学术投稿

醋酸氯己定溶液质量标准提升研究

胡文军;邓朝晖;李爱红

关键词:醋酸氯己定溶液, 醋酸氯己定, 高效液相色谱法
摘要:目的 提高醋酸氯己定溶液的质量控制标准.方法 建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法(HPLC)法.色谱柱:Grace Smart柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2. 7 g,加水溶解并定容至1 000 mL,用磷酸调pH至2. 5)-乙腈(65:35);检测波长:258 nm.结果 醋酸氯己定质量浓度在10. 02~160. 31μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为102. 47%,RSD为1. 60%( n=9 ).结论 提高后的质量标准可行.
中国药业杂志相关文献
  • 安全质量管理理念用于医院药剂科管理实践与分析

    目的 探讨安全质量管理理念在医院药剂科管理中的应用价值.方法 随机抽取医院药剂科实施安全质量管理前后各1年时间中的患者资料共2 000份,统计药剂科的药品储存调配过程中发生药品损坏、过期、滥用的情况及门诊和住院患者对药物使用的满意度情况,分析安全管理理念在医院药剂科管理中发挥的作用和应用价值.结果 实施安全质量管理理念前,药品过期、药品损坏和药品滥用3种不良事件的发生率分别为2. 70%,1. 90%,3. 40%;实施安全质量管理后,发生率分别为0. 10%,0. 20%,0. 50%;实施前后3项指标比较,差异有统计学意义( P<0. 05);实施前后,患者的满意度分别为69. 10%和96. 40%,差异有统计学意义( P<0. 05).结论 安全质量管理理念在医院药剂科管理中的树立和安全质量管理的实施,对于药剂科药品的储存调配具有十分重要的意义,能实现药剂科药品的规范化管理,有利于药品质量的改善和患者用药满意度的提高,医院经济效益和社会效益均得到显著提升.

    作者:杨育辉;郭茵;肖志斌;杨辉;邓晓冬 刊期: 2015年第21期

  • 左西孟旦治疗充血性心力衰竭86例临床评价

    目的 研究新型钙离子增敏剂左西孟旦在充血性心力衰竭治疗中的应用.方法 选取2012年1月至2013年9月医院收治的充血性心力衰竭患者172例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各86例.对照组患者给予强心剂(洋地黄、多巴胺)、利尿剂、扩张血管药物、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物治疗,治疗组患者在此基础上加用左西孟旦.结果 治疗后,治疗组呼吸困难总改善率为95. 35%,明显高于对照组的77. 91%( P<0. 05);治疗后72 h,治疗组心功能分级改善有效率为90. 70%,明显高于对照组的70. 93%( P<0. 05);两组患者左室射血分数(LVEF)和左室短轴缩短率(FS)均较治疗前明显改善,且治疗组改善情况更优( P<0. 05);两组患者心率均较治疗前有所下降( P<0. 05),但组间无明显差异( P>0. 05);治疗组不良反应发生率为6. 98%,与对照组的8. 14%无明显差异( P>0. 05);随访3个月,治疗组再住院率为9. 30%,明显低于对照组的26. 74%( P<0. 05);治疗组死亡率为2. 33%,明显低于对照组的8. 14%( P<0. 05).结论 左西孟旦治疗充血性心力衰竭,可改善呼吸困难、心功能分级情况及心脏超声心功能指标,对血流动力学影响小,不良反应较少,还能降低患者再住院率及死亡率,值得临床推广.

    作者:左晋;高原;花焱;许麾;于建;刘琪;鲁媛瑗;杨思佳 刊期: 2015年第21期

  • 疏肝散结方治疗初发甲状腺功能正常桥本甲状腺炎疗效分析

    目的 探讨疏肝散结方治疗初发甲状腺功能正常桥本甲状腺炎(HT)的临床疗效.方法 选取初发甲状腺功能正常 HT患者108例,按随机数字表法分为试验组和对照组,各54例.对照组患者给予安慰剂治疗,试验组患者给予疏肝散结方中药治疗.结果 两组患者用药后甲状腺激素促甲状腺激素( TSH )、游离甲状腺素( FT4 )、游离三碘甲状腺原氨酸( FT3 )的含量与用药前相比,差异无统计学意义( P>0. 05);试验组患者的促甲状腺受体抗体( TRAb )含量为(0. 78 ± 0. 26)U/mL、抗甲状腺球蛋白抗体( TGAb )为(259. 69 ± 84. 73)U/mL、抗甲状腺过氧化物酶抗体( TPOAb )为(217. 67 ± 72. 45)U/mL,均明显优于对照组患者的(1. 93 ± 0. 45)U/mL、(406. 34 ± 125. 65)U/mL和(365. 23 ± 101. 74)U/mL( P<0. 05 );试验组患者的有效率为70. 37%,显著优于对照组患者的35. 19%( P<0. 05).结论 疏肝散结方治疗初发甲状腺功能正常HT患者效果显著,值得临床推广.

