黎鹏；肖志伟；林丽珠
目的 评价防风通圣丸的产品质量.方法 按评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对19个生产企业的60批次样品进行检验,分析检验结果 ,并评价防风通圣丸的质量现状.结果防风通圣丸检验合格率为100.00％;建立了甘草、桔梗的薄层鉴别方法,增加了防风通圣丸的薄层鉴别;增加重金属、砷盐的检查限度,以全面控制防风通圣丸的安全性.结论 该品种现行标准基本可行,质量控制较好但不全面.建议防风通圣丸增加甘草、桔梗的鉴别和重金属、砷盐的安全性限度检查.
作者：缑慧君；任杰；卢军；许雪峰；杨滢；李帆 刊期： 2018年第15期
目的 探讨美托洛尔联合缬沙坦对心力衰竭合并房颤患者血压、心率及心功能的影响.方法 选择医院2015年3月至2017年2月收治的心力衰竭合并房颤患者106例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各53例.对照组患者给予缬沙坦治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予美托洛尔治疗.结果 观察组治疗总有效率为88.68％,显著高于对照组的73.58％(P<0.05);观察组患者治疗后的收缩压(SBP)、心率(HR)均显著低于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后的左室射血分数(LVEF)水平显著高于对照组(P<0.05),左心室后壁厚度(PWT)、左室舒张末期内径(LVEDd)和舒张末期室间隔厚度(IVST)水平均显著低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为20.75％,与对照组的16.98％无显著差异(P>0.05).结论 美托洛尔联合缬沙坦治疗心力衰竭合并房颤,可降低患者的血压和心率,改善其心功能.
作者：张献波；高伟铿 刊期： 2018年第15期
目的 建立复方板蓝根颗粒的薄层色谱鉴别和含量测定方法 ,提升复方板蓝根颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法,以脯氨酸、亮氨酸、靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以(R,S)-告依春和腺苷为指标成分进行定量测定,并对34批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;(R,S)-告依春和腺苷质量浓度分别在0.98～19.60μg/mL(r=1.0000),3.144～62.880μg/mL(r=1.0000)与峰面积线性关系良好;(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率分别为99.52％和101.83％,RSD分别为3.69％和1.99％(n=9).结论 不同厂家的样品中(R,S)-告依春和腺苷含量差异较大,故提升质量标准对其质量控制很有必要.
作者：谭敏洁；江勋；彭婷婷；周峰；傅黎春 刊期： 2018年第15期
目的 探讨抗精神病药物对精神分裂症患者骨转换生化指标的影响.方法 选择医院2017年1月至12月收治的精神分裂症患者150例,随机分为A组、B组、C组,各50例.其中,A组为首发未服药者,B组为单药服用奥氮平半年以上者,C组为单药服用利培酮半年以上者.采集血样进行实验室检测.结果 B组、C组患者血糖、胰岛素差异显著(P<0.05);B组、C组与A组相比,骨转换生化指标、血脂指标等均有显著差异(P<0.05),且B组和C组间差异显著(P<0.05);低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血糖与骨钙素(BGP)成负相关,胰岛素、睾酮与BGP成正相关;药物及服药时间与β-胶原特殊序列(β-CROSSL)成正相关,LDL-C、血糖、雌二醇与β-CROSSL成负相关.结论 精神分裂症患者长期服用抗精神病药物,会导致糖脂代谢异常,提高骨质疏松发生风险.
作者：任江红；王九兵；杨静梅；汪涛 刊期： 2018年第15期
目的 应用警告标识减少药品积压或过期,杜绝药品安全隐患.方法 医院2014年3月至6月药品管理过程没有应用警告标识(改进前),2014年9月至12月药品管理过程应用警告标识(改进后),分析并比较改进前后药品管理过程药品积压、过期、安全隐患情况.结果 改进前,药品过期2种,积压药品27种,同种药品不同有效期混放存在安全隐患6种,缺药41次被医师、护师提醒;改进后,无药品过期,无积压药品,无安全隐患药品,缺药1次被护师提醒.结论 警告标识可提醒和督促药师加强对药品效期及药品库存量的检查,减少药品积压,避免使用过期药品,保障患者用药安全.
