杨悦；杨世民
目的：探讨舒血宁注射液对缺血性脑卒中患者血管性血友病因子（vWF）、血小板活化因子（PAF）、脂蛋白相关磷脂酸A2（Lp－PLA2）水平的影响。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的缺血性脑卒中患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均接受科学的治疗和康复训练，对照组给予阿司匹林，观察组在对照组基础上加用舒血宁注射液，每次2~4 mL，每日1~2次，静脉滴注。两组均连续治疗4周。比较两组治疗后血液流变学指标和生化指标的变化情况，记录两组治疗期间不良事件发生情况。结果观察组颅内出血、症状性颅内出血发生率和死亡率均低于对照组，但组间差异无统计学意义（ P>0.05）；观察组发生总不良事件发生率明显低于对照组（ P<0.05）；治疗后，观察组神经功能缺损（SSS）评分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的血液流变学指标、vWF、PAF、Lp－PLA2、超敏C反应蛋白（hs－CRP）的水平均明显低于治疗前，且观察组明显低于同期对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P>0.05），且均未发生血、尿常规，肝肾功能和凝血4项异常；1年的随访结果表明，观察组患者的复发率明显低于对照组（ P<0.05）。结论舒血宁注射液有改善脑部微循环、阻止颅内动脉血栓的形成，并有抑制vWF，PAF，Lp－PLA2的表达等作用，值得临床推广。
作者：李娜；陈景红；赵景茹；杨蕊；高俊淑；王天俊 刊期： 2016年第04期
目的：提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析，建立“人”子系统的失败模式，并进行影响分析，对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验5个子系统的主要功能，建立了11个“人”子系统的失败模式，并进行了影响分析，对不能接受的风险（失败模式）进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析，能有效地管理风险，使管理体系得到持续改进。
作者：詹宇杰 刊期： 2016年第04期
目的：促进藿香正气口服液的合理使用。方法以成都市少城社区藿香正气口服液的使用情况为基础，分析其存在的不合理之处，探讨如何更好地合理用药。采用偶遇式调查方式，发放问卷220份，使用Excel工作表和SPSS 13.0统计软件对回收的有效问卷进行分析。结果相当一部分人对藿香正气口服液的适应证不清楚，对感冒的了解模糊；且不同学历人群在合理使用藿香正气口服液方面有显著性差异，在不良反应及其处理方面也有很大差异。结论人们使用藿香正气口服液还存在不合理及不足，应加强宣传，保证用药安全。
作者：谢敏；赵淼 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：探讨大鼠非酒精性脂肪肝的发病机制及阿托伐他汀的干预改善作用。方法将60只清洁级SD大鼠随机分为正常对照组、非酒精性脂肪肝模型组和阿托伐他汀治疗高、中、低剂量组，各12只。高脂高糖饮食复制非酒精性脂肪肝模型，药物治疗组大鼠第12周开始接受阿托伐他汀灌胃治疗，模型组和正常对照组给予等剂量的溶剂羧甲基纤维素钠（CMC－Na）。分析各组大鼠血清天门冬酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）及超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）水平，并检测基质金属蛋白酶( MMPs )和 Wnt/β－Catenin通路蛋白的表达，HE染色分析肝脏组织病理变化。结果与正常对照组相比，高脂饮食模型组大鼠血清TG，TC，AST，ALT水平明显升高，羟脯氨酸含量增高，MMP2，MMP9，Wnt1， Wnt4，β－Caternin表达明显增强；而阿托伐他汀可显著改善上述异常，且具有剂量依赖性。结论阿托伐他汀能通过抑制Wnt/β－Catenin信号通路改善大鼠非酒精性脂肪肝肝脏损伤。
作者：田卫东 刊期： 2016年第04期
