学术投稿

电感耦合等离子体放射光谱法测定抗癌药物米铂中微量金属杂质及其安全性评价

彭娟;普绍平;胡劲;邱学翁;栾春芳;缪祥宏;廖云星

关键词:电感耦合等离子体放射光谱法, 米铂, 微量金属杂质, 残留量, 日接触量
摘要:目的 建立测定抗癌药物米铂中微量金属杂质的电感耦合等离子体放射光谱(ICP-AES)法,为评价米铂的金属残留对人体的影响提供方法 .方法 试样于600℃灼烧后经HCl-HNO3溶解,用ICP-AES法直接测定抗癌药物米铂中的微量金属杂质.结果 对分析方法进行了验证,线性相关系数(r)为0. 99 91 ~ 1. 000 0,方法精密度为1. 1% ~ 5. 3% ,准确度为85. 22% ~ 109. 60% ,均符合药典要求;通过测定,计算出了钯(Pd)?铑(Rh)?铱(Ir)?钌(Ru)?镍(Ni)?铬(Cr)?铜(Cu)?锰(Mn)?铁(Fe)?锌(Zn)的实际日接触量,远小于允许日接触量(PDE).结论 ICP - AES 法简便?快速?准确,米铂中的金属残留物被充分除去,该药进入人体后,金属杂质的微量残留不会影响人体健康,无安全隐患.
中国药业杂志相关文献
  • 多索茶碱片联合布地奈德治疗支气管哮喘30例效果评价

    目的 探讨多索茶碱片联合布地奈德治疗支气管哮喘的疗效.方法 选取2010年8月至2016年8月60例支气管哮喘患者,依据入院顺序分成观察组与对照组,各30例.对照组采用布地奈德每次400μg,2次/日雾化吸入治疗,观察组在对照组基础上予0.2 g多索茶碱片口服,2次/日.结果 观察组总有效率为90.00%,与对照组总有效率70.00%比较显著提高(P<0.05);治疗后,观察组用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC、呼气峰流速(PEF)与对照组比较均明显提高(P<0.05);观察组不良反应发生率为6.67%,明显低于对照组的33.33%(P<0.05).结论 多索茶碱片联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘效果显著,可明显改善患者肺功能,减少不良反应,值得临床推广.

    作者:付政平 刊期: 2017年第13期

  • 运脾化浊颗粒降脂减肥作用实验研究

    目的 观察运脾化浊颗粒的降脂减肥作用.方法 以高脂饲料喂养小鼠,并同时给药6周,每3 d称体质量,末次给药后禁食12 h,眼底静脉丛取血,处死小鼠,测小鼠血脂各指标,器官周围脂肪质量、脏器指数及减肥指数Lee′s指数.结果 采用此配方喂养6周能成功复制肥胖模型,复制模型时雄性小鼠较雌性小鼠更为敏感,运脾化浊颗粒可减轻小鼠器官周围脂肪质量,降低部分脏器指数;运脾化浊颗粒大剂量(16.7 g/kg)、中剂量(8.3 g/kg)及盐酸二甲双胍阳性对照组小鼠分别在第1~2周体质量显著减小,3个剂量组及阳性对照组分别在给药后多个观察时间点体质量显著减小;显著降低小鼠总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、LDL-C/TC、动脉硬化指数,显著升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)/TC;运脾化浊颗粒大剂量组雄性小鼠Lee′s指数极其明显降低.结论 运脾化浊颗粒有一定的减肥作用,具有显著降低血脂各指标及调节脂代谢作用.

    作者:张小丽;陈瑞明;姜姗姗;柴焱;张涛 刊期: 2017年第13期

  • 六味地黄汤加减治疗免疫性不孕症临床评价

    目的 探讨六味地黄汤加减治疗免疫性不孕症的临床疗效及安全性.方法 将2015年2月至2016年2月收治的108例免疫性不孕症患者随机分为治疗组和对照组,各54例.对照组采取常规西医疗法,治疗组采取六味地黄汤加减,评价两组患者的临床疗效及安全性.结果 治疗组有效率为87.04%,高于对照组的70.37%(χ2=4.4747,P=0.0344);治疗前,两组卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)水平对比无统计学意义(P>0.05),治疗后,治疗组FSH水平下降、E2水平升高,明显优于对照组(P<0.05);治疗组不良反应发生率为5.56%,低于对照组的18.52%(χ2=4.2850,P=0.0384).结论 六味地黄汤加减治疗免疫性不孕症疗效确切、安全可靠,值得临床推广.

