梅学英
我国网上药店经过了无序发展到禁止经营，再到有限开办的过程，期间形成了我国当前的网上药店法律法规体系。但这套体系中存在完整性欠缺、规范性不足、操作性乏力的缺陷，不能有力地保障网上药店健康、稳定、快速地发展。该文分析了我国网上药店相关法律法规存在的缺陷，并借鉴境外网上药店法律法规的成功经验，提出加强网上药店法律法规的完整性，增强网上药店法律法规的规范性，以完善我国网上药店法律法规体系的对策建议。
作者：昝旺；张璨；何碧琼 刊期： 2016年第04期
目的：观察麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响。方法选取医院就诊的不稳定型心绞痛患者96例，按就诊时间随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予替罗非班静脉滴注，起始量为0.4μg/（kg·min），持续30 min；维持剂量为0.1μg/（kg·min），持续48 h，心绞痛发作患者加服硝酸甘油、1片/次。观察组患者在此基础上加服麝香保心丸，2粒/次，3次/日。两组患者均治疗8周。结果观察组总有效率为89.58%，明显高于对照组的81.25%（ P<0.05）；治疗后，观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原及红细胞聚集指数均较治疗前明显降低（ P<0.05），对照组患者全血黏度、纤维蛋白原及红细胞聚集指数较治疗前降低（ P<0.05），组间比较，除红细胞聚集指数外，观察组上述指标均较对照组降低（ P<0.05）；观察组肱动脉血流介导内皮依赖性血管舒张功能（FMD）和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）均较治疗前明显改善（ P<0.05），对照组仅NMD较治疗前明显降低（ P<0.05），组间比较，观察组2项指标改善程度均优于对照组（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为4.17%，与对照组的6.25%相当（ P>0.05）。结论麝香保心丸用于不稳定型心绞痛的临床疗效好，能显著改善患者血流动力学和血管内皮功能，不良反应少，值得临床推广。
作者：杨红梅；张燕 刊期： 2016年第04期
目的：了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。
作者：杨悦；杨世民 刊期： 2016年第04期
目的：了解医院住院患者注射用红花黄色素的使用情况，评价其用药合理性。方法采用回顾性调查方法，随机抽取医院2014年7月至9月住院患者使用注射用红花黄色素的病历784份，统计分析病历的临床诊断、中医证型、单次用量、每日用药频次、适应证、配药溶剂、用药疗程等。结果注射用红花黄色素在单次用量、给药频次方面均符合说明书规定；但在适应证、配药溶剂、用药疗程等方面存在与说明书不符的现象；适应证相符率为33.04%，辨病基础上的中医辨证相符率为53.70%，配药溶剂相符率为82.53%，用药疗程相符率为3.95%。结论医院在使用注射用红花黄色素过程中存在一定的不规范，建议加强对医生进行培训，及时纠正临床使用中存在的问题，提高合理用药水平。
作者：陈小勇；彭其胜；邓芳；陈欢；穆瑶 刊期： 2016年第04期
目的：探讨舒血宁注射液对缺血性脑卒中患者血管性血友病因子（vWF）、血小板活化因子（PAF）、脂蛋白相关磷脂酸A2（Lp－PLA2）水平的影响。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的缺血性脑卒中患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均接受科学的治疗和康复训练，对照组给予阿司匹林，观察组在对照组基础上加用舒血宁注射液，每次2~4 mL，每日1~2次，静脉滴注。两组均连续治疗4周。比较两组治疗后血液流变学指标和生化指标的变化情况，记录两组治疗期间不良事件发生情况。结果观察组颅内出血、症状性颅内出血发生率和死亡率均低于对照组，但组间差异无统计学意义（ P>0.05）；观察组发生总不良事件发生率明显低于对照组（ P<0.05）；治疗后，观察组神经功能缺损（SSS）评分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的血液流变学指标、vWF、PAF、Lp－PLA2、超敏C反应蛋白（hs－CRP）的水平均明显低于治疗前，且观察组明显低于同期对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P>0.05），且均未发生血、尿常规，肝肾功能和凝血4项异常；1年的随访结果表明，观察组患者的复发率明显低于对照组（ P<0.05）。结论舒血宁注射液有改善脑部微循环、阻止颅内动脉血栓的形成，并有抑制vWF，PAF，Lp－PLA2的表达等作用，值得临床推广。
