李冬梅；尹晓飞；李文杰；李小云
目的：调查某疾病预防控制中心门诊预防与治疗用生物制品的应用情况，为生物制品的合理应用提供参考。方法调查并统计该中心门诊生物制品的应用品种、数量与金额。结果人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组人白细胞介素－2、重组乙型肝炎疫苗的用量依次列前4位。人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗、重组人白细胞介素－2的用药金额依次列前4位。该中心门诊生物制品的应用符合相关规定要求，保证了生物制品预防接种和治疗疾病的需求。结论门诊应安全、合理应用生物制品，使其在预防与治疗疾病中发挥应有的作用。
作者：胡进平；方大春；杨锟；吴国琴；陈玉林 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考。方法统计并分析医院2014年收集的387例有效ADR报告。结果387例ADR报告中，涉及药品129种，60岁以上患者发生ADR比例高（166例，占42.89%）；静脉注射（包括静脉滴注）给药引发的 ADR多(330例，占85.27%）；易引起 ADR的药物为抗肿瘤及其辅助用药(163例，占42.12%），其次为中药针剂(78例，占20.16%）；ADR损害类型主要以消化系统为主(93例，占24.03%），其次为血液系统损害；新的、严重的ADR 166例，占42.89%。结论临床应重视和加强ADR监测，合理用药，减少或避免ADR的发生。
作者：黄清诚；王建平；徐敏 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：探讨血液灌流联合持续性肾脏替代治疗对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤的保护作用。方法选择2010年9月至2015年6月诊断为老年重度有机磷中毒患者120例，按随机数字表法分为联合组与对照组，各60例。对照组患者给予常规洗胃、灌肠清除肠道内毒物，给予阿托品解毒、氯解磷定复能剂补液对症处理，入院12 h内给予行血液灌流治疗1次，治疗2~4 h。联合组患者在对照组治疗基础上，12 h后给予持续性血液净化治疗（CVVH），持续24~48 h。期间每12小时给予血液滤过治疗1次，共3次。治疗前与治疗后第3天，采用酶联免疫吸附( ELISA )法检测血清白介细胞素－6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α），采用免疫比浊法检测血清白蛋白（CRP）水平。采用全自动生化分析仪检测血肌酐（SCr）、胱抑素C（Cys－C）、血清肌酸激酶同工酶（CK－MB）水平，采用免疫化学发光法检测血清肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、B型钠尿肽（BNP）水平。观察两组患者血胆碱酯酶活力恢复时间、急性生理学与慢性健康状况评分大值（APACHEmaxⅡ）、机械通气支持时间、肺部感染发生情况及病死情况的差异。结果治疗后第3天，联合组与对照组比较，血清IL－6[（51.49±8.53）ng/L比（81.06±9.62）ng/L，t=3.084]、CRP [（34.81±6.05）mg/L比（61.85±7.38）mg/L，t=3.541]、TNF－α[（46.82±7.36）ng/L 比（68.05±9.36）ng/L，t=2.983]水平均较治疗前下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。血 SCr [（123.74±22.80）μmol/L 比（180.63±20.62）μmol/L，t=2.897]、Cys－C [（1.53±0.31）mg/L 比（2.38±0.61）mg/L，t=3.035]、BNP [（490.31±62.87）ng/mL 比（1598.46±54.29）ng/mL，t=3.806]、CK－MB [（42.80±5.48）μg/L 比（60.92±8.63）μg/L， t=3.369]、cTnⅠ[（0.93±0.13）mg/L比（1.89±0.61）mg/L，t=3.995]水平也较治疗前明显下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。联合组与对照组血胆碱酯酶活力恢复时间[（6.69±1.04）d比（8.99±1.34）d，t=3.095]、APACHEmaxⅡ[（24.80±5.43）比（30.54±6.29），t=3.905]、机械通气支持时间[（5.94±1.36）d比（9.06±1.28）d，t=3.319]、肺部感染发生率[（10/60，16.67%）比（22/60，36.67%），χ2=3.061]及病死率[（6/60，10.00%）比（14/60，23.33%），χ2=2.984]水平均较治疗前减少，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论血液灌流联合持续性肾脏替代治疗可有效清除患者体内炎性介质，对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤有保护作用。
