学术投稿

高效液相色谱法同时测定中成药红药片中5种成分

李敏;赵健;白钢钢

关键词:红药片, 高效液相色谱法, 三七皂苷, 人参皂苷
摘要:目的 建立中成药红药片的含量测定方法 .方法采用高效液相色谱法对中成药红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd进行含量测定.色谱柱采用Waters XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),柱温为25℃,流动相A为乙腈溶液,B为水,梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,检测波长为203 nm.结果 三七皂苷R1进样量线性范围为0.05606~0.42050 mg(r=0.9991),加样回收率为96.60%,RSD为0.62%(n=6);人参皂苷Rg1进样量线性范围为0.22750~1.70620 mg(r=0.9991),加样回收率为99.64%,RSD为0.59%(n=6);人参皂苷Re进样量线性范围为0.03087~0.23160 mg(r=0.9993),加样回收率为100.21%,RSD为2.90%(n=6);人参皂苷Rb1进样量线性范围为0.24130~1.80980 mg(r=0.9990),加样回收率为100.52%,RSD为1.07%(n=6);人参皂苷Rd进样量线性范围为0.05931~0.44480 mg(r=0.9991),加样回收率为101.61%,RSD为2.72%(n=6).结论 该方法准确、快捷、重复性好、简单易行,可用于中成药红药片的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 常见小儿退热药物的儿童药物利用指数评价

    目的 利用儿童药物利用指数(cDUI)评价医院小儿退热药物的用药合理性.方法 回顾性分析医院2016年6月至2017年6月出现发热症状的82例住院患儿的临床资料,计算所用退热药物布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚滴剂、羚羊角滴丸、小儿清热宁颗粒的cDUI,评价其用药合理性.结果 4种药物退热效果均较好,不良反应均较少;布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚滴剂的用药剂量偏小,其cDUI分别为0.849和0.888;羚羊角滴丸、小儿清热宁颗粒的用药剂量偏大,其cDUI分别为1.181和1.170.结论 医院小儿退热药物使用剂量基本合理,布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚滴剂的用药剂量偏小,羚羊角滴丸、小儿清热宁颗粒的用药剂量偏大.

    作者:曹勇 刊期: 2018年第09期

  • 垂葛酒肝丸质量标准研究

    目的 建立垂葛酒肝丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对垂葛酒肝丸中丹参、山楂、泽泻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中葛根素的含量,色谱柱为赛分C18-H柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为250 nm.结果 丹参、山楂、泽泻的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;葛根素进样量在0.0256~0.1536μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9995(n=6),平均加样回收率为100.08%,RSD为0.44%(n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于垂葛酒肝丸质量标准控制.

    作者:王刚;陈向东;罗海龙;李永佳;李敏清 刊期: 2018年第09期

  • 多奈哌齐联合奥拉西坦对阿尔茨海默病患者认知功能及日常生活能力的影响

    目的 探讨多奈哌齐联合奥拉西坦治疗对阿尔茨海默病患者认知功能以及日常生活能力的影响.方法 选择医院2016年1月至2017年1月收治的阿尔茨海默病患者100例,采用随机数字表法分为对照组(奥拉西坦治疗)和观察组(多奈哌齐联合奥拉西坦),各50例.结果 治疗1,3,6个月后,两组患者的认知功能评分均较治疗前显著提高(P<0.05),且观察组患者的认知功能评分分别为(19.54±2.09)分、(23.08±3.02)分、(25.88±1.76)分,明显优于对照组患者的(16.77±1.55)分、(19.22±1.08)分,(21.32±0.51)分(P<0.05);治疗后,两组患者日常生活能力评分和痴呆程度评分均较治疗前显著提高(P<0.05),且观察组患者日常生活能力评分与痴呆程度评分分别为(85.26±5.02)分、(40.54±2.01)分,明显优于对照组患者的(74.21±4.08)分,(43.96±2.87)分(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 多奈哌齐联合奥拉西坦治疗阿尔茨海默病,可有效提高患者认知能力以及日常生活能力,改善临床症状,有较高临床应用价值.