作者：李娜；陈景红；赵景茹；杨蕊；高俊淑；王天俊 刊期： 2016年第04期
目的：探讨医疗失效模式与效果分析（HFMEA）在减少静脉用药调配中心（PIVAS）成品核对差错中的应用效果。方法根据HFMEA的工作流程，选取在静脉用药调配过程中易出现错误的环节（成品核对），成立评估小组，创建相应的流程图，分析流程中的失效模式及原因，寻找并执行改进方案，并比较HFMEA实施前后PIVAS成品核对环节差错数量差异。结果对PIVAS实施HFMEA管理后，成品核对各环节出错率均明显下降（ P<0.05）。结论应用HFMEA可细化PIVAS工作流程，减少操作差错，为临床用药提供了安全保障。
作者：王金华；侯疏影；薄红 刊期： 2016年第04期
目的：分析某院门诊处方，发现存在问题，采取相应措施，提高某院门诊处方合格率和用药水平。方法随机抽查医院2014年度门诊处方14336张，统计并分析其中不合理处方和抗菌药物的使用情况。结果不合理处方数505张（3.52%），主要表现为药物用法用量不适宜、遴选药物不适宜等。医院抗菌药物的使用率为45.47%，其中单联5218张（36.40%），二联1253张（8.74%），多联48张（0.33%）。结论该院门诊处方存在一定的不合理用药现象，需加以改进。在加强医师业务培训和药师与医师沟通的同时，相关部门还应完善处方点评制度，促进临床安全、合理用药。
作者：文随生 刊期： 2016年第04期
目的：测定湿润烧伤膏原料药中的5种有害元素并评价其质量。方法样品经微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP－MS）法进行全定量测定，进而对其原料药有害元素的量进行控制。结果测定了罂粟壳等7种原料药22批次样品，不同样品、不同批次铅、砷、汞、镉、铜含量各异，分析结果对产品质量控制有指导意义。结论中药材中有毒元素超标问题相当严重，必须在中药材生产过程中予以高度重视。
作者：罗婷；谢演晖 刊期： 2016年第04期
目的：分析临床药师干预前后中成药注射剂的应用情况，保证临床用药安全。方法抽取干预后第2~4个月的处方（3021张）作为研究组，调取干预前(2014年1月至3月)的2800张处方作为对照组，比较两组处方的应用水平。结果临床药师干预后不规范率为4.79%，较干预前的32.70%显著降低（χ2=8.12，P<0.05）；应用中存在的主要问题为药品用量、溶剂用量与溶剂选择不当。干预前，药品用量不当3张、溶剂用量不当35张、溶剂选择不当14张，而干预后存在问题的处方数分别为1，6，2张，均明显少于干预前（χ2=4.98，10.02，6.12，P<0.05）；干预前不规范中成药注射剂处方涉及8种药物，干预后仅3种，且对丹红注射液的不规范使用率明显下降（χ2=3.21，P<0.05）。结论临床药师在医院门诊的中成药注射剂合理用药中起着关键性作用，干预后药物的规范性明显提高。
作者：穆桂荣 刊期： 2016年第04期
目的：调查某疾病预防控制中心门诊预防与治疗用生物制品的应用情况，为生物制品的合理应用提供参考。方法调查并统计该中心门诊生物制品的应用品种、数量与金额。结果人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组人白细胞介素－2、重组乙型肝炎疫苗的用量依次列前4位。人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗、重组人白细胞介素－2的用药金额依次列前4位。该中心门诊生物制品的应用符合相关规定要求，保证了生物制品预防接种和治疗疾病的需求。结论门诊应安全、合理应用生物制品，使其在预防与治疗疾病中发挥应有的作用。
作者：胡进平；方大春；杨锟；吴国琴；陈玉林 刊期： 2016年第04期
目的：探讨育龄狼疮性肾炎患者维持期治疗方案的优化。方法评估疾病控制情况，权衡各种药物治疗方案对控制狼疮性肾炎疾病及对妊娠的影响，制订维持期治疗方案。结果各种维持期治疗方案在疗效、费用及生殖毒性方面均有差异。结论制订育龄妇女狼疮治疗方案时，必须综合考虑药物疗效及对生殖的影响。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2016年第04期
目的：探讨番红花培养细胞对被辐射小鼠外周血指标变化的影响。方法取100只昆明种雄性小鼠，随机分为5组，除空白对照组外，其余各组给予2.5 Gy 60Coγ射线全身照射处理（包括模型组和番红花培养细胞低、中、高剂量组），定时检测小鼠外周血白细胞、红细胞、淋巴细胞、血红蛋白含量、血小板含量及红细胞相关指标，观察番红花培养细胞对被辐射小鼠的保护作用。结果小鼠经γ射线辐射后，外周血白细胞数、淋巴细胞数、红细胞数、血红蛋白及血小板含量均下降。给小鼠灌服番红花培养细胞可显著延缓其以上指标的下降速度。结论番红花培养细胞对辐射小鼠外周血细胞有一定保护作用。
