曹巧凤
目的：建立测定抗栓通络丸中黄芪甲苷含量的高效液相色谱－蒸发光散射检测（HPLC－ELSD）法。方法色谱柱为 Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），柱温为30℃，流动相为乙腈－水（32：68），流速为1.0 mL/min。ELSD参数，气体流速为2.0 mL/min，漂移管温度为90℃。结果黄芪甲苷进样量在0.778~3.89μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.02%， RSD=1.43%（ n=9）。结论该方法操作简便、快速、准确，可作为抗栓通络丸的含量测定方法。
作者：王红；杨慈海；宋军；田平林 刊期： 2016年第04期
目的：提高足光散的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定足光散中苯甲酸、水杨酸的含量。色谱柱为迪马C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸（45：55）为流动相，流速为1.0 mL/min，测定波长为226 nm。结果供试品溶液与对照品溶液主峰保留时间一致，阴性对照品溶液无相应色谱峰出现。苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在60.30~1206.04μg/mL（ r=0.9998）和40.54~810.81μg/mL（ r=0.9997）范围内与峰面积线性关系良好；苯甲酸平均回收率为99.47%，RSD=0.76%（ n=6），水杨酸平均回收率为95.93%，RSD=1.15%（ n=6）。结论该方法准确、重复性好，可用于足光散的质量控制。
作者：肖琦；阳文武；朱泽兵；杨潇潇；李柏群 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定骨刺片中柚皮苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Fire C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水（20：80），检测波长为283 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果柚皮苷进样量在0.28032~2.8032μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000，n=5），平均加样回收率为99.15%，RSD为1.65%（ n=9）。结论该方法简便快速，重复性好，灵敏度高，结果准确，可用于骨刺片中柚皮苷含量的测定。
作者：汪秀月 刊期： 2016年第04期
目的：分析临床药师干预前后中成药注射剂的应用情况，保证临床用药安全。方法抽取干预后第2~4个月的处方（3021张）作为研究组，调取干预前(2014年1月至3月)的2800张处方作为对照组，比较两组处方的应用水平。结果临床药师干预后不规范率为4.79%，较干预前的32.70%显著降低（χ2=8.12，P<0.05）；应用中存在的主要问题为药品用量、溶剂用量与溶剂选择不当。干预前，药品用量不当3张、溶剂用量不当35张、溶剂选择不当14张，而干预后存在问题的处方数分别为1，6，2张，均明显少于干预前（χ2=4.98，10.02，6.12，P<0.05）；干预前不规范中成药注射剂处方涉及8种药物，干预后仅3种，且对丹红注射液的不规范使用率明显下降（χ2=3.21，P<0.05）。结论临床药师在医院门诊的中成药注射剂合理用药中起着关键性作用，干预后药物的规范性明显提高。
作者：穆桂荣 刊期： 2016年第04期
目的：探索信息技术在课程教学中的应用。方法以药品陈列项目为例，根据目前的教学现状，对其进行信息化教学设计，并付诸于教学改革实践。结果与结论开发了诸多高价值的信息化教学资源，取得了较高的教学改革成效，实现了资源价值的大化。
作者：吴锦 刊期： 2016年第04期
目的：探讨五酯胶囊联合复方益肝灵片对脂肪肝患者肝功能的保护作用。方法选择医院肝胆内科2012年12月至2014年2月收治的脂肪肝患者116例，随机分为观察组和对照组，各58例。对照组患者采用护肝药物和复方益肝灵片进行治疗，观察组患者在此基础上加用五酯胶囊联合治疗。观察两组患者的疗效，对两组患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）水平进行比较。以SF－36量表为依据制订调查问卷，测定慢性丙型肝炎抗病毒治疗前后的生存质量状况。结果观察组与对照组总有效率分别为91.38%和79.31%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.01）；观察组的肝功能恢复程度明显高于对照组（ P<0.05）；观察组ALT恢复较对照组迅速，治疗后1周ALT下降1半，治疗后2周ALT已基本恢复正常；观察组脂肪肝患者与健康者在生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会职能、情感职能、精神健康等方面与对照组比较，差异有统计学意义（ P<0.05），脂肪肝患者生存质量明显低于健康者，但随着疗程的延长，患者的生活质量不断提高。结论五酯胶囊联合复方益肝灵片可显著改善脂肪肝患者的肝功能及生活质量，提高ALT，AST，TBIL水平，值得临床推广。
