谢敏；赵淼
目的：调查某疾病预防控制中心门诊预防与治疗用生物制品的应用情况，为生物制品的合理应用提供参考。方法调查并统计该中心门诊生物制品的应用品种、数量与金额。结果人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组人白细胞介素－2、重组乙型肝炎疫苗的用量依次列前4位。人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗、重组人白细胞介素－2的用药金额依次列前4位。该中心门诊生物制品的应用符合相关规定要求，保证了生物制品预防接种和治疗疾病的需求。结论门诊应安全、合理应用生物制品，使其在预防与治疗疾病中发挥应有的作用。
作者：胡进平；方大春；杨锟；吴国琴；陈玉林 刊期： 2016年第04期
目的：探讨血液灌流联合持续性肾脏替代治疗对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤的保护作用。方法选择2010年9月至2015年6月诊断为老年重度有机磷中毒患者120例，按随机数字表法分为联合组与对照组，各60例。对照组患者给予常规洗胃、灌肠清除肠道内毒物，给予阿托品解毒、氯解磷定复能剂补液对症处理，入院12 h内给予行血液灌流治疗1次，治疗2~4 h。联合组患者在对照组治疗基础上，12 h后给予持续性血液净化治疗（CVVH），持续24~48 h。期间每12小时给予血液滤过治疗1次，共3次。治疗前与治疗后第3天，采用酶联免疫吸附( ELISA )法检测血清白介细胞素－6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α），采用免疫比浊法检测血清白蛋白（CRP）水平。采用全自动生化分析仪检测血肌酐（SCr）、胱抑素C（Cys－C）、血清肌酸激酶同工酶（CK－MB）水平，采用免疫化学发光法检测血清肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、B型钠尿肽（BNP）水平。观察两组患者血胆碱酯酶活力恢复时间、急性生理学与慢性健康状况评分大值（APACHEmaxⅡ）、机械通气支持时间、肺部感染发生情况及病死情况的差异。结果治疗后第3天，联合组与对照组比较，血清IL－6[（51.49±8.53）ng/L比（81.06±9.62）ng/L，t=3.084]、CRP [（34.81±6.05）mg/L比（61.85±7.38）mg/L，t=3.541]、TNF－α[（46.82±7.36）ng/L 比（68.05±9.36）ng/L，t=2.983]水平均较治疗前下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。血 SCr [（123.74±22.80）μmol/L 比（180.63±20.62）μmol/L，t=2.897]、Cys－C [（1.53±0.31）mg/L 比（2.38±0.61）mg/L，t=3.035]、BNP [（490.31±62.87）ng/mL 比（1598.46±54.29）ng/mL，t=3.806]、CK－MB [（42.80±5.48）μg/L 比（60.92±8.63）μg/L， t=3.369]、cTnⅠ[（0.93±0.13）mg/L比（1.89±0.61）mg/L，t=3.995]水平也较治疗前明显下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。联合组与对照组血胆碱酯酶活力恢复时间[（6.69±1.04）d比（8.99±1.34）d，t=3.095]、APACHEmaxⅡ[（24.80±5.43）比（30.54±6.29），t=3.905]、机械通气支持时间[（5.94±1.36）d比（9.06±1.28）d，t=3.319]、肺部感染发生率[（10/60，16.67%）比（22/60，36.67%），χ2=3.061]及病死率[（6/60，10.00%）比（14/60，23.33%），χ2=2.984]水平均较治疗前减少，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论血液灌流联合持续性肾脏替代治疗可有效清除患者体内炎性介质，对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤有保护作用。
作者：王立明；荣广成；谢卓洋；邢玉华 刊期： 2016年第04期
目的：分析某院门诊处方，发现存在问题，采取相应措施，提高某院门诊处方合格率和用药水平。方法随机抽查医院2014年度门诊处方14336张，统计并分析其中不合理处方和抗菌药物的使用情况。结果不合理处方数505张（3.52%），主要表现为药物用法用量不适宜、遴选药物不适宜等。医院抗菌药物的使用率为45.47%，其中单联5218张（36.40%），二联1253张（8.74%），多联48张（0.33%）。结论该院门诊处方存在一定的不合理用药现象，需加以改进。在加强医师业务培训和药师与医师沟通的同时，相关部门还应完善处方点评制度，促进临床安全、合理用药。
