学术投稿

醋酸氯己定溶液质量标准提升研究

胡文军;邓朝晖;李爱红

关键词:醋酸氯己定溶液, 醋酸氯己定, 高效液相色谱法
摘要:目的 提高醋酸氯己定溶液的质量控制标准.方法 建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法(HPLC)法.色谱柱:Grace Smart柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2. 7 g,加水溶解并定容至1 000 mL,用磷酸调pH至2. 5)-乙腈(65:35);检测波长:258 nm.结果 醋酸氯己定质量浓度在10. 02~160. 31μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为102. 47%,RSD为1. 60%( n=9 ).结论 提高后的质量标准可行.
中国药业杂志相关文献
  • 反相高效液相色谱法同时测定正柴胡饮合剂中橙皮苷和芍药苷含量

    目的 建立同时测定正柴胡饮合剂中橙皮苷和芍药苷含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用超声提取的方法,色谱柱为phenomenex-ODS柱( 250 mm × 4. 60 mm,5μm ) ,柱温为30~35℃,流动相为乙腈-1 mol/L磷酸溶液(15:85),橙皮苷和芍药苷的检测波长分别为283 nm和230 nm,流速为0. 8~1. 0 mL/min.结果 橙皮苷进样量在0. 021 99~4. 420μg( r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为95. 00%,RSD为4. 64%;芍药进样量在0. 201 0 ~1. 002 3μg( r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98. 04%,RSD为3. 60%.结论 该法操作简便,检测灵敏,结果准确,对于正柴胡饮合剂的质量控制具有非常重要的作用和意义.

    作者:杨仕林;王雨来 刊期: 2015年第21期

  • 卡维地洛治疗慢性充血性心力衰竭42例

    目的 探讨卡维地洛治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性.方法 将2014年2月至2015年2月收治的84例慢性充血性心力衰竭患者,根据随机数字表法分为对照组(美托洛尔)和观察组(卡维地洛).结果 与对照组相比,观察组总有效率明显升高( P<0. 05);治疗后心率(HR)、血压(BP)、左心室舒张末期内径(LVEDD)水平明显降低,左心室射血分数(LVEF)水平明显升高( P<0. 05);不良反应发生率显著降低( P<0. 05).结论 卡维地洛能明显改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能,发挥较显著的临床疗效及有较高的安全性,值得临床推广.

    作者:王春丽;李宏伟;王俊华 刊期: 2015年第21期

  • 团体心理护理用于阿替普酶治疗急性心肌梗死48例

    目的 探讨团体心理护理用于住院阿替普酶治疗急性心肌梗死的效果.方法 按随机数字表法将2014年1月至2月收治的96例急性心肌梗死患者分为观察组和对照组,各48例.两组患者均给予阿替普酶治疗,对照组给予常规护理,观察组在此基础上实施团体心理护理措施.结果 两组溶栓治疗后2 h内血管再通率并无明显差异( P>0. 05),住院治疗期间观察组共发生心血管不良事件4例,发生率为8. 33%,相比对照组明显减少( P<0. 05),且出院时观察组抑郁自评量表( SDS )和焦虑自评量表( SAS )评分均明显低于对照组( P<0. 05).结论 通过团体心理护理可增强患者对疾病和临床治疗的认识,减少住院期间心血管不良事件的发生,改善患者焦虑、抑郁情绪.

    作者:高素芹 刊期: 2015年第21期

  • 氨甲环酸用于膝关节置换围手术期血液管理40例临床评价

    目的 探讨氨甲环酸在膝关节置换围手术期血液管理中的临床疗效.方法 选择2015年1月至9月80例膝关节置换术患者,根据随机数字表法分为对照组(术毕松止血带前静脉滴注0. 9%氯化钠注射液)和治疗组(术毕松止血带前静脉滴注氨甲环酸),每组各40例.结果 与对照组相比,治疗组术后输血量及围术期总失血量均明显减少( P<0. 05),术后皮下瘀斑发生率显著降低( P<0. 05);两组均未形成深静脉血栓及肺栓塞等严重并发症.结论 氨甲环酸能明显减少膝关节置换术的失血量及输血量,降低术后皮下瘀斑发生率,并不增加术后深静脉血栓及肺栓塞形成风险,值得临床推广.

