张德伟；封海霞；熊学庆；朱泽兵
目的：测定湿润烧伤膏原料药中的5种有害元素并评价其质量。方法样品经微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP－MS）法进行全定量测定，进而对其原料药有害元素的量进行控制。结果测定了罂粟壳等7种原料药22批次样品，不同样品、不同批次铅、砷、汞、镉、铜含量各异，分析结果对产品质量控制有指导意义。结论中药材中有毒元素超标问题相当严重，必须在中药材生产过程中予以高度重视。
作者：罗婷；谢演晖 刊期： 2016年第04期
目的：评价健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病（脾虚湿热证）的有效性及安全性。方法选取小儿迁延性腹泻病（脾虚湿热证）患儿120例，随机分为试验组和对照组，各60例。进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验，试验组患儿口服健脾止泻宁颗粒和小儿泻速停颗粒模拟剂，对照组患儿口服小儿泻速停颗粒和健脾止泻宁颗粒模拟剂，剂量及服药次数依患儿年龄而定，两组疗程均为5 d。结果试验组的总有效率为96.67%，明显高于对照组的86.67%（ P<0.05）；中医证候疗效比较，试验组总有效为98.33%，明显高于对照组的83.33%（ P<0.05）；止泻时间比较，试验组为（32.41±10.36）h，明显短于对照组的（41.45±11.28）h（ P<0.05）；在安全性方面，两组患儿均未见不良事件和不良反应发生。结论健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病（脾虚湿热证）安全有效，值得临床推广。
作者：高银辉；张磊 刊期： 2016年第04期
目的：调查某疾病预防控制中心门诊预防与治疗用生物制品的应用情况，为生物制品的合理应用提供参考。方法调查并统计该中心门诊生物制品的应用品种、数量与金额。结果人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组人白细胞介素－2、重组乙型肝炎疫苗的用量依次列前4位。人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗、重组人白细胞介素－2的用药金额依次列前4位。该中心门诊生物制品的应用符合相关规定要求，保证了生物制品预防接种和治疗疾病的需求。结论门诊应安全、合理应用生物制品，使其在预防与治疗疾病中发挥应有的作用。
作者：胡进平；方大春；杨锟；吴国琴；陈玉林 刊期： 2016年第04期
我国网上药店经过了无序发展到禁止经营，再到有限开办的过程，期间形成了我国当前的网上药店法律法规体系。但这套体系中存在完整性欠缺、规范性不足、操作性乏力的缺陷，不能有力地保障网上药店健康、稳定、快速地发展。该文分析了我国网上药店相关法律法规存在的缺陷，并借鉴境外网上药店法律法规的成功经验，提出加强网上药店法律法规的完整性，增强网上药店法律法规的规范性，以完善我国网上药店法律法规体系的对策建议。
作者：昝旺；张璨；何碧琼 刊期： 2016年第04期
目的：分析某院门诊处方，发现存在问题，采取相应措施，提高某院门诊处方合格率和用药水平。方法随机抽查医院2014年度门诊处方14336张，统计并分析其中不合理处方和抗菌药物的使用情况。结果不合理处方数505张（3.52%），主要表现为药物用法用量不适宜、遴选药物不适宜等。医院抗菌药物的使用率为45.47%，其中单联5218张（36.40%），二联1253张（8.74%），多联48张（0.33%）。结论该院门诊处方存在一定的不合理用药现象，需加以改进。在加强医师业务培训和药师与医师沟通的同时，相关部门还应完善处方点评制度，促进临床安全、合理用药。
作者：文随生 刊期： 2016年第04期
目的：探讨盐酸吡格列酮治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床效果及对患者相关激素水平和血脂代谢的影响。方法选择PCOS患者76例，随机分为对照组和观察组，各38例。两组患者均给予二甲双胍治疗，观察组患者加用盐酸吡格列酮治疗。比较两组的临床疗效，检测患者血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）等激素水平及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）及高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）等血脂水平的变化。结果观察组总有效率为94.74%，显著高于对照组的73.68%（ P<0.05）；治疗后，观察组血清FSH，LH，T水平均较本组治疗前及治疗后对照组明显降低（ P<0.05）；观察组TC，TG，LDL均较对照组显著降低，HDL较对照组显著升高（ P<0.05）。结论盐酸吡格列酮治疗PCOS疗效显著，可有效改善患者性激素水平，并纠正其血脂代谢紊乱，值得临床推广。
