林海霞；王增；官真水
目的：调查某疾病预防控制中心门诊预防与治疗用生物制品的应用情况，为生物制品的合理应用提供参考。方法调查并统计该中心门诊生物制品的应用品种、数量与金额。结果人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组人白细胞介素－2、重组乙型肝炎疫苗的用量依次列前4位。人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗、重组人白细胞介素－2的用药金额依次列前4位。该中心门诊生物制品的应用符合相关规定要求，保证了生物制品预防接种和治疗疾病的需求。结论门诊应安全、合理应用生物制品，使其在预防与治疗疾病中发挥应有的作用。
作者：胡进平；方大春；杨锟；吴国琴；陈玉林 刊期： 2016年第04期
目的：探讨泛耐药鲍曼不动杆菌感染患者抗感染药学监护的策略。方法对1例泛耐药鲍曼不动杆菌感染患者的抗感染治疗进行分析，运用药代动力学（PK）与药效学（PD）理论，从药物选择、给药剂量、给药间隔等方面优化抗菌药物治疗方案。结果与结论对于泛耐药鲍曼不动杆菌，通过选用有效抗菌药物，加大给药剂量、缩短给药间隔时间等方法加强抗感染治疗，可取得较好疗效。
作者：李冬梅；尹晓飞；李文杰；李小云 刊期： 2016年第04期
目的：提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析，建立“人”子系统的失败模式，并进行影响分析，对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验5个子系统的主要功能，建立了11个“人”子系统的失败模式，并进行了影响分析，对不能接受的风险（失败模式）进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析，能有效地管理风险，使管理体系得到持续改进。
作者：詹宇杰 刊期： 2016年第04期
目的：规范医院病区药品管理，促进病区药品管理质量持续改进，保障患者用药安全。方法结合三级综合医院评审的要求条款，从病区药品目录制订、药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品及急救药品管理等方面实行统一的管理，制订持续改进的方法和流程，并进行分析和效果评价。结果通过药剂科直接干预和护理部的密切配合，规范了病区备用药物管理，提高了病区护理人员管理意识，各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达90%以上，各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论实施制度化、规范化、系统化的管理措施，用于该院病区药品的管理，成效显著。
作者：余志刚；王景 刊期： 2016年第04期
目的：探讨参麦注射液联合护理干预对创伤性休克早期液体复苏的效果。方法选取医院2013年1月至2014年1月收治的创伤性休克患者120例，随机分为观察组和对照组，各60例。两组患者均给予早期液体复苏，对照组患者仅进行护理干预，观察组患者给予参麦注射液联合护理干预。观察两组患者治疗前后心率、血氧饱和度、血红蛋白、血小板计数、凝血酶原及红细胞比容等的变化。结果治疗后0.5，1.0，2.0 h，观察组患者的心率显著低于对照组（ P<0.05），观察组患者血氧饱和度显著高于对照组（ P<0.05），观察组患者血红蛋白、血小板计数、凝血酶原及红细胞比容显著高于对照组（ P<0.05）。结论参麦注射液联合护理干预，缩短了创伤性休克抢救时间，提高了抢救成功率，降低了致残率，促进了患者的恢复。
作者：黄艳；高宾 刊期： 2016年第04期
目的：探讨舒血宁注射液对缺血性脑卒中患者血管性血友病因子（vWF）、血小板活化因子（PAF）、脂蛋白相关磷脂酸A2（Lp－PLA2）水平的影响。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的缺血性脑卒中患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均接受科学的治疗和康复训练，对照组给予阿司匹林，观察组在对照组基础上加用舒血宁注射液，每次2~4 mL，每日1~2次，静脉滴注。两组均连续治疗4周。比较两组治疗后血液流变学指标和生化指标的变化情况，记录两组治疗期间不良事件发生情况。结果观察组颅内出血、症状性颅内出血发生率和死亡率均低于对照组，但组间差异无统计学意义（ P>0.05）；观察组发生总不良事件发生率明显低于对照组（ P<0.05）；治疗后，观察组神经功能缺损（SSS）评分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的血液流变学指标、vWF、PAF、Lp－PLA2、超敏C反应蛋白（hs－CRP）的水平均明显低于治疗前，且观察组明显低于同期对照组（ P<0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P>0.05），且均未发生血、尿常规，肝肾功能和凝血4项异常；1年的随访结果表明，观察组患者的复发率明显低于对照组（ P<0.05）。结论舒血宁注射液有改善脑部微循环、阻止颅内动脉血栓的形成，并有抑制vWF，PAF，Lp－PLA2的表达等作用，值得临床推广。