    作者:邓迎杰;孟馥芬;方锐;向文远 刊期: 2015年第21期

  • 某院转化糖电解质注射液临床使用合理性分析

    目的 分析转化糖电解质注射液在某院的临床用药情况和合理性,为临床安全、有效、合理使用转化糖电解质注射液提供参考.方法 收集某院2014年11月至2015年3月门急诊、2014年12月27日至12月31日住院患者转化糖电解质注射液的使用情况,并对该时间段有关转化糖电解质注射液的处方和病历进行统计,汇总337张处方和325份病历,进行统计、排序、筛选、汇总,参照药品说明书、相关文献资料及治疗指南对其使用情况进行综合分析.结果与结论 转化糖电解质注射液使用广泛,不合理用药多出现于药物的适应证、用量、联合用药等方面.不合理用药情况严重,需采取措施规范转化糖电解质注射液用药.

    作者:王志祥;黄富宏;林郁;夏海建;毛建成 刊期: 2015年第21期

  • 气相色谱法测定胃痛宁片中小茴香油含量

    目的 建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法.方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m × 0. 32 mm,0. 25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0. 8 mL/min,空气体积流量为400 mL/min,氢气体积流量为35 mL/min.结果 小茴香油中主要成分反式茴香脑质量浓度在0. 002 189~0. 035 03 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100. 12%,RSD为0. 47%;对14 批次样本测定了小茴香油的含量,含量差异极大,测定结果为每片含0~0. 147 4 mg.结论 该法可有效监控胃痛宁片中小茴香油的含量,将进一步完善胃痛宁片质量控制.

    作者:马丽;谭华;周艳玲 刊期: 2015年第21期

  • 丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应文献分析

    目的 探讨丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应特点,为临床安全用药提供参考.方法 检索医药文献,对所报道的丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应资料进行汇总分析.结果 共检索到丙泊酚用于胃镜检查的不良反应相关的文献32篇,其中17篇符合要求被引用.共收集到做无痛胃镜检查的病例4 263例,发生不良反应的病例有1 726例,不良反应发生率为43. 17%.结论 丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应主要发生在中枢神经系统、呼吸及循环系统.

    作者:邓庆华;王韵;顾群;刘晓颖 刊期: 2015年第21期

  • 舒适护理配合阿福特罗气雾剂吸入治疗老年哮喘56例

    目的 探讨阿福特罗气雾剂吸入联合糠酸莫米松急诊治疗老年哮喘的临床护理方法.方法 选择2009年10月至2013年10月收治的老年哮喘患者112例,随机均分为试验组和对照组,两组患者均应用阿福特罗气雾剂吸入联合口服糠酸莫米松治疗,观察组采用舒适护理,对照组采用常规护理.结果 两组患者的哮喘症状及肺功能均有改善,试验组患者的改善程度显著优于对照组;试验组患者的不良反应发生率显著低于对照组( P<0. 05).结论 舒适护理配合阿福特罗气雾剂吸入联合口服糠酸莫米松治疗急性老年哮喘效果更佳,值得临床推广.

