学术投稿

醋酸氯己定溶液质量标准提升研究

胡文军;邓朝晖;李爱红

关键词:醋酸氯己定溶液, 醋酸氯己定, 高效液相色谱法
摘要:目的 提高醋酸氯己定溶液的质量控制标准.方法 建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法(HPLC)法.色谱柱:Grace Smart柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2. 7 g,加水溶解并定容至1 000 mL,用磷酸调pH至2. 5)-乙腈(65:35);检测波长:258 nm.结果 醋酸氯己定质量浓度在10. 02~160. 31μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为102. 47%,RSD为1. 60%( n=9 ).结论 提高后的质量标准可行.
中国药业杂志相关文献
  • 国产比阿培南体外抗菌活性研究

    目的 探讨比阿培南对医院临床分离的常见致病菌的抗菌活性,为临床合理用药提供依据.方法 收集医院临床分离的8种常见致病菌161株,采用K-B纸片琼脂扩散法,结果判定参照国家临床实验标准委员会( NCCLS )标准.结果 比阿培南对肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌都显示良好的体外抗菌活性,敏感率为95. 24% ~100. 00%,对金黄色葡萄球菌、沙雷菌属敏感率为85. 00%,对铜绿假单胞菌的敏感率为75. 00%,对鲍曼不动杆菌的敏感率为57. 15%,且不同临床科室间敏感率差异显著.结论 比阿培南的抗菌谱广、抗菌活性高,尤其在对铜绿假单胞菌和不动杆菌属细菌的敏感性高,可作为临床中、重度感染的经验性治疗的首选药物.

    作者:陈亚芳;葛称;顾涛 刊期: 2015年第21期

  • 不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤患者的疗效和安全性比较

    目的 探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性.方法 将2014年7月至2015年3月收治的88例子宫肌瘤患者随机均分为2组,A组服用小剂量(每次12. 5 mg ) ,B组服用大剂量(每次25 mg ) ,均每晚服用1次,服用3个月.结果 两组患者用药后血红蛋白水平和血清中激素水平较治疗前发生明显改善,A组患者血红蛋白、血清促卵泡素、促黄体生成素、雌二醇、孕酮水平与B组相比具有显著性差异;A组不良反应发生率(13. 63%)显著低于B组(38. 64%,P<0. 05);A组临床有效率(70. 45%)、临床控制率(93. 18%)显著优于B组的52. 27%和79. 55%,差异有统计学意义( P<0. 05).结论 不同剂量米非司酮在临床上治疗子宫肌瘤存在一定差异性,小剂量使用疗效果更具有优势,且临床用药安全性较高.

    作者:韩勇;张徇 刊期: 2015年第21期

  • 尤瑞克林治疗急性脑梗死50例

    目的 评价尤瑞克林对脑梗死患者脑动脉供血及神经功能的改善作用.方法 根据随机数字表法将100例急性脑梗死患者分为对照组和观察组,各50例.在常规治疗基础上,对照组加用银杏叶注射液和胞磷胆碱注射液,观察组在对照组基础上加用尤瑞克林,治疗2周.结果 观察组总有率为88. 00%,高于对照组的70. 00%( P<0. 05);治疗后,两组患者脑血流量均明显改善( P<0. 05),且观察组改善更显著( P<0. 05);治疗后,观察组简易精神状态检查(MMSE)评分为(28. 67 ± 8. 43)分,明显高于对照组的(26. 36 ± 7. 86)分( P<0. 05);治疗后,观察组威斯康星卡片分类测验(WCST)各项指标改善均优于对照组( P<0. 05).结论 在急性脑梗死的治疗中,尤瑞克林可显著改善患者脑组织血流灌注,并能明显改善其认知功能,值得临床推广.

