陈建鸿；王小玲；刘建勇；张冬梅
目的 建立一种可同时检测降香挥发油及水溶极性成分的方法 ,实现精制冠心片中降香药味的质量控制.方法采用硅胶G板为薄层板,以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(8:3)为展开剂,同时检测降香中挥发油和水溶极性成分;采用气相色谱法,HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,以反式橙花叔醇为检测指标,对降香挥发油的检测结果 作进一步确证.结果采用薄层色谱法可实现一个色谱条件同时检测降香挥发油和水溶极性成分,方法比移(Rf)值适中,各组分斑点分离度良好;气相色谱法中反式橙花叔醇与其他组分分离度良好,检出限为0.105μg/g,检测灵敏度高,能快速、有效地对降香挥发油的检测结果进行进一步确证.结论 该试验中建立的方法可实现对精制冠心片中降香药味的质量控制,为进一步规范降香的投料和生产工艺提供了依据.
作者：袁航；陈安珍；吴爱英；卢京光 刊期： 2018年第20期
目的 系统评价糖皮质激素复合制剂[吸入性糖皮质激素(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)]联合低剂量茶碱治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效与安全性.方法 运用检索式和关键词检索各中、外文数据库,获得相关文献,由2名研究者分别独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究质量,采用Review Manager 5.3.5软件进行数据分析.结果 纳入10篇文献,Meta分析显示,观察组(应用茶碱联合ICS复合制剂治疗)与对照组(单用ICS复合制剂治疗)的第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值百分比(FEV1％)预计值[OR=1.21,95％CI(0.11,2.32),P=0.03]、6 min步行距离(6MWD)[OR=12.92,95％CI(4.61,21.22),P=0.002]、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分[OR=-3.08,95％CI(-3.57,-2.58),P<0.00001]改善比较,差异均有统计学意义;不良反应发生率[OR=1.24,95％CI(0.58,2.67),P=0.58]、急性加重发生率[OR=0.65,95％CI(0.39,1.08),P=0.10]、FEV1[OR=0.07,95％CI(-0.01,0.15),P=0.09]比较,差异无统计学意义.结论 糖皮质激素复合制剂联合低剂量茶碱能显著改善COPD稳定期患者的肺功能和运动能力,临床可在一定范围内应用.
作者：罗丽君；路晓钦；董志；金灿；谢叶红 刊期： 2018年第20期
目的 评估现阶段临床用钙测定试剂盒的质量.方法 国家监督抽验中,依据注册产品标准或技术要求,对准确性、重复性和线性范围进行法定检验,并依据行业标准对准确性和重复性进行探索性研究.结果 在法定检验中,总共52批次产品,50批次全部参数均合格(96.15％),而探索性研究中仅39批次能全部满足要求(78.00％).结论 市场上的钙测定试剂盒或有一些性能指标不高的风险,为提高产品质量、更好地服务于大众健康,建议在注册检验或出厂检验中,统一参考行业标准及使用国家或国际参考物质.
作者：游延军；陈蕊；蒲小聪；张向崇；王刚林；许欣 刊期： 2018年第20期
目的 探讨不同剂量戊酸雌二醇联合球囊支架对宫腔粘连分离术(transcervical resection of adhesions,TCRA)术后再粘连的预防作用及对凝血功能的影响.方法 回顾性分析2015年2月至2017年2月行TCRA治疗的114例宫腔粘连患者的临床及随访资料,根据给药剂量的不同将其分为低、中、高剂量组,各38例.低、中、高剂量组患者行TCRA术后均放置球囊支架,分别加用戊酸雌二醇1,2,4 mg/d治疗,治疗3个疗程.结果 高、中剂量组总有效率明显高于低剂量组(97.37％,94.74％比73.68％,P<0.05),宫腔再粘连率明显低于低剂量组(15.79％,15.79％比36.84％,P<0.05),但高、中剂量组比较无显著差异(P>0.05);3组患者治疗前后凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原(FIB)水平均在正常范围内,差异均无显著性(P>0.05);高剂量组不良反应发生率明显高于低、中剂量组(44.74％比15.79％,10.53％,P<0.05),但低、中剂量组比较无显著差异(P>0.05).结论 TCRA术后应用2 mg戊酸雌二醇联合球囊支架的临床效果确切,可有效预防TCRA术后宫腔再粘连,且药品不良反应小,不影响凝血功能.
