学术投稿

醋酸氯己定溶液质量标准提升研究

胡文军;邓朝晖;李爱红

关键词:醋酸氯己定溶液, 醋酸氯己定, 高效液相色谱法
摘要:目的 提高醋酸氯己定溶液的质量控制标准.方法 建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法(HPLC)法.色谱柱:Grace Smart柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2. 7 g,加水溶解并定容至1 000 mL,用磷酸调pH至2. 5)-乙腈(65:35);检测波长:258 nm.结果 醋酸氯己定质量浓度在10. 02~160. 31μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为102. 47%,RSD为1. 60%( n=9 ).结论 提高后的质量标准可行.
中国药业杂志相关文献
  • 对1例严重多发伤患者营养支持的药学监护

    目的 促进营养药物在临床的合理应用.方法 通过临床药师对1例严重多发伤患者的药学监护,分析营养药物在严重多发伤中的应用及营养支持方案在多发伤患者治疗期间的调整,探讨临床药师的作用.结果与结论 临床药师对多发伤患者的营养支持进行药学监护,可协助医师制订合理化的营养支持方案,确保营养药物的合理应用,提高营养药物治疗的效果.

    作者:张颖;李峥;陶杨 刊期: 2015年第21期

  • 新生儿败血症与绒毛膜羊膜炎的相关性及美罗培南的疗效

    目的 探讨新生儿败血症与绒毛膜羊膜炎的相关性及美罗培南治疗的临床疗效.方法 将2014年4月至12月收治的150例新生儿败血症患儿分为研究组和对照组,各75例.对照组采用常规抗感染治疗措施,研究组采用美罗培南治疗.结果 150例新生儿败血症患儿中合并120例绒毛膜羊膜炎,发生率为80. 00%,为新生儿败血症的重要致病因素.两组患儿在治疗前后急性生理学及慢性健康状态评分系统( APACHEⅡ评分)和全身性感染相关衰竭评分( SOFA评分)之间的差异均有统计学意义( P<0. 05),两种治疗方式均能改善患儿各项指标( P<0. 05),且研究组改善情况优于对照组( P<0. 05).治疗前两组患儿的C反应蛋白( CRP ) ,降钙素原( PCT ) ,CD64值差异无统计学意义( P>0. 05),治疗后两组患儿较治疗前均显著降低( P<0. 05),研究组好转更显著( P<0. 05).研究组临床总有效率为86. 67%,高于对照组患儿的60. 00%( P<0. 05).结论 绒毛膜羊膜炎是新生儿败血症发病的重要因素.美罗培南治疗新生儿败血症具有显著临床疗效,能减轻患儿机体的炎症反应,阻止病情恶化,促进机体康复.

    作者:杨宇艳;高世泉;高彩云;闫爱霞;才海燕;郭丽侠 刊期: 2015年第21期

  • 儿肾清丸质量标准研究

    目的 建立儿肾清丸的质量控制标准.方法 对方中当归、川芎、赤芍3味药材进行薄层色谱( TLC )法鉴别,同时采用高效液相色谱( HPLC ) 法对方中丹皮酚进行含量测定.结果 TLC中色谱斑点清晰,专属性强.丹皮酚质量浓度在7. 75~124. 00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100. 04%,RSD为1. 73%.结论 该方法简便,重复性好,准确可靠,可用于儿肾清丸的质量控制.

    作者:李思;崔恩忠;唐安福;王争;汤淏;王曙东 刊期: 2015年第21期

  • 米索前列醇及复方萘普生栓配合心理护理用于高危取环中800例

    目的 探讨米索前列醇、复方萘普生栓在高危取环中的临床疗效及心理护理对手术顺利完成的重要性.方法 将1 600例属高危取环范畴的患者随机分为A组(米索前列醇、复方萘普生栓、心理护理组)和B组(米索前列醇组).结果 A组总有效率89. 00%,缩短了取环时间,减轻了疼痛,有利于手术进行.B组总有效率69. 00%( P<0. 05).结论 米索前列醇、复方萘普生栓配合心理护理用于高危取环术达到了低风险、时间短、痛苦小的效果,使手术顺利、安全进行,减少了并发症.

