彭雯；王耀华；孙志强；孙冬晓；贾聚坤；孟岩；任晓华
目的 探讨国产达沙替尼对慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)的疗效及相关药代动力学的影响.方法 选取医院收治的CML-CP患者126例,按入院顺序随机分为试验组与对照组,各63例.试验组患者予国产达沙替尼治疗,对照组患者予进口达沙替尼治疗.比较治疗6个月后两组患者的治疗效果,分析两组制剂药代动力学参数[血药峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、平均驻留时间(MRT)]差异.结果 治疗6个月后,两组患者血液学及细胞遗传学治疗效果比较均无明显差异(P>0.05);两组患者所用制剂Cmax及Tmax水平比较均无明显差异(P>0.05);试验组制剂t1/2及MRT水平均明显高于对照组(P<0.05).结论 国产达沙替尼治疗CML-CP效果较理想,且人体代谢时间较长,有利于疾病转归.
作者：蔡涛 刊期： 2018年第11期
目的 探讨雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 选取医院2016年4月至2017年4月收治的反流性食管炎患者68例,随机均分为对照组和观察组.对照组患者口服雷贝拉唑,观察组患者在对照组治疗基础上口服莫沙必利,均治疗8周.结果 观察组患者的临床症状改善总有效率为85.29％,显著高于对照组的52.94％(χ2=8.336,P=0.004<0.05);观察组患者的胃镜下食管炎症改善总有效率为82.35％,显著高于对照组的50.00％(χ2=7.950,P<0.05);两组患者治疗期间的不良反应比较无明显差异(χ2=0.731,P=0.393>0.05).结论 雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎,临床疗效显著,值得临床推广.
作者：黄艳飞；韦凤银；韦雅毅 刊期： 2018年第11期
目的 探讨自拟补肾清心汤治疗围绝经期睡眠障碍的临床疗效与安全性.方法 将2015年7月至2017年12月收治的129例围绝经期睡眠障碍患者,随机分为观察组65例和对照组64例.观察组患者予自拟补肾清心汤加减治疗,每日1剂,连服4周;对照组予艾司唑仑片治疗,每日1片,连服4周.两组治疗结束后1个月采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评价睡眠质量,比较两组治疗期间药品不良反应发生情况.结果 治疗4周后,两组PSQI总分及各分维度评分均较治疗前显著下降(P<0.05),观察组治疗后PSQI总分为(6.70±1.24)分,睡眠质量评分为(1.03±0.35)分、睡眠效率评分为(0.97±0.30)分、睡眠障碍评分为(1.42±0.38)分、催眠药物评分为(0.32±0.08)分,日间功能障碍评分为(0.58±0.21)分,均显著低于对照组的(8.78±1.71)分,(1.37±0.42)分,(1.24±0.41)分,(1.70±0.45)分,(1.05±0.31)分,(0.83±0.30)分(P<0.05);观察组治疗期间嗜睡、头痛发生率显著低于对照组(P<0.05);对照组有3例出现抑郁症状,观察组无抑郁病例.结论 补肾清心汤可显著改善围绝经期睡眠障碍妇女睡眠质量,临床疗效及安全性均优于艾司唑仑片.
作者：王雅红；霍晓燕；刘桂英；张春香；曾小芳 刊期： 2018年第11期
目的 探讨丹参酮ⅡA磺酸钠治疗缺血性脑卒中的疗效,并分析其可能产生的不良反应.方法 以SD大鼠为实验对象,采用在体脑微透析技术观察丹参酮ⅡA磺酸钠在大鼠脑部的转运情况.将80只SD大鼠随机分为假手术组、缺血性脑卒中组、丹参ⅡA磺酸钠预处理组和丹参ⅡA磺酸钠实验组,每日晨给予处理组大鼠30 mg/kg丹参ⅡA磺酸钠腹腔注射.用改良的Pulsinelli′s四血管阻断法建立缺血性脑卒中动物模型.观察各组大鼠脑梗死面积、脑含水量、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)水平;并观察发热、白细胞反应、皮疹等不良反应发生情况.结果 丹参ⅡA磺酸钠平均回收率较丹参酮ⅡA单体低(t=9.268,P<0.05);4组大鼠间脑梗死面积和脑含水量比较,差异有统计学意义,且缺血性脑卒中组大鼠的上述指标高于预处理组和实验组(F=7.952,9.164,P<0.05),而预处理组和实验组之间无明显差异(F=13.297,8.325,9.128,P>0.05);缺血性脑卒中组大鼠LDH和MDA水平高于预处理组和实验组,而SOD水平则较低,预处理组和实验组比较,差异无统计学意义(P>0.05);4组大鼠发热、白细胞反应的发生率无明显差异,而预处理组和实验组大鼠皮疹发生率明显高于其余两组(P<0.05).结论 丹参酮ⅡA磺酸钠的利用率较丹参酮ⅡA单体高,可通过降低LDH和MDA水平,提高SOD水平而对缺血的脑组织起到保护作用,且不良反应较小,具有较高的临床研究价值.