    作者:刘艳;周黔;江学锋 刊期: 2018年第09期

  • 阿托伐他汀钙治疗急性脑梗死90例临床疗效评价

    目的 探讨阿托伐他汀钙治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效及对脑源性神经营养因子(BDNF)水平的影响.方法 将180例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组,各90例.对照组患者予神经内科常规治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用阿托伐他汀钙片,口服,20 mg/d,1次/日.疗程均为6周.结果 治疗后,观察组临床总有效率为88.89%,显著高于对照组的73.33%(P<0.05);两组患者的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)与日常生活活动能力量表(ADL)评分均较治疗前显著改善,且观察组改善更显著(P<0.05);两组患者的BDNF水平均有显著改善,且观察组改善优于对照组(P<0.05);两组患者的血脂指标水平均明显改善,且观察组改善更佳(P<0.05);两组患者的全血黏度、血浆黏度和血小板聚集率均显著改善(P<0.05),且观察组改善更显著(P<0.05);两组患者炎性因子水平明显降低,且观察组更低(P<0.05).结论 阿托伐他汀钙可显著提高ACI的临床疗效,有效改善BDNF水平、血脂异常、血液流变学,降低炎性因子水平,值得临床推广.

    作者:吴芬香 刊期: 2018年第09期

  • 良好的制药企业变更控制管理分析

    目的 促进制药企业更好地管理企业的变更,更顺利地开展变更控制管理.方法 通过介绍制药企业常见的变更控制管理缺陷,分析导致这些缺陷的原因.结果 与结论 良好的制药企业变更控制管理流程,应当包括对变更的申请、评估、变更行动方案制订、变更申请的批准、执行变更行动计划、变更的批准和实施、变更实施后的跟踪.通过对变更控制管理流程的阐述,指导企业变更控制更规范,良好地进行变更控制管理.

    作者:谭建新 刊期: 2018年第09期

  • 丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积症疗效评价

    目的 探讨丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的有效性及安全性.方法 将2015年1月至2017年10月收治的妊娠期ICP患者90例按随机数字表法分为A,B,C 3组,每组30例.A组口服丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片0.5 g,每日2次;B组给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂1.0 g,静脉滴注;C组口服熊去氧胆酸胶囊0.5 g.3组均以7 d为1个疗程,持续治疗3个疗程.结果 A组、B组黄疸消退时间均短于C组,但皮肤瘙痒评分高于C组(P<0.05),B组黄疸消退时间短于A组(P<0.05);C组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆汁酸(TBA)均低于A组和B组,总胆红素(TBIL)高于A组和B组(P<0.05).A组和B组胎儿早产率低于C组(P<0.05);3组用药期间不良反应发生率、停药后反跳发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂与肠溶片治疗妊娠期ICP的疗效及安全性无差异,对患者瘙痒症状与ALT,AST,TBA等指标改善不如熊去氧胆酸,但注射剂对TBIL的抑制起效更快,可缩短黄疸消退时间,降低早产率,对母婴具有较高的安全性.

    作者:董晶晶 刊期: 2018年第09期

  • 舒血宁联合乌司他丁治疗急性胰腺炎46例疗效观察

    目的 探讨舒血宁注射液联合乌司他丁治疗急性胰腺炎的疗效.方法 选取医院收治的急性胰腺炎患者94例,采用随机数字表法分为研究组(46例)和对照组(48例),对照组患者给予注射用乌司他丁10万U静脉滴注,研究者患者在对照组治疗基础上加用舒血宁注射液20 mL静脉滴注,每日1次,7 d为1个疗程,共2个疗程.结果 研究组患者总有效率为93.48%,显著优于对照组的79.17%(χ2=4.0371,P<0.05);与对照组治疗后相比,研究组炎性因子白细胞介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低,IL-10水平显著升高(P<0.05);两组患者治疗后氧化应激指标一氧化氮(NO)和丙二醛(MDA)水平均显著降低,超氧化物歧化酶(SOD)水平显著升高(P<0.05),且研究组改善水平优于对照组(P<0.05).结论 舒血宁注射液联合乌司他丁能有效提高急性胰腺炎患者的疗效,可改善患者的炎性因子及氧化应激指标水平.

    作者:符兰桂;曾源 刊期: 2018年第09期

  • 连锁药店品牌传播方式的偏好调查研究

    目的 了解消费者对连锁药店品牌传播方式的偏好情况,为连锁药店优化品牌传播管理提供参考和依据.方法 采用问卷调查方式调查福州市5个区共350个样本,并进行统计和分析.结果 共发放问卷350份,回收有效问卷320份,有效回收率为91.43%;连锁药店品牌传播方式偏好调查结果,按消费者偏好程度递减依次排序为慈善公益宣传,口碑传播,讲座,店庆或节假日促销,品牌或产品体验,电视广告,报刊广告,药店传单或手册,广告牌,车体广告,网络、QQ或微信,电话或短信.结论 连锁药店应加大慈善公益宣传力度,提升企业的口碑传播效应;通过会员营销管理,提升药店会员品牌忠诚度;将品牌消费意识植入药店消费者管理中,塑造良好的连锁药店品牌形象;优化品牌传播方式的组合应用,达到降低品牌传播成本、提升品牌传播效果的管理目的.