    作者:蔡欢;鹿志军;张頔 刊期: 2015年第21期

  • 加用氟比洛芬酯治疗髋关节置换术后运动性疼痛63例临床评价

    目的 观察加用氟比洛芬酯治疗髋关节置换术后运动性疼痛的临床疗效.方法 选择医院收治的已行髋关节置换术患者126例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各63例.常规麻醉诱导与维持后,观察组患者在缝皮前给予氟比洛芬酯50 mg稀释后缓慢静脉注射,对照组患者给予0. 9%氯化钠注射液10 mL缓慢静脉注射;观察组患者给予舒芬太尼1. 5μg/kg+氟比洛芬酯200 mg+昂丹司琼12 mg静脉自控镇痛( PCIA ) ,对照组患者给予舒芬太尼1. 5μg/kg+昂丹司琼12 mg行PCIA.结果 观察组生命体征波动明显低于对照组( P<0. 05);静息状态下及运动状态下术后4 h两组疼痛视觉模拟评分(VAS)无明显差异( P>0. 05),其他时间点观察组VAS评分明显低于对照组( P<0. 05);两组不同时点Ramsay镇静评分无明显差异( P>0. 05);术后6,8,24,48 h观察组PCIA有效按压次数明显低于对照组( P<0. 05);观察组不良反应发生率为9. 52%,明显低于对照组的23. 81%( P<0. 05).结论 加用氟比洛芬酯治疗髋关节置换术后运动性疼痛疗效佳,生命体征平稳,VAS评分较低,可减少阿片类药物的用量,不良反应少,值得临床推广.

    作者:周炳荣 刊期: 2015年第21期

  • 果核药材质量标准研究

    目的 建立 果核药材的质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法 采用薄层色谱(TLC)法、高效液相色谱(HPLC)法、水分测定法、灰分测定法及浸出物测定法.结果 果核药材没食子酸薄层色谱中,在与对照品溶液同一位置显相同颜色的斑点.HPLC法定量分析中,没食子酸进样量线性范围为0. 336~2. 016μg( r=0. 999 9),平均回收率为103. 78%,RSD为0. 78%( n=6).结论 该方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为 果核药材的质量标准.

    作者:陈丹;史蕾喆;李柯;李若存 刊期: 2015年第21期

  • 比伐芦定用于急性心肌梗死急诊介入术120例

    目的 观察新药比伐芦定用于急性心肌梗死急诊介入术患者的临床疗效及安全性.方法 将120名急诊心肌梗死后冠状动脉介入术(PCI)患者随机分为治疗组与对照组,各60例.治疗组患者于术前给予比伐芦定0. 75 mg/kg静脉注射,手术开始后给予1. 75 mg/(kg·h)持续输注至手术结束,至少维持30 min.对照组患者术前给予普通肝素60 U/kg静脉注射.治疗结束后观察并记录术前、术后心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级,术后24 h及1周后ST段回落情况及手术中的不良反应,并记录住院期间肌酸激酶峰值,及手术1周后左心室射血分数( LVEF ).结果 治疗后,两组患者血流情况均有改善,2级和3级患者增加,0级和1级患者消失( P<0. 05);与治疗前比较,两组ST段回落情况均有改善,完全回落和部分回落患者明显增加,无回落患者明显减少( P<0. 05);同时,术后治疗组ST段回落情况明显好于对照组,完全回落和部分回落患者明显高于对照组,无回落患者明显少于对照组( P<0. 05);治疗后,两组患者LVEF较治疗前均显著提高( P<0. 05),治疗组患者LVEF明显高于对照组( P<0. 05);两组患者不良反应比较,治疗组患者恶心、头痛等症状与对照组相当,差异无统计学意义( P>0. 05 );严重出血明显低于对照组( P<0. 05).结论 在介入术围术期应用比伐芦定可改善患者手术后心脏供血的功能,提高患者术后LVEF,促进了ST段回落,降低肌酸激酶,减少不良反应发生率,降低严重出血事件的发生,疗效好,安全性佳,值得推广.

    作者:蓝运竞;陈兴玲 刊期: 2015年第21期

  • 紫杉醇及顺铂联合三维适形放疗对晚期食管癌患者生存质量的影响

    目的 探讨紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放射治疗(简称放疗)对晚期食管癌患者生存质量的影响.方法 选择医院收治的晚期食管癌患者48例,随机分为对照组和观察组,各24例.所有患者均采用三维适形放疗,并于放疗第1天同步联合不同化学治疗(简称化疗)方案,观察组患者采用紫杉醇联合顺铂化疗方案,对照组患者采用5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗方案,4周为1个疗程,共治疗2个疗程.结果 治疗后观察组近期疗效为91. 67%,显著高于对照组的75. 00%( P<0. 05);两组患者生存质量较治疗前均显著改善,且观察组改善程度更明显( P<0. 05);观察组患者吞咽困难、疼痛、梗阻、咳嗽等症状改善程度均显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者3年生存率明显高于对照组( P<0. 05);观察组总不良反应发生率显著低于对照组( P<0. 05).结论 紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放疗治疗晚期食管癌,近期疗效好,能显著改善患者的生存质量及临床症状,提高3年生存率,且不良反应较少,值得推广.