作者：杜维平；邓礼娟；贾毅敏；赖翔宇 刊期： 2018年第11期
目的 观察复方冰甲乳膏对家兔的急性毒性.方法 选用健康合格的家兔,雌雄各半,随机分为空白对照组和试验组,各组10只.试验组家兔皮肤涂抹给予2 g/kg(按每1 kg体质量含药量1.0302 g/kg计),空白对照组给予同等剂量的赋形剂.连续观察14 d,观察外观、行为、呼吸状态、体位及姿势、对刺激的反应、中毒反应及死亡情况等;期间测定体质量.14 d后,动物颈总动脉放血处死后进行大体剖检,观察心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胃、肠、气管、子宫、卵巢、睾丸等主要脏器是否有异常;如有毒性反应和大体剖检异常,则进行详细的病理切片观察.同时,心脏取血,比较两组家兔血常规、血生化指标.结果 空白对照组家兔外观、行为、呼吸状态、体位及姿势、对刺激的反应与体质量增长等均正常.14 d后,试验组动物均存活,家兔外观、行为、呼吸状态、体位及姿势、对刺激的反应、大体剖检均未见明显异常;药前、药后7 d和14 d试验组家兔体质量与空白对照组家兔无显著差异(P>0.05);血常规和血生化指标,无显著差异(P>0.05),结论 复方冰甲乳膏家兔皮肤给药急性毒性试验中,家兔每日内给予大给药量为2 g/kg,相当于临床拟订成人日用量的120倍,未见明显毒性反应,临床应用较安全.
作者：邱洪；王慧；张天鉴 刊期： 2018年第11期
目的 对比阿托伐他汀和瑞舒伐他汀治疗糖尿病并创伤性蛛网膜下腔出血(TSAH)的临床疗效及对患者生活质量的影响.方法 选取医院神经外科2012年至2016年收治的糖尿病并TSAH患者72例,随机分为A组和B组,各36例.所有患者均接受基础治疗和用药护理干预,在此基础上,A组患者联合阿托伐他汀治疗,B组患者联合瑞舒伐他汀治疗.结果 治疗4周和8周后,两组患者伤侧大脑中动脉(MCA)的收缩期峰值流速(vp)与入院时相比均呈显著下降(P<0.05),且B组明显低于A组(P<0.05);两组患者在脑血管痉挛、再出血和延迟性脑缺血发生率方面无明显差异(P>0.05);治疗1和8周后B组患者脑水肿体积明显小于A组(P<0.05);治疗8周后与入院时相比,B组患者肾小球滤过率明显降低(P<0.05),且生存质量量表(SF-36)评分、FM运动功能、认知功能和日常生活活动能力评分均显著高于A组.结论 在相同用药护理干预下,瑞舒伐他汀在改善糖尿病并TSAH患者MCA vp、脑水肿、短期生存质量、运动功能、认知功能和日常生活活动能力方面效果均优于阿托伐他汀,但其对患者肾功能的危害稍强于阿托伐他汀,临床应结合患者实际情况选择用药.
作者：刘宏；张秀峰；王静；刘熙鹏 刊期： 2018年第11期
目的 探讨骨瓜提取物注射液对四肢长骨骨折术后不愈合及康复进程的影响.方法 选择医院2014年1月至2017年1月收治的四肢长骨骨折患者246例,参照医师建议和患者自愿原则按随机数字表法分为对照组和研究组,各123例,均行切开复位内固定术.对照组术后实施常规抗感染及对症支持治疗,研究组加用骨瓜提取物注射液治疗.结果 治疗后,研究组视觉模拟疼痛评分(VAS)明显低于对照组,骨折愈合时间明显更短,肿胀程度明显更轻(P<0.05);研究组功能恢复总有效率为89.43％,明显高于对照组的79.67％(P<0.05);两组不良反应总发生率比较无明显差异(P>0.05).结论 骨瓜提取物注射液应用于四肢长骨骨折术后,可有效减轻患者疼痛和肿胀程度,缩短骨折愈合时间,提高功能恢复效果,安全性好.