    作者:刘丹丹;陈玉文 刊期: 2018年第09期

  • 高维持量氯吡格雷联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛临床研究

    目的 探讨高维持量氯吡格雷联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法 收集2014年10月至2016年10月医院收治的不稳定型心绞痛患者102例,按随机数字表法分为单药组(常规阿司匹林治疗)、常规剂量组(阿司匹林+常规剂量氯吡格雷)、高维持量组(阿司匹林+高维持量氯吡格雷),各34例,治疗4周.结果 高维持量组患者的治疗总有效率为100.00%,高于单药组的79.41%和常规剂量组的88.24%(χ2=-11.093,P=0.000<0.05);高维持量组患者血清中心肌损伤标志物肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)、心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)的含量分别为(4.82±0.51)U/L,(0.21±0.03)ng/mL,(0.26±0.04)ng/mL,分别低于单药组、常规剂量组(12.61±1.74)U/L,(0.63±0.08)ng/mL,(0.92±0.11)ng/mL和(9.24±0.95)U/L,(0.44±0.05)ng/mL,(0.51±0.07)ng/mL(F=13.847,9.712,11.047,P=0.000).结论 不稳定型心绞痛患者予高维持量氯吡格雷联合阿司匹林治疗,可有效提高临床疗效,并减少心肌损伤.

    作者:喻俊颜 刊期: 2018年第09期

  • 耐碳青霉烯类抗生素肺炎克雷伯菌感染的特征及易感因素分析

    目的 分析耐碳青霉烯类抗生素肺炎克雷伯菌(CRKP)感染的临床特征及易感因素.方法 收集2011年至2015年医院住院患者的非重复CRKP 51株,进行临床特征总结、药物敏感性试验,分析耐药情况及易感因素.结果 按照占比从高到低排序,菌株来源病区分别为重症加强护理病房(ICU)、感染科、呼吸内科、胸心外科、神经内科、骨科及血液科标本类型分别为痰液、尿液、血液、胆汁及创面、脓液.头孢菌素类、青霉素类、美罗培南和环丙沙星耐药率高达100.00%(51/51),其余抗菌药物耐药率从高到低排序分别为头孢呋辛、庆大霉素、复方新诺明、四环素、氨曲南、左旋氧氟沙星、妥布霉素;根据Logistic回归分析法评价可知,入住ICU、住院时间≥7 d、机械通气时间≥5 d、合并糖尿病及多种抗生素联用均为影响患者感染的危险因素.结论 CRKP具有严重的多重耐药情况,其耐药性可能与呼吸机使用及产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)存在一定相关性.

    作者:陈科帆;熊域皎;罗飞;袁术生 刊期: 2018年第09期

  • 注射用醋酸亮丙瑞林微球致过敏性休克1例

    患者,女,42岁,于2017年11月2日在我院妇科门诊就诊,诊断为子宫内膜异位症,皮下注射醋酸亮丙瑞林微球(上海丽珠制药有限公司,生产批号为170708,国药准字 H20093852,规格为每瓶 3. 75 mg),每次3. 75 mg,每月1次(首次).注射后留观5 min,患者出现面色苍白,烦躁不安,意识模糊,血压80/30 mmHg ( 1 mmHg=0. 133 kPa ) ,脉搏130次/分,心率36次/分.初步诊断为过敏性休克,给予平卧位、吸氧、肾上腺素1 mg (皮下注射) ,5 min后静脉注射地塞米松5 mg.10 min后,患者意识清楚,血压 100 /60 mmHg ,脉搏120次/分,心率28次/分,留观2 h无不适后离开.

    作者:郝晓娟;许婷;吴婷婷 刊期: 2018年第09期

  • 根痛平片微生物限度检查方法研究

    目的 建立根痛平片的微生物限度检查方法 .方法根据2015年版《中国药典》的规定,用平皿法、中和剂法对根痛平片进行微生物限度检查法的研究.结果 利用聚山梨酯80和卵磷脂的中和作用,可消除根痛平片对枯草芽孢杆菌的抑制作用.通过加入中和剂,可采用平皿法检查根痛平片需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数.采用常规法检查控制菌.结论 该方法适用于根痛平片的微生物限度检查.