作者：文随生 刊期： 2016年第04期
目的：探讨舒血宁注射液对缺血性脑卒中患者血管性血友病因子（vWF）、血小板活化因子（PAF）、脂蛋白相关磷脂酸A2（Lp－PLA2）水平的影响。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的缺血性脑卒中患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均接受科学的治疗和康复训练，对照组给予阿司匹林，观察组在对照组基础上加用舒血宁注射液，每次2~4 mL，每日1~2次，静脉滴注。两组均连续治疗4周。比较两组治疗后血液流变学指标和生化指标的变化情况，记录两组治疗期间不良事件发生情况。结果观察组颅内出血、症状性颅内出血发生率和死亡率均低于对照组，但组间差异无统计学意义（ P>0.05）；观察组发生总不良事件发生率明显低于对照组（ P<0.05）；治疗后，观察组神经功能缺损（SSS）评分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的血液流变学指标、vWF、PAF、Lp－PLA2、超敏C反应蛋白（hs－CRP）的水平均明显低于治疗前，且观察组明显低于同期对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P>0.05），且均未发生血、尿常规，肝肾功能和凝血4项异常；1年的随访结果表明，观察组患者的复发率明显低于对照组（ P<0.05）。结论舒血宁注射液有改善脑部微循环、阻止颅内动脉血栓的形成，并有抑制vWF，PAF，Lp－PLA2的表达等作用，值得临床推广。
作者：李娜；陈景红；赵景茹；杨蕊；高俊淑；王天俊 刊期： 2016年第04期
目的：探讨番红花培养细胞对被辐射小鼠外周血指标变化的影响。方法取100只昆明种雄性小鼠，随机分为5组，除空白对照组外，其余各组给予2.5 Gy 60Coγ射线全身照射处理（包括模型组和番红花培养细胞低、中、高剂量组），定时检测小鼠外周血白细胞、红细胞、淋巴细胞、血红蛋白含量、血小板含量及红细胞相关指标，观察番红花培养细胞对被辐射小鼠的保护作用。结果小鼠经γ射线辐射后，外周血白细胞数、淋巴细胞数、红细胞数、血红蛋白及血小板含量均下降。给小鼠灌服番红花培养细胞可显著延缓其以上指标的下降速度。结论番红花培养细胞对辐射小鼠外周血细胞有一定保护作用。
作者：周湘洁；张丽芬；钟悦；陈长；周晓春；吴凡；杜学礼；窦跃龙；郭志刚 刊期： 2016年第04期
目的：探讨泛耐药鲍曼不动杆菌感染患者抗感染药学监护的策略。方法对1例泛耐药鲍曼不动杆菌感染患者的抗感染治疗进行分析，运用药代动力学（PK）与药效学（PD）理论，从药物选择、给药剂量、给药间隔等方面优化抗菌药物治疗方案。结果与结论对于泛耐药鲍曼不动杆菌，通过选用有效抗菌药物，加大给药剂量、缩短给药间隔时间等方法加强抗感染治疗，可取得较好疗效。
作者：李冬梅；尹晓飞；李文杰；李小云 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定骨刺片中柚皮苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Fire C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水（20：80），检测波长为283 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果柚皮苷进样量在0.28032~2.8032μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000，n=5），平均加样回收率为99.15%，RSD为1.65%（ n=9）。结论该方法简便快速，重复性好，灵敏度高，结果准确，可用于骨刺片中柚皮苷含量的测定。
作者：汪秀月 刊期： 2016年第04期
目的：了解医院住院患者注射用红花黄色素的使用情况，评价其用药合理性。方法采用回顾性调查方法，随机抽取医院2014年7月至9月住院患者使用注射用红花黄色素的病历784份，统计分析病历的临床诊断、中医证型、单次用量、每日用药频次、适应证、配药溶剂、用药疗程等。结果注射用红花黄色素在单次用量、给药频次方面均符合说明书规定；但在适应证、配药溶剂、用药疗程等方面存在与说明书不符的现象；适应证相符率为33.04%，辨病基础上的中医辨证相符率为53.70%，配药溶剂相符率为82.53%，用药疗程相符率为3.95%。结论医院在使用注射用红花黄色素过程中存在一定的不规范，建议加强对医生进行培训，及时纠正临床使用中存在的问题，提高合理用药水平。