作者：何振华；程智涛；胡阿威；韩洪舜 刊期： 2018年第11期
目的 探讨前列地尔联合血塞通对糖尿病肾病患者凝血功能及肾功能的影响.方法 选取医院2015年6月至2017年6月收治的糖尿病肾病患者97例,按随机数字表法分为观察组49例和对照组48例.对照组予血塞通治疗,观察组予前列地尔联合血塞通治疗,治疗14 d.结果 观察组总有效率为91.84％,明显高于对照组的75.00％(P<0.05);治疗后,观察组患者的空腹血糖、尿素氮、肌酐、24 h尿蛋白定量水平均明显低于对照组(P<0.05),活化部分凝血活酶时间水平明显高于对照组,血浆凝血酶原时间、凝血酶时间及血浆纤维蛋白原水平均明显低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为14.29％,与对照组的12.50％相当(P>0.05).结论 前列地尔联合血塞通治疗糖尿病肾病疗效显著,可有效改善患者的血糖水平、肾功能及凝血功能,安全性较好,值得临床推广.
作者：刘红霞；罗卓章；王运林；陈力；吴沛锵 刊期： 2018年第11期
目的 探讨晚期结直肠癌患者cfDNA中K-RAS的含量变化,以及K-RAS与结直肠癌患者用药的关系及其预后价值.方法 选取晚期结直肠癌患者100例,从EDTA血液样品获得血浆,使用ARMS-PCR评估K-RAS突变等位基因,收集病例,并统计K-RAS突变状态与表皮生长因子受体(EGFR)单抗的药物疗效关系,分析K-RAS基因突变对总生存期(OS)和无疾病生存期(PFS)的影响.结果 cfDNA和组织中均检测出的K-RAS突变的一致性为62.50％,治疗前K-RAS在cfDNA中的突变丰度为(17.00±12.05)％,经过标准治疗后为(8.10±7.98)％;同样,在组织中检测出,治疗前K-RAS在组织中的突变丰度为(26.40±9.80)％,经过标准治疗后为(12.60±2.55)％;K-RAS野生型患者在使用EGFR单抗中会随着疾病的进展而出现K-RAS突变丰度增多的现象,且K-RAS的表达情况与临床PFS和OS正相关.结论 血浆中K-RAS检测可指导临床用药,具有一定预后判断价值.
作者：林琳；庞雄昊；梁文丽；李美香 刊期： 2018年第11期
目的 建立基于加权TOPSIS法的盐酸莫西沙星注射液药物利用评价标准,为促进合理用药提供参考.方法 参考盐酸莫西沙星注射液的药品说明书、临床应用指南和《抗菌药物临床应用指导原则》,建立基于加权TOPSIS法的盐酸莫西沙星注射液药物利用评价标准,评价2017年1月至6月广元市中医院应用盐酸莫西沙星注射液的归档病历100份.结果 100份病历中,相对接近度达100％的有11例(11.00％),90％ ～99％有8例(8.00％),80％ ～89％有14例(14.00％),70％ ～79％有27例(27.00％),60％ ～69％有19例(19.00％),低于60％有21例(21.00％).结论 基于加权TOPSIS法制订的盐酸莫西沙星注射液药物利用评价标准可用于其临床合理用药评价.医院盐酸莫西沙星注射液临床不合理应用现象比较普遍,应加强用药监管,以减少不合理用药现象.
作者：范文兵；邹剑 刊期： 2018年第11期
目的 探讨益肾活血通络方对膝骨关节炎(KOA)患者血清脂联素及软骨寡聚基质蛋白(COMP)的影响.方法 选择医院骨科就诊的KOA患者165例,按照随机数字表法分为对照组(83例)和观察组(82例),对照组患者口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,观察组患者给予益肾活血通络方治疗,均连续治疗8周.结果 观察组患者总有效率为89.02％,高于对照组的67.47％(P<0.01);观察组脂联素及COMP水平均低于对照组(P<0.01),血清炎性因子白细胞介素(IL)1、IL-6及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于对照组(P<0.01),膝关节评分(WOMAC)及全膝关节核磁共振成像积分(WORMS)均低于对照组(P<0.01);观察组患者不良反应发生率为7.32％(6/82),对照组为6.02％(5/83),组间比较无明显差异(P>0.05).结论 益肾活血通络方能提高膝关节炎的临床疗效,降低炎性因子水平,改善影像学损伤,保护膝骨关节.
