学术投稿

细辛脑注射液与6种常见输液配伍质量及稳定性考察

唐祺;吴妍;邓晓媚;杜红芳;刘圣

关键词:细辛脑注射液, 成品输液质量, 不溶性微粒, 高效液相色谱法, 指纹图谱
摘要:目的 考察细辛脑注射液用6种输液调配后的成品输液质量及稳定性.方法 模拟细辛脑注射液临床用量,分别用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0. 9%氯化钠注射液(NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、复方氯化钠注射液(CoNS)及乳酸钠林格注射液(SLR)调配为低、中、高质量浓度(0. 10,0. 16,0. 20 g/L)的成品输液,于室温(25℃)自然光和避光条件下放置.结果 各成品输液性状均为无色的澄明液体,8 h内无明显变化;用5%GS,10%GS,NS,GNS,CoNS,SLR调配的成品输液pH分别约为5. 58,4. 70, 6. 00,5. 71,5. 94,6. 03,8 h内无明显变化;用5%GS调配的低、中质量浓度与用NS或GNS调配的低质量浓度成品输液每1 mL含10μm及其以上的不溶性微粒数不超过25粒,含25μm及其以上的不溶性微粒不超过3粒,符合2010年版《中国药典(一部)》的规定,且4 h内稳定,其他各成品输液不溶性微粒数均不符合规定;用5%GS,10%GS,NS,GNS调配的成品输液中α-细辛脑含量6 h时相对0 h内下降不超过10%,自然光对其含量无明显影响;各成品输液于自然光下0~8 h高效液相色谱(HPLC )指纹图谱相似度约为1,α-细辛脑含量下降过程中未检测到新产物.结论 细辛脑注射液适宜用5%GS调配为低、中质量浓度的成品输液,也可用NS或GNS调配为低质量浓度的成品输液,室温、自然光条件下4h内物理和化学性质稳定.
中国药业杂志相关文献
  • 泮托拉唑预防全髋关节置换术应激性上消化道出血22例

    目的 探讨泮托拉唑预防全髋关节置换术后应激性上消化道出血的效果.方法 选取2014年1月至2015年1月行全髋关节置换术患者44例,按随机数字表法分成试验组和对照组,各22例.试验组术后给予泮托拉唑钠静脉滴注预防应激性上消化道出血,对照组给予西咪替丁,两组均用药7 d.结果 试验组4例患者出现上消化道出血,发生率为18. 18%,对照组为36. 36%( P<0. 05).12例发生上消化道出血不良反应患者中,6例患者年龄小于50岁,6例患者年龄大于50岁,对比无差异显著( P>0. 05).结论 泮托拉唑可有效预防全髋关节置换术后应激性上消化道出血,尤其适用于高龄患者.

    作者:杨卫华 刊期: 2015年第21期

  • 氨磺必利对首发精神分裂症患者脑脊液和血清细胞因子的影响

    目的 探讨氨磺必利对首发精神分裂症患者脑脊液和血清细胞因子水平的影响.方法 选择医院收治的首发精神病患者100例,随机分为对照组和观察组,各50例.对照组予舒必利片,观察组予氨磺必利片,均根据患者症状类型调整剂量,均治疗8周.结果 治疗后,观察组总有效率为88. 00%,明显高于对照组的74. 00%( P<0. 05);两组患者血清以及脑脊液中白细胞介素( IL ) -1β,IL-6,IL-2,肿瘤坏死因子-α( TNF-α)表达水平明显降低,且观察组降低更明显( P<0. 05);两组患者不良反应症状均较轻微,不影响治疗,但观察组不良反应总发生率明显低于对照组( P<0. 05).结论 氨磺必利治疗首发精神分裂症能显著提高临床疗效,其作用机制可能与降低患者血清、脑脊液中特定细胞因子的表达水平有关,不良反应较小,安全性高,值得推广.

    作者:孙玉涛;刘海军;张学志 刊期: 2015年第21期

  • 应用PASS系统监测评价某院合理用药水平

    目的 应用PASS软件分析评价医生合理用药水平.方法 采用PASS系统对医院2014年1月至6月问题医嘱进行汇总、统计.结果 共监测出问题医嘱6 536条,占总医嘱数的0. 47%.其中黑灯警示332条( 5. 08% );红灯警示5 514条( 84. 36% );橙灯警示690条( 10. 56%).结论 PASS系统能有效监测不合理用药,预防和减少用药不良事件和不良反应的发生,值得临床推广.但PASS监测系统仍存在一些缺陷,需进一步完善和改进.