作者：陈小勇；彭其胜；邓芳；陈欢；穆瑶 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考。方法统计并分析医院2014年收集的387例有效ADR报告。结果387例ADR报告中，涉及药品129种，60岁以上患者发生ADR比例高（166例，占42.89%）；静脉注射（包括静脉滴注）给药引发的 ADR多(330例，占85.27%）；易引起 ADR的药物为抗肿瘤及其辅助用药(163例，占42.12%），其次为中药针剂(78例，占20.16%）；ADR损害类型主要以消化系统为主(93例，占24.03%），其次为血液系统损害；新的、严重的ADR 166例，占42.89%。结论临床应重视和加强ADR监测，合理用药，减少或避免ADR的发生。
作者：黄清诚；王建平；徐敏 刊期： 2016年第04期
目的：探讨中药汤剂开发成颗粒剂，中药汤剂一日中药用量是否制成一日颗粒剂用量。方法通过查阅文献，考证《方剂学》中中药汤剂一日中药用量在现行《中国药典》中制成颗粒剂的服用天数。结果中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数增加，多的八珍颗粒达10.4 d，少的小建中颗粒为1.1 d。结论中药汤剂开发成颗粒剂服用天数增加，在制备工艺上可行。
作者：吴萍；张志国 刊期： 2016年第04期
目的：探讨双环醇片干预耐药性结核治疗所致药物性肝炎的临床疗效。方法按随机数字表法将80例患者分为观察组与对照组，各40例。观察组患者给予双环醇片治疗，对照组患者给予护肝片治疗。结果治疗后，观察组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶及总胆汁酸水平显著低于对照组（ P<0.05），丙二醛（MDA）水平显著低于对照组（ P<0.05），超氧化物歧化酶（SOD）及谷胱甘肽过氧化物酶（GSH－Px）水平显著高于对照组（ P<0.05），腹胀、肝区不适、食欲减退及肝肿大的发生率显著低于对照组（ P<0.05）。结论双环醇片治疗耐药性结核治疗所致肝损伤，能显著降低肝脏损伤，减轻机体氧化反应，改善临床症状，值得临床推广。
作者：赵具也；李虹庆 刊期： 2016年第04期
目的：观察小金丸口服配合药物注射治疗阴茎硬结症的临床疗效。方法将56例阴茎硬结症患者随机分为观察组与对照组，各28例。对照组患者采用结节内注射复方倍他米松注射液治疗，观察组在对照组治疗基础上口服小金丸。治疗4周后评价患者的临床疗效与相关不良反应，并在治疗结束后3个月及12个月，患者自评阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍及性生活能力改善情况。结果观察组患者的总有效率为85.71%，高于对照组的64.29%（ P<0.05）。两组患者不良反应发生情况相当（ P>0.05）；局部出血点及血肿患者轻微，不需特殊治疗均可自愈，红肿瘙痒情况在服药停止后缓解。治疗结束后3个月，观察组患者阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况均优于对照组（ P<0.05）；治疗结束后12个月，患者阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况好于对照组（ P<0.05）。结论口服小金丸配合局部复方倍他米松注射疗法治疗阴茎硬结症，简单、安全，疗效肯定，能缓解患者的临床症状，减轻患者的痛苦，值得临床推广。
作者：杨顺利；杨立杰 刊期： 2016年第04期
目的：比较曲妥珠单抗与CAF化疗2种方案治疗HER－2阳性乳腺癌的成本－效果及患者的依从性。方法选取2013年1月至2015年1月医院收治的HER－2阳性乳腺癌患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予常规CAF化疗方案治疗，观察组患者给予曲妥珠单抗治疗，治疗时间均为18周。比较两组患者的临床疗效，检测实体肿瘤长径及血清肿瘤标志物水平变化，运用药物经济学方法对2种方案的成本－效果进行分析，观察两组患者治疗前后卡氏生活质量( KPS )评分及用药依从性，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为60.42%，显著高于对照组的41.67%（ P<0.05）。观察组实体肿瘤长径较对照组更短（ P<0.05），肿瘤标记物，如癌胚抗原( CEA )、癌抗原153( CA153)、CA125水平较对照组更低（ P<0.05）；观察组成本－效果比值为1131.36，明显低于对照组的1500.71（ P<0.05），若对照组增加1%的疗效，需追加成本19.70元。治疗后观察组 KPS改善率为89.58%，显著高于对照组的81.25%（ P<0.05），两组患者依从性及不良反应未见明显差异（ P>0.05）。结论曲妥珠单抗治疗HER－2阳性乳腺癌，能显著提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，其成本－效果比显著优于CAF化疗方案，还能改善患者生存质量，依从性好，不良反应少，值得临床推广。