    作者:胡国庆;陈筑红 刊期: 2015年第21期

  • P53介导的活性氧通路对硒酸酯多糖诱导骨肉瘤细胞凋亡的作用

    目的 探讨P53介导的活性氧( ROS )通路在硒酸酯多糖诱导骨肉瘤细胞凋亡中的作用.方法 采用不同质量浓度硒酸酯多糖处理OS-732细胞,分析各组细胞的增殖、凋亡情况、ROS水平及凋亡相关蛋白的表达水平.结果 硒酸酯多糖处理后,OS-732细胞生长受到不同程度抑制,呈现出时间和浓度依赖性,60 g/L质量浓度处理48 h时OS-732细胞抑制率高;20,40,60μg/mL质量浓度处理24 h后, ROS水平显著增加( P<0. 05),OS-732细胞凋亡率显著升高,其中早期凋亡细胞及晚期凋亡细胞百分比与0μg/mL相比均有显著性差异( P<0. 05);P53,Caspase-9及Bax表达随着药物质量浓度的增加而升高,而Bcl-2的表达显著降低( P<0. 05).结论 硒酸酯多糖处理骨肉瘤细胞能显著抑制OS-732细胞的增殖活性,促进凋亡,细胞内高水平的ROS状态可能在此过程中有重要作用.

    作者:来小丹;冉启文;欧阳净;石英 刊期: 2015年第21期

  • 1例急性早幼粒细胞白血病患儿的药学监护

    目的 探讨临床药师对急性早幼粒细胞性白血病患儿实施药学监护的方法及意义.方法 重点关注急性早幼粒细胞性白血病患儿进行化学药物治疗过程中可能出现的药品不良反应,辅助医生调整用药方案,对护理人员进行用药指导,对患儿及其家属进行用药教育.结果 临床药师以药效学、药代动力学、药品不良反应、药物配伍禁忌等作为切入点,对急性早幼粒细胞性白血病患儿的化学治疗过程进行药学监护,促进合理用药,提高用药的安全性及有效性.结论 临床药师通过与医护人员的合作,为患儿提供药学服务,能在急性早幼粒细胞性白血病患儿的化学治疗过程中发挥促进合理用药的作用.

    作者:高羽 刊期: 2015年第21期

  • 超声标记下穿刺甲硝唑冲洗治疗先天性耳前瘘管感染62例

    目的 观察超声标记下穿刺甲硝唑冲洗治疗先天性耳前瘘管感染的临床疗效.方法 将124例先天性耳前瘘管感染患者随机分为治疗组和对照组,每组62例.两组均给予基础抗炎治疗,对照组给予切开引流治疗,治疗组给予超声标记下穿刺甲硝唑冲洗治疗.结果 治疗组疼痛视觉模拟评分为(1. 08 ± 0. 84)分,低于对照组的(2. 16 ± 0. 94)分( P<0. 01);瘢痕长度为(0. 51 ± 0. 11)cm,优于对照组的(1. 12 ± 0. 23)cm( P<0. 01);创口愈合时间为(5. 12 ± 0. 23)d ,短于对照组的(8. 45 ± 0. 25)d( P<0. 01);复发率为1. 61%,优于对照组的11. 29%( P<0. 05);二次感染率为1. 61%,优于对照组的12. 90%( P<0. 05).结论 超声标记下穿刺甲硝唑冲洗治疗先天性耳前瘘管感染,具有创伤小、疗程短且美观的优势,临床疗效显著,值得推广.

    作者:王荣霞 刊期: 2015年第21期

  • 托拉塞米对急性脑出血患者脑水肿的影响

    目的 探讨托拉塞米对脑水肿与颅内血肿的影响.方法 选取医院收治的急性脑出血患者126例,随机分为对照组与观察组,各63例.对照组患者采用呋塞米联合甘露醇治疗,观察组患者给予托拉塞米联合甘露醇治疗,比较两组患者治疗后脑水肿与颅内血肿体积、脑水肿综合扰动系数的变化及不良反应,并分析其疗效.结果 治疗后第3天和第1,2周,观察组患者脑水肿体积明显小于对照组( P<0. 05),且患侧脑水肿综合干扰系数显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者24 h尿量、甘露醇用量与不良反应发生率均显著优于对照组( P<0. 05).结论 采用托拉塞米治疗急性脑出血,对脑水肿抑制效果显著、疗效确切,用药安全性良好,值得推广.