    作者:周建中 刊期: 2017年第13期

  • 肾康注射液联合环磷酰胺和激素治疗难治性肾病综合征临床评价

    目的 探讨肾康注射液联合环磷酰胺、激素治疗难治性肾病综合征的临床效果.方法 选择2012年1月至2016年9月医院收治的难治性肾病综合征患者80例,随机分为两组,各40例.对照组给予环磷酰胺、激素治疗,观察组在此基础上加用肾康注射液治疗.比较两组患者的临床疗效及生化指标.结果 观察组总缓解率为95.00%高于对照组的80.00%(P<0.05);两组治疗后生化指标的比较具有统计学差异(P<0.05).结论 在环磷酰胺、激素治疗的基础上联合肾康注射液治疗难治性肾病综合征,疗效确切,值得推广.

    作者:苏华燕;曾蕾;庞雅君 刊期: 2017年第13期

  • 动态浊度法测定丙泊酚中细菌内毒素含量

    目的 建立丙泊酚中细菌内毒素定量测定的动态浊度法.方法 通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品无干扰浓度,定量测定样品中的细菌内毒素含量.结果 内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0 EU/mL(r=-0.9954);样品在稀释成1.25 g/L及以下时对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率为50%~200%;3批样品的内毒素定量测定结果 符合规定.结论 丙泊酚中细菌内毒素的定量检测用动态浊度法可行.

    作者:杨柳 刊期: 2017年第13期

  • 476例疑似先天性梅毒新生儿血清学转归及影响因素分析

    目的 探讨疑似先天性梅毒新生儿血清学转归的影响因素.方法 归纳分析10年来该区476例疑似先天性梅毒新生儿的治疗及梅毒血清学结果 随访,并进行统计学分析.结果 19S-IgM的检测对于确诊先天性梅毒有较高的敏感性(94.44%)及特异性(100.00%).19S-IgM阴性的疑似先天性梅毒新生儿中,母亲血清学滴度<1:8者、血清学滴度低于母亲血清学滴度4倍者预后良好,预防性治疗临床意义有限.结论 19S-IgM在早期先天性梅毒的诊断中具有重要临床意义,疑似先天性梅毒新生儿仅有相应异常的患儿可应用预防性治疗.临床应加强对疑似先天性梅毒新生儿的随访和复查,及时早期发现先天性梅毒.

    作者:袁军;田丽闪;谭艳;杨祖庆;吴秋红;罗珍胄 刊期: 2017年第13期

  • 信必可都保对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者血气指标和肺功能的影响

    目的 探讨信必可都保对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者血气指标和肺功能的影响.方法 选取2016年医院收治的稳定期COPD患者60例,随机分为观察组和对照组,各30例.对照组予以COPD常规治疗,观察组在此基础上吸入信必可都保,2吸/次,2次/日.疗程均为3个月.结果 治疗后,两组血氧饱和度(SpO2)、二氧化碳分压(PaCO2)升高,氧分压(PaCO2)降低(P<0.05),且观察组改善更明显(P<0.05);两组第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)、FEV1/FVC比值提高(P<0.05),且观察组改善更明显(P<0.05).结论 信必可都保可明显改善稳定期COPD患者血气指标,提高肺功能,值得临床推广.