    作者:王彩妍;李祥丽;杨蕾 刊期: 2015年第21期

  • 重组人脑利钠肽对舒张性心力衰竭患者B型脑利钠肽及C反应蛋白的影响

    目的 探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗舒张性心力衰竭( DHF )的临床疗效及对B型脑利钠肽(BNP)、C反应蛋白( CRP )水平的影响.方法 选取医院收治的DHF患者190例,据就诊日期随机分为观察组98例和对照组92例,均给予常规抗心力衰竭治疗,观察组患者加用rhBNP,7 d后行超声心动图检查,并采血检测BNP和CRP水平,判定临床疗效.结果 治疗1周后,观察组超声心动图检查等容舒张时间( IVRT )为(83. 5 ± 9. 7)ms,E峰减速时间( DT )为(125. 7 ± 14. 2)ms,显著低于对照组的(90. 4 ± 10. 2)ms和(154. 6 ± 15. 5)ms (P<0.05),而舒张早期心室充盈血流峰值/舒张晚期血流峰值(E/A)为1.37±0.24,显著高于对照组的1.10±0.21(P<0.05);观察组治疗后的 BNP为(89. 2 ± 21. 1)pg/mL,CRP为(4. 8 ± 1. 6)mg/L,明显低于对照组的(107. 2 ± 24. 6)pg/mL和(7. 3 ± 2. 3)mg/L ( P < 0. 05);观察组治疗后的心率(HR)为(74. 8 ± 13. 6)次 /分,收缩压(SBP)为(109. 5 ± 18. 3)mmHg,明显低于对照组的( 80. 4 ± 12. 0 )次/分和(113. 3 ± 15. 7)mmHg( P<0. 05);6 min 步行距离为(327. 4 ± 58. 4)m,显著高于对照组的(295. 3 ± 60. 1)m ( u=3. 730,P<0. 01);两组患者低血压、转氨酶升高等不良反应率比较,差异无统计学意义(χ2 =0. 009,P=0. 923);观察组治疗总有效率为92. 86%,显著高于对照组的83. 70%(χ2=3. 890,P=0. 049).结论 rhBNP治疗DHF能有效降低神经内分泌激素和炎性水平,改善心室舒张功能,提高运动耐量,疗效显著,且安全可靠.

    作者:张爱文;侯瑞田;巨名飞;张娜;白云 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱法同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量

    目的 建立同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量的高效液相色谱( HPLC )法.方法 采用RP-HPLC外标法,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μg),流动相为乙腈-甲醇-0. 01%三乙胺(33:45:22,V: V: V),流速为0. 8 mL/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm.结果 氯胺酮和咪唑安定的进样质量浓度线性范围分别为24. 32~243. 2μg/mL( r=0. 999 2)和20. 28~202. 8μg/mL ( r=0. 999 6),日内及日间精密度的 RSD均小于10%,平均回收率分别为97. 78%和100. 49%.结论 该方法快捷方便、结果可靠,可作为镇痛凝胶剂的质量控制方法.

    作者:丁进峰;曹东航;曹海华 刊期: 2015年第21期

  • 阿格列汀临床应用研究进展

    阿格列汀是近年来上市的新型二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1),抑胃肽( GIP )水解,促进胰岛素分泌,从而改善血糖控制.单用或与传统口服降糖药物联用,均能较好地改善2型糖尿病患者的血糖控制.阿格列汀不会增加或降低2型糖尿病患者的心血管事件发生率.单用时不能明显改善糖尿病肾病患者的肾功能;当与血管紧张受体拮抗剂(ARB)联合用药时,可通过SDF-1α-cAMP通路保护糖尿病肾病初期肾功能.