作者：李娜；陈景红；赵景茹；杨蕊；高俊淑；王天俊 刊期： 2016年第04期
目的：探讨丹珍头痛胶囊联合沙格雷酯治疗血管性头痛的临床疗效。方法选取血管性头痛患者88例，随机分为对照组和研究组，各44例。对照组患者予沙格雷酯治疗，研究组患者加用丹珍头痛胶囊治疗，疗程1个月。结果研究组中颅内血流流速正常例数显著高于对照组（ P<0.05）。两组治疗前头痛月发作次数无显著性差异（ P>0.05），治疗后研究组头痛月发作次数显著低于对照组（ P<0.05）。对照组和研究组总有效率分别为75.00%和90.91%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论丹珍头痛胶囊联合治疗血管性头痛，能有效改善患者血管痉挛症状，快速降低头痛发作次数，提高临床疗效，值得临床推广。
作者：曹巧凤 刊期： 2016年第04期
目的：探讨双环醇片干预耐药性结核治疗所致药物性肝炎的临床疗效。方法按随机数字表法将80例患者分为观察组与对照组，各40例。观察组患者给予双环醇片治疗，对照组患者给予护肝片治疗。结果治疗后，观察组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶及总胆汁酸水平显著低于对照组（ P<0.05），丙二醛（MDA）水平显著低于对照组（ P<0.05），超氧化物歧化酶（SOD）及谷胱甘肽过氧化物酶（GSH－Px）水平显著高于对照组（ P<0.05），腹胀、肝区不适、食欲减退及肝肿大的发生率显著低于对照组（ P<0.05）。结论双环醇片治疗耐药性结核治疗所致肝损伤，能显著降低肝脏损伤，减轻机体氧化反应，改善临床症状，值得临床推广。
作者：赵具也；李虹庆 刊期： 2016年第04期
目的：探讨五酯胶囊联合复方益肝灵片对脂肪肝患者肝功能的保护作用。方法选择医院肝胆内科2012年12月至2014年2月收治的脂肪肝患者116例，随机分为观察组和对照组，各58例。对照组患者采用护肝药物和复方益肝灵片进行治疗，观察组患者在此基础上加用五酯胶囊联合治疗。观察两组患者的疗效，对两组患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）水平进行比较。以SF－36量表为依据制订调查问卷，测定慢性丙型肝炎抗病毒治疗前后的生存质量状况。结果观察组与对照组总有效率分别为91.38%和79.31%，组间比较，差异有统计学意义（ P<0.01）；观察组的肝功能恢复程度明显高于对照组（ P<0.05）；观察组ALT恢复较对照组迅速，治疗后1周ALT下降1半，治疗后2周ALT已基本恢复正常；观察组脂肪肝患者与健康者在生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会职能、情感职能、精神健康等方面与对照组比较，差异有统计学意义（ P<0.05），脂肪肝患者生存质量明显低于健康者，但随着疗程的延长，患者的生活质量不断提高。结论五酯胶囊联合复方益肝灵片可显著改善脂肪肝患者的肝功能及生活质量，提高ALT，AST，TBIL水平，值得临床推广。
作者：侯朝阳 刊期： 2016年第04期
目的：比较促性腺激素释放激素激动剂（GnRH－a）与米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将86例通过妇科检查、B超检查确诊的子宫肌瘤患者随机分为两组，各43例。GnRH－a 组( A 组)患者每次于月经来潮第1~3天在腹部前壁皮肤皮下注射GnRH－a 3.75 mg，之后每月重复注射1次，每次3.75 mg，皮下注射3个月；米非司酮组( B组)患者口服米非司酮每天12.5 mg，疗程3个月。比较两组患者的疗效与不良反应发生情况。结果两组患者临床症状均有明显改善；肌瘤体积，A组缩小20%以上者38例（88.37%），B组缩小20%以上者41例（95.35%），差异有统计学意义（ P<0.05）。结论米非司酮较 GnRH－a对子宫肌瘤有更好的治疗效果，值得临床推广。
作者：梅学英 刊期： 2016年第04期
目的：了解医院住院患者注射用红花黄色素的使用情况，评价其用药合理性。方法采用回顾性调查方法，随机抽取医院2014年7月至9月住院患者使用注射用红花黄色素的病历784份，统计分析病历的临床诊断、中医证型、单次用量、每日用药频次、适应证、配药溶剂、用药疗程等。结果注射用红花黄色素在单次用量、给药频次方面均符合说明书规定；但在适应证、配药溶剂、用药疗程等方面存在与说明书不符的现象；适应证相符率为33.04%，辨病基础上的中医辨证相符率为53.70%，配药溶剂相符率为82.53%，用药疗程相符率为3.95%。结论医院在使用注射用红花黄色素过程中存在一定的不规范，建议加强对医生进行培训，及时纠正临床使用中存在的问题，提高合理用药水平。