作者：李凤云 刊期： 2018年第20期
目的 进一步规范临床用药行为,减少临床用药风险,提高医疗质量.方法 在制度建设和质控体系建设的框架下,以PDCA管理工具为抓手,试点、试行临床用药路径并全面推广至院区.结果 临床用药路径执行率由原来的45.20％提高至96.23％,院区抗菌药物使用相关指标明显改善.结论 PDCA循环的应用对临床用药路径的顺利实施和推广有积极作用.
作者：徐麟；陶昊；高飞；宁险峰；闫博民 刊期： 2018年第20期
目的 探讨异氟醚后处理对非糖尿病体外循环瓣膜置换手术患者心肌的保护作用.方法 选取医院2014年12月至2017年12月首次在体外循环下行瓣膜置换术的非糖尿病患者106例作为观察组,糖尿病患者60例作为对照组,根据麻醉方法的不同将观察组进一步分为A组(50例)和B组(56例).3组患者均采取同样手段及药物进行麻醉诱导和治疗,其中仅对照组和B组患者在体外循环结束前10 min给予异氟醚后处理.结果 3组患者肌酸激酶同工酶(CK-MB)和心肌肌钙蛋白T(cTnT)水平在术后8 h(T1)和术后24 h(T2)均较术前(T0)明显升高,且对照组和A组升高程度显著高于B组(P<0.05),但对照组与A组比较无显著差异(P>0.05);B组患者多巴胺及肾上腺素用量显著少于A组和对照组(P<0.05);3组患者术后肾功能衰竭、房颤和感染性休克等并发症发生率及术后30 d病死率比较均无显著差异(P>0.05);B组患者术后恶性心律失常及严重心力衰竭发生率均显著低于对照组和A组(P<0.05),但对照组和A组比较无显著差异(P>0.05).结论 异氟醚可明显减少非糖尿病瓣膜疾病患者在体外循环瓣膜置换术中心肌的再灌注损伤,对心肌有一定的保护作用,但其对于合并糖尿病的患者无明显心肌保护作用.
作者：秦建华；张雪蓉；马庆军 刊期： 2018年第20期
目的 观察丹参酮ⅡA磺酸钠联合酚妥拉明治疗急性加重期肺源性心脏病(简称肺心病)的临床疗效.方法 选取2015年6月至2017年6月收治的急性加重期肺心病患者109例,随机分为A组(55例)和B组(54例).B组患者给予酚妥拉明治疗,A组患者在B组患者治疗基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠,疗程均为15 d.结果 A组总有效率为90.91％,明显高于B组的77.78％(χ2=11.321,P=0.000);治疗后,两组患者低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原(FIB)及动脉血二氧化碳分压(PaCO2)水平均明显下降,第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1与用力肺活量(FVC)的比值(FEV1/FVC)、大呼气中期流量(FEF 25％ ～75％)、动脉血氧分压(PaO2)及pH均明显上升(P<0.05),且A组改善均明显优于B组(P<0.05);两组不良反应发生率相当(7.27％比7.41％,P>0.05).结论 丹参酮ⅡA磺酸钠联合酚妥拉明治疗急性加重期肺心病临床疗效显著,可有效改善患者血液流变学和血气分析指标,提高肺功能.
作者：倪峰 刊期： 2018年第20期
目的 评价市售国产头孢克洛口服制剂的质量.方法 结合现行质量标准,建立头孢克洛有关物质的检查方法并给出各杂质限度参考值,同时对颗粒剂进行有关物质检查,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性.结果 市售国产头孢克洛口服制剂质量良好;各生产企业产品虽有差异,但质量基本保持在良好水平;现行质量标准基本可行.结论 市售国产头孢克洛口服制剂质量总体良好,但颗粒剂质控标准仍需进一步完善.
作者：赵玉绒；杜珊；郝武常 刊期： 2018年第20期
目的 探讨抗菌肽联合替硝唑片治疗慢性牙周炎的疗效及对龈沟液炎性因子水平的影响.方法 将医院口腔科2015年1月至2017年3月收治的慢性牙周炎患者87例,按随机数字表法分为对照组(44例)和观察组(43例).两组患者均给予牙周基础治疗,对照组患者加用替硝唑口服治疗,治疗组患者在对照组患者治疗基础上联合抗菌肽治疗,2个疗程后对比疗效.结果 观察组总有效率为97.67％,明显高于对照组的81.82％(χ2=4.310,P<0.05);治疗后,两组患者可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、白细胞介素1β(IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、牙周探诊深度(PPD)、菌斑指数(PLI)、牙周附着水平(PAL)、牙齿松动度(TMD)水平均下降,且观察组较对照组降低更明显(P<0.05);两组不良反应发生率相当(6.98％比18.18％,P>0.05).结论 抗菌肽联合替硝唑治疗慢性牙周炎,能有效缓解牙周组织炎症,改善龈沟液环境,疗效确切,且不良反应较少,值得临床推广.
