张秀媛
目的：探讨育龄狼疮性肾炎患者维持期治疗方案的优化。方法评估疾病控制情况，权衡各种药物治疗方案对控制狼疮性肾炎疾病及对妊娠的影响，制订维持期治疗方案。结果各种维持期治疗方案在疗效、费用及生殖毒性方面均有差异。结论制订育龄妇女狼疮治疗方案时，必须综合考虑药物疗效及对生殖的影响。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2016年第04期
目的：探讨中药汤剂开发成颗粒剂，中药汤剂一日中药用量是否制成一日颗粒剂用量。方法通过查阅文献，考证《方剂学》中中药汤剂一日中药用量在现行《中国药典》中制成颗粒剂的服用天数。结果中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数增加，多的八珍颗粒达10.4 d，少的小建中颗粒为1.1 d。结论中药汤剂开发成颗粒剂服用天数增加，在制备工艺上可行。
作者：吴萍；张志国 刊期： 2016年第04期
目的：助力药品安全监管信息化进程。方法对某地药品安全监管信息系统的信息孤岛问题进行调研。结果与结论提出了在不改变现有电子政务信息系统的前提下，通过构建大数据平台治理信息孤岛问题及改进现有信息系统的思路：一是在基于本地需求的大数据平台上建立基础信息数据库，通过基础信息数据库提升现有各子系统的信息共享和互联互通性；二是在平台上利用共享数据为现有子系统增补新的功能模块；三是在各子系统互联互通的基础上，基于平台开发新的子系统，大程度地利用共享后的大数据信息。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇；王怀祖 刊期： 2016年第04期
目的：规范医院病区药品管理，促进病区药品管理质量持续改进，保障患者用药安全。方法结合三级综合医院评审的要求条款，从病区药品目录制订、药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品及急救药品管理等方面实行统一的管理，制订持续改进的方法和流程，并进行分析和效果评价。结果通过药剂科直接干预和护理部的密切配合，规范了病区备用药物管理，提高了病区护理人员管理意识，各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达90%以上，各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论实施制度化、规范化、系统化的管理措施，用于该院病区药品的管理，成效显著。
作者：余志刚；王景 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：比较曲妥珠单抗与CAF化疗2种方案治疗HER－2阳性乳腺癌的成本－效果及患者的依从性。方法选取2013年1月至2015年1月医院收治的HER－2阳性乳腺癌患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予常规CAF化疗方案治疗，观察组患者给予曲妥珠单抗治疗，治疗时间均为18周。比较两组患者的临床疗效，检测实体肿瘤长径及血清肿瘤标志物水平变化，运用药物经济学方法对2种方案的成本－效果进行分析，观察两组患者治疗前后卡氏生活质量( KPS )评分及用药依从性，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为60.42%，显著高于对照组的41.67%（ P<0.05）。观察组实体肿瘤长径较对照组更短（ P<0.05），肿瘤标记物，如癌胚抗原( CEA )、癌抗原153( CA153)、CA125水平较对照组更低（ P<0.05）；观察组成本－效果比值为1131.36，明显低于对照组的1500.71（ P<0.05），若对照组增加1%的疗效，需追加成本19.70元。治疗后观察组 KPS改善率为89.58%，显著高于对照组的81.25%（ P<0.05），两组患者依从性及不良反应未见明显差异（ P>0.05）。结论曲妥珠单抗治疗HER－2阳性乳腺癌，能显著提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，其成本－效果比显著优于CAF化疗方案，还能改善患者生存质量，依从性好，不良反应少，值得临床推广。
作者：胡竞竞；宇晓蕾；翟钥 刊期： 2016年第04期