    作者:姬俊;牛萌萌;刘彩娜;王立云 刊期: 2018年第09期

  • 高效液相色谱法同时测定中成药红药片中5种成分

    目的 建立中成药红药片的含量测定方法 .方法采用高效液相色谱法对中成药红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd进行含量测定.色谱柱采用Waters XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),柱温为25℃,流动相A为乙腈溶液,B为水,梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,检测波长为203 nm.结果 三七皂苷R1进样量线性范围为0.05606~0.42050 mg(r=0.9991),加样回收率为96.60%,RSD为0.62%(n=6);人参皂苷Rg1进样量线性范围为0.22750~1.70620 mg(r=0.9991),加样回收率为99.64%,RSD为0.59%(n=6);人参皂苷Re进样量线性范围为0.03087~0.23160 mg(r=0.9993),加样回收率为100.21%,RSD为2.90%(n=6);人参皂苷Rb1进样量线性范围为0.24130~1.80980 mg(r=0.9990),加样回收率为100.52%,RSD为1.07%(n=6);人参皂苷Rd进样量线性范围为0.05931~0.44480 mg(r=0.9991),加样回收率为101.61%,RSD为2.72%(n=6).结论 该方法准确、快捷、重复性好、简单易行,可用于中成药红药片的质量控制.

    作者:李敏;赵健;白钢钢 刊期: 2018年第09期

  • 口腔溃疡系列制剂中冰片的定量检测和挥发性成分分析

    目的 建立口腔溃疡系列制剂(片剂和散剂)中冰片的含量测定方法 ,同时分析制剂中的挥发性成分.方法采用气相色谱法测定制剂中的龙脑和异龙脑的含量,采用气相-质谱联用仪和顶空进样器分析制剂中的挥发性成分.结果 异龙脑进样量线性范围为0.0111~1.4180μg,线性回归方程为Y=1.967 X+0.002,r=1.000(n=8),平均回收率为100.69%,RSD为3.42%(n=6);龙脑进样量线性范围为0.0172~2.2020μg,线性回归方程为Y=1.992 X+0.004,r=1.000(n=8),平均回收率为102.28%,RSD为3.01%(n=6).制剂中主要成分为龙脑和异龙脑,部分样品含有薄荷醇(相对含量14.62%)和胡薄荷酮(相对含量6.22%).结论 该含量测定方法科学、简便、专属性较强,可有效控制制剂质量.个别样品中检出薄荷挥发油或提取物的色谱峰.

    作者:吴芳;罗定强;樊宝娟;李霞;刘海静 刊期: 2018年第09期

  • 乌司他丁对脓毒症大鼠膈肌p38丝裂原活化蛋白激酶信号通路的影响

    目的 研究乌司他丁对脓毒症膈肌p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)信号通路的影响.方法 选取60例SPF级成年雄性SD大鼠,随机分为A组、B组和C组,各20只;A组为假手术组,B组为脓毒症组,C组为乌司他丁治疗组.麻醉后,A组从正中线剪开大鼠腹部,然后对伤口进行缝合;B组使用盲肠结扎穿刺(CLP)模型,将大鼠制成脓毒症动物模型;C组大鼠在术后立即给予乌司他丁治疗.3组大鼠在术后16 h内处死,观察膈肌肌条收缩力、膈肌肌细胞凋亡率及p38 MAPK蛋白表达水平.结果 B组与A组相比,大鼠膈肌肌条收缩力明显下降,膈肌肌细胞凋亡率及p38 MAPK蛋白表达水平明显上升(P<0.05);C组大鼠膈肌肌条收缩力、膈肌肌细胞凋亡率及p38 MAPK蛋白表达水平均明显恢复,差异有统计学意义(P<0.05).结论 乌司他丁可有效抑制脓毒症膈肌p38 MAPK信号通路的表达,并有效减少膈肌肌细胞凋亡率,降低脓毒症对膈肌造成的损伤.

    作者:冯清洲;刘晅;黄建鑫 刊期: 2018年第09期

  • 1例妊娠期乳腺癌的循证治疗与药学监护

    目的 探讨临床药师在妊娠期乳腺癌治疗中的药学服务.方法 临床药师利用循证方法参与1例妊娠期乳腺癌的药物治疗过程,并对患者进行药学监护、随访等药学服务.结果 根据循证结果为患者制订了治疗方案,患者完成1个周期化疗,1个月后顺产女婴,产后继续抗肿瘤治疗.结论 临床药师需要提高自身业务水平,在多学科诊疗中发挥作用,为疑难危重患者提供更全面的药学服务.