    作者:罗正菊 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱双波长法同时测定猴耳环消炎片中没食子酸和槲皮苷含量

    目的 建立同时测定猴耳环消炎片中没食子酸和槲皮苷含量的高效液相色谱( HPLC )法.方法 采用HPLC双波长法,以Hypersil BDS-C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈为流动相A、0. 2%磷酸为流动相B进行梯度洗脱,没食子酸检测波长为270 nm,槲皮苷检测波长为350 nm.结果 没食子酸及槲皮苷进样量分别在0. 60~6. 00 μg,0. 03~0. 30μg ( r=0. 999 4 )范围内与峰面积线性关系良好;没食子酸平均回收率为100. 24%,RSD为1. 02%( n=6);槲皮苷平均回收率为99. 88%,RSD为1. 17%( n=6).结论HPLC双波长法简便可行、重复性好,适用于猴耳环消炎片2种有效成分的同时测定,可用于猴耳环消炎片的质量控制.

    作者:陈军;罗德珍;李镜友;张志坚;任锦文;沈艺 刊期: 2015年第21期

  • 卡维地洛治疗慢性充血性心力衰竭42例

    目的 探讨卡维地洛治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性.方法 将2014年2月至2015年2月收治的84例慢性充血性心力衰竭患者,根据随机数字表法分为对照组(美托洛尔)和观察组(卡维地洛).结果 与对照组相比,观察组总有效率明显升高( P<0. 05);治疗后心率(HR)、血压(BP)、左心室舒张末期内径(LVEDD)水平明显降低,左心室射血分数(LVEF)水平明显升高( P<0. 05);不良反应发生率显著降低( P<0. 05).结论 卡维地洛能明显改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能,发挥较显著的临床疗效及有较高的安全性,值得临床推广.

    作者:王春丽;李宏伟;王俊华 刊期: 2015年第21期

  • 气相色谱法测定胃痛宁片中小茴香油含量

    目的 建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法.方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m × 0. 32 mm,0. 25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0. 8 mL/min,空气体积流量为400 mL/min,氢气体积流量为35 mL/min.结果 小茴香油中主要成分反式茴香脑质量浓度在0. 002 189~0. 035 03 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100. 12%,RSD为0. 47%;对14 批次样本测定了小茴香油的含量,含量差异极大,测定结果为每片含0~0. 147 4 mg.结论 该法可有效监控胃痛宁片中小茴香油的含量,将进一步完善胃痛宁片质量控制.

    作者:马丽;谭华;周艳玲 刊期: 2015年第21期

  • 莉芙敏对绝经期生殖道萎缩的改善作用

    目的 探讨莉芙敏改善绝经期妇女生殖道萎缩症状的疗效.方法 选择绝经期生殖道萎缩患者112例,随机分为对照组和观察组,各56例.对照组患者采用戊酸雌二醇片治疗,观察组患者采用莉芙敏片治疗,疗程均为12周.结果 治疗后,两组患者萎缩症状评分较治疗前均有降低,两组间降低程度未见明显差异( P>0. 05);两组患者阴道健康评分均有提升( P<0. 05),且观察组提升较对照组更显著( P<0. 05 );两组患者体内血清雌二醇含量均有升高,但对照组升高更显著( P<0. 05);对照组子宫内膜厚度有所增厚( P<0. 05),观察组未见明显改变( P>0. 05).对照组患者不良反应发生率显著高于观察组患者( P<0. 05).结论 莉芙敏改善绝经期生殖道萎缩的疗效确切,且较传统激素替代治疗安全性更好.

    作者:夏亚芳 刊期: 2015年第21期

  • 医院处方调剂差错及分析

    目的 探讨医院药房处方调剂差错及针对性改进措施.方法 分析2013年至2014年医院药房处方调配差错登记,总结医院药房处方调剂差错原因,并探讨改进措施.结果 医院药房共发生193例处方调剂差错,其中药物数量差错39例,药物品种差错31例,药物剂型差错37例,退药差错17例,发药差错16例,处方差错33例,药物用法用量差错20例.责任分析结果显示,药师差错119例( 61. 66%) ,医师差错53例( 27. 46%) ,患者差错12例( 6. 22%) ,其他原因差错9例( 4. 66%).结论 建立健全药事管理及审方制度,严格执行调剂、核对工作标准操作规范,加强药师培训,建立严格考核措施,提高药师的责任心和业务水平,可有效减少调剂差错,提高医院工作效率,保障患者利益.