    作者:卢海波;戴德银;刘羽;刘亚红;陈路佳 刊期: 2015年第21期

  • 抑肽酶对脑出血大鼠凝血酶敏感蛋白的影响

    目的 观察抑肽酶对脑出血大鼠脑内损伤区凝血酶敏感蛋白( TSP ) -1和TSP-2及其受体CD36 mRNA的影响,探讨抑肽酶治疗脑出血的机制.方法 将SD大鼠随机分为假手术组、模型组、抑肽酶组,采用胶原酶诱导建立大鼠脑出血模型,运用逆转录-聚合酶链反应( RT-PCR )法观察脑出血后TSP-1及TSP-2和CD36 mRNA表达变化.结果 脑出血第4天,TSP-1表达达高峰;TSP-2第14天表达达高峰;脑出血第4天,第21天CD36呈双峰表达.抑肽酶组TSP-1 mRNA表达第1~4天明显高于模型组( P<0. 01 );TSP-2 mRNA第14天达高峰且第1~21天均明显高于模型组( P<0. 05 );CD36 mRNA第1~4天表达明显低于模型组( P<0. 05 ) ,第14~21天明显高于模型组( P<0. 01 ).结论 抑肽酶可能通过调整脑出血大鼠脑内TSP-1及TSP-2和CD36 mRNA的表达,降低其对血管新生的抑制作用,加快血肿吸收,促进脑组织修复.

    作者:何效平;江承平;王柏强;罗飞;刘福;吴碧华;王晓明 刊期: 2015年第21期

  • 脑苷肌肽联合依达拉奉治疗急性脑梗死82例临床评价

    目的 探讨脑苷肌肽联合依达拉奉在急性脑梗死(ACI)治疗中的协同作用.方法 回顾性分析神经内科2013年1月至2014年6月收治的ACI患者157例,根据治疗方案不同分为两组,入院均给予吸氧、脑保护、脱水、控压、抗凝等常规处理,依达拉奉组( 75例)使用自由基清除剂依达拉奉,联合组( 82例)使用脑苷肌肽与依达拉奉,均治疗14 d后,抽血检测外周血C反应蛋白(CRP)与基质金属蛋白酶-9 ( MMP-9 )水平,评定神经功能缺损(NIHSS)程度.结果 治疗14 d后,两组患者外周血CRP,MMP-9水平,NIHSS评分均较治疗前显著下降( P<0. 05);治疗14 d后,联合组CRP为(55. 7 ± 18. 3)mg/L,MMP-9为(38. 4 ± 10. 7)mg/L,NIHSS为(15. 5 ± 4. 1)分,均显著低于依达拉奉组的(72. 0 ± 20. 9)mg/L,(47. 2 ± 13. 1)mg/L,(17. 9 ± 4. 6)分( P<0. 05);两组临床疗效构成差异有统计学意义( Z=2. 016,P=0. 044),联合组总有效率为89. 02%,显著高于依达拉奉组的74. 67%( P<0. 05).结论 脑苷肌肽与依达拉奉在ACI治疗中作用协同,联合使用较单用依达拉奉能进一步增强脑细胞保护,减轻脑组织缺血-再灌注损伤,提高临床疗效.

    作者:崔欣欣;翟雨佳;曹雪玲;舒景;张铁军;武巧玲 刊期: 2015年第21期

  • 托拉塞米对急性脑出血患者脑水肿的影响

    目的 探讨托拉塞米对脑水肿与颅内血肿的影响.方法 选取医院收治的急性脑出血患者126例,随机分为对照组与观察组,各63例.对照组患者采用呋塞米联合甘露醇治疗,观察组患者给予托拉塞米联合甘露醇治疗,比较两组患者治疗后脑水肿与颅内血肿体积、脑水肿综合扰动系数的变化及不良反应,并分析其疗效.结果 治疗后第3天和第1,2周,观察组患者脑水肿体积明显小于对照组( P<0. 05),且患侧脑水肿综合干扰系数显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者24 h尿量、甘露醇用量与不良反应发生率均显著优于对照组( P<0. 05).结论 采用托拉塞米治疗急性脑出血,对脑水肿抑制效果显著、疗效确切,用药安全性良好,值得推广.