作者：龙月秋；吴惠芳；义琴 刊期： 2016年第04期
目的：提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析，建立“人”子系统的失败模式，并进行影响分析，对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验5个子系统的主要功能，建立了11个“人”子系统的失败模式，并进行了影响分析，对不能接受的风险（失败模式）进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析，能有效地管理风险，使管理体系得到持续改进。
作者：詹宇杰 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定大鼠血浆中奥沙利铂质量浓度的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为DiamonsilTM C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水（7：93），检测波长为210 nm，流速为0.8 mL/min，柱温为30℃，进样量为20μL。结果奥沙利铂保留时间为8.51 min，标准曲线方程为 Y=8035.7 X－11791（ r=0.9995），线性范围为2.0~160.0μg/mL。低、中、高3个质量浓度奥沙利铂血浆样品的方法回收率分别为（112.7±3.61）%，（102.8±3.33）%，（101.6±4.60）%，RSD分别为3.20%，3.24%，4.53%；低、中、高3个质量浓度奥沙利铂血浆样品的提取回收率分别为（79.84±2.01）%，（82.29±3.28）%，（84.89±3.35）%，RSD分别为2.51%，3.98%，3.95%。血浆样品在－40℃反复冻融3次后性质稳定，对测定无影响。测定10只大鼠血浆样品中奥沙利铂的平均质量浓度为（67.4±10.45）μg/mL。结论该方法准确、简便、灵敏度高、重复性好，可为大鼠血浆中奥沙利铂的质量浓度测定提供方法学参考。
作者：刘剑；张志清；杨秀岭 刊期： 2016年第04期
目的：比较醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索有效成分含量的影响，为优化延胡索炮制方法提供参考。方法采用醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索生品进行炮制，通过高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。结果延胡索乙素含量在0.10~1.35μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为84.05%，RSD为1.94%（ n=6）；醋烘、醋炙、酒炙延胡索炮制品含量有所上升，差异有统计学意义（ t=3.265~6.342，P<0.05）。结论高效液相色谱法检测延胡索乙素具有线性关系良好、精密度稳定、可重复检测的优点，醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法能增加延胡索有效成分含量。
作者：肖辉 刊期： 2016年第04期
目的：助力药品安全监管信息化进程。方法对某地药品安全监管信息系统的信息孤岛问题进行调研。结果与结论提出了在不改变现有电子政务信息系统的前提下，通过构建大数据平台治理信息孤岛问题及改进现有信息系统的思路：一是在基于本地需求的大数据平台上建立基础信息数据库，通过基础信息数据库提升现有各子系统的信息共享和互联互通性；二是在平台上利用共享数据为现有子系统增补新的功能模块；三是在各子系统互联互通的基础上，基于平台开发新的子系统，大程度地利用共享后的大数据信息。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇；王怀祖 刊期： 2016年第04期
目的：对1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案进行分析，了解基层医疗机构对该类患者的治疗水平，以进一步规范该类疾病的预防及治疗，提高患者存活率。方法分析1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案。结果结合患者病情，选择美罗培南成功治疗颅内耐药鲍曼不动杆菌感染。结论基层医务人员能正确认识颅内耐药性鲍曼不动杆菌，对该类患者能制订有效治疗方案，在临床药师用药监护下，确保患者用药安全。