作者：陈小勇；彭其胜；邓芳；陈欢；穆瑶 刊期： 2016年第04期
目的：提高足光散的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定足光散中苯甲酸、水杨酸的含量。色谱柱为迪马C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－0.1%磷酸（45：55）为流动相，流速为1.0 mL/min，测定波长为226 nm。结果供试品溶液与对照品溶液主峰保留时间一致，阴性对照品溶液无相应色谱峰出现。苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在60.30~1206.04μg/mL（ r=0.9998）和40.54~810.81μg/mL（ r=0.9997）范围内与峰面积线性关系良好；苯甲酸平均回收率为99.47%，RSD=0.76%（ n=6），水杨酸平均回收率为95.93%，RSD=1.15%（ n=6）。结论该方法准确、重复性好，可用于足光散的质量控制。
作者：肖琦；阳文武；朱泽兵；杨潇潇；李柏群 刊期： 2016年第04期
目的：探讨坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效。方法选取医院收治的妇科门诊患者118例，随机分为治疗组和对照组，各59例。治疗组患者给予坤泰胶囊，同时给予替勃龙片，对照组患者仅给予替勃龙片。结果治疗后，两组患者的Kupperman评分好于治疗前（ P<0.05），且治疗组潮热出汗、阴道干痛及总分等指标改善均优于对照组（ P<0.05）；治疗3个月后，治疗组临床总有效率明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后两组患者雌二醇（E2）水平增高，促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平降低（ P<0.05），催乳素（PRL）、孕酮（P）值等无明显改变（ P>0.05），且治疗组疗效好于对照组（ P<0.05）。结论坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效优于单用替勃龙，值得临床推广。
作者：宫春兰 刊期： 2016年第04期
目的：探讨盐酸吡格列酮治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床效果及对患者相关激素水平和血脂代谢的影响。方法选择PCOS患者76例，随机分为对照组和观察组，各38例。两组患者均给予二甲双胍治疗，观察组患者加用盐酸吡格列酮治疗。比较两组的临床疗效，检测患者血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）等激素水平及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）及高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）等血脂水平的变化。结果观察组总有效率为94.74%，显著高于对照组的73.68%（ P<0.05）；治疗后，观察组血清FSH，LH，T水平均较本组治疗前及治疗后对照组明显降低（ P<0.05）；观察组TC，TG，LDL均较对照组显著降低，HDL较对照组显著升高（ P<0.05）。结论盐酸吡格列酮治疗PCOS疗效显著，可有效改善患者性激素水平，并纠正其血脂代谢紊乱，值得临床推广。
作者：龙月秋；吴惠芳；义琴 刊期： 2016年第04期
目的：观察当归芍药汤联合依那普利治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法选取2013年1月至2015年2月医院收治的早期糖尿病肾病患者96例，随机分为对照组和观察组，各48例。对照组在常规治疗基础上给予依那普利，观察组在对照组基础上加用加味当归芍药汤。结果治疗后，观察组总有效率为89.58%，高于对照组的81.25%（ P<0.05）；两组患者血糖、肾功能、炎性因子水平指标均较治疗前有改善（ P<0.05），且观察组患者改善更显著（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为4.17%，与对照组的6.25%相当（ P>0.05）。结论加味当归芍药汤联合依那普利治疗早期糖尿病肾病临床疗效显著，其肾脏保护作用可能与减轻炎性反应有关。
作者：张秀媛 刊期： 2016年第04期