作者：张启增；尚文强 刊期： 2018年第11期
目的 探讨丹红注射液对急性脑梗死外周血中性粒细胞淋巴细胞比值(NLR)的影响及其与病情、预后的关系.方法 选取医院2016年1月至2017年2月收治的急性脑梗死患者86例,在常规治疗基础上采用丹红注射液20 mg/d连续静脉注射,治疗14 d.结果 与治疗前比较,患者治疗1周和治疗2周的外周血NLR、美国国立卫生研究所脑卒中评分(NIHSS)和急性生理学与慢性健康状况评分(APACHEⅡ)均降低(P<0.05);患者28 d病死率为9.30％(8/86);与存活患者比较,死亡患者治疗前后的外周血NLR,NIHSS评分和APACHEⅡ评分均降低(P<0.05);Pearson线性相关分析结果显示,丹红注射液治疗急性脑梗死外周血NLR与其NIHSS评分和APACHEⅡ评分均呈正相关(r=0.872,0.921,P<0.05);Spearman无条件相关分析结果显示,丹红注射液治疗急性脑梗死外周血NLR与其28 d病死率亦呈正相关(r=0.886,P<0.05).结论 丹红注射液有助于改善急性脑梗死外周血病情和神经损伤,且其病情、神经损伤及预后均与外周血NLR相关,外周血NLR可能作为其病情、神经损伤及预后评估的参考指标.
作者：张荣；丁轶；胡珍琼；叶方斌；刘昌晟；胡殿波；刘思 刊期： 2018年第11期
目的 考察注射用血栓通与胰岛素在葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法 检测室温12 h内注射用血栓通与10％葡萄糖注射液配伍加入胰岛素后,溶液外观、不溶性微粒、pH变化,以及配伍液中三七皂苷和胰岛素含量的变化.结果 配伍液在12 h内无浑浊沉淀,pH、三七总皂苷和胰岛素含量均无明显变化;配伍液颜色6 h内无变化,其后颜色变深;不溶性微粒数8 h内无明显变化,其后逐渐增多.结论 在试验条件下,注射用血栓通与胰岛素在10％葡萄糖注射液中6 h内配伍稳定.
作者：彭雯；王耀华；孙志强；孙冬晓；贾聚坤；孟岩；任晓华 刊期： 2018年第11期
目的 比较辛伐他汀和曲普瑞林预防子宫内膜异位症(EM)患者术后疼痛复发的疗效.方法 采用前瞻性随机对照研究方法,选择医院2014年8月至2015年8月诊断为EM并行腹腔镜保守性手术的患者54例,根据术后辅助用药的不同分为A组和B组,各27例.行腹腔镜保守性手术第6天,A组患者给予辛伐他汀治疗,B组患者肌肉注射曲普瑞林.结果 术后,两组患者疼痛视觉模拟评分法(VAS)评估性交痛、痛经、盆腔疼痛程度,均较术前明显减轻(P<0.05);A组患者主要不良反应为关节痛、痤疮、胃肠道不良反应、过敏、发热/盗汗,B组主要不良反应为关节痛、痤疮、发热/盗汗,术后6个月,两组不良反应反生情况差异显著(P<0.05).结论 辛伐他汀和曲普瑞林均能有效预防EM术后疼痛复发,但曲普瑞林疗效更显著,不良反应发生率较低,为EM患者术后辅助药物的较佳选择.
作者：吴雨倩；周明美 刊期： 2018年第11期
目的 探讨神经节苷脂联合长春西汀治疗急性期进展性脑卒中的临床疗效.方法 按照随机数字表法将93例急性期进展性脑卒中患者分为观察组(n=47)和对照组(n=46),对照组患者在常规治疗基础给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗,观察组患者在对照组治疗基础上联合长春西汀注射液治疗,连续治疗2周.结果 治疗2周后,两组患者的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分均低于治疗前,日常生活活动能力量表(ADL)评分高于治疗前,且观察组的NIHSS评分低于对照组,ADL评分高于对照组(P<0.05);观察组临床疗效优于对照组(Z=2.479,P=0.013),观察组总有效率为95.74％,高于对照组的80.43％(χ2=5.225,P=0.022);治疗2周后,两组患者血清氧化低密度脂蛋白(ox-LDL),超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05).结论 神经节苷脂联合长春西汀治疗急性期进展性脑卒中疗效显著,能明显降低血清ox-LDL及hs-CRP水平,改善神经功能.