作者：林海霞；王增；官真水 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定抗栓通络丸中黄芪甲苷含量的高效液相色谱－蒸发光散射检测（HPLC－ELSD）法。方法色谱柱为 Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），柱温为30℃，流动相为乙腈－水（32：68），流速为1.0 mL/min。ELSD参数，气体流速为2.0 mL/min，漂移管温度为90℃。结果黄芪甲苷进样量在0.778~3.89μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.02%， RSD=1.43%（ n=9）。结论该方法操作简便、快速、准确，可作为抗栓通络丸的含量测定方法。
作者：王红；杨慈海；宋军；田平林 刊期： 2016年第04期
目的：探讨血液灌流联合持续性肾脏替代治疗对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤的保护作用。方法选择2010年9月至2015年6月诊断为老年重度有机磷中毒患者120例，按随机数字表法分为联合组与对照组，各60例。对照组患者给予常规洗胃、灌肠清除肠道内毒物，给予阿托品解毒、氯解磷定复能剂补液对症处理，入院12 h内给予行血液灌流治疗1次，治疗2~4 h。联合组患者在对照组治疗基础上，12 h后给予持续性血液净化治疗（CVVH），持续24~48 h。期间每12小时给予血液滤过治疗1次，共3次。治疗前与治疗后第3天，采用酶联免疫吸附( ELISA )法检测血清白介细胞素－6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α），采用免疫比浊法检测血清白蛋白（CRP）水平。采用全自动生化分析仪检测血肌酐（SCr）、胱抑素C（Cys－C）、血清肌酸激酶同工酶（CK－MB）水平，采用免疫化学发光法检测血清肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、B型钠尿肽（BNP）水平。观察两组患者血胆碱酯酶活力恢复时间、急性生理学与慢性健康状况评分大值（APACHEmaxⅡ）、机械通气支持时间、肺部感染发生情况及病死情况的差异。结果治疗后第3天，联合组与对照组比较，血清IL－6[（51.49±8.53）ng/L比（81.06±9.62）ng/L，t=3.084]、CRP [（34.81±6.05）mg/L比（61.85±7.38）mg/L，t=3.541]、TNF－α[（46.82±7.36）ng/L 比（68.05±9.36）ng/L，t=2.983]水平均较治疗前下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。血 SCr [（123.74±22.80）μmol/L 比（180.63±20.62）μmol/L，t=2.897]、Cys－C [（1.53±0.31）mg/L 比（2.38±0.61）mg/L，t=3.035]、BNP [（490.31±62.87）ng/mL 比（1598.46±54.29）ng/mL，t=3.806]、CK－MB [（42.80±5.48）μg/L 比（60.92±8.63）μg/L， t=3.369]、cTnⅠ[（0.93±0.13）mg/L比（1.89±0.61）mg/L，t=3.995]水平也较治疗前明显下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。联合组与对照组血胆碱酯酶活力恢复时间[（6.69±1.04）d比（8.99±1.34）d，t=3.095]、APACHEmaxⅡ[（24.80±5.43）比（30.54±6.29），t=3.905]、机械通气支持时间[（5.94±1.36）d比（9.06±1.28）d，t=3.319]、肺部感染发生率[（10/60，16.67%）比（22/60，36.67%），χ2=3.061]及病死率[（6/60，10.00%）比（14/60，23.33%），χ2=2.984]水平均较治疗前减少，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论血液灌流联合持续性肾脏替代治疗可有效清除患者体内炎性介质，对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤有保护作用。
作者：王立明；荣广成；谢卓洋；邢玉华 刊期： 2016年第04期
目的：探讨番红花培养细胞对被辐射小鼠外周血指标变化的影响。方法取100只昆明种雄性小鼠，随机分为5组，除空白对照组外，其余各组给予2.5 Gy 60Coγ射线全身照射处理（包括模型组和番红花培养细胞低、中、高剂量组），定时检测小鼠外周血白细胞、红细胞、淋巴细胞、血红蛋白含量、血小板含量及红细胞相关指标，观察番红花培养细胞对被辐射小鼠的保护作用。结果小鼠经γ射线辐射后，外周血白细胞数、淋巴细胞数、红细胞数、血红蛋白及血小板含量均下降。给小鼠灌服番红花培养细胞可显著延缓其以上指标的下降速度。结论番红花培养细胞对辐射小鼠外周血细胞有一定保护作用。