    作者:朱健武;孟丹;张晓燕 刊期: 2017年第13期

  • 动态双C疗法用于妊娠糖尿病62例临床评价

    目的 观察动态双C疗法用于妊娠糖尿病(GDM)的临床疗效.方法 选取医院2014年5月至2016年5月收治入院的GDM产妇124例,随机分为观察组(动态双C疗法)与对照组(常规降糖干预),各62例.结果 治疗后,观察组及对照组患者空腹、早餐后2 h、午餐后2 h及晚餐后2 h血糖水平均明显降低,观察组患者降幅更明显(P<0.05).观察组患者的总有效率为90.32%,显著高于对照组的75.81%(P<0.05).观察组患者妊娠高血压及感染发生率均为1.61%,明显低于对照组的9.68%和11.29%(P<0.05).观察组患者新生儿剖宫产率为19.35%,明显低于对照组的46.77%(P<0.05).结论 双C疗法干预能有效控制GDM产妇的血糖稳定,临床疗效优于常规降糖干预,且能降低产妇围产期的并发症发生率及新生儿剖宫产率,值得临床推广.

    作者:施琰红;李倩;张新阳 刊期: 2017年第13期

  • 盐酸氨溴索对原位肝移植术后早期肺损伤的保护作用

    目的 探讨盐酸氨溴索(沐舒坦)对原位肝移植围术期肺功能的保护作用.方法 选择60例原位肝移植患者随机分为盐酸氨溴索组(A组)与对照组(C组),各30例.A组患者在麻醉前和新肝开放1 h后分别静脉泵注盐酸氨溴索150 mg(1 h内泵完),C组在麻醉后和新肝开放1 h后分别静脉泵注等量0.9%氯化钠注射液.分别比较两组肺功能指标(OI,RI)、呼吸力学指标(PIP,Pmean,Cdyn)、呼出气冷凝液中炎症介质(TNF-α,IL-1β,IL-6)水平和术后7 d不良反应、肺部感染、死亡的发生率.结果 与C组比较,A组术毕和术后24 h的PIP,Pmean,RI明显降低,Cdyn,OI明显升高(P<0.05);呼出气冷凝液中TNF-α,IL-1β,IL-6水平均明显降低(P<0.05).A组术后7 d内急性呼吸窘迫综合征和肺部感染发生率较C组明显降低(P<0.05);两组术后7 d内均无死亡病例.结论 静脉输注盐酸氨溴索有助于改善原位肝移植围术期肺功能.

    作者:刘德昭;李晓芸 刊期: 2017年第13期

  • 早期应用猪肺磷脂治疗晚期早产儿呼吸窘迫综合征疗效观察

    目的 探讨早期应用猪肺磷脂治疗晚期早产儿呼吸窘迫综合征的疗效.方法 根据治疗方法 的不同将医院2014年1月至2016年12月收治的98例晚期早产儿呼吸窘迫综合征患儿分为两组,对照组30例常规治疗,观察组68例在常规治疗的基础上应用猪肺磷脂治疗.结果 观察组总有效率为98.53%,高于对照组的86.67%(P<0.05),呼吸困难消失时间、吸氧时间、机械通气时间和住院时间优于对照组(P<0.05).观察组和对照组不良事件发生率分别为4.47%和16.67%,比较具有统计学差异(P<0.05).结论 早期应用猪肺磷脂可缩短晚期早产儿呼吸窘迫综合征患儿症状改善时间和治疗时间,明显提高临床疗效.

    作者:丁月琴;陈志凤;陈健萍;卢燕玲 刊期: 2017年第13期

  • 右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制

    目的 制备右旋酮洛芬氨丁三醇(DKT)缓释胶囊.方法 采用3种方法 制备DKT缓释胶囊,终确定的制备方法 是将2种不同释放速度的微丸以物理方式混合.通过挤出-滚圆法制备DKT含药丸芯,以乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液为包衣液制备包衣丸,调节包衣丸和含药丸芯的比例.结果 包衣丸和含药丸芯的比例为4:1时,缓释胶囊的体外释放良好,0.5 h释放22.13%,2 h释放46.58%,8 h释放88.51%.结论 通过将两种微丸混合装胶囊来制备满足体外释放要求的DKT缓释胶囊,该方法 工艺简单,对设备要求低,易于工业化生产.

