学术投稿

某院近3年药品不良反应事件与超药品说明书用药现状及相关性研究

叶红

关键词:药品不良反应, 超药品说明书用药, 合理用药, 用药现状
摘要:目的 了解超药品说明书用药现状,探讨药品不良反应事件(ADE)与其相关性.方法 统计某院2014年1月至2016年12月的ADE及超药品说明书用药情况,并分析两者的相关性.结果 330例ADE患者共发生器官/系统损害497例次,其中以皮肤及其附件受损害多,占57.95%;415例超药品说明书用药医嘱中,发现450项超说明书用药类型,其中以超单次剂量和超给药频次多见,分别占33.78%和34.22%.超药品说明书用药与ADE发生时间及受累器官/系统具有相关性(P<0.05).结论 超药品说明书用药与ADE的发生具有相关性,相应政府部门需加大监管力度.
中国药业杂志相关文献
  • 药学服务干预用于2型糖尿病合并高血压治疗的价值分析

    目的 探讨药学服务干预在2型糖尿病合并高血压治疗中的应用价值.方法 选取医院就诊的2型糖尿病合并高血压患者90例,其中2016年1月至10月45例患者作为对照组,行常规用药指导;2016年11月至2017年8月45例患者作为观察组,行药学服务干预.结果 干预后,两组患者的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)均明显低于干预前(P<0.05),且观察组较对照组降低更显著(P<0.05);两组患者的收缩压和舒张压均明显低于干预前(P<0.05),且观察组较对照组降低更显著(P<0.05);观察组完全依从率高于对照组(P<0.05).结论 2型糖尿病合并高血压治疗中应用药学服务干预有较高的应用价值,可有效降低患者的血糖和血压水平,提高患者治疗依从性,临床可推广.

    作者:廖晓棠 刊期: 2018年第03期

  • 柔肝宝颗粒质量标准研究

    目的 建立柔肝宝颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对柔肝宝颗粒中西洋参、黄芩、蒺藜、佛手、当归、柴胡、白芍等中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定柔肝宝颗粒中黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 3个指标性成分的含量.结果 TLC法专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;HPLC法测得黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进样量线性范围分别为0.1236~0.8652μg(r=0.9998),2.572~15.532μg(r=0.9997),3.756~22.536μg(r=0.9996),平均加样回收率分别为99.75%,100.06%,99.93%,RSD分别为2.03%,0.75%,1.93%(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确、重复性好,能有效控制柔肝宝颗粒的质量.

    作者:郭小红;冷静;徐冲;刘霞;孙全;冉强;黄祎 刊期: 2018年第03期

  • 利拉鲁肽与甘精胰岛素配合强化管理对2型糖尿病患者氧化应激相关指标的影响

    目的 探讨利拉鲁肽联合甘精胰岛素及二甲双胍对2型糖尿病患者氧化应激相关指标的影响.方法 选取医院2016年1月至2017年6月收治的2型糖尿病患者176例,随机分为观察组(利拉鲁肽+二甲双胍+甘精胰岛素+强化管理)与对照组(甘精胰岛素+强化管理),各86例.结果 与治疗前比较,治疗后两组患者的空腹血糖(FBG)与糖化血红蛋白(HbA1C)表达水平均降低(P<0.05),组间比较无明显差异(P>0.05);两组患者总胆固醇(TC)与三酰甘油(TG)表达水平均降低(P<0.05),观察组患者低于对照组(P<0.05);两组患者丙二醛(MDA)表达降低,超氧化物歧化酶(SOD)表达升高,且观察组优于对照组(P<0.05).结论 利拉鲁肽与甘精胰岛素、二甲双胍配合强化管理治疗2型糖尿病的降糖效果与单用甘精胰岛素相似,但调脂及减轻氧化应激状态效果更佳,安全性更好.