作者：侯朝阳 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：比较曲妥珠单抗与CAF化疗2种方案治疗HER－2阳性乳腺癌的成本－效果及患者的依从性。方法选取2013年1月至2015年1月医院收治的HER－2阳性乳腺癌患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予常规CAF化疗方案治疗，观察组患者给予曲妥珠单抗治疗，治疗时间均为18周。比较两组患者的临床疗效，检测实体肿瘤长径及血清肿瘤标志物水平变化，运用药物经济学方法对2种方案的成本－效果进行分析，观察两组患者治疗前后卡氏生活质量( KPS )评分及用药依从性，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为60.42%，显著高于对照组的41.67%（ P<0.05）。观察组实体肿瘤长径较对照组更短（ P<0.05），肿瘤标记物，如癌胚抗原( CEA )、癌抗原153( CA153)、CA125水平较对照组更低（ P<0.05）；观察组成本－效果比值为1131.36，明显低于对照组的1500.71（ P<0.05），若对照组增加1%的疗效，需追加成本19.70元。治疗后观察组 KPS改善率为89.58%，显著高于对照组的81.25%（ P<0.05），两组患者依从性及不良反应未见明显差异（ P>0.05）。结论曲妥珠单抗治疗HER－2阳性乳腺癌，能显著提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，其成本－效果比显著优于CAF化疗方案，还能改善患者生存质量，依从性好，不良反应少，值得临床推广。
作者：胡竞竞；宇晓蕾；翟钥 刊期： 2016年第04期
目的：规范医院病区药品管理，促进病区药品管理质量持续改进，保障患者用药安全。方法结合三级综合医院评审的要求条款，从病区药品目录制订、药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品及急救药品管理等方面实行统一的管理，制订持续改进的方法和流程，并进行分析和效果评价。结果通过药剂科直接干预和护理部的密切配合，规范了病区备用药物管理，提高了病区护理人员管理意识，各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达90%以上，各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论实施制度化、规范化、系统化的管理措施，用于该院病区药品的管理，成效显著。
作者：余志刚；王景 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定大鼠血浆中奥沙利铂质量浓度的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为DiamonsilTM C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水（7：93），检测波长为210 nm，流速为0.8 mL/min，柱温为30℃，进样量为20μL。结果奥沙利铂保留时间为8.51 min，标准曲线方程为 Y=8035.7 X－11791（ r=0.9995），线性范围为2.0~160.0μg/mL。低、中、高3个质量浓度奥沙利铂血浆样品的方法回收率分别为（112.7±3.61）%，（102.8±3.33）%，（101.6±4.60）%，RSD分别为3.20%，3.24%，4.53%；低、中、高3个质量浓度奥沙利铂血浆样品的提取回收率分别为（79.84±2.01）%，（82.29±3.28）%，（84.89±3.35）%，RSD分别为2.51%，3.98%，3.95%。血浆样品在－40℃反复冻融3次后性质稳定，对测定无影响。测定10只大鼠血浆样品中奥沙利铂的平均质量浓度为（67.4±10.45）μg/mL。结论该方法准确、简便、灵敏度高、重复性好，可为大鼠血浆中奥沙利铂的质量浓度测定提供方法学参考。
作者：刘剑；张志清；杨秀岭 刊期： 2016年第04期
目的：比较醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索有效成分含量的影响，为优化延胡索炮制方法提供参考。方法采用醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索生品进行炮制，通过高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。结果延胡索乙素含量在0.10~1.35μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为84.05%，RSD为1.94%（ n=6）；醋烘、醋炙、酒炙延胡索炮制品含量有所上升，差异有统计学意义（ t=3.265~6.342，P<0.05）。结论高效液相色谱法检测延胡索乙素具有线性关系良好、精密度稳定、可重复检测的优点，醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法能增加延胡索有效成分含量。