作者：段利生 刊期： 2018年第15期
目的 探讨埃索美拉唑联合枸橼酸莫沙必利治疗反流性咽喉炎临床疗效及对反流症状与体征指数、胃蛋白酶的影响.方法 选取医院2014年1月至2016年10月收治的反流性咽喉炎患者116例,回顾性分析患者的临床及随访资料,按治疗方法的不同分为对照组和观察组,各58例.对照组患者予以埃索美拉唑治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用枸橼酸莫沙必利,两组均治疗8周.结果 观察组临床总有效率为96.55％,明显优于对照组的75.86％(P<0.05);治疗后,两组患者反流症状指数、反流体征指数及胃蛋白酶水平均较治疗前明显降低,且观察组降低幅度明显大于对照组(P<0.05).结论 埃索美拉唑联合枸橼酸莫沙必利治疗反流性咽喉炎临床疗效显著,可有效降低反流症状指数与体征指数,抑制胃蛋白酶分泌.
作者：郜元坤；李国义；张志敏；朱俊 刊期： 2018年第15期
目的 探讨阿司匹林联合低分子肝素(LMWH)治疗重度子痫前期的效果及安全性.方法 选取医院2015年9月至2017年3月接受治疗的重度子痫患者82例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各41例.对照组患者在常规治疗基础上采用阿司匹林治疗,试验组患者在常规治疗基础上应用阿司匹林联合LMWH治疗,连续治疗10周.结果 治疗后,两组患者血压水平均降低(P=0.000),且两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的24 h尿蛋白定量、全血比黏度及血细胞比容均较治疗前降低,24 h尿量较治疗前增加,且两组差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗总有效率为60.98％,显著低于试验组的95.12％(P<0.05);对照组患者的不良反应发生率及围生儿死亡率均高于试验组(P<0.05).结论 阿司匹林联合LMWH治疗重度子痫前期可改善患者生理指标,且对患者、胎儿安全性较高,值得临床推广.
作者：鲁红梅；曹红云；刘晓会；韦达；信红丽；贾茹；范艳玲 刊期： 2018年第15期
目的 探讨化纤汤联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的临床疗效.方法 将94例CHB肝纤维化患者随机分为观察组(给予化纤汤联合恩替卡韦治疗)和对照组(给予恩替卡韦治疗),各47例.两组均治疗6个月.结果 观察组治疗总有效率为93.62％,显著高于对照组的76.60％(P<0.05);治疗后,两组患者肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)及总胆红素(TBil)和肝纤维化指标血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层黏蛋白(LN)及Ⅲ型前胶原(PCⅢ)均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05);两组脾静脉内径、脾脏厚度及门静脉内径均显著减小,且观察组患者小于对照组(P<0.05);两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 化纤汤联合恩替卡韦治疗CHB肝纤维化疗效确切,能有效改善患者肝功能,降低肝纤维化程度,且安全性高,值得临床推广.
作者：陈华伟；袁勇 刊期： 2018年第15期
目的 调查2015年至2017年医院各临床科室抗生素使用现状,并分析常见细菌耐药性.方法 收集2015年至2017年医院儿科、内科、外科、骨科、妇产科各临床科室住院患者临床病历1263份,其中821例(65.00％)患者使用抗生素治疗,采用纸片扩散法行菌种鉴定和药物敏感性试验.结果 抗生素治疗用药为348例(42.39％),预防用药为473例(57.61％);抗生素单一用药为349例(42.51％),二联用药为275例(33.50％),三联用药为122例(14.86％),四联用药为75例(9.14％);821例患者病原菌中,革兰阴性菌477株(58.10％),革兰阳性菌309株(37.64％),真菌35株(4.26％);大肠埃希菌对头孢呋辛100.00％耐药,对阿奇霉素、庆大霉素、克林霉素、头孢哌酮钠、阿莫西林均高度耐药,未检出对头孢曲松耐药株;金黄色葡萄球菌对头孢曲松100.00％耐药,对阿奇霉素、庆大霉素、头孢呋辛、克林霉素、头孢哌酮钠高度耐药;铜绿假单胞菌和凝固酶阴性葡萄球菌对头孢曲松100.00％耐药,对大部分抗生素高度耐药.结论 抗生素的临床合理应用与细菌耐药性密切相关,医院应加强耐药菌株的监测,建议临床根据药物敏感性试验结果合理制订抗生素治疗方案.