作者：周湘洁；张丽芬；钟悦；陈长；周晓春；吴凡；杜学礼；窦跃龙；郭志刚 刊期： 2016年第04期
目的：探讨五酯胶囊联合复方益肝灵片对脂肪肝患者肝功能的保护作用。方法选择医院肝胆内科2012年12月至2014年2月收治的脂肪肝患者116例，随机分为观察组和对照组，各58例。对照组患者采用护肝药物和复方益肝灵片进行治疗，观察组患者在此基础上加用五酯胶囊联合治疗。观察两组患者的疗效，对两组患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）水平进行比较。以SF－36量表为依据制订调查问卷，测定慢性丙型肝炎抗病毒治疗前后的生存质量状况。结果观察组与对照组总有效率分别为91.38%和79.31%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.01）；观察组的肝功能恢复程度明显高于对照组（ P<0.05）；观察组ALT恢复较对照组迅速，治疗后1周ALT下降1半，治疗后2周ALT已基本恢复正常；观察组脂肪肝患者与健康者在生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会职能、情感职能、精神健康等方面与对照组比较，差异有统计学意义（ P<0.05），脂肪肝患者生存质量明显低于健康者，但随着疗程的延长，患者的生活质量不断提高。结论五酯胶囊联合复方益肝灵片可显著改善脂肪肝患者的肝功能及生活质量，提高ALT，AST，TBIL水平，值得临床推广。
作者：侯朝阳 刊期： 2016年第04期
目的：探讨血液灌流联合持续性肾脏替代治疗对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤的保护作用。方法选择2010年9月至2015年6月诊断为老年重度有机磷中毒患者120例，按随机数字表法分为联合组与对照组，各60例。对照组患者给予常规洗胃、灌肠清除肠道内毒物，给予阿托品解毒、氯解磷定复能剂补液对症处理，入院12 h内给予行血液灌流治疗1次，治疗2~4 h。联合组患者在对照组治疗基础上，12 h后给予持续性血液净化治疗（CVVH），持续24~48 h。期间每12小时给予血液滤过治疗1次，共3次。治疗前与治疗后第3天，采用酶联免疫吸附( ELISA )法检测血清白介细胞素－6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α），采用免疫比浊法检测血清白蛋白（CRP）水平。采用全自动生化分析仪检测血肌酐（SCr）、胱抑素C（Cys－C）、血清肌酸激酶同工酶（CK－MB）水平，采用免疫化学发光法检测血清肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、B型钠尿肽（BNP）水平。观察两组患者血胆碱酯酶活力恢复时间、急性生理学与慢性健康状况评分大值（APACHEmaxⅡ）、机械通气支持时间、肺部感染发生情况及病死情况的差异。结果治疗后第3天，联合组与对照组比较，血清IL－6[（51.49±8.53）ng/L比（81.06±9.62）ng/L，t=3.084]、CRP [（34.81±6.05）mg/L比（61.85±7.38）mg/L，t=3.541]、TNF－α[（46.82±7.36）ng/L 比（68.05±9.36）ng/L，t=2.983]水平均较治疗前下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。血 SCr [（123.74±22.80）μmol/L 比（180.63±20.62）μmol/L，t=2.897]、Cys－C [（1.53±0.31）mg/L 比（2.38±0.61）mg/L，t=3.035]、BNP [（490.31±62.87）ng/mL 比（1598.46±54.29）ng/mL，t=3.806]、CK－MB [（42.80±5.48）μg/L 比（60.92±8.63）μg/L， t=3.369]、cTnⅠ[（0.93±0.13）mg/L比（1.89±0.61）mg/L，t=3.995]水平也较治疗前明显下降，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。联合组与对照组血胆碱酯酶活力恢复时间[（6.69±1.04）d比（8.99±1.34）d，t=3.095]、APACHEmaxⅡ[（24.80±5.43）比（30.54±6.29），t=3.905]、机械通气支持时间[（5.94±1.36）d比（9.06±1.28）d，t=3.319]、肺部感染发生率[（10/60，16.67%）比（22/60，36.67%），χ2=3.061]及病死率[（6/60，10.00%）比（14/60，23.33%），χ2=2.984]水平均较治疗前减少，且组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论血液灌流联合持续性肾脏替代治疗可有效清除患者体内炎性介质，对老年重度有机磷中毒患者心肾损伤有保护作用。