    作者:罗正菊 刊期: 2015年第21期

  • 果核药材质量标准研究

    目的 建立 果核药材的质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法 采用薄层色谱(TLC)法、高效液相色谱(HPLC)法、水分测定法、灰分测定法及浸出物测定法.结果 果核药材没食子酸薄层色谱中,在与对照品溶液同一位置显相同颜色的斑点.HPLC法定量分析中,没食子酸进样量线性范围为0. 336~2. 016μg( r=0. 999 9),平均回收率为103. 78%,RSD为0. 78%( n=6).结论 该方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为 果核药材的质量标准.

    作者:陈丹;史蕾喆;李柯;李若存 刊期: 2015年第21期

  • 原发性青光眼住院患者抗青光眼药物使用分析

    目的 调查某三甲医院眼科原发性青光眼住院患者降眼压滴眼剂及视神经保护剂使用现状,促进合理用药.方法 回顾性调查2011年8月至2014年3月出院诊断为原发性青光眼的住院患者171例,考察降眼压滴眼剂及视神经保护剂种类、用法用量、用药天数及总药费等因素,进行合理性分析.结果 154例原发性闭角型、17例原发性开角型青光眼患者中,降眼压滴眼剂合理使用率分别为44. 81%和70. 59%,滴眼剂联用为90. 06%,其中三联以上用药达22. 98%.视神经保护剂费用占平均总药费的67. 24%,远超降眼压滴眼剂费用.结论 青光眼药物治疗不合理主要体现在降眼压滴眼剂的用法用量不合理、联用不合理及视神经保护剂过度使用等问题,亟待制订具有可操作性的、可涵盖住院患者的青光眼药物治疗应用指导原则.

    作者:张鹏;朱亚宁;张敏茹;李茁 刊期: 2015年第21期

  • 呋塞米注射液配伍禁忌的文献分析

    目的 探讨呋塞米注射液的配伍问题.方法 检索分析近年来有关呋塞米注射液配伍禁忌的国内相关文献.结果 呋塞米注射液与左氧氟沙星、环丙沙星等多种抗菌药物和中药注射剂存在配伍禁忌.结论 临床使用时应避免呋塞米注射液与左氧氟沙星、环丙沙星等配伍.

    作者:王茜;赖碧艳 刊期: 2015年第21期

  • 食物对大鼠体内尼莫地平药代动力学的影响

    目的 建立高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定大鼠血浆中尼莫地平的质量浓度,并研究食物对大鼠体内尼莫地平药代动力学的影响.方法 将18只雄性SD大鼠随机分成3组,分别于空腹、进食标准餐和进食高脂餐后灌胃尼莫地平20 mg/kg,采用HPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中尼莫地平浓度,用WinNonlin 6. 3软件计算主要药代动力学参数.结果 大鼠于空腹、进食标准餐和进食高脂餐后灌胃给予尼莫地平的主要药代动力学参数峰浓度( Cmax )分别为(19. 19 ± 4. 76)ng/mL,(30. 14 ± 7. 91)ng/mL,(34. 39 ± 8. 03)ng/mL,达峰时间( Tmax )分别为0. 96 h,0. 79 h和0. 75 h,药时曲线下面积( AUCinf )分别为(94. 47 ± 17. 24)ng/(mL·h),(139. 6 ± 32. 9)ng/(mL·h),(148. 1 ± 34. 2)ng/(mL·h);大鼠进食后给药的药代动力学参数与空腹相比,均有显著性差异( P<0. 05),而标准餐组和高脂餐组间的差异无统计学意义.结论 进食可显著提高尼莫地平在大鼠体内的吸收速度和程度.