    作者:郝伟芳 刊期: 2018年第03期

  • 反相高效液相色谱法测定复方壮药艾条中桂皮醛含量

    目的 建立测定复方壮药艾条中桂皮醛含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent 5 TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(35:65),检测波长为290 nm,流速为1 mL/min,柱温为35℃.结果 桂皮醛达到基线分离,进样量在0.028~0.336μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为102.39%,RSD为2.86%(n=6).不同批号的复方壮药艾条中桂皮醛的含量为0.595~0.648 mg/g.结论 该方法操作简单、快速、重复性好,可更好地控制复方壮药艾条的质量.

    作者:桂裕昌;杜沛霖;许建文;周雨晴;梁迪;饶远森 刊期: 2018年第03期

  • 美托洛尔联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效评价

    目的 探讨美托洛尔联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效.方法 选择2014年1月至2016年10月医院收治疗的慢性心力衰竭患者60例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各30例.对照组患者给予利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂与美托洛尔(初始剂量每次12.5 mg,每日2次,稳定后增加为每次25 mg),观察组在对照组基础上加用芪苈强心胶囊,每日1.2 g,每日3次,均治疗6个月.结果 治疗后,观察组患者心率、血浆脑利钠肽(BNP),左室舒张末期内径(LVEDd)与E峰流速A峰流速比值(E/A)改善程度均优于对照组(t=2.939,5.123,2.028,3.873,P<0.05);观察组患者的疗效显著优于对照组(Z=2.914,P<0.05);对照组患者复发率高于观察组患者(χ2=4.043,P<0.05);两组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 常规西医治疗方法联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭,疗效更好,复发率低,值得临床推广.

    作者:王晓萍;吴蔚;田鑫;赵井辉 刊期: 2018年第03期

  • 品管圈提高泌尿系结石残留患者用药知晓率效果评价

    目的 探讨品管圈在提高泌尿系结石残留患者用药知晓率中的应用效果.方法 通过成立品管圈,运用质量控制管理工具开展活动,随机抽取开展品管圈活动前后泌尿系结石残留的患者各100例,通过问卷调查收集相关数据,比较开展品管圈活动前后泌尿系结石残留患者的用药知晓率.结果 患者平均用药知晓率由原来的69.00%(69/100)提高到了89.00%(89/100),增进了医生、药师、护士、患者的沟通,提高了用药安全.结论 开展品管圈活动,不仅提高了泌尿系结石残留患者的用药知晓率,而且增强了圈员们工作的责任心和主动性,提升了解决问题的能力.

    作者:黄笑欢;王文彩;杨桂莲;习明;礼艳芳;赵文静 刊期: 2018年第03期

  • 环孢素A治疗干眼疗效和安全性系统评价

    目的 系统评价环孢素A(cyclosporine A,CsA)治疗干眼的疗效和安全性.方法 按Cochrane协作网提供的系统评价方法,检索Cochrane Library,PubMed,Medline,Embase,中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数字化期刊全文数据库及中文科技期刊数据库(VIP)包含环孢素A治疗干眼的随机及半随机对照试验,采用RevMan 5.1软件对纳入试验进行Meta分析.结果 初检出440篇文献,经筛选后纳入9篇随机对照研究文献.Meta分析结果显示,与对照组相比,加用CsA能使主观症状明显好转(OR=3.78,95%CI=2.67~5.35,P<0.00001),显著增加干眼患者的泪膜破裂时间(MD=2.67,95%CI=1.24~4.09,P=0.0002)、泪液分泌量(MD=2.54,95%CI=1.42~3.67,P<0.00001),并降低眼表疾病指数量表评分(MD=-8.02,95%CI=-9.25~-6.79,P<0.00001).结论 CsA可有效治疗干眼,且不良反应发生率低.