    作者:李根;李莉 刊期: 2015年第21期

  • 紫杉醇及顺铂联合三维适形放疗对晚期食管癌患者生存质量的影响

    目的 探讨紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放射治疗(简称放疗)对晚期食管癌患者生存质量的影响.方法 选择医院收治的晚期食管癌患者48例,随机分为对照组和观察组,各24例.所有患者均采用三维适形放疗,并于放疗第1天同步联合不同化学治疗(简称化疗)方案,观察组患者采用紫杉醇联合顺铂化疗方案,对照组患者采用5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗方案,4周为1个疗程,共治疗2个疗程.结果 治疗后观察组近期疗效为91. 67%,显著高于对照组的75. 00%( P<0. 05);两组患者生存质量较治疗前均显著改善,且观察组改善程度更明显( P<0. 05);观察组患者吞咽困难、疼痛、梗阻、咳嗽等症状改善程度均显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者3年生存率明显高于对照组( P<0. 05);观察组总不良反应发生率显著低于对照组( P<0. 05).结论 紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放疗治疗晚期食管癌,近期疗效好,能显著改善患者的生存质量及临床症状,提高3年生存率,且不良反应较少,值得推广.

    作者:何瀚 刊期: 2015年第21期

  • 正交试验法优选青诃袋泡茶水提取工艺

    目的 优选青诃袋泡茶的佳水提取工艺.方法 经过前期试验摸索及综合筛选,选以人参叶、玄参、诃子、木蝴蝶等4味药材提取稠浸膏,以组方中干浸膏收得率为考察指标,采用正交试验分别考察加水量、浸提次数、浸提时间对青诃袋泡茶提取工艺的影响.结果 影响提取工艺的因素中,浸提次数>加水量>浸提时间,佳提取工艺为浸提2次,加水12倍,浸提30 min.结论 优选的浸提工艺稳定可行,成本低,可用于青诃袋泡茶的生产.

    作者:李启泉;赵福兰;余小飞;王谦 刊期: 2015年第21期

  • 依达拉奉联合护理干预用于高血压脑出血微创血肿清除术40例

    目的 探讨护理干预应用于依达拉奉联合微创颅内血肿清除术治疗高血压脑出血的临床疗效.方法 选取2014年1月至2015年7月收治的高血压脑出血患者80例,均接受依达拉奉联合微创颅内血肿清除术治疗,根据随机数字表法分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各40例,根据神经功能缺损评分比较两组临床疗效、并发症发生率及护理满意度.结果 与对照组相比,观察组总有效率明显升高( P<0. 05),并发症发生率显著降低( P<0. 05),护理服务满意度明显提升( P<0. 05).结论 依达拉奉联合微创颅内血肿清除术治疗高血压脑出血期间,护理干预能明显提高治疗的临床疗效,降低并发症的发生率,提升患者对护理服务的满意度.

    作者:孙林;张玲 刊期: 2015年第21期

  • 医院处方调剂差错及分析

    目的 探讨医院药房处方调剂差错及针对性改进措施.方法 分析2013年至2014年医院药房处方调配差错登记,总结医院药房处方调剂差错原因,并探讨改进措施.结果 医院药房共发生193例处方调剂差错,其中药物数量差错39例,药物品种差错31例,药物剂型差错37例,退药差错17例,发药差错16例,处方差错33例,药物用法用量差错20例.责任分析结果显示,药师差错119例( 61. 66%) ,医师差错53例( 27. 46%) ,患者差错12例( 6. 22%) ,其他原因差错9例( 4. 66%).结论 建立健全药事管理及审方制度,严格执行调剂、核对工作标准操作规范,加强药师培训,建立严格考核措施,提高药师的责任心和业务水平,可有效减少调剂差错,提高医院工作效率,保障患者利益.

    作者:王彦军 刊期: 2015年第21期

  • 帕瑞昔布对小儿腹腔镜手术苏醒期躁动及应激反应的影响

    目的 观察帕瑞昔布对小儿腹腔镜手术苏醒期躁动及苏醒期应激反应的影响.方法 选择医院2013年1月至12月收治并实施腹腔镜手术的2~5岁患儿122例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各61例.观察组在缝合切口时给予帕瑞昔布,对照组给予等量0. 9%氯化钠注射液,记录进入手术室平静后(T0),拔管时(T1),拔管后1 min(T2)、5 min(T3)、10 min(T4)时患儿心率(HR)、平均动脉压(MAP)及血氧饱和度(SpO2)变化情况;记录患儿在苏醒期躁动情况,检测T2时患儿皮质醇(Cor)、肾上腺素( E )、去甲肾上腺素( NE )的水平;记录拔管时间及观察并发症发生情况.结果 观察组患儿无或轻度躁动评分显著优于对照组,各个时间点的HR及MAP均显著低于对照组( P<0. 05),两组患儿SpO2比较无统计学差异( P>0. 05);观察组患儿在T2 Cor,E,NE水平均显著低于对照组( P<0. 05),拔管时间(6. 91 ± 2. 11)min,显著短于对照组的(11. 32 ± 1. 41)min( P<0. 05);观察组患儿恶心、呕吐等拔管并发症的发生率为3. 28%,显著低于对照组的24. 59%( P<0. 05).结论 帕瑞昔布能有效减少患儿苏醒期躁动的发生率,有效抑制应激反应,同时不会延长拔管时间且并发症少,值得临床推广.