    作者:杨自豪;刘嘉;龙远华;李卫平 刊期: 2015年第21期

  • 阿司匹林抑制去势大鼠DL-1,DL-6,TNF-α和M-CSF的表达及其防治绝经后骨质疏松作用的研究

    目的 探讨阿司匹林对去卵巢骨质疏松模型小鼠体内白细胞介素-1 ( IL-1 )、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)表达的影响,以及其防治骨质疏松的作用.方法 选取Sprague-Dawley大鼠60只,随机分为对照组(10只)和去卵巢模型组(50只),术后1周去卵巢模型组大鼠再随机分为骨质疏松组,其中,A组(0. 25 mmol/L阿司匹林)、B组(0. 5 mmol/L)、C组(1. 0 mmol/L)和D组(1. 5 mmol/L),各10只.检测各组血清和骨组织IL-1,IL-6,TNF-α和M-CSF水平,同时采用Micro-CT对骨小梁微观三维形态结构进行分析.结果 骨质疏松组血清IL-1,IL-6,TNF-α,M-CSF分别为(80. 15 ± 7. 18)pg/mL、(82. 16 ± 6. 63)pg/mL、(30. 21 ± 4. 73)pg/mL 和(11. 42 ± 4. 25)pg/mL,均明显高于对照组( P < 0. 05).A,B,C,D 组中,D 组 IL-1,IL-6, TNF-α 和 M-CSF 水平低( P < 0. 05).骨质疏松组骨组织 IL-1,IL-6,TNF-α 和 M-CSF 分别为(71. 24 ± 8. 10)pg/mL、(78. 02 ± 5. 15)pg/mL、(26. 92 ± 3. 23)pg/mL和(10. 22 ± 3. 15)pg/mL,均明显高于对照组( P < 0. 05);A,B,C,D组中,D组IL-1, IL-6,TNF-α和M-CSF水平低( P < 0. 05).Micro-CT检测结果表明,阿司匹林治疗组腰椎椎体骨小梁厚度、骨小梁数量及骨密度均显著高于骨质疏松组.结论 阿司匹林能抑制去势大鼠骨流失,这可能与阿司匹林抑制大鼠血清和骨组织IL-1,IL-6,TNF-α和M-CSF的表达有关,从而使破骨活动减弱的作用.

    作者:杨超;曾艳平;杨桐;覃君慧;李海勋;桑宏勋 刊期: 2015年第21期

  • 应用PASS系统监测评价某院合理用药水平

    目的 应用PASS软件分析评价医生合理用药水平.方法 采用PASS系统对医院2014年1月至6月问题医嘱进行汇总、统计.结果 共监测出问题医嘱6 536条,占总医嘱数的0. 47%.其中黑灯警示332条( 5. 08% );红灯警示5 514条( 84. 36% );橙灯警示690条( 10. 56%).结论 PASS系统能有效监测不合理用药,预防和减少用药不良事件和不良反应的发生,值得临床推广.但PASS监测系统仍存在一些缺陷,需进一步完善和改进.

    作者:李根;李莉 刊期: 2015年第21期

  • 1例急性早幼粒细胞白血病患儿的药学监护

    目的 探讨临床药师对急性早幼粒细胞性白血病患儿实施药学监护的方法及意义.方法 重点关注急性早幼粒细胞性白血病患儿进行化学药物治疗过程中可能出现的药品不良反应,辅助医生调整用药方案,对护理人员进行用药指导,对患儿及其家属进行用药教育.结果 临床药师以药效学、药代动力学、药品不良反应、药物配伍禁忌等作为切入点,对急性早幼粒细胞性白血病患儿的化学治疗过程进行药学监护,促进合理用药,提高用药的安全性及有效性.结论 临床药师通过与医护人员的合作,为患儿提供药学服务,能在急性早幼粒细胞性白血病患儿的化学治疗过程中发挥促进合理用药的作用.