作者：王立明；荣广成；谢卓洋；邢玉华 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定抗栓通络丸中黄芪甲苷含量的高效液相色谱－蒸发光散射检测（HPLC－ELSD）法。方法色谱柱为 Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），柱温为30℃，流动相为乙腈－水（32：68），流速为1.0 mL/min。ELSD参数，气体流速为2.0 mL/min，漂移管温度为90℃。结果黄芪甲苷进样量在0.778~3.89μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.02%， RSD=1.43%（ n=9）。结论该方法操作简便、快速、准确，可作为抗栓通络丸的含量测定方法。
作者：王红；杨慈海；宋军；田平林 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定大鼠血浆中奥沙利铂质量浓度的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为DiamonsilTM C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水（7：93），检测波长为210 nm，流速为0.8 mL/min，柱温为30℃，进样量为20μL。结果奥沙利铂保留时间为8.51 min，标准曲线方程为 Y=8035.7 X－11791（ r=0.9995），线性范围为2.0~160.0μg/mL。低、中、高3个质量浓度奥沙利铂血浆样品的方法回收率分别为（112.7±3.61）%，（102.8±3.33）%，（101.6±4.60）%，RSD分别为3.20%，3.24%，4.53%；低、中、高3个质量浓度奥沙利铂血浆样品的提取回收率分别为（79.84±2.01）%，（82.29±3.28）%，（84.89±3.35）%，RSD分别为2.51%，3.98%，3.95%。血浆样品在－40℃反复冻融3次后性质稳定，对测定无影响。测定10只大鼠血浆样品中奥沙利铂的平均质量浓度为（67.4±10.45）μg/mL。结论该方法准确、简便、灵敏度高、重复性好，可为大鼠血浆中奥沙利铂的质量浓度测定提供方法学参考。
作者：刘剑；张志清；杨秀岭 刊期： 2016年第04期
目的：对药学人员进行有效的岗位再培训，确保其能高效、高质地完成工作，从而提高医院药学的服务水平。方法根据药学人员基本情况制订具体的岗位再培训计划、方式、内容并制作多媒体教学，对药学人员进行系统培训。结果岗位再培训后，96%以上的药学人员较好地掌握了专业基础理论知识及规范化药品调剂、药物咨询、参与临床用药指导等基本技能，大部分人员认为参加药学技能岗位再培训对实际工作很有帮助。结论开展岗位再培训工作十分必要，可调动药学人员的主观能动性，提高药学人员的知识水平和服务水平。
作者：海鑫 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医疗失效模式与效果分析（HFMEA）在减少静脉用药调配中心（PIVAS）成品核对差错中的应用效果。方法根据HFMEA的工作流程，选取在静脉用药调配过程中易出现错误的环节（成品核对），成立评估小组，创建相应的流程图，分析流程中的失效模式及原因，寻找并执行改进方案，并比较HFMEA实施前后PIVAS成品核对环节差错数量差异。结果对PIVAS实施HFMEA管理后，成品核对各环节出错率均明显下降（ P<0.05）。结论应用HFMEA可细化PIVAS工作流程，减少操作差错，为临床用药提供了安全保障。
作者：王金华；侯疏影；薄红 刊期： 2016年第04期
目的：对1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案进行分析，了解基层医疗机构对该类患者的治疗水平，以进一步规范该类疾病的预防及治疗，提高患者存活率。方法分析1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案。结果结合患者病情，选择美罗培南成功治疗颅内耐药鲍曼不动杆菌感染。结论基层医务人员能正确认识颅内耐药性鲍曼不动杆菌，对该类患者能制订有效治疗方案，在临床药师用药监护下，确保患者用药安全。
作者：林海霞；王增；官真水 刊期： 2016年第04期