作者：王超；邢诒雄；李小荣；何超明；陈明磊 刊期： 2018年第11期
目的 研究注射用黄芪多糖质量标准,通过改进原标准中纸色谱鉴别项和游离单糖检查项,建立新的薄层及液相色谱鉴别和检查方法.方法 以葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖为指标性成分,按照原标准方法及改进方法分别对注射用黄芪多糖进行色谱鉴别和检查.并建立高效液相色谱方法,验证黄芪多糖的单糖组成.结果 改进的薄层色谱法及液相色谱法鉴别和检查方法避免了高毒离子(Ba2+)的使用,提高了实验的安全性,将色谱鉴别项和游离单糖检查项合并,提高了工作效率,减少了试剂使用量;且水解后样品中单糖混合液能更好地分离,克服了原有方法的不足.结论 该方法操作简便、准确、可靠,可用于注射用黄芪多糖的质量控制.
作者：王赵；赵剑锋；王莹；张建宝；金红宇；马双成 刊期： 2018年第11期
目的 观察阿比特龙治疗老年去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的疗效和安全性.方法 选取医院2015年6月至2016年6月收治的老年CRPC患者43例,按随机数字表法分为观察组(阿比特龙,22例)及对照组(比卡鲁胺,21例),均治疗3个月.结果 治疗后,观察组与对照组相比,睾酮水平[(1.5±0.5)mg/dL比(2.7±0.9)mg/dL,t=6.540,P<0.05],明显降低;观察组患者总有效率为77.27％,明显高于对照组的61.91％(P<0.05);观察组与对照组相比,QLQ-C30量表总健康水平评分[(50.3±6.8)分比(39.6±7.1)分,t=4.871,P<0.05]明显增高;观察组不良反应发生率为31.82％,明显低于对照组的57.38％(P<0.05).结论 阿比特龙治疗老年CRPC的疗效明确,安全性高,值得推广.
作者：汪洋；杨丽；孔东波；江波涛；饶志刚 刊期： 2018年第11期
目的 探讨医院药学服务对社区高血压患者用药依从性的影响.方法 选取医院2013年至2014年确诊为高血压的患者400例,采用问卷、电话等形式,每6个月随访1次,随访内容包括症状、体征(如血压、体质量、体质量指数)、生活方式(如吸烟量、饮酒量、摄盐量、心理状态、遵医行为)、服药情况及药品不良反应,评价药学服务对高血压患者用药依从性的影响.结果与结论 医院药学服务可提高社区高血压患者的依从性,可为社区高血压服务提供理论依据.
作者：谷竟；彭音；余露娟；罗杠 刊期： 2018年第11期
目的 改进2015年版《中国药典(一部)》川牛膝药材及其制剂的薄层鉴别方法.方法 在与《中国药典》相同层析条件下,改进川牛膝药材及制剂中供试品溶液制备方法.结果 在现行《中国药典》层析条件下,川牛膝药材及与川牛膝配伍的不同剂型、不同入药方式、不同生产工艺的中药成方制剂,均检出与杯苋甾酮对照品相应的特征斑点,薄层色谱分离良好,斑点清晰.结论 改进后的薄层鉴别方法效果良好,为药典的修订提供了参考.
作者：宋国红；李卿 刊期： 2018年第11期
目的 探讨超声微泡介导促红细胞生成素(EPO)基因修复大鼠受损面神经模型的可行性及有效性.方法 选取40只SD大鼠制作面神经损伤模型,随机分为4组,每组10只.A组为EPO+超声组,B组为EPO+微泡组,C组为EPO+超声+微泡组,D组为单纯手术组(PBS).于EPO基因转染后第1,7,14,28天,观察各组大鼠一般状况,检测损伤面神经传导速度、潜伏期及动作电位波幅.提取损伤处面神经组织,采用RT-PCR检测EPO mRNA的表达.结果 转染后第14天,C组大鼠术侧有少量胡须可观察到细微摆动;转染后第28天,C组大鼠一般状况较A组、B组、D组恢复得更好,C组面神经损伤后修复的神经电生理表现优于A组、B组、D组,C组中EPO mRNA表达量明显高于A组、B组、D组(P<0.05).结论 超声微泡介导EPO基因有助于面神经损伤的修复.
作者：苏俊波；骆文龙；郝亚宁；王德平；刘进 刊期： 2018年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