目的：探究肺力咳合剂治疗小儿急性支气管炎的疗效及其影响因素。方法选取2014年1月至2015年1月诊治的急性支气管炎(风热犯肺型)患儿150例，随机分为对照组和观察组，各75例。两组均给予抗感染对症支持治疗，观察组加用肺力咳合剂（<7岁，每次10 mL，每日3次；7~14岁，每次15 mL，每日3次），两组均连续用药7 d。检测两组治疗前后血、尿常规，肝、肾功能及行胸部X线摄片检查。观察两组治疗前后中医症状和体征变化，记录消失时间；测定治疗前后免疫球蛋白（IgE，IgM，IgG），观察并记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为93.33%，明显高于对照组的82.67%（ P<0.05）；观察组咳嗽、咳痰消失时间，退热时间，X线摄片检查结果恢复时间均短于对照组（ P<0.05），IgE明显低于治疗前及同期对照组，IgM明显高于治疗前及同期对照组（ P <0.05）；肺部罗音消失时间、IgG情况与对照组无明显差异（ P >0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（ P >0.05）。结论肺力咳合剂佐治小儿急性支气管炎疗效确切，能快速缓解患儿的临床症状与体征，且能提高患儿机体免疫功能，不良反应少，同时给药方便，口感佳，患儿依从性较高，值得临床推广。
作者：金路 刊期： 2016年第04期
目的：建立肝素钠粗品及原料药的聚合酶链式反应（PCR）检测方法，用于检测生产原料的动物来源是否为猪源性。方法分别对肝素钠粗品及原料药进行了DNA提取，并加入猪特异性引物进行扩增，对扩增产物进行酶切及测序验证。结果7批粗品及原料药中，只有粗品检测出猪源性成分，其DNA 50倍稀释液中均检测出猪源性成分，肝素钠PCR产物与Genbank中猪序列的同源性为99.2%。结论用常规PCR方法检测肝素钠粗品及样品中猪源性成分是可行的。
作者：余燕；邓锋 刊期： 2016年第04期
目的：规范医院病区药品管理，促进病区药品管理质量持续改进，保障患者用药安全。方法结合三级综合医院评审的要求条款，从病区药品目录制订、药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品及急救药品管理等方面实行统一的管理，制订持续改进的方法和流程，并进行分析和效果评价。结果通过药剂科直接干预和护理部的密切配合，规范了病区备用药物管理，提高了病区护理人员管理意识，各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达90%以上，各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论实施制度化、规范化、系统化的管理措施，用于该院病区药品的管理，成效显著。
作者：余志刚；王景 刊期： 2016年第04期
目的：探讨盐酸吡格列酮治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床效果及对患者相关激素水平和血脂代谢的影响。方法选择PCOS患者76例，随机分为对照组和观察组，各38例。两组患者均给予二甲双胍治疗，观察组患者加用盐酸吡格列酮治疗。比较两组的临床疗效，检测患者血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）等激素水平及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）及高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）等血脂水平的变化。结果观察组总有效率为94.74%，显著高于对照组的73.68%（ P<0.05）；治疗后，观察组血清FSH，LH，T水平均较本组治疗前及治疗后对照组明显降低（ P<0.05）；观察组TC，TG，LDL均较对照组显著降低，HDL较对照组显著升高（ P<0.05）。结论盐酸吡格列酮治疗PCOS疗效显著，可有效改善患者性激素水平，并纠正其血脂代谢紊乱，值得临床推广。
作者：龙月秋；吴惠芳；义琴 刊期： 2016年第04期
目的：探讨坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效。方法选取医院收治的妇科门诊患者118例，随机分为治疗组和对照组，各59例。治疗组患者给予坤泰胶囊，同时给予替勃龙片，对照组患者仅给予替勃龙片。结果治疗后，两组患者的Kupperman评分好于治疗前（ P<0.05），且治疗组潮热出汗、阴道干痛及总分等指标改善均优于对照组（ P<0.05）；治疗3个月后，治疗组临床总有效率明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后两组患者雌二醇（E2）水平增高，促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平降低（ P<0.05），催乳素（PRL）、孕酮（P）值等无明显改变（ P>0.05），且治疗组疗效好于对照组（ P<0.05）。结论坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效优于单用替勃龙，值得临床推广。
作者：宫春兰 刊期： 2016年第04期
目的：探索信息技术在课程教学中的应用。方法以药品陈列项目为例，根据目前的教学现状，对其进行信息化教学设计，并付诸于教学改革实践。结果与结论开发了诸多高价值的信息化教学资源，取得了较高的教学改革成效，实现了资源价值的大化。