目的：探讨双环醇片干预耐药性结核治疗所致药物性肝炎的临床疗效。方法按随机数字表法将80例患者分为观察组与对照组，各40例。观察组患者给予双环醇片治疗，对照组患者给予护肝片治疗。结果治疗后，观察组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶及总胆汁酸水平显著低于对照组（ P<0.05），丙二醛（MDA）水平显著低于对照组（ P<0.05），超氧化物歧化酶（SOD）及谷胱甘肽过氧化物酶（GSH－Px）水平显著高于对照组（ P<0.05），腹胀、肝区不适、食欲减退及肝肿大的发生率显著低于对照组（ P<0.05）。结论双环醇片治疗耐药性结核治疗所致肝损伤，能显著降低肝脏损伤，减轻机体氧化反应，改善临床症状，值得临床推广。
作者：赵具也；李虹庆 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考。方法统计并分析医院2014年收集的387例有效ADR报告。结果387例ADR报告中，涉及药品129种，60岁以上患者发生ADR比例高（166例，占42.89%）；静脉注射（包括静脉滴注）给药引发的 ADR多(330例，占85.27%）；易引起 ADR的药物为抗肿瘤及其辅助用药(163例，占42.12%），其次为中药针剂(78例，占20.16%）；ADR损害类型主要以消化系统为主(93例，占24.03%），其次为血液系统损害；新的、严重的ADR 166例，占42.89%。结论临床应重视和加强ADR监测，合理用药，减少或避免ADR的发生。
作者：黄清诚；王建平；徐敏 刊期： 2016年第04期
目前，国内和国际对中药不良反应的报道越来越多，影响到用药人群对中药的认识和信心。该文分析了中药不良反应及其出现的原因和临床表现，有针对性地提出预防中药不良反应的对策，如加强中药材质量管理与控制，提高中药加工技术和标准，加强对医师、药师的用药指导，注意剂型的变化和给药途径，加强中药不良反应监测，建立不良反应信息系统，发展中药安全性评价，以及加大中药使用安全知识的宣传等。
作者：曹明成；黄泰康 刊期： 2016年第04期
目的：探讨五酯胶囊联合复方益肝灵片对脂肪肝患者肝功能的保护作用。方法选择医院肝胆内科2012年12月至2014年2月收治的脂肪肝患者116例，随机分为观察组和对照组，各58例。对照组患者采用护肝药物和复方益肝灵片进行治疗，观察组患者在此基础上加用五酯胶囊联合治疗。观察两组患者的疗效，对两组患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）水平进行比较。以SF－36量表为依据制订调查问卷，测定慢性丙型肝炎抗病毒治疗前后的生存质量状况。结果观察组与对照组总有效率分别为91.38%和79.31%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.01）；观察组的肝功能恢复程度明显高于对照组（ P<0.05）；观察组ALT恢复较对照组迅速，治疗后1周ALT下降1半，治疗后2周ALT已基本恢复正常；观察组脂肪肝患者与健康者在生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会职能、情感职能、精神健康等方面与对照组比较，差异有统计学意义（ P<0.05），脂肪肝患者生存质量明显低于健康者，但随着疗程的延长，患者的生活质量不断提高。结论五酯胶囊联合复方益肝灵片可显著改善脂肪肝患者的肝功能及生活质量，提高ALT，AST，TBIL水平，值得临床推广。
作者：侯朝阳 刊期： 2016年第04期
目的：探讨替硝唑辅助中药分期综合治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法将医院妇科门诊2012年5月至2013年8月收治的慢性盆腔炎患者100例随机分为两组，各50例。对照组患者予替硝唑氯化钠注射液静脉滴注加物理疗法进行治疗，观察组患者在此基础上采用中药分期疗法（即月经期银甲丸内服、月经后中药灌肠1号灌肠及大黄、芒硝外敷）进行治疗，连续治疗3个月经周期，疗程结束后观察两组患者临床疗效及症候综合积分改善情况，并对两组患者进行4个月的院外随访，观察患者复发情况。结果观察组治疗后临床总有效率为92.00%，显著高于对照组的74.00%（ P<0.05）；两组患者症状综合评分较治疗前均有下降，观察组下降幅度更明显（ P<0.05）；随访期间，观察组与对照组复发率分别为10.00%，24.00%，两组复发率比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论替硝唑辅助中药分期综合治疗慢性盆腔炎的临床疗效肯定，复发率低，值得临床推广。