    作者:詹远;胡馨月;刘松青 刊期: 2018年第03期

  • 盐酸曲美他嗪对稳定型心绞痛患者运动耐力及炎性因子的影响

    目的 探讨盐酸曲美他嗪治疗稳定型心绞痛(SAP)的疗效及对运动耐力、炎性因子的影响.方法 选取医院2015年1月至2016年12月收治的SAP患者102例,按入院顺序随机分为干预组与对照组,各51例.对照组患者予以常规抗心绞痛药物(阿司匹林+美托洛尔+单硝酸异山梨酯),干预组患者在对照组基础上加用盐酸曲美他嗪片治疗.结果 治疗3个月后,两组患者6 min步行试验距离(6MWT)均较治疗前显著提升,且干预组明显高于同期对照组(P<0.05);当周心绞痛发作次数及炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平均较治疗前显著下降,且干预组明显低于同期对照组(P<0.05).结论 盐酸曲美他嗪可明显改善SAP症状,提升患者运动耐力,显著降低炎性因子水平.

    作者:颜晶 刊期: 2018年第03期

  • 比卡鲁胺晶型Ⅰ的制备方法

    目的 建立比卡鲁胺晶型Ⅰ稳定的制备方法 .方法在多种溶剂体系下,以不同的加入方式、溶剂比例和温度等,采用单溶剂法、复合溶剂正滴加法、复合溶剂反滴加法,对比卡鲁胺晶型Ⅰ的制备进行研究.结果 以丙酮和水(或乙醚)作为溶剂,通过复合溶剂正滴加法,比卡鲁胺晶型Ⅰ的收率为99%(或97%),并经粉末X射线衍射图谱和熔点数据进行了晶型确认.结论 该方法操作简便、收率高,可用于比卡鲁胺晶型Ⅰ的工业生产.

    作者:张辉;张洁;解晓冬;王志华;李建伟;赵建斌;王永宏;李小彦 刊期: 2018年第03期

  • 医院2014年至2016年抗抑郁药应用分析

    目的 探讨医院抗抑郁药临床应用情况,为临床合理、经济用药提供参考.方法 采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量分析法,对医院2014年至2016年抗抑郁药使用金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比(DUI)进行统计和分析.结果 3年来,医院抗抑郁药的销售金额和DDDs逐年增加,平均年增长率分别为16.11%和17.32%;选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)使用较多;抗抑郁药销售金额排序排名前3的是艾司西酞普兰、文拉法辛、舍曲林,DDDs排序稳居前3是舍曲林、帕罗西汀、艾司西酞普兰;DDC较高的有度洛西汀、文拉法辛和艾司西酞普兰;各种药物的DUI趋于1.结论 医院抗抑郁药应用逐年增长,SSRI占主导地位,符合我国目前抗抑郁药的发展趋势.

    作者:钟彩妮;曾环思;张璇;李裕基 刊期: 2018年第03期

  • 板蓝根饮片、板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的含量测定

    目的 建立测定板蓝根饮片与颗粒中(R,S)-告依春含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用超声提取进行样品处理,以HPLC法测定指标成分(R,S)-告依春的含量.色谱柱采用Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为35℃,检测波长为245 nm,流动相为甲醇-水(15:85),流速为1.0 mL/min.结果 用水作为溶剂超声(功率250 W,频率30 kHz)1 h为提取方法较煎煮法高效、环保;(R,S)-告依春质量浓度在0.0031~0.0434 g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99994);饮片和颗粒中(R,S)-告依春平均回收率分别为98.08%和97.86%,RSD分别为0.79%和0.55%(n=6).结论 该方法易于掌握、准确度高、重复性好,适用于板蓝根饮片、板蓝根颗粒中指标成分(R,S)-告依春的含量测定.

    作者:王宁莉;周振旗;贾万仓 刊期: 2018年第03期

  • 我国公立医院取消药品加成后实施药房托管相关问题研究

    目的 探讨我国公立医院取消药品加成后实施药房托管所面临的问题,并提出对策.方法 采用文献分析结合改革实践等方式,分析药房托管已存在和可能出现的问题,并提出相应对策.结果 随着取消药品加成政策的普及,医院对药房托管的需求与日俱增,但药房托管依然存在利益分配、责任归属、垄断、药学服务削弱、规范医生行为等方面的问题,解决办法也需要多方面协调实施.结论 我国公立医院药房托管是大势所趋,取消药品加成后实施药房托管政策的公立医院也越来越多.解决药房托管问题需要一套完整的政策方案,包括政府、医院及医药公司等各方的共同努力.药房托管作为医疗改革的过渡方式之一,如能在各方的努力下成功解决出现或即将出现的问题,积累实践经验,必定能促进医药分开.