作者：邹昌文 刊期： 2018年第15期
目的 探讨鸦胆子油乳注射液联合多西紫杉醇+顺铂(DP)化学治疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效.方法 将医院2015年6月至2017年7月收治的NSCLC患者67例随机分为对照组(33例)和观察组(34例),对照组患者采用DP方案,3周为1个周期,重复4个周期;观察组患者在对照组治疗基础上静脉滴注鸦胆子油乳注射液30 mL+0.9％氯化钠注射液250 mL,1次/日,连用15 d,3周为1个周期,重复4个周期.结果 观察组患者的治疗总有效率为73.53％,明显高于对照组的42.42％(P<0.05).治疗后,两组患者CD3+,CD4+和CD4+/CD8+水平均显著升高(P<0.05),且明显高于对照组(P<0.05);CD8+水平明显低于治疗前,且显著低于对照组(P<0.05);观察组患者的生活质量改善率为85.29％,明显高于对照组的60.61％(P<0.05);观察组与对照组不良反应发生率分别为8.82％和18.18％,差异显著(P<0.05).结论 鸦胆子油乳联合DP方案治疗NSCLC疗效确切,可提高患者免疫力,减轻药物毒副作用,值得临床推广.
作者：黎鹏；肖志伟；林丽珠 刊期： 2018年第15期
目的 探讨生骨密骨方对骨质疏松(OP)大鼠血清雌二醇(E2)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的影响及可能的作用机制.方法 选择6个月龄健康清洁级雌性SD大鼠48只,手术摘除其双侧卵巢,随机分为对照组(A组)、雌二醇组(B组)、中药组(C组),每组16只.B组给予戊酸雌二醇片,C组给予生骨密骨方水煎浓缩液(每1 mL含生药1.19 g),A组给予等量生理盐水,连续灌服12周.结果 建模成功后,B组大鼠子宫指数为(112.85±22.63)mg/20 g,与C组的(114.92±21.55)mg/20 g无显著差异(t=0.320,P=0.751>0.05),B组及C组大鼠子宫指数均高于A组大鼠的(86.45±19.62)mg/20 g(t=7.154,6.592,P<0.01);C组大鼠血清中E2,IGF-1均显著高于A组(t=7.693,12.853,P<0.01),与B组无明显差异(t=0.296,1.251,P=0.769,0.221>0.05);C组大鼠血清中IL-6,TNF-α均显著低于A组大鼠(t=10.729,11.036,P<0.01),与B组无明显差异(t=0.953,1.569,P=0.348,0.127>0.05).结论 生骨密骨方可通过改善骨代谢生化指标,降低骨转换率,起到防治骨质疏松的作用.
作者：常波伦；柴仪；李倩；杨家祥；刘烁炜 刊期： 2018年第15期
目的 探讨莫西沙星联合用药治疗老年重症肺炎的临床疗效及对细菌清除率的影响.方法 选取医院2015年10月至2017年3月收治的老年重症肺炎患者92例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各46例.对照组患者静脉滴注头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,观察组患者加用静脉滴注莫西沙星治疗,两组患者均治疗7～14 d.结果 观察组患者治疗总有效率为93.48％,明显高于对照组的71.74％(χ2=7.57,P=0.00);观察组患者的肺部炎症、症状体征、发热、痰液颜色及白细胞计数恢复至正常时间明显短于对照组(P<0.01);观察组细菌清除率为78.43％,明显高于对照组的59.18％(χ2=4.33,P=0.03);两组患者不良反应发生率相当(6.52％比10.87％,P>0.05).结论 莫西沙星联合用药治疗老年重症肺炎的疗效显著,可促进患者症状和体征改善,提高细菌清除率,不良反应较少,值得推广.