作者：刘晓丹 刊期： 2018年第20期
目的 建立测定复方银杏通脉口服液中总黄酮醇苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shimadzu C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液(55:45),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL,检测波长为360 nm,外标法定量.结果 成功建立回归方程,槲皮素为Y=40994 X-15542,r=0.9998(n=7),线性范围为0.0148～0.1486μg;山柰素为Y=42969 X-11186,r=0.9998(n=7),线性范围为0.0149～0.1496μg;异鼠李素为Y=37968 X-9333.6,r=0.9997(n=7),线性范围为0.0079～0.0795μg.平均加样回收率,槲皮素为97.30％,RSD=1.61％(n=6);山柰素为97.50％,RSD=1.44％(n=6);异鼠李素为97.83％,RSD=1.63％(n=6).结论 该方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于复方银杏通脉口服液的质量控制.
作者：张耕；刘译；唐勇；杨跃龙 刊期： 2018年第20期
目的 为城镇医疗保障制度改革提供参考.方法 运用调查研究和内容分析方法,系统地对郑州市城镇基本医疗保险相关文件、统计公报、数据等进行查询和分析.结果 郑州市城镇基本医疗保险制度已形成了完善的文件体系,对郑州市城镇职工、城镇居民各类群体实行了全覆盖,2016年底参保率为70.55％;医保待遇不断提高,个人经费负担比例不断下降;254家定点医疗机构和730家定点药店进行了基本医疗保险专业服务.结论 郑州市城镇基本医疗保险制度呈现良好的运行态势,但医保待遇、筹资标准与南京市等先进城市相比还有一定差距,参保率需进一步提高,同时要发展医疗保险的第三方支付机构,不断促进个人账户制度的改革,完善城镇基本医疗保险管理平台建设.
作者：李珂；李阳杰；宋丽丽 刊期： 2018年第20期
目的 探讨顺式阿曲库铵复合丙泊酚对全身麻醉患者应激反应及肌松效应的影响.方法 选取医院2015年9月至2018年1月全身麻醉手术患者81例,随机分为复合麻醉组(45例)和常规麻醉组(36例).两组患者均采用丙泊酚和瑞芬太尼静脉靶控麻醉,复合麻醉组在此基础上给予顺式阿曲库铵麻醉治疗.应用Cooper评分法评估患者的插管条件,并采用4个成串刺激(TOF)进行肌松监测,分析两组不同时间点[麻醉前(T0)、插管时(T1)、切片时(T2)、拔管时(T3)]的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、围拔管期肌松恢复指数及麻醉学相关不良反应等指标.结果 复合麻醉组患者插管条件明显优于常规麻醉组(P<0.05);随着麻醉的不断推进,复合麻醉组MAP和HR水平波动不明显(P>0.05),而常规麻醉组MAP和HR水平变化明显(P<0.05),且T1,T2,T3时,复合麻醉组MAP和HR水平均明显低于常规麻醉组(P<0.05);复合麻醉组患者肌松恢复指数明显高于常规麻醉组(P<0.05);两组不良反应发生率相当(6.67％比5.56％,P>0.05).结论 顺式阿曲库铵复合丙泊酚可有效改善全身麻醉患者的插管条件,降低手术中机体的应激反应,维持血流动力学稳定,安全性较高.
作者：曹丽燕；纪金芬；王丽梅 刊期： 2018年第20期
目的 建立苗药云实皮的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱.方法 运用Waters超高效液相色谱仪,Acquity UPLC BEH C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm),乙腈(A)-0.1％甲酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为45℃.结果 建立了贵州苗药云实皮的UPLC指纹图谱,标定了14个共有峰,指认了2个峰,分别为二氢红花菜豆酸苷和(±)原苏木素B.结论 建立的云实皮指纹图谱稳定、可靠、重复性好,可为云实皮药材的质量控制提供科学依据.