    作者:王彦军 刊期: 2015年第21期

  • 胶囊壳对拉曼光谱测试胶囊剂的影响研究

    目的 探讨不同的胶囊壳对拉曼光谱测试的影响.方法 采用拉曼光谱对常用胶囊进行了透过胶囊测试药品、取出胶囊内药品直接测试、测试空胶囊等试验,对比谱图,分析不同颜色、透明度对结果的影响.结果 不同颜色的胶囊在拉曼测试中对胶囊内部样品信号的影响不同,均可通过光谱差减的方式排除.结论 可通过光谱进行差减,获得胶囊内部药品的拉曼信号,为胶囊的无损测试提供了一种途径.

    作者:杨晓莉;纪南;孙馨梅;田萍 刊期: 2015年第21期

  • 企业医院医保改革前后抗抑郁药物使用情况分析

    目的 探讨医疗保险改革前后抗抑郁药物在企业医院用药的变化趋势,为医疗保险改革工作提供依据.方法 以限定日剂量(DDD)为指标,对医院2000年、2009年、2010年抗抑郁药物的种类、金额、频度的变化情况进行分析.结果 医保改革后抗抑郁药物购药总金额及用药频度( DDDs )明显增加,药物品种数变化不大,但医改前以第1代抗抑郁药物应用为主,医改后以第2代为主.结论 随着医疗保险制度的实施,医院新型抗抑郁药物纳入医保目录后,其正逐渐作为一线药物使用,符合当前抗抑郁药物使用的发展趋势.

    作者:陶秀娟;王丽萍;崔国勇 刊期: 2015年第21期

  • 醋酸环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者内分泌及代谢的影响

    目的 探讨醋酸环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者内分泌及代谢的影响.方法 选取医院诊治的多囊卵巢综合征患者72例,随机分为观察组与对照组,各36例.观察组患者给予醋酸环丙孕酮联合二甲双胍治疗,对照组患者予醋酸环丙孕酮治疗.结果 治疗后,两组患者血清黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)水平明显低于治疗前( P<0. 05);观察组患者LH水平为(6. 2 ± 1. 1)U/L,明显低于对照组的(8. 9 ± 1. 4)U/L( P<0. 05);观察组患者FSH水平为(4. 8 ± 1. 0)U/L,明显低于对照组的(5. 6 ± 1. 2)U/L( P<0. 05);观察组患者T水平为(0. 42 ± 0. 10)mmol/L,明显低于对照组的(0. 80 ± 0. 15)mmol/L( P<0. 05).两组患者治疗后空腹血糖(FBG)与空腹胰岛素(FIN)水平均明显低于治疗前( P<0. 05);观察组患者FBG为(2. 38 ± 0. 41)mmol/L,明显低于对照组的(3. 68 ± 0. 48)mmol/L( P<0. 05);观察组患者 FIN为(17. 98 ± 3. 01)IU/L,明显低于对照组的(21. 97 ± 3. 25)IU/L( P<0. 05).结论醋酸环丙孕酮联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者的内分泌及代谢具有积极影响,值得临床推广.

    作者:孙爱华;金晓英 刊期: 2015年第21期

  • 优质护理联合尼可刹米用于肺性脑病双水平无创正压通气40例

    目的 探讨优质护理对双水平无创正压通气联合尼可刹米治疗肺性脑病的疗效及满意度的影响.方法 选择医院收治的肺性脑病患者80例,均给予双水平无创正压通气联合尼可刹米治疗,随机分为对照组(常规护理)和观察组(优质护理),各40例.结果 观察组总有效率为82. 50%,明显高于对照组的55. 00%( P<0. 05);观察组护理后动脉血氧分压为( 76. 8 ± 7. 2 ) mmHg,明显高于对照组的( 61. 2 ± 6. 3 ) mmHg ( P<0. 05 );观察组动脉血二氧化碳分压为(45. 4 ± 4. 3)mmHg,明显低于对照组的(58. 6 ± 5. 5)mmHg ( P<0. 05 );观察组住院时间为(17. 8 ± 4. 5)d,明显短于对照组的(21. 6 ± 5. 3)d( P<0. 05);观察组患者对护理服务满意度为95. 00%,明显高于对照组的80. 00%( P<0. 05).结论 双水平无创正压通气联合尼可刹米治疗肺性脑病期间,辅以优质护理能明显提高临床疗效,缩短住院时间,提升患者对护理服务的满意度.