目的：分析临床药师干预前后中成药注射剂的应用情况，保证临床用药安全。方法抽取干预后第2~4个月的处方（3021张）作为研究组，调取干预前(2014年1月至3月)的2800张处方作为对照组，比较两组处方的应用水平。结果临床药师干预后不规范率为4.79%，较干预前的32.70%显著降低（χ2=8.12，P<0.05）；应用中存在的主要问题为药品用量、溶剂用量与溶剂选择不当。干预前，药品用量不当3张、溶剂用量不当35张、溶剂选择不当14张，而干预后存在问题的处方数分别为1，6，2张，均明显少于干预前（χ2=4.98，10.02，6.12，P<0.05）；干预前不规范中成药注射剂处方涉及8种药物，干预后仅3种，且对丹红注射液的不规范使用率明显下降（χ2=3.21，P<0.05）。结论临床药师在医院门诊的中成药注射剂合理用药中起着关键性作用，干预后药物的规范性明显提高。
作者：穆桂荣 刊期： 2016年第04期
目的：观察小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效。方法选择86例小儿肺炎支原体肺炎患儿，随机分为治疗组和对照组，各43例。对照组在常规治疗基础上加用阿奇霉素，治疗组在对照组基础上加用小儿肺热咳喘口服液。根据症状、体征、X线胸部摄片检查结果判断疗效，观察并记录两组的不良反应。结果治疗组患儿的总有效率为90.70%，明显高于对照组的81.40%；治疗组患儿咳嗽、咳痰、喘促的缓解时间均优于对照组患儿（ P<0.05）。结论小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效确切，未见明显不良反应，值得推广。
作者：余强；袁浩宇 刊期： 2016年第04期
目的：提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析，建立“人”子系统的失败模式，并进行影响分析，对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验5个子系统的主要功能，建立了11个“人”子系统的失败模式，并进行了影响分析，对不能接受的风险（失败模式）进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析，能有效地管理风险，使管理体系得到持续改进。
作者：詹宇杰 刊期： 2016年第04期
目的：比较促性腺激素释放激素激动剂（GnRH－a）与米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将86例通过妇科检查、B超检查确诊的子宫肌瘤患者随机分为两组，各43例。GnRH－a 组( A 组)患者每次于月经来潮第1~3天在腹部前壁皮肤皮下注射GnRH－a 3.75 mg，之后每月重复注射1次，每次3.75 mg，皮下注射3个月；米非司酮组( B组)患者口服米非司酮每天12.5 mg，疗程3个月。比较两组患者的疗效与不良反应发生情况。结果两组患者临床症状均有明显改善；肌瘤体积，A组缩小20%以上者38例（88.37%），B组缩小20%以上者41例（95.35%），差异有统计学意义（ P<0.05）。结论米非司酮较 GnRH－a对子宫肌瘤有更好的治疗效果，值得临床推广。
作者：梅学英 刊期： 2016年第04期
目的：提高足光散的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定足光散中苯甲酸、水杨酸的含量。色谱柱为迪马C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸（45：55）为流动相，流速为1.0 mL/min，测定波长为226 nm。结果供试品溶液与对照品溶液主峰保留时间一致，阴性对照品溶液无相应色谱峰出现。苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在60.30~1206.04μg/mL（ r=0.9998）和40.54~810.81μg/mL（ r=0.9997）范围内与峰面积线性关系良好；苯甲酸平均回收率为99.47%，RSD=0.76%（ n=6），水杨酸平均回收率为95.93%，RSD=1.15%（ n=6）。结论该方法准确、重复性好，可用于足光散的质量控制。
作者：肖琦；阳文武；朱泽兵；杨潇潇；李柏群 刊期： 2016年第04期
目的：测定并比较不同商品来源云南黄连中重金属残留量的含量。方法采用微波消解－原子吸收光谱法测定铅、镉、铜、砷、汞5种重金属的含量。结果样品中铅、镉、铜、砷、汞含量差异较大，各元素残留量波动范围较大，但均未超过国家及行业标准的重金属限量值。结论该方法准确、精密度高，可为该品种制订重金属限量标准和合理用药提供科学依据。
作者：张德伟；封海霞；熊学庆；朱泽兵 刊期： 2016年第04期