    作者:王建平;李杰 刊期: 2015年第21期

  • 罗哌卡因复合芬太尼硬膜外麻醉分娩镇痛对子痫前期患者母婴的影响研究

    目的 观察罗哌卡因复合芬太尼硬膜外麻醉分娩镇痛对于子痫前期患者母婴结局的影响.方法 选取2011年1月至2015年1月医院收治的妊娠期高血压选择经阴道分娩产妇156例,其中硬膜外麻醉组(研究组)86例,无分娩镇痛组(对照组)70例.结果 研究组易耐受产痛者(轻度+中度疼痛者)占94. 18%,明显高于对照组的 25. 71% ( P < 0. 01 );研究组第1产程活跃期[(207. 16 ± 30. 33)min ]及第2产程[(30. 48 ± 4. 25)min ] ,明显短于对照组( P < 0. 05 );研究组顺产率为69. 77%,明显高于对照组的60. 00%( P < 0. 05 );两组经阴道分娩新生儿出生后 1 min和5 min阿氏( Apgar )评分比较,差异无统计学意义( P > 0. 05 ) .结论 罗哌卡因复合芬太尼硬膜外麻醉分娩镇痛应用于子痫前期患者,有镇痛效果好、对新生儿影响小、不良反应发生率低等优点,可阻止高血压进一步恶化,减少患者产时并发症,提高产妇经阴道分娩率.

    作者:杨沫;魏东红;王岩岩 刊期: 2015年第21期

  • 医院住院药房使用全自动口服药品分包机的风险控制

    目的 分析住院药房使用全自动口服单剂量分包机(简称分包机)包药错误,总结错误类型,探讨风险控制措施.方法 对住院药房2010年7月至2014年7月发生的分包错误进行回顾性分析.结果 分包总量为592 644包,分包错误为136包,占0. 23‰.分包错误类型包括药品数量错误、药品品种错误、人工加药错误及药品外观发生改变.其中药品数量错误为91包,占66. 91%,是分包错误的主要原因.结论 对分包机使用中出现的各种错误类型进行风险控制,总结经验,可提高药品分包工作质量,保证用药安全.

    作者:鲁镜;陈宁;甄健存 刊期: 2015年第21期

  • 阿格列汀临床应用研究进展

    阿格列汀是近年来上市的新型二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1),抑胃肽( GIP )水解,促进胰岛素分泌,从而改善血糖控制.单用或与传统口服降糖药物联用,均能较好地改善2型糖尿病患者的血糖控制.阿格列汀不会增加或降低2型糖尿病患者的心血管事件发生率.单用时不能明显改善糖尿病肾病患者的肾功能;当与血管紧张受体拮抗剂(ARB)联合用药时,可通过SDF-1α-cAMP通路保护糖尿病肾病初期肾功能.

    作者:卢海波;戴德银;刘羽;刘亚红;陈路佳 刊期: 2015年第21期

  • 氨磺必利对首发精神分裂症患者脑脊液和血清细胞因子的影响

    目的 探讨氨磺必利对首发精神分裂症患者脑脊液和血清细胞因子水平的影响.方法 选择医院收治的首发精神病患者100例,随机分为对照组和观察组,各50例.对照组予舒必利片,观察组予氨磺必利片,均根据患者症状类型调整剂量,均治疗8周.结果 治疗后,观察组总有效率为88. 00%,明显高于对照组的74. 00%( P<0. 05);两组患者血清以及脑脊液中白细胞介素( IL ) -1β,IL-6,IL-2,肿瘤坏死因子-α( TNF-α)表达水平明显降低,且观察组降低更明显( P<0. 05);两组患者不良反应症状均较轻微,不影响治疗,但观察组不良反应总发生率明显低于对照组( P<0. 05).结论 氨磺必利治疗首发精神分裂症能显著提高临床疗效,其作用机制可能与降低患者血清、脑脊液中特定细胞因子的表达水平有关,不良反应较小,安全性高,值得推广.

    作者:孙玉涛;刘海军;张学志 刊期: 2015年第21期

  • 干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎对外周血T淋巴细胞亚群的影响

    目的 探讨干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效及对外周血T淋巴细胞亚群的影响.方法 将98例慢性乙型肝炎患者随机均分为对照组和研究组,各49例.对照组予干扰素治疗,研究组在对照组基础上联合拉米夫定治疗.结果 研究组丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复率、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率、乙型肝炎e抗原( HBeAg )转阴率及乙型肝炎表面抗原( HBsAg )转阴率均显著高于对照组( P<0. 05);研究组T淋巴细胞亚群(CD4+及CD8 +)水平明显高于对照组( P<0. 05);研究组不良反应发生率明显低于对照组( P<0. 05).结论 干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗效确切,并能提高T淋巴细胞亚群(CD4 +及CD8+)的表达水平,增强患者的细胞免疫.

