孙晓静；任利东；石红
目的 探讨防风药材的质量控制方法 .方法改进高效液相色谱(HPLC)法的色谱条件.色谱柱为迪马Dikma钻石二代C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为2～10μL.结果 防风药材中防风色原酮Ⅰ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅱ葡萄糖苷、防风色原酮Ⅰ、防风色原酮Ⅲ葡萄糖苷进样质量浓度线性范围分别为0.077～0.698 g/L,0.0396～0.356 g/L,0.0292～0.263 g/L,0.018～0.162 g/L,平均加样回收率分别为99.23％,99.62％,97.26％,102.20％,RSD分别为1.90％,1.67％,1.40％,1.36％(n=5).结论 改进后的HPLC法方法简便,精密度、重复性、准确度均良好,可同时测定防风药材中多种成分的含量.
作者：杨晓琴；任红燕 刊期： 2017年第20期
目的 建立复方降血脂丸的质量标准.方法 对方中丹参、决明子、何首乌、山楂等进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对方中君药决明子所含药效成分大黄酚进行含量测定.结果 TLC法斑点显色清晰,重复性、分离度均较好;大黄酚质量浓度在1.91～122.28μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996(n=7);平均加样回收率为108.01％,RSD为1.16％(n=6).结论 该研究中确立的定性、定量检测方法简便易行,重复性好,结果准确可靠,可用于复方降血脂丸的质量控制.
作者：于士龙；张汉道；程越；韩瑞贝；汪宇 刊期： 2017年第20期
目的 建立测定玄参百贝散中哈巴俄苷含量的高效液相色谱法.方法 采用伊利特Hypersil ODS2-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于5000.结果 哈巴俄苷质量浓度在23.14～138.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=32470 X+120163,r=0.9992(n=5),平均回收率为97.92％,RSD=2.01％(n=6).结论 该方法简便、快速、重复性好、专属性强,可为制订玄参百贝散质量标准和有效控制其内在质量提供技术参考.
作者：封海霞 刊期： 2017年第20期
目的 探讨脑蛋白水解物注射剂所致不良反应(ADR)的规律、特点,促进临床合理用药.方法 对2011年至2015年上报的与脑蛋白水解物注射剂相关的ADR 101例进行统计分析,记录患者性别、年龄,ADR的发生时间、临床表现,报告情况及转归,用法与用量等.结果 50岁以上患者发生ADR的比例(80.19％)明显高于其他年龄段;男45例(44.55％),女56例(55.45％);用药剂量均为30～180 mg,临床表现主要为皮肤及其附件损害(37.86％),过敏反应早在用药2 min内出现,晚在2 h内出现;101例ADR报表中,患者经及时抢救均好转或痊愈.结论 脑蛋白水解物注射剂临床较多应用于老年人,因而ADR报告以老年人多见.脑蛋白水解物注射剂导致ADR的主要原因与老年人本身体质相关,同时也受剂量、溶剂、滴速等影响,建议临床医师和药师应重视脑蛋白水解物注射剂的ADR,在用药过程中加强监护,尽可能减少ADR的发生.
作者：赵琦君 刊期： 2017年第20期
目的 观察间苯三酚联合黄体酮治疗先兆流产的效果.方法 选择摩洛哥沙温省默罕默德五世医院2015年4月至2016年12月收治的先兆流产患者60例,按就诊单双号顺序分为观察组和对照组,各30例.对照组患者使用黄体酮软胶囊治疗,观察组患者在此基础上联用间苯三酚口服冰干片治疗.结果 与对照组相比,观察组患者临床症状及宫缩消失时间明显更短,保胎成功率明显更高(P<0.05);两组患者不良反应率比较无明显差异(P>0.05).结论 间苯三酚联合黄体酮治疗先兆流产临床效果显著,安全有效,可全面提升保胎率,不良反应轻微,值得推广.