    作者:黄燕洁;周海峰 刊期: 2015年第21期

  • 泮托拉唑预防全髋关节置换术应激性上消化道出血22例

    目的 探讨泮托拉唑预防全髋关节置换术后应激性上消化道出血的效果.方法 选取2014年1月至2015年1月行全髋关节置换术患者44例,按随机数字表法分成试验组和对照组,各22例.试验组术后给予泮托拉唑钠静脉滴注预防应激性上消化道出血,对照组给予西咪替丁,两组均用药7 d.结果 试验组4例患者出现上消化道出血,发生率为18. 18%,对照组为36. 36%( P<0. 05).12例发生上消化道出血不良反应患者中,6例患者年龄小于50岁,6例患者年龄大于50岁,对比无差异显著( P>0. 05).结论 泮托拉唑可有效预防全髋关节置换术后应激性上消化道出血,尤其适用于高龄患者.

    作者:杨卫华 刊期: 2015年第21期

  • 细辛脑注射液与6种常见输液配伍质量及稳定性考察

    目的 考察细辛脑注射液用6种输液调配后的成品输液质量及稳定性.方法 模拟细辛脑注射液临床用量,分别用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0. 9%氯化钠注射液(NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、复方氯化钠注射液(CoNS)及乳酸钠林格注射液(SLR)调配为低、中、高质量浓度(0. 10,0. 16,0. 20 g/L)的成品输液,于室温(25℃)自然光和避光条件下放置.结果 各成品输液性状均为无色的澄明液体,8 h内无明显变化;用5%GS,10%GS,NS,GNS,CoNS,SLR调配的成品输液pH分别约为5. 58,4. 70, 6. 00,5. 71,5. 94,6. 03,8 h内无明显变化;用5%GS调配的低、中质量浓度与用NS或GNS调配的低质量浓度成品输液每1 mL含10μm及其以上的不溶性微粒数不超过25粒,含25μm及其以上的不溶性微粒不超过3粒,符合2010年版《中国药典(一部)》的规定,且4 h内稳定,其他各成品输液不溶性微粒数均不符合规定;用5%GS,10%GS,NS,GNS调配的成品输液中α-细辛脑含量6 h时相对0 h内下降不超过10%,自然光对其含量无明显影响;各成品输液于自然光下0~8 h高效液相色谱(HPLC )指纹图谱相似度约为1,α-细辛脑含量下降过程中未检测到新产物.结论 细辛脑注射液适宜用5%GS调配为低、中质量浓度的成品输液,也可用NS或GNS调配为低质量浓度的成品输液,室温、自然光条件下4h内物理和化学性质稳定.

    作者:唐祺;吴妍;邓晓媚;杜红芳;刘圣 刊期: 2015年第21期

  • 黄体酮热熔胶透皮贴剂皮肤用药安全性研究

    目的 考察黄体酮热熔压敏胶透皮贴剂皮肤用药的安全性.方法 通过对豚鼠的皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验及家兔的皮肤刺激性试验,观察黄体酮热熔胶透皮贴剂对动物经皮肤用药的急性毒性、刺激性和敏感性.结果 黄体酮热熔胶透皮贴剂对豚鼠的完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应,对家兔皮肤未产生刺激作用,对豚鼠皮肤未产生致敏作用.结论 黄体酮热熔胶透皮贴剂皮肤用药安全、无毒.

    作者:陶虹;耿文宁;陈雯雯;高晓黎 刊期: 2015年第21期

  • 干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎对外周血T淋巴细胞亚群的影响

    目的 探讨干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效及对外周血T淋巴细胞亚群的影响.方法 将98例慢性乙型肝炎患者随机均分为对照组和研究组,各49例.对照组予干扰素治疗,研究组在对照组基础上联合拉米夫定治疗.结果 研究组丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复率、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率、乙型肝炎e抗原( HBeAg )转阴率及乙型肝炎表面抗原( HBsAg )转阴率均显著高于对照组( P<0. 05);研究组T淋巴细胞亚群(CD4+及CD8 +)水平明显高于对照组( P<0. 05);研究组不良反应发生率明显低于对照组( P<0. 05).结论 干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗效确切,并能提高T淋巴细胞亚群(CD4 +及CD8+)的表达水平,增强患者的细胞免疫.

    作者:张维;夏志林 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局