    作者:张维;夏志林 刊期: 2015年第21期

  • 纳入临床路径的社区获得性肺炎患者抗菌药物使用评价

    目的 评价医院纳入临床路径的社区获得性肺炎( CAP )患者抗菌药物使用合理性.方法 采用药物利用评价( DUR )和药物利用评估( DUE )法分析某院呼吸科2014年出院的202例纳入临床路径的CAP患者抗菌药物使用情况、治疗过程监测、临床治疗结果.结果 纳入DUR分析的抗菌药物共12种,其中7种药物利用指数( DUI ) <1,2种DUI=1,3种DUI>1;DUE结果显示,所有患者都进行了疾病严重程度评估,对异常血常规、肝功能、肾功能、C反应蛋白、降钙素原、血沉、血钾、病原学检查结果、影像学检查结果等复查的比例分别为81. 43%,60. 00%,64. 29%,44. 85%,62. 16%,18. 44%,100. 00%,83. 33%,61. 73%.用药频度( DDDs )居前4位的抗菌药物分别为注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星注射液、注射用乳酸阿奇霉素、注射用头孢替安.结论 医院纳入临床路径的CAP患者抗菌药物的使用仍需加强用药过程监测.联合应用DUR和DUE法可更全面地评价CAP患者的用药情况.

    作者:徐彬;杨忠英;樊洪忠;姜云达 刊期: 2015年第21期

  • 甲硝唑栓联合倍美力治疗老年性阴道炎49例

    目的 探讨甲硝唑栓联合倍美力治疗老年性阴道炎的临床疗效及对促卵泡生成素(FSH)和血清雌二醇(E2)水平的影响.方法 选取2012年11月至2013年11月收治的98例老年性阴道炎患者,按就诊顺序随机分为两组,各49例.对照组采用复方甲硝唑栓进行治疗,观察组在对照组基础上加用倍美力软膏联合治疗.结果 观察组总有效率为93. 88%,显著高于对照组的75. 51%( P<0. 05);两组患者治疗后血清FSH水平均有明显升高,血清E2水平明显降低( P<0. 05);治疗后观察组血清FSH水平显著高于对照组,血清E2水平显著低于对照组( P<0. 05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0. 05).结论 甲硝唑联合倍美力治疗老年性阴道炎疗效确切,临床症状和体征均明显改善,且不良反应较小.

    作者:蒋新华 刊期: 2015年第21期

  • 癫痫患者卡马西平血药浓度监测及影响因素分析

    目的 了解医院2012年至2013年卡马西平血药浓度监测情况,分析卡马西平血药浓度影响因素,为卡马西平临床合理用药提供依据.方法 采用高效液相色谱( HPLC )法对癫痫患者进行卡马西平血药浓度监测,并对监测结果进行统计和分析.结果 210例次卡马西平血药浓度监测中,低于4μg/mL 57例次( 27. 14%) ,4~12μg/mL 152例/次( 72. 38%) ,超过12μg/mL仅1例次( 0. 48%);卡马西平血药浓度与年龄、联合用药存在明显的相关性( P<0. 05 );性别对血药浓度的影响不明显( P>0. 05 ).结论 开展卡马西平血药浓度监测,对实施个体化给药方案,提高临床治疗水平和促进合理用药具有重要意义.

    作者:陈开杰;周凯琴;房光萃;陈锦珊 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱法同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量

    目的 建立同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量的高效液相色谱( HPLC )法.方法 采用RP-HPLC外标法,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μg),流动相为乙腈-甲醇-0. 01%三乙胺(33:45:22,V: V: V),流速为0. 8 mL/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm.结果 氯胺酮和咪唑安定的进样质量浓度线性范围分别为24. 32~243. 2μg/mL( r=0. 999 2)和20. 28~202. 8μg/mL ( r=0. 999 6),日内及日间精密度的 RSD均小于10%,平均回收率分别为97. 78%和100. 49%.结论 该方法快捷方便、结果可靠,可作为镇痛凝胶剂的质量控制方法.