作者：胡大碧；卢晓静；况刚；黄彪；魏旭升；何婕 刊期： 2018年第15期
目的 探讨胸腺五肽联合CAG方案[阿糖胞苷(Ara-C)+阿克拉霉素(ACR)+粒细胞集落刺激因子(G-CSF)]治疗老年急性髓系白血病(AML)的疗效.方法 选取医院就诊的老年AML患者60例,随机分为常规CAG方案治疗组(对照组)和胸腺五肽联合CAG方案治疗组(研究组),各30例,均治疗2个疗程.结果 两组均有疗效,但对照组治疗总有效率显著低于研究组(P<0.05);与对照组相比,研究组患者的血清白细胞介素2(IL-2)水平明显降低(P<0.05);化学治疗期间,研究组肺部感染的发生率明显减少(P<0.05),其余不良反应无明显差异(P>0.05).结论 胸腺五肽联合CAG方案治疗老年AML疗效好,能明显改善患者免疫功能,降低肺部感染的发生率,值得临床推广.
作者：张暖；王藏梅；马强；杨涤平；李颖 刊期： 2018年第15期
目的 探讨利福喷丁治疗新发肺结核的临床疗效及对患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬酸氨基转移酶(AST)的影响.方法 选取医院2014年7月至2017年8月收治的新发肺结核患者132例,回顾性分析所有患者的临床及随访资料,根据治疗方法的不同分为对照组63例和研究组69例.对照组予常规抗结核治疗,研究组将对照组中的利福平替换为利福喷丁治疗.结果 研究组的临床总有效率明显高于对照组(97.10％比77.78％,P<0.05);研究组痰菌阴转率为95.65％,空洞闭合率为97.10％,病灶吸收率为97.10％,均优于对照组的79.37％,76.19％和77.78％(P<0.05);两组患者治疗后3,6个月的ALT和AST水平均较治疗前明显升高(P<0.05),且研究组水平升高幅度小于对照组(P<0.05);研究组药品不良反应发生率为4.35％,明显低于对照组的26.98％(P<0.05).结论 利福喷丁治疗新发肺结核的临床疗效较利福平显著,药品不良反应少,安全性高,肝损害程度较低,值得临床推广.
作者：吴庆国 刊期： 2018年第15期
目的 探讨神经节苷脂钠联合复方甘露醇治疗急性重症颅脑损伤的临床疗效.方法 选取医院2016年6月至2017年6月收治的急性重症颅脑损伤患者93例,采用随机数字表法分为对照组(46例)和观察组(47例).对照组患者给予复方甘露醇5 mL/kg静脉滴注,连续治疗8周.观察组患者在对照组治疗基础上加用神经节苷脂钠注射液100 mg静脉滴注,治疗2周后减量至40 mg,再继续治疗6周.结果 治疗后4,8周患者星形胶质源性蛋白(S100β)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、泛素羧基末端水解酶L1(UCH-L1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于治疗前(P<0.05),且观察组下降更显著(P<0.05);两组患者神经生长因子(NGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平均显著高于治疗前(P<0.05),且观察组上升更显著(P<0.05).随访半年,观察组患者临床治愈率为57.45％,高于对照组的36.96％(P<0.05);两组患者不良反应比较无明显差异(P>0.05).结论 神经节苷脂钠联合复方甘露醇治疗急性重症颅脑损伤,可有效减少患者神经损伤因子的表达,促进神经营养因子的合成活化,减少炎性介质释放,预后较好,值得临床推广.
作者：贺亚杰；范会芹；李好佳 刊期： 2018年第15期
目的 探讨曲普利啶联合孟鲁斯特钠治疗变应性鼻炎(AR)的临床疗效,以及对炎性因子的影响.方法 选择医院2015年2月至2017年10月收治的AR患者231例,按照随机数字表法分为对照组(115例)和研究组(116例).对照组患者给予孟鲁司特钠片,研究组患者在对照组治疗基础上联用盐酸曲普利啶胶囊,疗程均为4周.结果 研究组临床总有效率为93.97％,明显高于对照组的75.65％(P<0.05);研究组患者鼻塞、鼻痒、喷嚏及头痛消失时间均明显低于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-4,IL-6,IL-8水平均明显低于治疗前,而血清IL-10水平显著高于治疗前,且研究组改善情况显著优于对照组(P<0.05);研究组和对照组不良反应的发生率分别为6.90％和8.70％,无明显差异(P>0.05);研究组的复发率为2.75％,显著低于对照组的10.34％(P<0.05).结论 曲普利啶联合孟鲁斯特钠治疗AR临床疗效显著,可改善临床症状和抑制炎性反应,临床安全性和远期疗效高,值得推广.