作者：肖辉 刊期： 2016年第04期
目的：探讨中药汤剂开发成颗粒剂，中药汤剂一日中药用量是否制成一日颗粒剂用量。方法通过查阅文献，考证《方剂学》中中药汤剂一日中药用量在现行《中国药典》中制成颗粒剂的服用天数。结果中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数增加，多的八珍颗粒达10.4 d，少的小建中颗粒为1.1 d。结论中药汤剂开发成颗粒剂服用天数增加，在制备工艺上可行。
作者：吴萍；张志国 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医疗失效模式与效果分析（HFMEA）在减少静脉用药调配中心（PIVAS）成品核对差错中的应用效果。方法根据HFMEA的工作流程，选取在静脉用药调配过程中易出现错误的环节（成品核对），成立评估小组，创建相应的流程图，分析流程中的失效模式及原因，寻找并执行改进方案，并比较HFMEA实施前后PIVAS成品核对环节差错数量差异。结果对PIVAS实施HFMEA管理后，成品核对各环节出错率均明显下降（ P<0.05）。结论应用HFMEA可细化PIVAS工作流程，减少操作差错，为临床用药提供了安全保障。
作者：王金华；侯疏影；薄红 刊期： 2016年第04期
目的：在模拟人体生理条件下，研究Zn2+对灯盏花素与溶菌酶相互作用的影响。方法采用紫外光谱法、荧光光谱法研究Zn2+对灯盏花素与溶菌酶相互作用机制、作用力类型的影响。结果有无Zn2+存在，灯盏花素与溶菌酶的荧光猝灭机制均为静态猝灭和非辐射能量转移；灯盏花素与溶菌酶的结合常数( K )分别为1.24×106 L/mol和1.08×106 L/mol，结合位点数( n )分别为1.05和1.19，结合距离( r )分别为1.96 nm和2.05 nm，其作用力均以疏水作用为主。结论 Zn2+不改变灯盏花素与溶菌酶的作用机制，但能使两者结合的结合常数、结合距离、结合位点数发生改变。
作者：郑茂东；颜娟；王爱萍；赵秀花；徐今宁 刊期： 2016年第04期
目的：探究肺力咳合剂治疗小儿急性支气管炎的疗效及其影响因素。方法选取2014年1月至2015年1月诊治的急性支气管炎(风热犯肺型)患儿150例，随机分为对照组和观察组，各75例。两组均给予抗感染对症支持治疗，观察组加用肺力咳合剂（<7岁，每次10 mL，每日3次；7~14岁，每次15 mL，每日3次），两组均连续用药7 d。检测两组治疗前后血、尿常规，肝、肾功能及行胸部X线摄片检查。观察两组治疗前后中医症状和体征变化，记录消失时间；测定治疗前后免疫球蛋白（IgE，IgM，IgG），观察并记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为93.33%，明显高于对照组的82.67%（ P<0.05）；观察组咳嗽、咳痰消失时间，退热时间，X线摄片检查结果恢复时间均短于对照组（ P<0.05），IgE明显低于治疗前及同期对照组，IgM明显高于治疗前及同期对照组（ P <0.05）；肺部罗音消失时间、IgG情况与对照组无明显差异（ P >0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（ P >0.05）。结论肺力咳合剂佐治小儿急性支气管炎疗效确切，能快速缓解患儿的临床症状与体征，且能提高患儿机体免疫功能，不良反应少，同时给药方便，口感佳，患儿依从性较高，值得临床推广。
作者：金路 刊期： 2016年第04期
目的：探讨血液灌流联合持续性肾脏替代治疗对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤的保护作用。方法选择2010年9月至2015年6月诊断为老年重度有机磷中毒患者120例，按随机数字表法分为联合组与对照组，各60例。对照组患者给予常规洗胃、灌肠清除肠道内毒物，给予阿托品解毒、氯解磷定复能剂补液对症处理，入院12 h内给予行血液灌流治疗1次，治疗2~4 h。联合组患者在对照组治疗基础上，12 h后给予持续性血液净化治疗（CVVH），持续24~48 h。期间每12小时给予血液滤过治疗1次，共3次。治疗前与治疗后第3天，采用酶联免疫吸附( ELISA )法检测血清白介细胞素－6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α），采用免疫比浊法检测血清白蛋白（CRP）水平。采用全自动生化分析仪检测血肌酐（SCr）、胱抑素C（Cys－C）、血清肌酸激酶同工酶（CK－MB）水平，采用免疫化学发光法检测血清肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、B型钠尿肽（BNP）水平。