    作者:丁进峰;曹东航;曹海华 刊期: 2015年第21期

  • 紫杉醇及顺铂联合三维适形放疗对晚期食管癌患者生存质量的影响

    目的 探讨紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放射治疗(简称放疗)对晚期食管癌患者生存质量的影响.方法 选择医院收治的晚期食管癌患者48例,随机分为对照组和观察组,各24例.所有患者均采用三维适形放疗,并于放疗第1天同步联合不同化学治疗(简称化疗)方案,观察组患者采用紫杉醇联合顺铂化疗方案,对照组患者采用5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗方案,4周为1个疗程,共治疗2个疗程.结果 治疗后观察组近期疗效为91. 67%,显著高于对照组的75. 00%( P<0. 05);两组患者生存质量较治疗前均显著改善,且观察组改善程度更明显( P<0. 05);观察组患者吞咽困难、疼痛、梗阻、咳嗽等症状改善程度均显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者3年生存率明显高于对照组( P<0. 05);观察组总不良反应发生率显著低于对照组( P<0. 05).结论 紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放疗治疗晚期食管癌,近期疗效好,能显著改善患者的生存质量及临床症状,提高3年生存率,且不良反应较少,值得推广.

    作者:何瀚 刊期: 2015年第21期

  • 双球囊导管促宫颈成熟及引产67例

    目的 对比双球囊导管与控释地诺前列酮栓促宫颈成熟及引产的有效性、安全性及对产程的影响.方法 回顾性分析2014年妇产科住院分娩的初产妇133例,根据促宫颈成熟及引产方式的不同分为两组,双球囊导管组67例采用宫颈放置双球囊导管,通过机械性作用从内外两侧挤压宫颈管促宫颈成熟;地诺前列酮栓组66例阴道后穹窿置入地诺前列酮栓促宫颈成熟.结果 双球囊导管组治疗后宫颈Bishop改善评分为(2. 8 ± 0. 5)分,显著高于地诺前列酮栓组的(2. 5 ± 0. 8)分( u=2. 589,P=0. 011);双球囊导管组第1产程潜伏期为(1.5±0.4)h,明显短于地诺前列酮栓组的(2.9±1.1)h(u=9.726,P<0.01),而活跃期明显长于地诺前列酮栓组(u=7.647, P<0. 01).结论 双球囊导管用于足月妊娠促宫颈成熟及引产较地诺前列酮栓能进一步改善宫颈条件、缩短产程,无药物引产不良反应,可有效降低剖宫产率.

    作者:李灿;范勤颖;杜胜巧 刊期: 2015年第21期

  • 天麻提取物灌胃给予大鼠后入血成分研究

    目的 确证天麻入血成分信息.方法 大鼠禁食12 h,灌胃给药,给药量为2 mL/100 g,固相萃取( SPE )法进行血浆处理,运用HPLC-LTQ-Orbitrap MS法对进入大鼠血液的天麻化学成分进行检测.结果 共检测到10种入血成分.结论 除了天麻苷,天麻中还有对羟基苯甲醛、3,4-二羟基苯甲醛、p-ethoxymethylphenyl-1-O-β-glucopyranoside、羟基苄基-1-O-β- D-吡喃葡萄糖、邻苯二甲酸二甲酯、4,4'-二羟基二苄基醚、4,4'-二羟基二苯基甲烷、天麻醚苷、2-乙氧基-4-甲基苯酚进入血液,均为酚性化合物及其苷类.

    作者:魏雅蕾;蔡伟;张志超;杨玉琴;李广雷;昶国平;刘博;张宏桂 刊期: 2015年第21期

  • 安全质量管理理念用于医院药剂科管理实践与分析

    目的 探讨安全质量管理理念在医院药剂科管理中的应用价值.方法 随机抽取医院药剂科实施安全质量管理前后各1年时间中的患者资料共2 000份,统计药剂科的药品储存调配过程中发生药品损坏、过期、滥用的情况及门诊和住院患者对药物使用的满意度情况,分析安全管理理念在医院药剂科管理中发挥的作用和应用价值.结果 实施安全质量管理理念前,药品过期、药品损坏和药品滥用3种不良事件的发生率分别为2. 70%,1. 90%,3. 40%;实施安全质量管理后,发生率分别为0. 10%,0. 20%,0. 50%;实施前后3项指标比较,差异有统计学意义( P<0. 05);实施前后,患者的满意度分别为69. 10%和96. 40%,差异有统计学意义( P<0. 05).结论 安全质量管理理念在医院药剂科管理中的树立和安全质量管理的实施,对于药剂科药品的储存调配具有十分重要的意义,能实现药剂科药品的规范化管理,有利于药品质量的改善和患者用药满意度的提高,医院经济效益和社会效益均得到显著提升.