作者：吴锦 刊期： 2016年第04期
目的：比较曲妥珠单抗与CAF化疗2种方案治疗HER－2阳性乳腺癌的成本－效果及患者的依从性。方法选取2013年1月至2015年1月医院收治的HER－2阳性乳腺癌患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予常规CAF化疗方案治疗，观察组患者给予曲妥珠单抗治疗，治疗时间均为18周。比较两组患者的临床疗效，检测实体肿瘤长径及血清肿瘤标志物水平变化，运用药物经济学方法对2种方案的成本－效果进行分析，观察两组患者治疗前后卡氏生活质量( KPS )评分及用药依从性，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为60.42%，显著高于对照组的41.67%（ P<0.05）。观察组实体肿瘤长径较对照组更短（ P<0.05），肿瘤标记物，如癌胚抗原( CEA )、癌抗原153( CA153)、CA125水平较对照组更低（ P<0.05）；观察组成本－效果比值为1131.36，明显低于对照组的1500.71（ P<0.05），若对照组增加1%的疗效，需追加成本19.70元。治疗后观察组 KPS改善率为89.58%，显著高于对照组的81.25%（ P<0.05），两组患者依从性及不良反应未见明显差异（ P>0.05）。结论曲妥珠单抗治疗HER－2阳性乳腺癌，能显著提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，其成本－效果比显著优于CAF化疗方案，还能改善患者生存质量，依从性好，不良反应少，值得临床推广。
作者：胡竞竞；宇晓蕾；翟钥 刊期： 2016年第04期
目的：比较促性腺激素释放激素激动剂（GnRH－a）与米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将86例通过妇科检查、B超检查确诊的子宫肌瘤患者随机分为两组，各43例。GnRH－a 组( A 组)患者每次于月经来潮第1~3天在腹部前壁皮肤皮下注射GnRH－a 3.75 mg，之后每月重复注射1次，每次3.75 mg，皮下注射3个月；米非司酮组( B组)患者口服米非司酮每天12.5 mg，疗程3个月。比较两组患者的疗效与不良反应发生情况。结果两组患者临床症状均有明显改善；肌瘤体积，A组缩小20%以上者38例（88.37%），B组缩小20%以上者41例（95.35%），差异有统计学意义（ P<0.05）。结论米非司酮较 GnRH－a对子宫肌瘤有更好的治疗效果，值得临床推广。
作者：梅学英 刊期： 2016年第04期
目的：分析临床药师干预前后中成药注射剂的应用情况，保证临床用药安全。方法抽取干预后第2~4个月的处方（3021张）作为研究组，调取干预前(2014年1月至3月)的2800张处方作为对照组，比较两组处方的应用水平。结果临床药师干预后不规范率为4.79%，较干预前的32.70%显著降低（χ2=8.12，P<0.05）；应用中存在的主要问题为药品用量、溶剂用量与溶剂选择不当。干预前，药品用量不当3张、溶剂用量不当35张、溶剂选择不当14张，而干预后存在问题的处方数分别为1，6，2张，均明显少于干预前（χ2=4.98，10.02，6.12，P<0.05）；干预前不规范中成药注射剂处方涉及8种药物，干预后仅3种，且对丹红注射液的不规范使用率明显下降（χ2=3.21，P<0.05）。结论临床药师在医院门诊的中成药注射剂合理用药中起着关键性作用，干预后药物的规范性明显提高。
作者：穆桂荣 刊期： 2016年第04期
目的：探讨育龄狼疮性肾炎患者维持期治疗方案的优化。方法评估疾病控制情况，权衡各种药物治疗方案对控制狼疮性肾炎疾病及对妊娠的影响，制订维持期治疗方案。结果各种维持期治疗方案在疗效、费用及生殖毒性方面均有差异。结论制订育龄妇女狼疮治疗方案时，必须综合考虑药物疗效及对生殖的影响。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2016年第04期
目的：探讨五酯胶囊联合复方益肝灵片对脂肪肝患者肝功能的保护作用。方法选择医院肝胆内科2012年12月至2014年2月收治的脂肪肝患者116例，随机分为观察组和对照组，各58例。对照组患者采用护肝药物和复方益肝灵片进行治疗，观察组患者在此基础上加用五酯胶囊联合治疗。观察两组患者的疗效，对两组患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）水平进行比较。以SF－36量表为依据制订调查问卷，测定慢性丙型肝炎抗病毒治疗前后的生存质量状况。结果观察组与对照组总有效率分别为91.38%和79.31%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.01）；观察组的肝功能恢复程度明显高于对照组（ P<0.05）；观察组ALT恢复较对照组迅速，治疗后1周ALT下降1半，治疗后2周ALT已基本恢复正常；观察组脂肪肝患者与健康者在生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会职能、情感职能、精神健康等方面与对照组比较，差异有统计学意义（ P<0.05），脂肪肝患者生存质量明显低于健康者，但随着疗程的延长，患者的生活质量不断提高。结论五酯胶囊联合复方益肝灵片可显著改善脂肪肝患者的肝功能及生活质量，提高ALT，AST，TBIL水平，值得临床推广。