作者：周湘洁；张丽芬；钟悦；陈长；周晓春；吴凡；杜学礼；窦跃龙；郭志刚 刊期： 2016年第04期
目的：观察麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响。方法选取医院就诊的不稳定型心绞痛患者96例，按就诊时间随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予替罗非班静脉滴注，起始量为0.4μg/（kg·min），持续30 min；维持剂量为0.1μg/（kg·min），持续48 h，心绞痛发作患者加服硝酸甘油、1片/次。观察组患者在此基础上加服麝香保心丸，2粒/次，3次/日。两组患者均治疗8周。结果观察组总有效率为89.58%，明显高于对照组的81.25%（ P<0.05）；治疗后，观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原及红细胞聚集指数均较治疗前明显降低（ P<0.05），对照组患者全血黏度、纤维蛋白原及红细胞聚集指数较治疗前降低（ P<0.05），组间比较，除红细胞聚集指数外，观察组上述指标均较对照组降低（ P<0.05）；观察组肱动脉血流介导内皮依赖性血管舒张功能（FMD）和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）均较治疗前明显改善（ P<0.05），对照组仅NMD较治疗前明显降低（ P<0.05），组间比较，观察组2项指标改善程度均优于对照组（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为4.17%，与对照组的6.25%相当（ P>0.05）。结论麝香保心丸用于不稳定型心绞痛的临床疗效好，能显著改善患者血流动力学和血管内皮功能，不良反应少，值得临床推广。
作者：杨红梅；张燕 刊期： 2016年第04期
目的：探讨替硝唑辅助中药分期综合治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法将医院妇科门诊2012年5月至2013年8月收治的慢性盆腔炎患者100例随机分为两组，各50例。对照组患者予替硝唑氯化钠注射液静脉滴注加物理疗法进行治疗，观察组患者在此基础上采用中药分期疗法（即月经期银甲丸内服、月经后中药灌肠1号灌肠及大黄、芒硝外敷）进行治疗，连续治疗3个月经周期，疗程结束后观察两组患者临床疗效及症候综合积分改善情况，并对两组患者进行4个月的院外随访，观察患者复发情况。结果观察组治疗后临床总有效率为92.00%，显著高于对照组的74.00%（ P<0.05）；两组患者症状综合评分较治疗前均有下降，观察组下降幅度更明显（ P<0.05）；随访期间，观察组与对照组复发率分别为10.00%，24.00%，两组复发率比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论替硝唑辅助中药分期综合治疗慢性盆腔炎的临床疗效肯定，复发率低，值得临床推广。
作者：王俊霞 刊期： 2016年第04期
目的：了解2012年至2014年医院住院科室肠内营养制剂使用情况，为临床营养治疗提供参考。方法利用医院信息中心数据管理系统统计并分析医院2012年至2014年度使用的肠内营养制剂具体各品种的消耗数量、金额。结果2012年至2014年医院肠内营养制剂消耗数量及金额逐年上升，3年中消耗数量及金额位于前3位的分别为能全力、百普力、康全甘。结论医院肠内营养制剂使用数据波动在正常范围内，肠内营养用药趋于合理。
作者：王锐；张四喜；王红；李沁园 刊期： 2016年第04期
目的：探讨育龄狼疮性肾炎患者维持期治疗方案的优化。方法评估疾病控制情况，权衡各种药物治疗方案对控制狼疮性肾炎疾病及对妊娠的影响，制订维持期治疗方案。结果各种维持期治疗方案在疗效、费用及生殖毒性方面均有差异。结论制订育龄妇女狼疮治疗方案时，必须综合考虑药物疗效及对生殖的影响。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2016年第04期
目的：建立肝素钠粗品及原料药的聚合酶链式反应（PCR）检测方法，用于检测生产原料的动物来源是否为猪源性。方法分别对肝素钠粗品及原料药进行了DNA提取，并加入猪特异性引物进行扩增，对扩增产物进行酶切及测序验证。结果7批粗品及原料药中，只有粗品检测出猪源性成分，其DNA 50倍稀释液中均检测出猪源性成分，肝素钠PCR产物与Genbank中猪序列的同源性为99.2%。结论用常规PCR方法检测肝素钠粗品及样品中猪源性成分是可行的。
作者：余燕；邓锋 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