    作者:何瀚 刊期: 2015年第21期

  • 静脉用药调配中心沉降菌、微粒及手消毒质量新检测方法分析

    目的 保证无菌产品配制质量.方法 创建静脉用药调配中心(PIVAS)内沉降菌、洁净区空气微粒及手消毒质量新检测方法和流程,并观察其效果.结果 消毒质量可控,由消毒质量问题导致的输液反应已杜绝.结论 PIVAS内沉降菌、洁净区微粒及手消毒质量的新检测方法流程安全有效,可保障PIVAS内工作环境设备等消毒质量,对确保无菌输液成品配置质量作用明显.

    作者:段利生 刊期: 2015年第21期

  • 儿肾清丸质量标准研究

    目的 建立儿肾清丸的质量控制标准.方法 对方中当归、川芎、赤芍3味药材进行薄层色谱( TLC )法鉴别,同时采用高效液相色谱( HPLC ) 法对方中丹皮酚进行含量测定.结果 TLC中色谱斑点清晰,专属性强.丹皮酚质量浓度在7. 75~124. 00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100. 04%,RSD为1. 73%.结论 该方法简便,重复性好,准确可靠,可用于儿肾清丸的质量控制.

    作者:李思;崔恩忠;唐安福;王争;汤淏;王曙东 刊期: 2015年第21期

  • 氨磺必利对首发精神分裂症患者脑脊液和血清细胞因子的影响

    目的 探讨氨磺必利对首发精神分裂症患者脑脊液和血清细胞因子水平的影响.方法 选择医院收治的首发精神病患者100例,随机分为对照组和观察组,各50例.对照组予舒必利片,观察组予氨磺必利片,均根据患者症状类型调整剂量,均治疗8周.结果 治疗后,观察组总有效率为88. 00%,明显高于对照组的74. 00%( P<0. 05);两组患者血清以及脑脊液中白细胞介素( IL ) -1β,IL-6,IL-2,肿瘤坏死因子-α( TNF-α)表达水平明显降低,且观察组降低更明显( P<0. 05);两组患者不良反应症状均较轻微,不影响治疗,但观察组不良反应总发生率明显低于对照组( P<0. 05).结论 氨磺必利治疗首发精神分裂症能显著提高临床疗效,其作用机制可能与降低患者血清、脑脊液中特定细胞因子的表达水平有关,不良反应较小,安全性高,值得推广.

    作者:孙玉涛;刘海军;张学志 刊期: 2015年第21期

  • 医院处方调剂差错及分析

    目的 探讨医院药房处方调剂差错及针对性改进措施.方法 分析2013年至2014年医院药房处方调配差错登记,总结医院药房处方调剂差错原因,并探讨改进措施.结果 医院药房共发生193例处方调剂差错,其中药物数量差错39例,药物品种差错31例,药物剂型差错37例,退药差错17例,发药差错16例,处方差错33例,药物用法用量差错20例.责任分析结果显示,药师差错119例( 61. 66%) ,医师差错53例( 27. 46%) ,患者差错12例( 6. 22%) ,其他原因差错9例( 4. 66%).结论 建立健全药事管理及审方制度,严格执行调剂、核对工作标准操作规范,加强药师培训,建立严格考核措施,提高药师的责任心和业务水平,可有效减少调剂差错,提高医院工作效率,保障患者利益.