    作者:周伟;赵正兰;方琴 刊期: 2015年第21期

  • 甲硝唑栓联合倍美力治疗老年性阴道炎49例

    目的 探讨甲硝唑栓联合倍美力治疗老年性阴道炎的临床疗效及对促卵泡生成素(FSH)和血清雌二醇(E2)水平的影响.方法 选取2012年11月至2013年11月收治的98例老年性阴道炎患者,按就诊顺序随机分为两组,各49例.对照组采用复方甲硝唑栓进行治疗,观察组在对照组基础上加用倍美力软膏联合治疗.结果 观察组总有效率为93. 88%,显著高于对照组的75. 51%( P<0. 05);两组患者治疗后血清FSH水平均有明显升高,血清E2水平明显降低( P<0. 05);治疗后观察组血清FSH水平显著高于对照组,血清E2水平显著低于对照组( P<0. 05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0. 05).结论 甲硝唑联合倍美力治疗老年性阴道炎疗效确切,临床症状和体征均明显改善,且不良反应较小.

    作者:蒋新华 刊期: 2015年第21期

  • 乌司他丁联合奥曲肽治疗高脂血症性胰腺炎40例及护理体会

    目的 探讨乌司他丁联合奥曲肽治疗高脂血症性胰腺炎的临床疗效及护理方法.方法 将2013年6月至2015年3月收治的80例高脂血症性胰腺炎患者用随机数字表法分为两组,对照组40例患者应用奥曲肽进行治疗,观察组40例采用乌司他丁联合奥曲肽治疗,两组患者给予相同护理.结果 观察组总有效率( 95. 00%)明显高于对照组 ( 70. 00%) ,血清三酰甘油值(3. 65 ± 0. 53)mmol/L、血清淀粉酶(65. 10 ± 20. 12)U/L、住院时间(10. 92 ± 3. 33)d,均明显低于对照组的(6. 87 ± 0. 99)mmol/L,(106. 21 ± 30. 86)U/L,(15. 01 ± 4. 38)d ( P<0. 05 ).结论 乌司他丁联合奥曲肽治疗高脂血症性胰腺炎,能有效提高临床有效率,促进疾病康复,缩短患者住院时间;在治疗过程中,应指导患者使用低脂、少刺激食物,密切监测患者生命体征,并指导患者加强体育锻炼.

    作者:温占红;王仲健;王翠华 刊期: 2015年第21期

  • 枸杞多糖抗大鼠口腔溃疡活性部位的筛选研究

    目的 筛选枸杞多糖抗口腔溃疡的活性部位.方法 采用DEAE-纤维素柱层析法将枸杞多糖分为4个组分,即LBP1,LBP2, LBP3,LBP4,并采用50%冰醋酸诱导大鼠口腔溃疡模型对枸杞多糖抗口腔溃疡有效部位进行筛选.结果与结论 LBP1为枸杞多糖抗溃疡的活性部位,能显著抑制冰醋酸造成的大鼠口腔溃疡.