目的：测定湿润烧伤膏原料药中的5种有害元素并评价其质量。方法样品经微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP－MS）法进行全定量测定，进而对其原料药有害元素的量进行控制。结果测定了罂粟壳等7种原料药22批次样品，不同样品、不同批次铅、砷、汞、镉、铜含量各异，分析结果对产品质量控制有指导意义。结论中药材中有毒元素超标问题相当严重，必须在中药材生产过程中予以高度重视。
作者：罗婷；谢演晖 刊期： 2016年第04期
目的：了解2012年至2014年医院住院科室肠内营养制剂使用情况，为临床营养治疗提供参考。方法利用医院信息中心数据管理系统统计并分析医院2012年至2014年度使用的肠内营养制剂具体各品种的消耗数量、金额。结果2012年至2014年医院肠内营养制剂消耗数量及金额逐年上升，3年中消耗数量及金额位于前3位的分别为能全力、百普力、康全甘。结论医院肠内营养制剂使用数据波动在正常范围内，肠内营养用药趋于合理。
作者：王锐；张四喜；王红；李沁园 刊期： 2016年第04期
目的：观察麝香保心丸对不稳定型心绞痛患者血流动力学及血管内皮功能的影响。方法选取医院就诊的不稳定型心绞痛患者96例，按就诊时间随机分为对照组和观察组，各48例。对照组患者给予替罗非班静脉滴注，起始量为0.4μg/（kg·min），持续30 min；维持剂量为0.1μg/（kg·min），持续48 h，心绞痛发作患者加服硝酸甘油、1片/次。观察组患者在此基础上加服麝香保心丸，2粒/次，3次/日。两组患者均治疗8周。结果观察组总有效率为89.58%，明显高于对照组的81.25%（ P<0.05）；治疗后，观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原及红细胞聚集指数均较治疗前明显降低（ P<0.05），对照组患者全血黏度、纤维蛋白原及红细胞聚集指数较治疗前降低（ P<0.05），组间比较，除红细胞聚集指数外，观察组上述指标均较对照组降低（ P<0.05）；观察组肱动脉血流介导内皮依赖性血管舒张功能（FMD）和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）均较治疗前明显改善（ P<0.05），对照组仅NMD较治疗前明显降低（ P<0.05），组间比较，观察组2项指标改善程度均优于对照组（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为4.17%，与对照组的6.25%相当（ P>0.05）。结论麝香保心丸用于不稳定型心绞痛的临床疗效好，能显著改善患者血流动力学和血管内皮功能，不良反应少，值得临床推广。
作者：杨红梅；张燕 刊期： 2016年第04期
目的：评价健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病（脾虚湿热证）的有效性及安全性。方法选取小儿迁延性腹泻病（脾虚湿热证）患儿120例，随机分为试验组和对照组，各60例。进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验，试验组患儿口服健脾止泻宁颗粒和小儿泻速停颗粒模拟剂，对照组患儿口服小儿泻速停颗粒和健脾止泻宁颗粒模拟剂，剂量及服药次数依患儿年龄而定，两组疗程均为5 d。结果试验组的总有效率为96.67%，明显高于对照组的86.67%（ P<0.05）；中医证候疗效比较，试验组总有效为98.33%，明显高于对照组的83.33%（ P<0.05）；止泻时间比较，试验组为（32.41±10.36）h，明显短于对照组的（41.45±11.28）h（ P<0.05）；在安全性方面，两组患儿均未见不良事件和不良反应发生。结论健脾止泻宁颗粒治疗小儿迁延性腹泻病（脾虚湿热证）安全有效，值得临床推广。
作者：高银辉；张磊 刊期： 2016年第04期
目的：比较醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索有效成分含量的影响，为优化延胡索炮制方法提供参考。方法采用醋煮、醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法对延胡索生品进行炮制，通过高效液相色谱法测定延胡索乙素含量。结果延胡索乙素含量在0.10~1.35μg范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为84.05%，RSD为1.94%（ n=6）；醋烘、醋炙、酒炙延胡索炮制品含量有所上升，差异有统计学意义（ t=3.265~6.342，P<0.05）。结论高效液相色谱法检测延胡索乙素具有线性关系良好、精密度稳定、可重复检测的优点，醋烘、醋炙、酒炙等炮制方法能增加延胡索有效成分含量。
作者：肖辉 刊期： 2016年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