    作者:高羽 刊期: 2015年第21期

  • 丙种球蛋白联合阿司匹林及护理干预治疗川崎病55例

    目的 探讨丙种球蛋白联合阿司匹林治疗川崎病的临床疗效、不良反应及护理要点.方法 将2012年3月至2014年3月临床确诊的110例川崎病患儿采用随机数字表法分对照组和研究组,各55例.对照组患儿仅服用阿司匹林肠溶片,研究组患儿同时给予大剂量丙种球蛋白.结果 研究组有效率为94. 55%,明显高于对照组的74. 55%( P<0. 05);研究组患儿热退、黏膜充血消失、手足肿胀消失、淋巴结肿大消失及平均住院时间分别为(1. 38 ± 0. 33)d,(1. 87 ± 0. 34)d,(2. 87 ± 0. 35)d,(3. 17 ± 0. 17)d,(8. 37 ± 1. 43)d,对照组分别为(2. 97 ± 0. 37)d,(4. 03 ± 0. 43)d,(4. 86 ± 0. 30)d,(5. 44 ± 0. 30)d,(12. 87 ± 1. 88)d,两组比较,差异有统计学意义( P<0. 05);两组患儿均出现冠状动脉病变,但病变程度多为轻、中度,且研究组发生率(9. 09%)显著低于对照组(41. 82%),差异有统计学意义( P<0. 05).结论 丙种球蛋白联合阿司匹林治疗川崎病疗效显著,不仅能缩短治疗时间,还可减少冠状动脉瘤的发生,是一种理想的治疗方法,适合临床推广.

    作者:党玉民 刊期: 2015年第21期

  • 丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应文献分析

    目的 探讨丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应特点,为临床安全用药提供参考.方法 检索医药文献,对所报道的丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应资料进行汇总分析.结果 共检索到丙泊酚用于胃镜检查的不良反应相关的文献32篇,其中17篇符合要求被引用.共收集到做无痛胃镜检查的病例4 263例,发生不良反应的病例有1 726例,不良反应发生率为43. 17%.结论 丙泊酚用于无痛胃镜检查的不良反应主要发生在中枢神经系统、呼吸及循环系统.

    作者:邓庆华;王韵;顾群;刘晓颖 刊期: 2015年第21期

  • 细辛脑注射液与6种常见输液配伍质量及稳定性考察

    目的 考察细辛脑注射液用6种输液调配后的成品输液质量及稳定性.方法 模拟细辛脑注射液临床用量,分别用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0. 9%氯化钠注射液(NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、复方氯化钠注射液(CoNS)及乳酸钠林格注射液(SLR)调配为低、中、高质量浓度(0. 10,0. 16,0. 20 g/L)的成品输液,于室温(25℃)自然光和避光条件下放置.结果 各成品输液性状均为无色的澄明液体,8 h内无明显变化;用5%GS,10%GS,NS,GNS,CoNS,SLR调配的成品输液pH分别约为5. 58,4. 70, 6. 00,5. 71,5. 94,6. 03,8 h内无明显变化;用5%GS调配的低、中质量浓度与用NS或GNS调配的低质量浓度成品输液每1 mL含10μm及其以上的不溶性微粒数不超过25粒,含25μm及其以上的不溶性微粒不超过3粒,符合2010年版《中国药典(一部)》的规定,且4 h内稳定,其他各成品输液不溶性微粒数均不符合规定;用5%GS,10%GS,NS,GNS调配的成品输液中α-细辛脑含量6 h时相对0 h内下降不超过10%,自然光对其含量无明显影响;各成品输液于自然光下0~8 h高效液相色谱(HPLC )指纹图谱相似度约为1,α-细辛脑含量下降过程中未检测到新产物.结论 细辛脑注射液适宜用5%GS调配为低、中质量浓度的成品输液,也可用NS或GNS调配为低质量浓度的成品输液,室温、自然光条件下4h内物理和化学性质稳定.

    作者:唐祺;吴妍;邓晓媚;杜红芳;刘圣 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局