目的：比较曲妥珠单抗与CAF化疗2种方案治疗HER－2阳性乳腺癌的成本－效果及患者的依从性。方法选取2013年1月至2015年1月医院收治的HER－2阳性乳腺癌患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予常规CAF化疗方案治疗，观察组患者给予曲妥珠单抗治疗，治疗时间均为18周。比较两组患者的临床疗效，检测实体肿瘤长径及血清肿瘤标志物水平变化，运用药物经济学方法对2种方案的成本－效果进行分析，观察两组患者治疗前后卡氏生活质量( KPS )评分及用药依从性，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为60.42%，显著高于对照组的41.67%（ P<0.05）。观察组实体肿瘤长径较对照组更短（ P<0.05），肿瘤标记物，如癌胚抗原( CEA )、癌抗原153( CA153)、CA125水平较对照组更低（ P<0.05）；观察组成本－效果比值为1131.36，明显低于对照组的1500.71（ P<0.05），若对照组增加1%的疗效，需追加成本19.70元。治疗后观察组 KPS改善率为89.58%，显著高于对照组的81.25%（ P<0.05），两组患者依从性及不良反应未见明显差异（ P>0.05）。结论曲妥珠单抗治疗HER－2阳性乳腺癌，能显著提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，其成本－效果比显著优于CAF化疗方案，还能改善患者生存质量，依从性好，不良反应少，值得临床推广。
作者：胡竞竞；宇晓蕾；翟钥 刊期： 2016年第04期
目的：探讨坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效。方法选取医院收治的妇科门诊患者118例，随机分为治疗组和对照组，各59例。治疗组患者给予坤泰胶囊，同时给予替勃龙片，对照组患者仅给予替勃龙片。结果治疗后，两组患者的Kupperman评分好于治疗前（ P<0.05），且治疗组潮热出汗、阴道干痛及总分等指标改善均优于对照组（ P<0.05）；治疗3个月后，治疗组临床总有效率明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后两组患者雌二醇（E2）水平增高，促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平降低（ P<0.05），催乳素（PRL）、孕酮（P）值等无明显改变（ P>0.05），且治疗组疗效好于对照组（ P<0.05）。结论坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效优于单用替勃龙，值得临床推广。
作者：宫春兰 刊期： 2016年第04期
目的：了解碳酸锂致心血管系统不良反应的发生规律及临床特点。方法以“碳酸锂”“不良反应”“心”为检索词，检索1985年1月至2014年12月国内医药期刊关于碳酸锂致心血管系统不良反应的文献，并进行统计和分析。结果共检索到文献8篇，病例8例，其中男3例，女5例。结论临床使用碳酸锂应注意心血管系统不良反应，监测血锂浓度和心电图等，及时停药及对症治疗，确保患者用药安全。
作者：熊建群；高晓波；何珍；张恒 刊期： 2016年第04期
目的：比较醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索有效成分含量的影响，为优化延胡索炮制方法提供参考。方法采用醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索生品进行炮制，通过高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。结果延胡索乙素含量在0.10~1.35μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为84.05%，RSD为1.94%（ n=6）；醋烘、醋炙、酒炙延胡索炮制品含量有所上升，差异有统计学意义（ t=3.265~6.342，P<0.05）。结论高效液相色谱法检测延胡索乙素具有线性关系良好、精密度稳定、可重复检测的优点，醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法能增加延胡索有效成分含量。
作者：肖辉 刊期： 2016年第04期
目的：探索信息技术在课程教学中的应用。方法以药品陈列项目为例，根据目前的教学现状，对其进行信息化教学设计，并付诸于教学改革实践。结果与结论开发了诸多高价值的信息化教学资源，取得了较高的教学改革成效，实现了资源价值的大化。
作者：吴锦 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