作者：杨明；伏飞达；朱晓燕 刊期： 2018年第15期
目的 探讨术前含氟尿嘧啶化学治疗(简称化疗)联合调强放射治疗(简称放疗)对直肠癌根治术患者病理分级、手术并发症及生存率的影响.方法 选取2008年1月至2012年1月在医院行根治术治疗的直肠癌患者82例,回顾性分析临床及随访资料,根据治疗方案的不同分为对照组(40例)和观察组(42例).对照组患者行根治术治疗前予以含氟尿嘧啶方案化疗,观察组患者在对照组治疗基础上联合调强放疗.结果 观察组患者术后肿瘤病理退缩分级(TRG)4为28.57％,显著高于对照组的5.00％(χ2=8.040,P=0.005);观察组患者术后T3,T4,N期肿瘤的降期率均显著高于对照组(P<0.05);两组患者术后并发症发生率比较无差异(P>0.05),但观察组患者术后3年复发率和远处转移率均显著低于对照组(P<0.05);观察组患者术后3年生存率为90.48％,显著高于对照组的70.00％(χ2=5.470,P=0.019).结论 术前含氟尿嘧啶化疗联合调强放疗可明显改善直肠癌根治术患者术后的病理分级,降低其术后复发率和临床转移率,提高其肿瘤降期率和生存率,值得临床推广.
作者：王波；陈剑锋；尹小彬；梁启飞；黄俊伟；张蓉 刊期： 2018年第15期
目的 探讨乌司他丁注射液治疗重症肺炎临床疗效及对患者细胞免疫和炎性因子的影响.方法 选取医院2014年1月至2017年1月收治的重症肺炎患者124例,根据治疗方法的不同分为对照组(60例)和观察组(64例).对照组患者予以重症肺炎常规临床对症治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用乌司他丁注射液.两组患者均治疗1周.结果 两组患者治疗后白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子-ɑ(TNF-ɑ)和IL-8水平均较治疗前明显下降,观察组下降程度明显大于对照组(P<0.05);对照组患者治疗后CD4+/CD8+与自然杀伤细胞相对活性较治疗前均无显著变化,但观察组患者较治疗前和对照组均明显上升(P<0.05);观察组患者临床总有效率为93.75％,明显高于对照组的80.00％(χ2=5.210,P=0.022);两组患者治疗过程中均未出现明显严重不良反应.结论 乌司他丁可显著提高重症肺炎患者的细胞免疫功能,降低炎性反应,具有较高的临床疗效和安全性,值得临床推广.
作者：李彩霞；张勇刚 刊期： 2018年第15期
目的 建立参苓白术散的特征图谱,并同时测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、甘草苷和甘草酸5个指标性成分的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.05％甲酸(B)为流动相进行梯度洗脱,0～18 min检测波长为237 nm,18～50 min为202 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL;分别对11批次参苓白术散的指纹图谱进行质量评价及含量测定.结果 初步建立了参苓白术散的HPLC特征图谱,共标定了14个共有特征峰;利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》软件对11批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.9以上.在建立的色谱条件下的5种指标性成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、甘草苷和甘草酸分离良好,供试品溶液在24 h内稳定,各成分进样量分别在0.0715～2.8620,0.0531～1.7890,0.0817～1.5130,0.0249～0.3720,0.0515～4.7970μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.02％,99.92％,96.98％,98.02％,99.04％,RSD分别为0.82％,1.07％,1.34％,0.46％,0.56％(n=6);11批参苓白术散中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、甘草苷和甘草酸含量分别为3.12～3.29,1.78～1.99,1.65～1.82,1.07～1.22,4.55～4.89 mg/g.结论 该研究建立的参苓白术散HPLC特征图谱及多指标成分含量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于参苓白术散的质量控制.
作者：刘彩君；朱芹 刊期： 2018年第15期
目的 建立复方罗布麻片Ⅰ的溶出度考察方法 ,测定制剂中氢氯噻嗪的溶出度.方法色谱柱采用Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,进样量为10μL,柱温为30℃.考察不同溶出介质、转速下复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪的溶出情况.结果 0.1 mol/L的盐酸600 mL为溶出介质,转速为100 r/min溶出条件下,溶出度好.结论 该方法简便、准确,结果可靠,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制.
作者：李海剑；谢莹霞；张军霞 刊期： 2018年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