作者：余木兰；杜景云 刊期： 2017年第20期
目的 优选丹参、川芎复方中药的佳提取工艺.方法 以丹参酮ⅡA、阿魏酸和干膏得率为醇提工艺评价指标,丹酚酸B和干膏得率为水提工艺评价指标,采用正交试验法筛选佳提取工艺.结果 丹参、川芎饮片,加8倍量的80％乙醇,提取3次,每次1.5 h.醇提后的药渣挥干乙醇,加8倍量的水,提取3次,每次1.5 h,滤过,合并水煎液,浓缩至相对密度为1.10(60℃热测),室温放置,加95％的乙醇使含醇量达65％,静置过夜,抽滤,回收乙醇至无醇味.结论 通过正交试验优选的丹参川芎复方提取工艺稳定、可行,有效成分提取率高,可为工业化生产提供实验依据.
作者：施天慧；江华 刊期： 2017年第20期
目的 探讨急性肺炎患者经中西医结合护理后并发症的发生情况.方法 选择医院2014年1月至2017年1月收治的急性肺炎患者150例,按随机数字表法分为常规组与研究组,各75例.两组患者均予头孢哌酮钠舒巴坦钠及左氧氟沙星常规抗感染治疗,在此基础上,常规组采用基础护理,研究组采用中西医结合护理,比较两组患者症状体征(肺部罗音、咳嗽、发热、咯痰)消失时间、住院时间、肺功能改善情况及并发症发生率.结果 护理后,研究组患者各症状体征消失时间、住院时间较常规组更短,用力肺活量(FVC)与第1秒用力呼气容积(FEV1)/FVC高于常规组(P<0.05);研究组并发症发生率为1.33％,明显低于常规组的10.67％(P<0.05).结论 与单纯西医护理相比,急性肺炎患者接受中西医结合护理后,症状体征改善时间明显缩短,并发症发生风险得到有效控制,值得临床推广.
作者：杨莉莉 刊期： 2017年第20期
目的 优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂的提取工艺与含量测定方法 .方法利用高效液相色谱(HPLC)-工作曲线进行定量,通过单因素考察与正交设计优化贴剂的提取方法 、提取溶剂、时间与预处理方法.结果 终确定贴剂的提取条件是将贴剂膏体剪碎后,50 mL甲醇提取90 min,提取1次,或用25 mL甲醇提取60 min,提取2次.结论 优化的贴剂中药物提取工艺条件稳定、可靠,可为贴剂的质量评价提供良好的方法.
作者：郭文韬；谢伟杰；张永萍；徐剑 刊期： 2017年第20期
目的 探讨川芎嗪注射液对子宫内膜异位症患者趋化因子、血管内皮生长因子(VEGF)及其受体的影响.方法 选取医院2015年6月至2016年8月收治的子宫内膜异位症患者62例,按随机数字表法分为对照组(常规治疗)和观察组(常规治疗基础上加用川芎嗪注射液),各31例,统计并比较两组患者治疗前后的血清趋化因子、VEGF及其受体水平.结果 治疗后,两组患者血清趋化因子、VEGF及其受体水平均持续改善,且观察组的血清指标均低于对照组(P<0.05).结论 川芎嗪注射液可显著改善子宫内膜异位症患者的趋化因子、VEGF及其受体表达,对疾病的治疗具有积极作用.
作者：孙晓静；任利东；石红 刊期： 2017年第20期
目的 观察可达龙用于冠状动脉旁路移植术后预防室性心律失常的临床疗效.方法 选取2013年10月至2016年12月收治的实施冠状动脉旁路移植术患者112例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各56例.对照组患者应用常规药物治疗,观察组患者应用可达龙治疗.结果 观察组患者收缩压为(120.5±2.3)mmHg,舒张压为(76.1±5.5)mmHg,心率为(62.7±7.5)次/分,重症监护室(ICU)监护时间为(1.8±0.5)d,住院时间为(11.6±2.4)d,室性心律失常发生率为14.29％,分别明显低于对照组的(123.8±2.1)mmHg,(80.9±5.3)mmHg,(70.5±8.0)次/分,(3.0±1.4)d,(17.6±3.2)d和42.86％(P<0.05),且神经内分泌因子水平、心功能改善明显优于对照组(P<0.05).结论 可达龙预防冠状动脉旁路移植术后室性心律失常疗效显著,既可改善神经内分泌因素水平及心功能,又可降低临床指标,降低室性心律失常发生率,值得临床推广.