作者：胡竞竞；宇晓蕾；翟钥 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医疗失效模式与效果分析（HFMEA）在减少静脉用药调配中心（PIVAS）成品核对差错中的应用效果。方法根据HFMEA的工作流程，选取在静脉用药调配过程中易出现错误的环节（成品核对），成立评估小组，创建相应的流程图，分析流程中的失效模式及原因，寻找并执行改进方案，并比较HFMEA实施前后PIVAS成品核对环节差错数量差异。结果对PIVAS实施HFMEA管理后，成品核对各环节出错率均明显下降（ P<0.05）。结论应用HFMEA可细化PIVAS工作流程，减少操作差错，为临床用药提供了安全保障。
作者：王金华；侯疏影；薄红 刊期： 2016年第04期
目的：测定并比较不同商品来源云南黄连中重金属残留量的含量。方法采用微波消解－原子吸收光谱法测定铅、镉、铜、砷、汞5种重金属的含量。结果样品中铅、镉、铜、砷、汞含量差异较大，各元素残留量波动范围较大，但均未超过国家及行业标准的重金属限量值。结论该方法准确、精密度高，可为该品种制订重金属限量标准和合理用药提供科学依据。
作者：张德伟；封海霞；熊学庆；朱泽兵 刊期： 2016年第04期
目的：观察当归芍药汤联合依那普利治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法选取2013年1月至2015年2月医院收治的早期糖尿病肾病患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组在常规治疗基础上给予依那普利，观察组在对照组基础上加用加味当归芍药汤。结果治疗后，观察组总有效率为89.58%，高于对照组的81.25%（ P<0.05）；两组患者血糖、肾功能、炎性因子水平指标均较治疗前有改善（ P<0.05），且观察组患者改善更显著（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为4.17%，与对照组的6.25%相当（ P>0.05）。结论加味当归芍药汤联合依那普利治疗早期糖尿病肾病临床疗效显著，其肾脏保护作用可能与减轻炎性反应有关。
作者：张秀媛 刊期： 2016年第04期
目的：建立测定抗栓通络丸中黄芪甲苷含量的高效液相色谱－蒸发光散射检测（HPLC－ELSD）法。方法色谱柱为 Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），柱温为30℃，流动相为乙腈－水（32：68），流速为1.0 mL/min。ELSD参数，气体流速为2.0 mL/min，漂移管温度为90℃。结果黄芪甲苷进样量在0.778~3.89μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.02%， RSD=1.43%（ n=9）。结论该方法操作简便、快速、准确，可作为抗栓通络丸的含量测定方法。
作者：王红；杨慈海；宋军；田平林 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：探究肺力咳合剂治疗小儿急性支气管炎的疗效及其影响因素。方法选取2014年1月至2015年1月诊治的急性支气管炎(风热犯肺型)患儿150例，随机分为对照组和观察组，各75例。两组均给予抗感染对症支持治疗，观察组加用肺力咳合剂（<7岁，每次10 mL，每日3次；7~14岁，每次15 mL，每日3次），两组均连续用药7 d。检测两组治疗前后血、尿常规，肝、肾功能及行胸部X线摄片检查。观察两组治疗前后中医症状和体征变化，记录消失时间；测定治疗前后免疫球蛋白（IgE，IgM，IgG），观察并记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为93.33%，明显高于对照组的82.67%（ P<0.05）；观察组咳嗽、咳痰消失时间，退热时间，X线摄片检查结果恢复时间均短于对照组（ P<0.05），IgE明显低于治疗前及同期对照组，IgM明显高于治疗前及同期对照组（ P <0.05）；肺部罗音消失时间、IgG情况与对照组无明显差异（ P >0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（ P >0.05）。结论肺力咳合剂佐治小儿急性支气管炎疗效确切，能快速缓解患儿的临床症状与体征，且能提高患儿机体免疫功能，不良反应少，同时给药方便，口感佳，患儿依从性较高，值得临床推广。
作者：金路 刊期： 2016年第04期
目的：提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析，建立“人”子系统的失败模式，并进行影响分析，对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验5个子系统的主要功能，建立了11个“人”子系统的失败模式，并进行了影响分析，对不能接受的风险（失败模式）进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析，能有效地管理风险，使管理体系得到持续改进。
作者：詹宇杰 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