    作者:武冬雪 刊期: 2017年第13期

  • 胆舒胶囊对慢性胆囊炎患者凝血功能及免疫细胞水平的影响

    目的 探讨胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的临床疗效及其对凝血功能指标和免疫细胞水平的影响.方法 选择医院2014年11月至2016年11月收治的80例慢性胆囊炎患者,随机分为观察组和对照组,各40例.观察组患者口服胆舒胶囊,对照组患者口服消炎利胆片.结果 观察组临床疗效总有效率(92.50%)显著高于对照组(70.00%,P<0.05);治疗后,两组凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)水平均显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);治疗后,两组凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)水平与治疗前比较无显著差异(P>0.05),观察组较对照组无显著差异(P>0.05);治疗后,两组CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+水平均有显著提高(P<0.05),且观察组显著高于对照组(P<0.05).结论 胆舒胶囊可显著改善慢性胆囊炎患者凝血功能指标和免疫细胞水平,对治疗具有积极的临床意义.

    作者:刘爽峰 刊期: 2017年第13期

  • 用药护理对普外科腹腔镜手术患者负性情绪的影响

    目的 探讨用药护理对普外科腹腔镜手术患者负性情绪的影响.方法 选取2013年1月至2016年2月医院收治的210例普外科腹腔镜手术患者,按随机数字表法分为观察组与对照组,各105例.对照组患者采用腹腔镜手术常规护理,观察组在对照组基础上实施用药护理,观察两组患者护理前后负面情绪情况.结果 护理前,两组患者焦虑和抑郁评分比较无明显差异(P>0.05);护理后,观察组患者焦虑及抑郁评分分别为(5.16±2.55)分和(4.95±3.14)分,对照组患者分别为(12.63±4.27)分和(12.56±3.96)分,观察组患者评分明显低于对照组患者(P<0.05);观察组患者总有效率为96.19%,高于对照组的83.81%(P<0.05).结论 用药护理可缓解患者焦虑、抑郁的负面情绪,有效改善患者心理状态,建立治疗的自信心,值得临床推广.

    作者:宋娟娟;黄月莹 刊期: 2017年第13期

  • 一测多评法测定沙棘鲜果中槲皮素、山柰素和异鼠李素含量

    目的 建立一测多评法测定沙棘果中槲皮素?山柰素和异鼠李素3种成分的含量,并验证其在沙棘果质量评价中的应用价值.方法 色谱柱采用Agilent C18 柱(250 mm ×4. 6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0. 4 %磷酸溶液(56 ∶ 54),流速为1. 0 mL / min,柱温30 ℃,进样量10 μL,检测波长370 nm.以槲皮素为对照品,建立其与山柰素?异鼠李素的相对校正因子,并用该校正因子计算各成分含量,实现一测多评,同时采用外标法验证一测多评法的准确性和可行性.结果槲皮素与山柰素?异鼠李素的相对校正因子分别为0. 949 9 和1. 027 5,一测多评法的计算值与外标法实测值间无显著差异.结论 以槲皮素为对照品,同时测定沙棘果中槲皮素?山柰素?异鼠李素的一测多评法准确可靠,可为沙棘果中黄酮类成分的质量控制提供科学依据.

    作者:刘峰;马久太;王浩仁;李瑾;党艳妮;李炜 刊期: 2017年第13期

  • 医院住院患者抗菌药物临床应用横断面调查

    目的 了解医院抗菌药物横断面使用情况,促进抗菌药物的合理使用.方法 收集医院2017年3月24日0时至24时住院患者资料,进行抗菌药物横断面使用调查.结果 827例患者中,382例患者使用抗菌药物,使用率为46.19%;使用率前5位科室分别为感染科、呼吸内科2、儿科、泌尿外科以及耳鼻喉科.共使用14大类抗菌药物,其中头孢唑酮他唑巴坦使用率高.结论 医院抗菌药物使用较合理,但个别药物使用剂量过大,需继续加强监管.