作者：王俊霞 刊期： 2016年第04期
目的：建立肝素钠粗品及原料药的聚合酶链式反应（PCR）检测方法，用于检测生产原料的动物来源是否为猪源性。方法分别对肝素钠粗品及原料药进行了DNA提取，并加入猪特异性引物进行扩增，对扩增产物进行酶切及测序验证。结果7批粗品及原料药中，只有粗品检测出猪源性成分，其DNA 50倍稀释液中均检测出猪源性成分，肝素钠PCR产物与Genbank中猪序列的同源性为99.2%。结论用常规PCR方法检测肝素钠粗品及样品中猪源性成分是可行的。
作者：余燕；邓锋 刊期： 2016年第04期
目的：观察麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响。方法选取医院就诊的不稳定型心绞痛患者96例，按就诊时间随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予替罗非班静脉滴注，起始量为0.4μg/（kg·min），持续30 min；维持剂量为0.1μg/（kg·min），持续48 h，心绞痛发作患者加服硝酸甘油、1片/次。观察组患者在此基础上加服麝香保心丸，2粒/次，3次/日。两组患者均治疗8周。结果观察组总有效率为89.58%，明显高于对照组的81.25%（ P<0.05）；治疗后，观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原及红细胞聚集指数均较治疗前明显降低（ P<0.05），对照组患者全血黏度、纤维蛋白原及红细胞聚集指数较治疗前降低（ P<0.05），组间比较，除红细胞聚集指数外，观察组上述指标均较对照组降低（ P<0.05）；观察组肱动脉血流介导内皮依赖性血管舒张功能（FMD）和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）均较治疗前明显改善（ P<0.05），对照组仅NMD较治疗前明显降低（ P<0.05），组间比较，观察组2项指标改善程度均优于对照组（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为4.17%，与对照组的6.25%相当（ P>0.05）。结论麝香保心丸用于不稳定型心绞痛的临床疗效好，能显著改善患者血流动力学和血管内皮功能，不良反应少，值得临床推广。
作者：杨红梅；张燕 刊期： 2016年第04期
目的：探讨丹珍头痛胶囊联合沙格雷酯治疗血管性头痛的临床疗效。方法选取血管性头痛患者88例，随机分为对照组和研究组，各44例。对照组患者予沙格雷酯治疗，研究组患者加用丹珍头痛胶囊治疗，疗程1个月。结果研究组中颅内血流流速正常例数显著高于对照组（ P<0.05）。两组治疗前头痛月发作次数无显著性差异（ P>0.05），治疗后研究组头痛月发作次数显著低于对照组（ P<0.05）。对照组和研究组总有效率分别为75.00%和90.91%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论丹珍头痛胶囊联合治疗血管性头痛，能有效改善患者血管痉挛症状，快速降低头痛发作次数，提高临床疗效，值得临床推广。
作者：曹巧凤 刊期： 2016年第04期
目的：分析某院门诊处方，发现存在问题，采取相应措施，提高某院门诊处方合格率和用药水平。方法随机抽查医院2014年度门诊处方14336张，统计并分析其中不合理处方和抗菌药物的使用情况。结果不合理处方数505张（3.52%），主要表现为药物用法用量不适宜、遴选药物不适宜等。医院抗菌药物的使用率为45.47%，其中单联5218张（36.40%），二联1253张（8.74%），多联48张（0.33%）。结论该院门诊处方存在一定的不合理用药现象，需加以改进。在加强医师业务培训和药师与医师沟通的同时，相关部门还应完善处方点评制度，促进临床安全、合理用药。
作者：文随生 刊期： 2016年第04期