作者：骆勇；何燕玲；姚成芬；马雪；杨畅；谭安菊；李勇军 刊期： 2018年第20期
目的 观察右美托咪定防治下肢手术缺血-再灌注所致肺损伤的疗效.方法 将66例行下肢全身麻醉手术的患者采用随机双盲法分为观察组与对照组,各33例.采用相同麻醉诱导与麻醉方式,连接呼吸机行机械通气术中分别使用0.9％氯化钠注射液静脉滴注(对照组)及右美托咪定静脉滴注(观察组).结果 观察组患者止血带松开后白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血浆丙二醛(MDA)水平均明显低于对照组(P<0.05),血浆超氧化物歧化酶(SOD)水平明显于对照组(P<0.05);与麻醉诱导前相比,观察组患者止血带充气后60 min(T2)、止血带松开后60 min(T3)时点动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、肺泡-动脉氧分压差(A-aDO2)、呼吸指数(RI)等肺功能指标均无明显变化(P>0.05).结论 右美托咪定能有效稳定下肢手术患者各项肺功能指标,改善炎性指标及脂质过氧化反应指标异常,值得临床推广.
作者：毛武德；崔秀凤；田莲莲 刊期： 2018年第20期
目的 探讨药品价格谈判制度在保证临床疗效的前提下减轻患者经济负担的效果.方法 比较首批谈判成功药品进入医保前后在医院的价格、用量及销售金额,比较第二批谈判成功药品进入医保前后的价格、用量变化情况,并与谈判成功价比较.结果 首批谈判成功的3种药品单价均下降50％以上,用量平均增加2.7倍,销售金额平均增加42％;第二批谈判成功的36种药品中,有19种在医院使用,用量不多,销售金额也仅占总销售金额的2.24％ ～2.42％;谈判成功药品进入医保后,患者花费大幅降低,以曲妥珠单抗(赫赛汀)为例,普通非医保、贫困医保及普通医保的花费分别只有原来的1/3,1/4,1/10.结论 药品价格谈判制度有效降低了优质药品的价格,进入医保目录后,患者负担进一步减轻,更容易坚持治疗,从而保证了药效,进而可促进我国医药事业的良性发展.
作者：李荣凌；宋金春 刊期： 2018年第20期
目的 观察痰热清注射液联合炎琥宁治疗儿童支原体肺炎(MP)的疗效.方法 选择医院2016年1月至2018年1月收治的MP患儿95例,按治疗方式的不同分为观察组(50例)和对照组(45例).两组患儿均进行常规对症治疗和抗生素治疗,包括退热、止咳、平喘、雾化治疗,口服阿奇霉素片,并给予炎琥宁治疗,观察组患儿在此基础上加用痰热清注射液治疗,均治疗2周.结果 观察组总有效率为90.00％,显著高于对照组的73.33％(P<0.05);观察组患儿体温降至正常、喘息消失、咳嗽消失、肺部湿罗音消失时间均明显短于对照组患儿(P<0.05);治疗后,两组患儿血清降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)水平均降低,且观察组各指标水平均低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相当(14.00％比6.67％,P>0.05).结论 痰热清注射液联合炎琥宁治疗儿童MP疗效显著,能快速改善患儿临床症状,降低炎性因子水平,且不良反应少,可进一步推广.
作者：程虹；毛顺桂；李向辉 刊期： 2018年第20期
目的 探讨溶栓治疗对急性心肌梗死(AMI)患者心率变异性及血尿酸水平的影响及其临床意义.方法 选取92例AMI患者,行静脉溶栓治疗,并在治疗后至少随访2年,统计其28 d病死率及2年死亡率.比较不同预后患者治疗前后的心率变异性指标及血尿酸水平,并分析其与28 d病死率及2年死亡率的关系,以及对患者近远期预后的评估价值.结果 治疗后,患者心电图24 h正常RR间期标准差(SDNN)、每5分钟RR间期标准差(SDANN)、相邻正常RR间期差值的均方根(RMSSD)、高频(HF)均降低,低频(LF)及血尿酸水平则升高(P<0.05);患者28 d病死率及2年死亡率分别为6.52％和16.30％;死亡患者治疗前后SDNN,SDANN,RMSSD,HF均高于存活患者,而LF及血尿酸水平则低于存活患者(P<0.05).Spearman相关分析结果显示,AMI患者SDNN,SDANN,RMSSD,HF与28 d病死率及2年死亡率均呈负相关(SDNN:r=-0.738,-0.825;SDANN:r=-0.816,-0.843;RMSSD:r=-0.765,-0.792;HF:r=-0.806,-0.871,P<0.05);LF及血尿酸水平与28 d病死率及2年死亡率呈正相关(LF:r=0.822,0.853;血尿酸:r=0.853,0.892,P<0.05);受试者操作特性曲线(ROC)分析结果显示,AMI患者治疗前后心率变异性指标及血尿酸水平联合预测其近远期生存预后的敏感度、特异度及准确度均较高.结论 溶栓治疗可降低AMI患者心率变异性,升高血尿酸水平,且心率变异性指标及血尿酸水平与近远期预后情况相关,可作为预后评估的参考指标.