    作者:尹茜;占美;徐珽 刊期: 2018年第09期

  • 艾司西酞普兰联合康复训练用于老年脑卒中后抑郁疗效观察

    目的 探讨艾司西酞普兰联合康复训练治疗老年脑卒中后抑郁的疗效.方法 选取医院2016年3月至2017年8月收治的脑卒中后抑郁患者106例,采用随机数字表法分为治疗组52例和对照组54例.对照组患者给予艾司西酞普兰治疗,治疗组患者在对照组基础上加用康复训练,均连续治疗2个月.结果 治疗组患者临床痊治愈率为23.08%,总有效率为94.23%,均明显优于对照组的7.41%和81.48%(P<0.05);治疗组患者治疗后1,2个月汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分分别为(12.57±2.48)分和(8.55±1.53)分,均明显低于对照组的(17.49±2.79)分和(13.76±2.05)分(P<0.05);治疗组患者治疗后1,2个月美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分分别为(14.89±1.38)分和(11.32±1.09)分,均明显低于对照组的(16.93±1.27)分和(14.65±1.29)分(P<0.05);治疗组患者治疗后1,2个月日常生活能力(ADL)评分分别为(25.42±3.58)分和(19.44±3.07)分,均低于对照组的(29.16±4.07)分和(23.65±3.42)分(P<0.05);治疗组患者治疗后不良反应发生率为11.54%,明显低于对照组的27.78%(P<0.05).结论 艾司西酞普兰联合康复训练能有效提高老年脑卒中后抑郁患者的临床疗效,改善抑郁状态,促进神经功能和日常生活能力的提高,降低不良反应的发生,提高患者生存质量.

    作者:莫非;奚旸;管重远 刊期: 2018年第09期

  • 甲氨蝶呤联合清宫术治疗剖宫产瘢痕妊娠的效果及对人绒毛膜促性腺激素的影响

    目的 探讨剖宫产瘢痕妊娠患者应用甲氨蝶呤联合清宫术治疗的效果及对人绒毛膜促性腺激素(HCG)的影响.方法 选取医院2016年11月至2017年11月收治的剖宫产瘢痕妊娠患者81例,按照随机数字表法分为对照组(40例)和观察组(41例),对照组给予清宫术治疗,观察组给予甲氨蝶呤联合清宫术治疗.结果 观察组的治疗成功率为100.00%(P<0.05),显著高于对照组的75.00%(P<0.05);观察组的清宫术前后的HCG水平分别为(5817.51±200.40)U/L,(1701.53±80.22)U/L,术后观察组出血量为(60.43±6.23)mL,月经恢复时间为(35.65±3.30)d,平均住院时间为(11.26±3.70)d,显著低于对照组的(8402.40±297.22)U/L,(3628.60±102.11)U/L,(222.31±20.20)mL,(49.23±2.70)d,(36.10±4.40)d,差异有统计学意义(P<0.05).结论 甲氨蝶呤联合清宫术治疗剖宫产瘢痕妊娠,疗效确切,能更好地减少患者出血量,降低HCG水平,缩短住院时间.

    作者:朱端荣;钱敏;戴雯 刊期: 2018年第09期

  • 左卡尼汀联合促红细胞生成素对尿毒症肾性贫血及左室重构的影响

    目的 探讨左卡尼汀联合促红细胞生成素对尿毒症肾性贫血及左室重构的影响.方法 将医院2014年1月至2017年3月收治的102例尿毒症患者随机分为观察组(52例)和对照组(50例),两组患者均规律皮下注射100~150 U/kg重组人促红素注射液,3次/周.观察组患者在此基础上每次透析后加用左卡尼汀注射液1 g,静脉注射.两组患者均连续治疗6个月.结果 观察组患者的贫血治疗总有效率为96.15%,明显高于对照组的78.00%(χ2=6.010,P<0.01);治疗后,两组患者的血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血清铁蛋白(SF)水平均明显高于治疗前(P<0.05),左心房直径(LAD)、左心室收缩末期内径(LVESd)、左心室舒张末期内径(LVEDd)水平均明显低于治疗前(P<0.05),且观察组上述指标均优于对照组(P<0.05);观察组中舒张压升高≥10 mmHg的患者例数明显少于对照组(χ2=7.650,P<0.01).结论 左卡尼汀联合促红细胞生成素能有效改善尿毒症肾性贫血状态,改善左心室结构,恢复左心室功能,且安全性较高,值得推广.

    作者:周麟;李向东;赵明 刊期: 2018年第09期

  • 乳腺癌小分子靶向药物联合用药的研究进展

    目的 总结小分子靶向药物治疗乳腺癌的靶点及联合用药的研究进展.方法 检索近年来关于治疗乳腺癌的小分子靶向药物的文献,对其作用靶点、作用机制、联合用药的研究现状进行总结.结果 大部分药物有耐药性和不良反应,联合用药可解决部分问题,但仍存在不足.结论 乳腺癌小分子靶向药物及联合用药将成为未来的研究热点.

    作者:薛淑一;李明春 刊期: 2018年第09期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局