    作者:方芳;崔健毓 刊期: 2017年第13期

  • 2016'中国医药行业具影响力榜单揭晓

    作者: 刊期: 2017年第13期

  • 蟾酥注射液预防肺癌手术后感染临床观察

    目的 探讨蟾酥注射液预防肺癌手术患者术后感染的临床疗效.方法 选择2014年2月至2016年12月医院收治的肺癌手术患者120例,按随机数字表法分为基础组和治疗组,各60例,基础组患者术后实施常规抗感染治疗,治疗组患者在基础组基础上加用蟾酥注射液治疗.结果 治疗组患者治疗后发热、肺部感染发生率为26.67%,明显低于基础组的71.67%(P<0.05);两组术后1 d C反应蛋白、白细胞计数水平对比无明显差异(P>0.05);治疗组术后3,7 d C反应蛋白、白细胞计数水平与基础组相比明显较低(P<0.05);治疗组住院时间与基础组相比明显较短(P<0.05).结论 蟾酥注射液治疗可有效预防肺癌手术患者术后感染.

    作者:高克锋;姜姗;张洪艳;王晴;王晶茹;修艳丽;张胜强 刊期: 2017年第13期

  • 附子理中汤加味治疗慢性溃疡性结肠炎的临床评价

    目的 探讨附子理中汤加味治疗慢性溃疡性结肠炎的临床效果.方法 将2015年1月至2016年12月收治的慢性溃疡性结肠炎患者94例,随机分为研究组和对照组,各47例.对照组应用常规对症支持治疗,研究组患者在对照组治疗基础上加用附子理中汤加味治疗.结果 研究组治疗总有效率为89.36%,明显高于对照组的72.34%(P<0.05);治疗后,两组患者中医证候积分、电子肠镜评分均比治疗前低(P<0.05),且研究组较对照组降低更显著(P<0.05).结论 附子理中汤加味治疗慢性溃疡性结肠炎临床疗效显著,值得临床推广.

    作者:余海平;张建兴;李春耕 刊期: 2017年第13期

  • 潮舒煎剂治疗寒凝血瘀型原发性痛经疗效观察

    目的 观察潮舒煎剂对寒凝血瘀型原发性痛经(PD)的临床疗效.方法 选取医院寒凝血瘀型PD患者130例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各65例.对照组患者口服布洛芬,观察组患者予潮舒煎剂加减治疗.结果 观察组总有效率为93.85%,高于对照组的78.46%(P<0.05);腹痛、经行量少、肢冷畏寒、经色紫黯等积分均低于对照组(P<0.05).结论 潮舒煎剂治疗寒凝血瘀型PD,可迅速减轻患者症状,减少复发,疗效显著,值得临床推广.

    作者:郭瑞 刊期: 2017年第13期

  • 鼻内镜术后微波热凝联合呋塞米局部应用临床研究

    目的 探讨微波热凝联合局部应用呋塞米对鼻内镜术后术腔病变组织的临床疗效.方法 选择鼻内镜术后患者60例,按照性别、年龄匹配后随机分为3组,其中治疗组20例(微波热凝+呋塞米)、对照组20例(钳除法)、空白组20例(予生理盐水).观察各组好转率、术腔上皮化时间、平均换药时间、换药次数、有无再一次填塞止血,并采用糖精试验法检测各组鼻内镜术前、术后2周、术后1个月、术后3个月的中鼻道纤毛输送速度.结果 治疗组好转率为95.00%,对照组为75.00%,空白组为55.00%,治疗组与对照组比较,对照组与空白组比较无明显差异(P>0.05),治疗组与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05);6个月内上皮化率,治疗组为100.00%,对照组为80.00%,空白组为40.00%,3组比较差异有统计学意义(P<0.05);3组患者术前鼻黏膜纤毛输送速率比较无统计学差异(P>0.05);术后2周、1个月及3个月,治疗组、对照组鼻黏膜纤毛输送速率显著高于空白组(P<0.05),且治疗组鼻黏膜纤毛输送速率显著高于对照组(P<0.05).结论 鼻内镜术后患者应用微波热凝联合局部应用呋塞米处理术腔能提高治愈率,提高上皮化率,缩短治疗时间,有利于为患者减轻痛苦,值得临床推广.

    作者:曾伟;黄佳;耿娟娟;余可华;罗卫明 刊期: 2017年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局