作者：王德才；刘浩杰；张长江 刊期： 2017年第20期
目的 建立绘制刺五加药材指纹图谱的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent HC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为210 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/s,分析时间为60 min.结果 刺五加色谱图中共标示14个色谱峰,用指纹图谱相似度软件测定10批刺五加药材指纹图谱的相似度均在0.90～1.00之间.结论 该方法准确,重复性好,可为刺五加药材的质量控制提供有力依据.
作者：罗旭；唐小龙；杨宋琪；陈海燕；柯潇 刊期： 2017年第20期
目的 对比盐酸奥布卡因凝胶与复方萘普生栓治疗早期人工流产的临床疗效与安全性.方法 选取医院2014年7月至2016年8月收治的早期接受人工流产手术的患者82例,随机分为A组和B组,各41例.A组患者术前5 min阴道内注入盐酸奥布卡因凝胶,B组患者术前30 min肛门内塞入复方萘普生栓.观察不同治疗方式对两组患者宫口松弛、镇痛、手术时间及手术出血量的影响.结果 两组患者宫口松弛效果、镇痛效果、手术时间及术中出血量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);A组患者未发现不良反应,B组患者有4例术后出现不良反应,两组不良反应发生率比较有显著性差异(χ2=4.205,P=0.040).结论 复方萘普生栓与盐酸奥布卡因凝胶用于早期人工流产疗效均较好,且后者安全性更高,临床可优先选用.
作者：王巧岭 刊期： 2017年第20期
目的 优选妇科灌肠液的提取工艺.方法 采用卤素水分测定法和高效液相色谱(HPLC)法,以浸膏得率和盐酸小檗碱含量为指标,通过正交试验设计,对提取工艺中加水量(A)、提取时间(B)、提取次数(C)3个因素进行考察,以优选佳提取工艺.结果 佳提取工艺条件为加10倍量水,煎煮3次,每次1 h.结论 该方法可作为妇科灌肠液的提取工艺.
作者：刘凤乐；邱逊；高文全；王蕊蕊；赵桂芬；杨磊；赵爱梅 刊期： 2017年第20期
目的 建立痛风灵胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对痛风灵胶囊方中的肿节风、红花、两面针进行定性鉴别,对其中红花的主要成分羟基红花黄色素A用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定.结果 肿节风、红花、两面针的TLC鉴别效果良好,专属性强,分离度高,且阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A进样量在0.3072～1.5360μg范围内与峰面积值线性关系良好,平均回收率为98.16％,RSD=0.90％(n=9).结论 该方法能快速、准确地对痛风灵胶囊进行定性、定量检测,可作为痛风灵胶囊的质量控制方法.
作者：陈武军 刊期： 2017年第20期
目的 探讨糖皮质激素吸入治疗对支气管哮喘急性发作患者肺功能及血清白细胞介素5(IL-5)和白细胞介素10(IL-10)水平的影响.方法 选择医院2016年1月至2017年1月收治的支气管哮喘急性发作患者100例,根据随机抽签法分为研究组和对照组,各50例.对照组患者口服茶碱和吸入β2受体激动剂沙丁胺醇治疗,研究组患者应用糖皮质激素和β2受体激动剂沙丁胺醇吸入治疗.结果 研究组总有效率明显高于对照组(88.00％比66.00％,P<0.05),且治疗后肺功能指标及IL-10水平均明显高于对照组,IL-5水平明显低于对照组(P<0.05).结论 糖皮质激素吸入治疗支气管哮喘急性发作疗效显著,能有效缓解气道炎症,并可快速恢复肺功能,值得临床推广.
作者：陈晶晶 刊期： 2017年第20期
目的 建立测定黄连上清胶囊中连翘苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Boston C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(25:75:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm.结果 连翘苷进样量在0.7230～7.230μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.34％,RSD为1.16％(n=6).结论 该方法简便、快速、重复性好,可用作黄连上清胶囊的质量控制.
