊威；孟庆杰；董坤；王伟明 刊期： 2018年第01期
目的 探讨临床药师干预围术期抗菌药物应用的措施.方法 选取2014年7月至2015年6月医院普外科Ⅰ类切口手术150例及Ⅱ类切口手术50例共200例,作为对照组,采用干预对照研究法.干预后,收集普外科Ⅰ类切口手术150例及Ⅱ类切口手术50例共200例,作为干预组,对照研究相关指标.结果 经临床药师干预,围术期抗菌药物应用问题得到了明显改善;抗菌药物不合理使用率显著降低,且药品类别选择、药品剂量选择、药品使用途径选择及预防性用药时机选择的合理性均更高.结论 在对围术期抗菌药物使用的管理中,制订相应措施,并对不合理情况进行用药干预,可明显提高抗菌药物的合理使用率.
作者：王星翘 刊期： 2018年第01期
目的 了解溶菌酶研发领域的现状,为该领域内企业的研发方向提供思路建议.方法 以层次分析法综合多个指标构建成核心专利判别指标体系,并对核心专利进行挖掘,分析溶菌酶研究领域的核心专利、研发现状、发展阶段和专利分布情况,并从专利发展现状的角度提出创新研发建议.结果与结论 有一定研发实力的企业应集中于人溶菌酶的专利布局,而研发实力较弱的企业应集中于小品种(如柞蚕溶菌酶、G型溶菌酶等)的研发.
作者：闫明；董丽 刊期： 2018年第01期
目的 建立同时测定炒防风中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Rigol-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.0 mL/min,进样量为5μL,检测波长为254 nm,柱温为35℃.结果 可在20 min内完成对升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的色谱分析,升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的质量浓度线性范围分别为0.0116～0.2920 g/L(r=0.9994)和0.0114～0.2850 g/L(r=0.9994),平均回收率分别为95.82％和107.70％,RSD分别为2.92％和2.45(n=6).结论 该法方便、快捷、准确、简便、重复性好,可用于炒防风的质量控制.
作者：焦坤 刊期： 2018年第01期
目的 观察多潘立酮联合复方消化酶胶囊对老年功能性消化不良患者胃动力及血清肾蛋白原(PG)及胃泌素-17(G-17)水平的影响.方法 选取医院2015年3月至2017年3月收治的老年功能性消化不良患者92例,随机分为观察组和对照组,各46例.两组患者均给予多潘立酮片,观察组患者加用复方消化酶胶囊.结果 观察组患者临床症状改善率和治疗有效率均高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组患者胃动力指标和血清PG与G-17水平较对照组均有显著差异(P<0.05).结论 多潘立酮片联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良效果较理想,能促进血清PG与G-17水平的提高.
作者：李美姗；刘磊；魏鑫；刘晓欣 刊期： 2018年第01期
目的 综述自微乳释药系统的新研究进展.方法 查阅国内外文献资料,并进行整理、归纳,阐述自微乳释药系统的基本理论、处方组成和质量评价,以及近年来在西药制剂中的应用.结果 自微乳释药系统能显著增加某些难溶性药物的吸收和生物利用度,应用前景很好.结论 自微乳释药系统仍存在一些问题,尚需在更多学科领域加强研究,以推动自微乳释药系统的创新和开发.
作者：刘静 刊期： 2018年第01期
目的 比较3种剂量舒芬太尼联合地佐辛用于择期髋关节置换术后镇静镇痛的效果.方法 选择医院2014年7月至2016年7月收治的择期行髋关节置换术患者180例,按随机区组法分为A组、B组及C组,各60例,术后分别给予1.0,1.5,2.0μg/kg舒芬太尼联合地佐辛,比较3组患者术后疼痛视觉模拟评分(VAS)和Ramsay镇静评分,镇痛药物加用情况及不良反应发生情况.结果 B组和C组患者术后1,4,12 h VAS评分均显著高于A组(P<0.05);3组患者术后Ramsay评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);A组患者镇痛药物加用率和加用量均显著低于B组和C组(P<0.05);A组和B组患者不良反应发生率均显著低于C组(P<0.05).结论 舒芬太尼联合地佐辛用于择期髋关节置换术后镇静镇痛效果确切,且舒芬太尼选用1.5μg/kg剂量时效果更佳,不良反应发生率低,值得临床推广.
作者：鲜华 刊期： 2018年第01期
目的 探讨益气化瘀补肾方治疗绝经后妇女原发性骨质疏松症的临床疗效及对骨代谢标志物的影响.方法 选择医院2015年1月至2017年6月收治的原发性骨质疏松症绝经后妇女80例,随机分为对照组和观察组,各40例.对照组患者采用常规西药治疗,观察组患者在此基础上加用益气化瘀补肾方.两组疗程均为3个月.比较两组患者全身骨密度(BMD)、中医证候积分、血清骨转换标志物[碱性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型原胶原N-端前肽(PINP)和Ⅰ型胶原交联C-末端肽(S-CTX)]、血钙、血磷、血肌酐、甲状旁腺激素(PTH)和维生素D3水平.结果 治疗后,与对照组相比,观察组BMD值、中医证候积分均明显增加,血清骨转换标志物水平明显降低(P<0.05);两组患者治疗前后血钙、血磷、血肌酐、PTH和维生素D3水平比较均无显著性差异(P>0.05).结论 益气化瘀补肾方治疗绝经后妇女原发性骨质疏松症疗效显著,可提高BMD值,改善中医证候积分,降低骨代谢标志物,安全性好,值得临床推广.
作者：邢秋娟 刊期： 2018年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