    作者:张一芳;冯怡;徐德生 刊期: 2015年第21期

  • 布地奈德对小儿支气管哮喘DL-4,CKLF-1和DFN-γ水平的影响

    目的 探讨布地奈德不同剂量对小儿支气管哮喘白细胞介素-4 ( IL-4 )、趋化素样因子-1 ( CKLF-1 )和γ-干扰素( IFN-γ)水平的影响及临床疗效.方法 将明确诊断为支气管哮喘患儿124例采用随机数字表法分为高剂量组和低剂量组,高剂量组给予布地奈德雾化吸入,每次1. 0 mg,3次/天.低剂量组每次给予0. 5 mg,3次/天;同时选取相匹配的健康小儿43例作为对照组.结果 哮喘患儿治疗前血清IL-4,CKLF-1和IFN-γ水平均明显高于健康小儿( P<0. 01),中度哮喘患儿血清上述指标水平明显高于轻度哮喘患儿( P<0. 01).高剂量组在控制哮喘临床症状效果明显优于低剂量组( P<0. 01).组内治疗前后血清IL-4,CKLF-1和IFN-γ水平比较,高、低剂量组均有统计学差异( P<0. 05),治疗后,组间比较,有统计学差异( P<0. 05).高剂量组较低剂量组能在更短时间内提高血氧饱和度和降低呼吸频率( P<0. 01).不良反应发生率两组比较,无统计学差异( P>0. 05).结论 高剂量布地奈德能更好地控制哮喘患儿的病情,同时血清IL-4,CKLF-1和IFN-γ水平可作为哮喘患儿疾病发展的重要评价指标.

    作者:杜萍 刊期: 2015年第21期

  • 丝裂霉素联合奈达铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液34例

    目的 观察丝裂霉素联合奈达铂治疗非小细胞肺癌( NSCLC )所致恶性胸腔积液的临床疗效及治疗相关的不良反应.方法 将69例患者随机分为丝裂霉素+奈达铂组( S组) 34例和甘露聚糖肽+奈达铂组(G组)35例,S组接受丝裂霉素4~6 mg+0. 9%氯化钠注射液50 mL及奈达铂50~80 mg+0. 9%氯化钠注射液50 mL,G组接受奈达铂50~80 mg+0. 9%氯化钠注射液50 mL及甘露聚糖肽40~60 mg+0. 9%氯化钠注射液30 mL,胸腔内灌注.结果 S组与G组胸腔积液的完全缓解(CR)率分别为52. 94%和22. 86%,有效率分别为94. 12%和51. 43%,差异有统计学意义( P<0. 05),且S组胸腔内化疗药物灌注次数明显少于G组( P<0. 05).两组主要不良反应是白细胞及血小板减少、恶心、呕吐及胸痛,其中S组及G组的Ⅰ+Ⅱ度血小板减少发生率分别为38. 23%和14. 29%( P<0. 05 ) ,Ⅲ度血小板减少发生率分别为26. 47%和0 ( P<0. 05 ) ,S组及G组胸痛发生率分别为32. 35%和11. 43%( P<0. 05 ) ,但均为轻度胸痛.结论 丝裂霉素联合奈达铂胸腔内灌注治疗NSCLC所致恶性胸腔积液效果较好,治疗相关不良反应易于接受.

    作者:张银铃;田莹莹;袁希英;吕宏宇;马学真 刊期: 2015年第21期

  • 1例颅脑手术后继发严重感染用药监护体会

    目的 讨论临床药师在参与制订和调整抗菌药物治疗方案中的作用.方法 回顾性分析临床药师会诊并持续监护的1例重症感染患者的药物治疗过程.结果 药师全程监护患者的治疗过程,能及时协助医师调整用药方案,监测药品不良反应,为临床医师提供帮助,促进患者病情好转.结论 监护患者用药的过程中,药师发现问题并及时解决,同时注重提高自身素养,体现了临床药师工作的重要性.

    作者:李亚骞;林海霞;官真水 刊期: 2015年第21期

  • 不同剂量地佐辛对扁桃体切除术全身麻醉苏醒期躁动的影响

    目的 探讨在扁桃体切除术全身麻醉中,采用不同剂量地佐辛对患者苏醒期的影响.方法 选取2013年6月至2015年1月确诊并接受扁桃体切除术的患者 120 例,按随机数字表法将患者进行分组,A 组患者给予 0. 05 mg/kg 的地佐辛滴注,B组患者给予0. 1 mg/kg的地佐辛滴注,C组患者给予0. 2 mg/kg的地佐辛滴注.结果 A组、B组在恢复呼吸时间、苏醒时间及拔出气管导管时间上无显著性差异( P>0. 05),与C组相比具有显著性差异( P<0. 05);C组患者的躁动评分(1. 64 ± 0. 53)分和疼痛评分(1. 85 ± 0. 63)分,显著低于A组的(2. 65 ± 0. 84)分和(5. 21 ± 1. 73)分( P <0. 05);3 组恶心呕吐、心动过缓、呼吸困难及睡眠过度发生率等临床不良反应相比,无显著性差异( P >0. 05).结论 地佐辛在扁桃体切除术中具有一定的抗躁动和抗疼痛作用,但不同剂量的作用效果具有一定差异,0. 1 mg/kg的滴注量更安全、有效.