作者：周忆新；钟水生 刊期： 2017年第20期
目的 研究法舒地尔联合α-硫辛酸治疗阳痿的可行性及安全性.方法 选择首次诊断阳痿患者84例,随机分为对照组和观察组,各42例.对照组采用西地那非口服,每次50 mg,1天1次,持续3周;观察组联合法舒地尔10μg溶于100 mL 0.9％氯化钠注射液和α-硫辛酸600 mg溶于0.9％氯化钠注射液250 mL静脉滴注,1天1次,持续3周;对比两组的疗效及不良反应.结果 治疗3周后,两组的阴茎勃起功能障碍国际指数(IIEF-5)问卷表评分和阴茎勃起硬度比较,差异无统计学意义(P>0.05);随访3个月和6个月,观察组的IIEF-5评分和阴茎勃起硬度均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);随访6个月,观察组的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未出现严重不良反应.结论 法舒地尔联合α-硫辛酸治疗阳痿,有效性及安全性均较好.
作者：王小玲 刊期： 2017年第20期
目的 制订双乌止痛酊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对双乌止痛酊中的制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱进行定性鉴别,同时对制剂中的毒性成分乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定苯甲酰新乌头原碱含量,色谱柱选用Inertsustain C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol/L的磷酸二氢钠(25:75)为流动相,检测波长为230 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 双乌止痛酊中制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱的定性鉴别专属性强,乌头碱限量测定符合规定;苯甲酰新乌头原碱的检测质量浓度在0.01244～0.09952 g/L(r=1.0000,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.36％,RSD=2.45％(n=9).结论 该方法操作简单,准确可靠,可用于双乌止痛酊的质量控制.
作者：苏华；钱文慧；廖欣；白汝；任海祥 刊期： 2017年第20期
目的 观察参芪健胃颗粒联合舒肝解郁胶囊治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)伴焦虑抑郁的临床疗效.方法 将CAG伴焦虑抑郁患者57例随机分为对照组(n=28)和联合组(n=29),对照组患者给予维酶素片和盐酸帕罗西汀片口服,联合组患者给予参芪健胃颗粒联合舒肝解郁胶囊口服,均以4周为1个疗程,共治疗3个疗程.结果 联合组治疗后主要临床症状(如胃脘痛、反酸、餐后饱胀、嗳气及早饱)评分,以及胃黏膜病理活检评分均显著低于对照组(P<0.05),联合组治疗后的血清生物标志物可溶性人白细胞抗原G(sHLA-G)、胃癌相关抗原(MG7-Ag)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、炎症因子IL-23及胸苷激酶1(TK1)水平均与对照组有显著差异(P<0.05);联合组治疗后的综合医院焦虑量表(HAD-A)、综合医院抑郁量表(HAD-D)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分均显著低于对照组(P<0.05),总有效率显著高于对照组(96.55％ 比78.57％,χ2=4.275,P=0.039<0.05),治疗期间的不良反应发生率显著低于对照组(0比14.29％,χ2=4.456,P=0.035<0.05).结论 参芪健胃颗粒联合舒肝解郁胶囊治疗CAG伴焦虑抑郁,能显著提高临床疗效,改善临床症状和胃黏膜病变,调节各血清生物标志物水平,改善焦虑抑郁情绪,且安全性良好,值得临床推广.
作者：吴铮 刊期： 2017年第20期
目的 利用响应面法优选徐长卿中丹皮酚的佳提取工艺.方法 采用水蒸气蒸馏法提取徐长卿中丹皮酚,采用响应面法优选提取工艺,以浸泡时间(A)、液料比(B)、氯化钠量(C)为自变量,以归一值(OY值,Y)为因变量,分别进行多元线性方程回归和二次多项式方程拟合,优选佳提取工艺并进行验证.结果 佳提取工艺为浸泡时间3 h,料液比1:15,氯化钠量150 g/kg.结论 该优选工艺可用于徐长卿中丹皮酚的提取,方法简便、稳定、可行.
作者：郭伊霖；宗时宇；浦益琼；徐本亮；王冰 刊期： 2017年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