观察两组患者血胆碱酯酶活力恢复时间、急性生理学与慢性健康状况评分大值（APACHEmaxⅡ）、机械通气支持时间、肺部感染发生情况及病死情况的差异。结果治疗后第3天，联合组与对照组比较，血清IL－6[（51.49±8.53）ng/L比（81.06±9.62）ng/L，t=3.084]、CRP [（34.81±6.05）mg/L比（61.85±7.38）mg/L，t=3.541]、TNF－α[（46.82±7.36）ng/L 比（68.05±9.36）ng/L，t=2.983]水平均较治疗前下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。血 SCr [（123.74±22.80）μmol/L 比（180.63±20.62）μmol/L，t=2.897]、Cys－C [（1.53±0.31）mg/L 比（2.38±0.61）mg/L，t=3.035]、BNP [（490.31±62.87）ng/mL 比（1598.46±54.29）ng/mL，t=3.806]、CK－MB [（42.80±5.48）μg/L 比（60.92±8.63）μg/L， t=3.369]、cTnⅠ[（0.93±0.13）mg/L比（1.89±0.61）mg/L，t=3.995]水平也较治疗前明显下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。联合组与对照组血胆碱酯酶活力恢复时间[（6.69±1.04）d比（8.99±1.34）d，t=3.095]、APACHEmaxⅡ[（24.80±5.43）比（30.54±6.29），t=3.905]、机械通气支持时间[（5.94±1.36）d比（9.06±1.28）d，t=3.319]、肺部感染发生率[（10/60，16.67%）比（22/60，36.67%），χ2=3.061]及病死率[（6/60，10.00%）比（14/60，23.33%），χ2=2.984]水平均较治疗前减少，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论血液灌流联合持续性肾脏替代治疗可有效清除患者体内炎性介质，对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤有保护作用。
作者：王立明；荣广成；谢卓洋；邢玉华 刊期： 2016年第04期
目的：探讨育龄狼疮性肾炎患者维持期治疗方案的优化。方法评估疾病控制情况，权衡各种药物治疗方案对控制狼疮性肾炎疾病及对妊娠的影响，制订维持期治疗方案。结果各种维持期治疗方案在疗效、费用及生殖毒性方面均有差异。结论制订育龄妇女狼疮治疗方案时，必须综合考虑药物疗效及对生殖的影响。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2016年第04期
目的：对1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案进行分析，了解基层医疗机构对该类患者的治疗水平，以进一步规范该类疾病的预防及治疗，提高患者存活率。方法分析1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案。结果结合患者病情，选择美罗培南成功治疗颅内耐药鲍曼不动杆菌感染。结论基层医务人员能正确认识颅内耐药性鲍曼不动杆菌，对该类患者能制订有效治疗方案，在临床药师用药监护下，确保患者用药安全。
作者：林海霞；王增；官真水 刊期： 2016年第04期
目的：探讨泛耐药鲍曼不动杆菌感染患者抗感染药学监护的策略。方法对1例泛耐药鲍曼不动杆菌感染患者的抗感染治疗进行分析，运用药代动力学（PK）与药效学（PD）理论，从药物选择、给药剂量、给药间隔等方面优化抗菌药物治疗方案。结果与结论对于泛耐药鲍曼不动杆菌，通过选用有效抗菌药物，加大给药剂量、缩短给药间隔时间等方法加强抗感染治疗，可取得较好疗效。
作者：李冬梅；尹晓飞；李文杰；李小云 刊期： 2016年第04期
目的：比较促性腺激素释放激素激动剂（GnRH－a）与米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将86例通过妇科检查、B超检查确诊的子宫肌瘤患者随机分为两组，各43例。GnRH－a 组( A 组)患者每次于月经来潮第1~3天在腹部前壁皮肤皮下注射GnRH－a 3.75 mg，之后每月重复注射1次，每次3.75 mg，皮下注射3个月；米非司酮组( B组)患者口服米非司酮每天12.5 mg，疗程3个月。比较两组患者的疗效与不良反应发生情况。结果两组患者临床症状均有明显改善；肌瘤体积，A组缩小20%以上者38例（88.37%），B组缩小20%以上者41例（95.35%），差异有统计学意义（ P<0.05）。结论米非司酮较 GnRH－a对子宫肌瘤有更好的治疗效果，值得临床推广。
作者：梅学英 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