    作者:嵇海;邢花 刊期: 2018年第03期

  • 咽炎片超高效液相色谱特征图谱研究

    目的 建立咽炎片的超高效液相色谱(UHPLC)特征图谱.方法 色谱柱为Dikma Endeavorsil C18柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),柱温为30℃,流速为0.2 mL/min,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,检测波长为278 nm.结果 建立了以(R,S)-告依春、哈巴俄苷为参照峰的咽炎片特征图谱,并指认了(R,S)-告依春、芍药苷和哈巴俄苷3个特征峰.结论 建立的特征图谱可更好地控制咽炎片的质量.

    作者:张春辉;焦琦;王国平 刊期: 2018年第03期

  • 强迫症的认知行为治疗及相关神经影像研究进展

    该文综述了强迫症的认知行为治疗及对其相关的神经影像研究.认知行为治疗被认为是强迫症的一线疗法,但其作用机制却不甚清楚.神经影像学研究显示,强迫症涉及眶额叶皮层、前扣带皮层、背外侧前额叶皮层、尾状核及丘脑等脑区.病理模型集中于眶额叶-纹状体-丘脑环路异常.认知行为治疗可能作用于某些脑区或眶额叶-纹状体-丘脑环路上的某些靶点,从而改善强迫症症状.

    作者:赵科;杨峘;曹玉萍;李飞;张宇;张亚林 刊期: 2018年第03期

  • 血管平滑肌细胞毒物毒理及机制研究进展

    心血管疾病正严重地危害着人类的健康.一些物质可影响血管平滑肌细胞的增殖、迁移、凋亡、自噬等,与动脉粥样硬化密切相关,直接关系着心血管疾病的发生与发展.为了解物质对血管平滑肌细胞的作用及机制,进一步研究心血管疾病的防治,该文就金属与非金属物质、环境化学物质、心血管活性物质等有关物质对血管平滑肌细胞的毒性作用及其机制进行了简要综述.

    作者:杨莉;李涛;张弘 刊期: 2018年第03期

  • 正交试验设计优化蓝刺头总黄酮提取工艺

    目的 建立并优化蓝刺头总黄酮提取工艺,为蓝刺头的开发及利用提供理论依据.方法 以乙醇用量、乙醇体积分数、提取时间和提取次数为考察因素,以蓝刺头总黄酮含量作为指标,采用正交试验对提取工艺进行优化.结果 蓝刺头总黄酮的佳提取工艺为乙醇用量12倍量、乙醇体积分数70%、提取次数3次、每次2 h.结论 该提取工艺简单、高效,适用于蓝刺头总黄酮的提取.