作者：侯朝阳 刊期： 2016年第04期
目的：对1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案进行分析，了解基层医疗机构对该类患者的治疗水平，以进一步规范该类疾病的预防及治疗，提高患者存活率。方法分析1例颅内耐药鲍曼不动杆菌感染患者的治疗方案。结果结合患者病情，选择美罗培南成功治疗颅内耐药鲍曼不动杆菌感染。结论基层医务人员能正确认识颅内耐药性鲍曼不动杆菌，对该类患者能制订有效治疗方案，在临床药师用药监护下，确保患者用药安全。
作者：林海霞；王增；官真水 刊期： 2016年第04期
目的：提高足光散的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定足光散中苯甲酸、水杨酸的含量。色谱柱为迪马C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸（45：55）为流动相，流速为1.0 mL/min，测定波长为226 nm。结果供试品溶液与对照品溶液主峰保留时间一致，阴性对照品溶液无相应色谱峰出现。苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在60.30~1206.04μg/mL（ r=0.9998）和40.54~810.81μg/mL（ r=0.9997）范围内与峰面积线性关系良好；苯甲酸平均回收率为99.47%，RSD=0.76%（ n=6），水杨酸平均回收率为95.93%，RSD=1.15%（ n=6）。结论该方法准确、重复性好，可用于足光散的质量控制。
作者：肖琦；阳文武；朱泽兵；杨潇潇；李柏群 刊期： 2016年第04期
目的：观察小金丸口服配合药物注射治疗阴茎硬结症的临床疗效。方法将56例阴茎硬结症患者随机分为观察组与对照组，各28例。对照组患者采用结节内注射复方倍他米松注射液治疗，观察组在对照组治疗基础上口服小金丸。治疗4周后评价患者的临床疗效与相关不良反应，并在治疗结束后3个月及12个月，患者自评阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍及性生活能力改善情况。结果观察组患者的总有效率为85.71%，高于对照组的64.29%（ P<0.05）。两组患者不良反应发生情况相当（ P>0.05）；局部出血点及血肿患者轻微，不需特殊治疗均可自愈，红肿瘙痒情况在服药停止后缓解。治疗结束后3个月，观察组患者阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况均优于对照组（ P<0.05）；治疗结束后12个月，患者阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况好于对照组（ P<0.05）。结论口服小金丸配合局部复方倍他米松注射疗法治疗阴茎硬结症，简单、安全，疗效肯定，能缓解患者的临床症状，减轻患者的痛苦，值得临床推广。
作者：杨顺利；杨立杰 刊期： 2016年第04期
目的：比较醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索有效成分含量的影响，为优化延胡索炮制方法提供参考。方法采用醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索生品进行炮制，通过高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。结果延胡索乙素含量在0.10~1.35μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为84.05%，RSD为1.94%（ n=6）；醋烘、醋炙、酒炙延胡索炮制品含量有所上升，差异有统计学意义（ t=3.265~6.342，P<0.05）。结论高效液相色谱法检测延胡索乙素具有线性关系良好、精密度稳定、可重复检测的优点，醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法能增加延胡索有效成分含量。
作者：肖辉 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