    作者:杨育辉;郭茵;肖志斌;杨辉;邓晓冬 刊期: 2015年第21期

  • 不同产地川芎主要有效成分含量比较

    目的 建立测定川芎主要有效成分含量的高效液相色谱(HPLC)法,比较不同产地川芎的质量,为川芎新品种选育提供依据.方法采用HPLC法对川芎主要有效成分藁本内酯和阿魏酸进行含量测定,确定佳测定方法.结果 不同产区川芎中有效成分含量有差异,四川道地产区彭州和都江堰总含量高,其中都江堰产区川芎中藁本内酯平均含量高.结论 通过对川芎有效成分含量的测定,四川道地产区川芎质量优.该测定方法能为川芎新品种选育优质的苓种提供科学的依据,并可为川芎的综合开发利用提供优质原料.

    作者:王虎;李文兵;胡昌江;朱军 刊期: 2015年第21期

  • 罩式保护套用于小儿泌尿外科围术期临床护理50例

    目的 探讨罩式保护套用于泌尿外科小儿围术期的护理体会及对患儿生活质量的影响.方法 将2014年1月至2015年5月收治的100例患儿按随机数字表法均分为对照组和试验组,每组50例.对照组在围术期采取常规护理方法,试验组在围术期采用罩式保护套联合常规护理方法.结果 试验组较对照组家属满意度明显提高( P<0. 05),护理后躯体功能、物质状态、心理功能、社会功能等生活质量评分均明显高于对照组( P<0. 05).结论 在小儿泌尿外科围术期的临床护理中,应用罩式保护套能明显提高家属满意度及患儿的生活质量评分,有较高的应用价值,值得临床推广.

    作者:李艳华 刊期: 2015年第21期

  • 疏肝散结方治疗初发甲状腺功能正常桥本甲状腺炎疗效分析

    目的 探讨疏肝散结方治疗初发甲状腺功能正常桥本甲状腺炎(HT)的临床疗效.方法 选取初发甲状腺功能正常 HT患者108例,按随机数字表法分为试验组和对照组,各54例.对照组患者给予安慰剂治疗,试验组患者给予疏肝散结方中药治疗.结果 两组患者用药后甲状腺激素促甲状腺激素( TSH )、游离甲状腺素( FT4 )、游离三碘甲状腺原氨酸( FT3 )的含量与用药前相比,差异无统计学意义( P>0. 05);试验组患者的促甲状腺受体抗体( TRAb )含量为(0. 78 ± 0. 26)U/mL、抗甲状腺球蛋白抗体( TGAb )为(259. 69 ± 84. 73)U/mL、抗甲状腺过氧化物酶抗体( TPOAb )为(217. 67 ± 72. 45)U/mL,均明显优于对照组患者的(1. 93 ± 0. 45)U/mL、(406. 34 ± 125. 65)U/mL和(365. 23 ± 101. 74)U/mL( P<0. 05 );试验组患者的有效率为70. 37%,显著优于对照组患者的35. 19%( P<0. 05).结论 疏肝散结方治疗初发甲状腺功能正常HT患者效果显著,值得临床推广.

    作者:胡国庆;陈筑红 刊期: 2015年第21期

  • 2009年至2014年医院抗肿瘤药物使用情况分析

    目的 评价抗肿瘤药物的运用及发展趋势,为其研究、生产、销售及临床合理应用提供参考.方法 统计分析医院近6年来抗肿瘤药物的用药频度、用药金额和销售量等.结果 抗肿瘤药物的使用量呈逐年上升趋势,注射剂使用量比其他剂型多,其中平消片、他莫昔芬、来曲唑、阿那曲唑和香菇多糖用药频度均排在前列;此外,其他抗肿瘤药物及辅助治疗药的销售金额及品种均为多.结论 该院抗肿瘤药物使用类型较稳定,一般首选价格适宜、疗效确切、长期用于临床的抗肿瘤药物,使用基本合理.

    作者:马雪根 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局