    作者:郑吉卫;朱琼;柳德洪;别世杰;亢留玉 刊期: 2015年第21期

  • 米泔水炮制后射干药材中6种异黄酮类含量的变化

    目的 考察米泔水炮制前后射干药材中6种异黄酮类成分的含量变化.方法 采用高效液相色谱( HPLC )法测定射干生品及米泔水炮制品中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B、野鸢尾黄素的含量,流动相为乙腈-0. 1磷酸水(每100 mL含甲基-β-环糊精和2-羟丙基-β-环糊精各0. 375 g),梯度洗脱.结果 射干药材经米泔水炮制后,射干苷及野鸢尾苷等苷类成分含量降低,而鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B、野鸢尾黄素等苷元含量有所增加.结论 米泔水炮制后射干中6种异黄酮类成分的含量均发生了变化,可促使异黄酮苷类成分向异黄酮苷元类成分转化.

    作者:李锁;王光函;单国顺;邹桂欣;李国信 刊期: 2015年第21期

  • 实施医院门诊药房自动化的优势与问题

    目的 分析国内外药房自动化的现状,比较传统模式与自动化模式的优势,并为医院门诊药房自动化系统建设提供参考.方法 介绍数种适合国内医院的自动化设备,总结药房自动化设备在实践运行中存在的问题,提出门诊药房实施自动化的效益成本问题.结果药房自动化可改善药房环境,提高医院整体形象;改善药品储存环境,节省药师养护药品的时间;提高调配速度,降低工作强度;提高调配准确率,减少差错事故;提高补药速度和准确率;药品管理更精细,减少药师工作量;节省患者取药的等候时间.同时,药房的自动化设备还存在缺陷,设备需要更新和维护.结论 应根据医院的现实情况和发展计划、经济承受能力等综合考虑引进的设备种类和数量,发挥自动化设备的整体优势.

    作者:张健 刊期: 2015年第21期

  • 果核药材质量标准研究

    目的 建立 果核药材的质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法 采用薄层色谱(TLC)法、高效液相色谱(HPLC)法、水分测定法、灰分测定法及浸出物测定法.结果 果核药材没食子酸薄层色谱中,在与对照品溶液同一位置显相同颜色的斑点.HPLC法定量分析中,没食子酸进样量线性范围为0. 336~2. 016μg( r=0. 999 9),平均回收率为103. 78%,RSD为0. 78%( n=6).结论 该方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为 果核药材的质量标准.

    作者:陈丹;史蕾喆;李柯;李若存 刊期: 2015年第21期

  • 阿奇霉素联合家长协同护理治疗儿童支气管肺炎44例

    目的 探讨家长协同护理在阿奇霉素治疗儿童支气管肺炎的应用效果.方法 将2013年1月至2014年12月收治的98例儿童支气管肺炎,患儿按就诊顺序分为对照组和试验组,各49例,两组患者均在支气管肺炎常规治疗的基础上加用阿奇霉素注射液治疗,对照组患儿给予常规护理模式,试验组患儿在此基础上给予家长协同护理干预.观察并比较两组患儿的有效率、退热时间、住院时间、对支气管肺炎知识的掌握情况及满意度.结果 试验组患儿的有效率明显高于对照组,平均退热及住院时间均明显短于对照组,出院后1年内的复发率明显低于对照组,患儿及家属满意度明显高于对照组( P<0. 05 ).结论 家长协同护理能提高阿奇霉素治疗儿童支气管肺炎的疗效,缩短患儿退热及住院时间,提高患儿及家属满意度,值得临床推广.

    作者:杨锦萍 刊期: 2015年第21期

  • 导乐仪联合罗哌卡因与芬太尼对镇痛效果及分娩质量的影响

    目的 比较导乐仪和椎管内麻醉2种镇痛方法对分娩的作用及影响.方法 将医院收治的待分娩产妇300例随机分为导乐仪组(A组)、椎管内麻醉组(B组)及对照组(C组),各100例.A组应用导乐仪镇痛,B组行椎管内麻醉镇痛,C组不做临床干预.结果 A组与B组镇痛效果相当,A组第1产程活跃期及第2产程时间均明显短于B组( P<0. 05);3组剖宫产率比较差异无统计学意义( P>0. 05);B组阴道助产率明显高于A组、C组( P<0. 05);3组新生儿评分比较,差异无统计学意义( P>0. 05);产后 2 h平均出血量A组明显少于B组( P<0. 05).结论 导乐仪与椎管内麻醉镇痛效果均较理想,对产妇和新生儿均无不良影响,临床选择何种方法镇痛,须尊重产妇意愿.导乐仪操作方法简便、应用安全,可作为分娩镇痛措施供产妇选择.2种镇痛方法均有效降低了社会因素的剖宫产率.

    作者:魏东红;王岩岩 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局