目的：调查某疾病预防控制中心门诊预防与治疗用生物制品的应用情况，为生物制品的合理应用提供参考。方法调查并统计该中心门诊生物制品的应用品种、数量与金额。结果人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组人白细胞介素－2、重组乙型肝炎疫苗的用量依次列前4位。人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗、重组人白细胞介素－2的用药金额依次列前4位。该中心门诊生物制品的应用符合相关规定要求，保证了生物制品预防接种和治疗疾病的需求。结论门诊应安全、合理应用生物制品，使其在预防与治疗疾病中发挥应有的作用。
作者：胡进平；方大春；杨锟；吴国琴；陈玉林 刊期： 2016年第04期
目的：探讨盐酸吡格列酮治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床效果及对患者相关激素水平和血脂代谢的影响。方法选择PCOS患者76例，随机分为对照组和观察组，各38例。两组患者均给予二甲双胍治疗，观察组患者加用盐酸吡格列酮治疗。比较两组的临床疗效，检测患者血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）等激素水平及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）及高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）等血脂水平的变化。结果观察组总有效率为94.74%，显著高于对照组的73.68%（ P<0.05）；治疗后，观察组血清FSH，LH，T水平均较本组治疗前及治疗后对照组明显降低（ P<0.05）；观察组TC，TG，LDL均较对照组显著降低，HDL较对照组显著升高（ P<0.05）。结论盐酸吡格列酮治疗PCOS疗效显著，可有效改善患者性激素水平，并纠正其血脂代谢紊乱，值得临床推广。
作者：龙月秋；吴惠芳；义琴 刊期： 2016年第04期
目的：观察小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效。方法选择86例小儿肺炎支原体肺炎患儿，随机分为治疗组和对照组，各43例。对照组在常规治疗基础上加用阿奇霉素，治疗组在对照组基础上加用小儿肺热咳喘口服液。根据症状、体征、X线胸部摄片检查结果判断疗效，观察并记录两组的不良反应。结果治疗组患儿的总有效率为90.70%，明显高于对照组的81.40%；治疗组患儿咳嗽、咳痰、喘促的缓解时间均优于对照组患儿（ P<0.05）。结论小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效确切，未见明显不良反应，值得推广。
作者：余强；袁浩宇 刊期： 2016年第04期
目的：对药学人员进行有效的岗位再培训，确保其能高效、高质地完成工作，从而提高医院药学的服务水平。方法根据药学人员基本情况制订具体的岗位再培训计划、方式、内容并制作多媒体教学，对药学人员进行系统培训。结果岗位再培训后，96%以上的药学人员较好地掌握了专业基础理论知识及规范化药品调剂、药物咨询、参与临床用药指导等基本技能，大部分人员认为参加药学技能岗位再培训对实际工作很有帮助。结论开展岗位再培训工作十分必要，可调动药学人员的主观能动性，提高药学人员的知识水平和服务水平。
作者：海鑫 刊期： 2016年第04期
目的：了解医院住院患者注射用红花黄色素的使用情况，评价其用药合理性。方法采用回顾性调查方法，随机抽取医院2014年7月至9月住院患者使用注射用红花黄色素的病历784份，统计分析病历的临床诊断、中医证型、单次用量、每日用药频次、适应证、配药溶剂、用药疗程等。结果注射用红花黄色素在单次用量、给药频次方面均符合说明书规定；但在适应证、配药溶剂、用药疗程等方面存在与说明书不符的现象；适应证相符率为33.04%，辨病基础上的中医辨证相符率为53.70%，配药溶剂相符率为82.53%，用药疗程相符率为3.95%。结论医院在使用注射用红花黄色素过程中存在一定的不规范，建议加强对医生进行培训，及时纠正临床使用中存在的问题，提高合理用药水平。
作者：陈小勇；彭其胜；邓芳；陈欢；穆瑶 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