    作者:王彦军 刊期: 2015年第21期

  • 泮托拉唑用于阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性ST段抬高心肌梗死36例

    目的 观察泮托拉唑应用于阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性ST段抬高心肌梗死( STEMI )的治疗效果及应用价值.方法 急性STEMI患者72例按随机数字表法分为观察组和对照组,各36例.对照组给予阿司匹林联合氯吡格雷治疗,观察组在对照组基础上联合泮托拉唑治疗.结果 观察组显效17例,有效13例,无效6例;对照组显效16例,有效15例,无效5例,组间对比差异无统计学意义( P>0. 05).观察组发生消化道出血事件2例,隐性出血1例,轻微出血1例,未发生消化道大出血;对照组发生消化道出血事件18例,隐性出血7例,轻微出血6例,消化道大出血5例,组间对比差异有统计学意义( P<0. 05).观察组发生继发性心力衰竭6例,严重心律失常4例,梗死后心绞痛14例,再发心肌梗死5例,心源性死亡2例,对照组分别为5例、3例、12例、3例,心源性死亡3例,组间对比差异无统计学意义( P>0. 05).结论 泮托拉唑应用在阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性STEMI临床疗效可靠,能够降低消化道出血发生,值得临床推广.

    作者:蔡莉 刊期: 2015年第21期

  • 利伐沙班工业化生产合成路线分析

    目的 研究利伐沙班合成工艺,提高利伐沙班的合成产率,得到适合利伐沙班工业化的合成路线.方法 通过查阅文献和专利,筛选出合成各关键中间体优路线.结果与结论 得到一条适用于工业化合成利伐沙班的路线.该法工艺简单,易于分离,适于工业化生产.

    作者:戴川;赵圣轩;林世博;陈宇瑛 刊期: 2015年第21期

  • 三氧化二砷抑制肝癌生长及转移作用的临床研究

    目的 探讨三氧化二砷抑制肝癌生长、转移的作用.方法 选择医院收治的中晚期原发性肝癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.两组患者均选用阿霉素联合顺铂与碘油乳化后行经导管肝动脉化学治疗(简称化疗)栓塞术( TACE )治疗,观察组患者在此基础上加用三氧化二砷,每日1次.两组患者均以14 d为1个疗程,治疗2个疗程.在治疗过程中,可根据患者治疗反应给予相应支持治疗.结果 观察组近期总有效率为55. 00%,明显高于对照组的45. 00%( P<0. 05).治疗后,两组患者肝功能各项指标及甲胎蛋白( AFP ) ,血管内皮生长因子( VEGF )水平均较治疗前有所改善,且观察组改善程度优于对照组( P<0. 05 );随访1年,观察组患者的中位进展时间、中位生存期及1年生存率均显著高于对照组( P<0. 05);观察组患者胃肠道不良反应发生率明显高于对照组( P<0. 05),但症状较轻,不影响进一步治疗.结论 三氧化二砷治疗肝癌的近期疗效较好,可抑制肝癌生长及转移,并提高肿瘤中位进展时间、肿瘤中位生存期及1年生存率,胃肠道不良反应略有增加,但症状较轻,未增加不良反应发生率.

    作者:杨冰静;李民 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱双波长法同时测定猴耳环消炎片中没食子酸和槲皮苷含量

    目的 建立同时测定猴耳环消炎片中没食子酸和槲皮苷含量的高效液相色谱( HPLC )法.方法 采用HPLC双波长法,以Hypersil BDS-C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈为流动相A、0. 2%磷酸为流动相B进行梯度洗脱,没食子酸检测波长为270 nm,槲皮苷检测波长为350 nm.结果 没食子酸及槲皮苷进样量分别在0. 60~6. 00 μg,0. 03~0. 30μg ( r=0. 999 4 )范围内与峰面积线性关系良好;没食子酸平均回收率为100. 24%,RSD为1. 02%( n=6);槲皮苷平均回收率为99. 88%,RSD为1. 17%( n=6).结论HPLC双波长法简便可行、重复性好,适用于猴耳环消炎片2种有效成分的同时测定,可用于猴耳环消炎片的质量控制.

    作者:陈军;罗德珍;李镜友;张志坚;任锦文;沈艺 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局