    作者:郑敏 刊期: 2018年第03期

  • 塞来昔布对重度膝关节骨关节炎全膝关节置换术患者滑膜组织环氧合酶-2表达的影响

    目的 探讨塞来昔布对重度膝关节骨关节炎全膝关节置换术患者的滑膜组织环氧合酶-2表达的影响.方法 选取重庆市新桥医院2015年2月至2017年2月收治的接受全膝关节置换术的重度膝关节骨关节炎患者236例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各118例.观察组患者术前连服3 d塞来昔布,对照组患者不服用.采用real-timePCR技术测定滑膜组织环氧合酶-2(COX-2)mRNA及前列腺素E合成酶1(mPGEs)mRNA表达,并测定滑膜组织COX-2及mPGEs mRNA蛋白的浓度及关节液前列腺素E2(PGE2),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素1β(IL-1β)及血清PGE2浓度,并进行对比.结果 COX-2 mRNA的表达浓度,观察组为(5.94±3.43)×10-4 mol/L,高于对照组患者的(3.47±6.14)×10-4 mol/L(P<0.05);两组患者mPGEs mRNA的表达、COX-2 mRNA蛋白和mPGEs mRNA蛋白的表达比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组关节液PGE2为(237.74±51.97)pg/mL,TNF-α为(34.47±13.74)pg/mL,IL-1β为(60.14±51.16)pg/mL,血清PGE2为(284.11±79.65)pg/mL,对照组患者分别为(171.21±79.48)pg/mL,(38.87±21.71)pg/mL,(29.98±12.84)pg/mL,(274.74±59.18)pg/mL,两组的差异无统计学意义(P>0.05).结论 全膝关节置换术前服用塞来昔布可抑制COX-2 mRNA的表达,而对mPGEs mRNA和mPGEs mRNA蛋白的表达、COX-2 mRNA蛋白和关节液PGE2,TNF-α,IL-1β及血清PGE2浓度均无明显影响.

    作者:朱艳;王婷;张莹;李涛 刊期: 2018年第03期

  • 甘露聚糖肽注射液预防乳腺纤维瘤切除术切口感染临床研究

    目的 探讨甘露聚糖肽注射液对乳房后间隙入路行乳腺纤维瘤切除术患者术后感染的临床预防效果,以及对机体免疫功能的影响.方法 选择医院2016年6月至2017年9月收治的自乳腺后间隙入路行乳腺纤维瘤切除术患者80例,随机分为对照组39例和观察组41例.对照组患者予静脉滴注0.9%氯化钠注射液,观察组患者予静脉滴注甘露聚糖肽注射液10 mg/d.结果 随访3个月,观察组患者总有效率为97.56%与对照组的89.74%相近(P>0.05);观察组患者平均住院时间为(3.07±1.14)d,平均住院费用为(6322.57±1239.74)元,术后总感染率为2.44%,均低于对照组患者的(3.86±1.09)d,(8371.84±1597.21)元,12.82%(P<0.05);观察组患者温哥华瘢痕评定量表(VSS)及患者满意度评分均优于对照组(P<0.05);术后7 d,观察组患者CD3+,CD4+,CD4+/CD8+和自然杀伤细胞水平较本组治疗前和对照组治疗后均有所升高,补体C3和补体C4水平均明显高于对照组(P<0.05).结论 甘露聚糖肽注射液可明显提高自乳腺后间隙入路行乳腺下缘弧形切口手术的乳腺纤维瘤患者的免疫功能,降低围术期感染发生率,值得临床推广.

    作者:邢万峰;王艳波;武荣志;王洪喜 刊期: 2018年第03期

  • 龙匙片活血化瘀作用研究

    目的 通过不同试验方法 和动物模型对龙匙片活血化瘀的作用进行验证,为临床合理用药提供依据.方法采用在冰水中游泳后皮下注射肾上腺素(AD)的大鼠制造急性血瘀模型,观察龙匙片对血液流变学的影响;采用AD制造肠系膜急性微循环障碍大鼠模型,观察龙匙片对微循环障碍的改善作用;采用体外法,观察龙匙片对凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(APTT)的影响.结果 龙匙片可显著降低大鼠的血浆黏度、全血黏度、血纤维蛋白原含量、血沉及血小板黏附率,可抑制大鼠肠系膜微循环细动脉管径缩小、流速减慢、毛细血管开放量减少及流态改变,可延长PT和APTT.结论 龙匙片可改善血液流变学和微循环障碍,具有活血化瘀作用.

    作者:孙会静;李丽 刊期: 2018年第03期

  • 高效液相色谱法测定消癌平注射液中通关藤苷G含量

    目的 建立测定消癌平注射液中通关藤苷G含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(45:55),等度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果 通关藤苷G质量浓度在4~80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为98.58%,RSD为0.99%(n=9).结论 该方法准确、简便、可靠,可为消癌平注射液的质量控制提供参考.

    作者:王祁民;马银玲;李颖;安静 刊期: 2018年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局