作者：常红梅 刊期： 2018年第20期
目的 探讨四川省体外诊断试剂集中挂网阳光采购政策对医院体外诊断试剂采购价格的影响.方法 通过查询四川省体外诊断试剂阳光采购系统挂网品种和某三级甲等医院对应挂网品种的采购价格,对比政策出台前(2016年12月)、出台后(2017年12月)的采购价格差异.结果 该院集中挂网阳光采购体外诊断试剂2017年12月的采购价格较2016年12月下降3.81％(P=0.00),降价品种占所有采购品种的32.79％;降价幅度及降价品种占各分类比依次为临床血(体)液及输血检验试剂(6.57％,40.43％),临床微生物检验试剂(3.99％,30.23％),临床免疫检验试剂(3.26％,35.54％),临床生化检验试剂(3.22％,31.11％),临床分子生物及细胞遗传学诊断试剂(0,0),病理检验试剂(0,0);国产沙门氏菌属诊断血清降价幅度大(42.88％);进口试剂采购价降价幅度略大于国产试剂(3.97％比3.40％).结论 四川省体外诊断试剂集中挂网阳光采购政策能有效降低医院试剂采购价格.
作者：陈燕华；陈丹镝 刊期： 2018年第20期
目的 观察百令胶囊联合辛伐他汀对糖尿病肾病微炎症状态的改善效果.方法 选择医院2013年8月至2017年3月收治的糖尿病肾病患者79例,随机分为治疗组(39例)与对照组(40例).两组患者均接受糖尿病的基础治疗方案,包括控制饮食和运动疗法,口服降糖药或皮下注射胰岛素,并给予优质低蛋白饮食,口服辛伐他汀片,每日1次,每次20 mg,治疗组患者在此基础上加服百令胶囊,每日3次,每次20 mg.两组患者疗程均为3个月.结果 治疗后,治疗组患者24 h尿蛋白定量、C反应蛋白、三酰甘油、白细胞介素6(IL-6)、空腹血糖及总胆固醇水平分别为(0.83±0.39)g,(4.24±1.32)mg/L,(2.28±0.64)μmol/L,(42.17±10.27)pg/mL,(7.29±0.64)mmol/L,(4.47±2.01)mmol/L,较治疗前的(1.99±0.72)g,(15.57±5.83)mg/L,(3.23±0.87)μmol/L,(92.15±16.27)pg/mL,(10.28±3.17)mmol/L,(6.54±2.32)mmol/L,以及对照组治疗后的(1.59±0.75)g,(7.32±1.99)mg/L,(2.45±0.72)μmol/L,(72.58±10.37)pg/mL,(9.02±0.58)mmol/L,(5.44±2.51)mmol/L均显著降低(P<0.05);两组患者治疗中及治疗后均无全身不良反应发生.结论 百令胶囊联合辛伐他汀治疗糖尿病肾病,在减少蛋白尿的同时,能明显降低血清炎性因子及空腹血糖水平,改善微炎症状态.
作者：扈瑞春；徐国庆；任彦芳；张锐莹；景鑫；汤海波；李玉伶；陈秋月 刊期： 2018年第20期
目的 探讨西格列汀联合六味地黄丸治疗糖尿病性骨质疏松对糖脂代谢和骨钙素的影响.方法 选取医院2015年4月至2017年4月收治的糖尿病性骨质疏松患者60例,随机分为A组与B组,各30例;另选取同期收治的糖尿病未合并骨质疏松患者30例作为C组.A组予六味地黄丸治疗,B组予六味地黄丸联合西格列汀治疗,C组予西格列汀治疗,持续治疗6个月.结果 治疗后,C组骨密度明显高于A组和B组,且B组明显高于A组(P<0.05),B组骨钙素(OC)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平均高于A组和C组,C反应蛋白(CRP)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均低于A组和C组(P<0.05).结论 西格列汀联合六味地黄丸治疗糖尿病性骨质疏松,能改善糖脂代谢水平,降低骨折发生率,提高临床疗效.
作者：陈建鸿；王小玲；刘建勇；张冬梅 刊期： 2018年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