作者：王立明；荣广成；谢卓洋；邢玉华 刊期： 2016年第04期
目的：比较醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索有效成分含量的影响，为优化延胡索炮制方法提供参考。方法采用醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索生品进行炮制，通过高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。结果延胡索乙素含量在0.10~1.35μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为84.05%，RSD为1.94%（ n=6）；醋烘、醋炙、酒炙延胡索炮制品含量有所上升，差异有统计学意义（ t=3.265~6.342，P<0.05）。结论高效液相色谱法检测延胡索乙素具有线性关系良好、精密度稳定、可重复检测的优点，醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法能增加延胡索有效成分含量。
作者：肖辉 刊期： 2016年第04期
目的：探索信息技术在课程教学中的应用。方法以药品陈列项目为例，根据目前的教学现状，对其进行信息化教学设计，并付诸于教学改革实践。结果与结论开发了诸多高价值的信息化教学资源，取得了较高的教学改革成效，实现了资源价值的大化。
作者：吴锦 刊期： 2016年第04期
目的：测定并比较不同商品来源云南黄连中重金属残留量的含量。方法采用微波消解－原子吸收光谱法测定铅、镉、铜、砷、汞5种重金属的含量。结果样品中铅、镉、铜、砷、汞含量差异较大，各元素残留量波动范围较大，但均未超过国家及行业标准的重金属限量值。结论该方法准确、精密度高，可为该品种制订重金属限量标准和合理用药提供科学依据。
作者：张德伟；封海霞；熊学庆；朱泽兵 刊期： 2016年第04期
目的：了解碳酸锂致心血管系统不良反应的发生规律及临床特点。方法以“碳酸锂”“不良反应”“心”为检索词，检索1985年1月至2014年12月国内医药期刊关于碳酸锂致心血管系统不良反应的文献，并进行统计和分析。结果共检索到文献8篇，病例8例，其中男3例，女5例。结论临床使用碳酸锂应注意心血管系统不良反应，监测血锂浓度和心电图等，及时停药及对症治疗，确保患者用药安全。
作者：熊建群；高晓波；何珍；张恒 刊期： 2016年第04期
目的：观察小金丸口服配合药物注射治疗阴茎硬结症的临床疗效。方法将56例阴茎硬结症患者随机分为观察组与对照组，各28例。对照组患者采用结节内注射复方倍他米松注射液治疗，观察组在对照组治疗基础上口服小金丸。治疗4周后评价患者的临床疗效与相关不良反应，并在治疗结束后3个月及12个月，患者自评阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍及性生活能力改善情况。结果观察组患者的总有效率为85.71%，高于对照组的64.29%（ P<0.05）。两组患者不良反应发生情况相当（ P>0.05）；局部出血点及血肿患者轻微，不需特殊治疗均可自愈，红肿瘙痒情况在服药停止后缓解。治疗结束后3个月，观察组患者阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况均优于对照组（ P<0.05）；治疗结束后12个月，患者阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况好于对照组（ P<0.05）。结论口服小金丸配合局部复方倍他米松注射疗法治疗阴茎硬结症，简单、安全，疗效肯定，能缓解患者的临床症状，减轻患者的痛苦，值得临床推广。
作者：杨顺利；杨立杰 刊期： 2016年第04期
目的：助力药品安全监管信息化进程。方法对某地药品安全监管信息系统的信息孤岛问题进行调研。结果与结论提出了在不改变现有电子政务信息系统的前提下，通过构建大数据平台治理信息孤岛问题及改进现有信息系统的思路：一是在基于本地需求的大数据平台上建立基础信息数据库，通过基础信息数据库提升现有各子系统的信息共享和互联互通性；二是在平台上利用共享数据为现有子系统增补新的功能模块；三是在各子系统互联互通的基础上，基于平台开发新的子系统，大程度地利用共享后的大数据信息。
作者：罗莉；陈晓隽；陈勇；王怀祖 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
