朱茜；宁忠平；武英彪；李新明
目的：探讨促进中国专利制度“本土化”的主体模式，从专利主体的角度提出提高专利质量的建议。方法对中国1985年至2012年申请的中药专利的主体数据进行多维度实证分析，分析总体、不同性质的主体及合作与非合作主体的授权率。结果专利授权率主要呈现3个阶段的变化：1985年至1992年的不稳定波动，1993年至2004年的平缓上升及2005年后的明显下降。高校、服务机构和研究机构的授权率较高，企业和个人授权率较低。自2000年以来，合作主体的授权率越来越明显高于非合作主体，而在相对活跃的合作模式中，企业与研究机构及企业与高校的合作授权率高。结论加大力度推进产学研合作模式，同时重视作为医药行业技术创新使用者的服务机构（以医院为代表）对提高专利质量的关键作用。
作者：魏颖；陈妍；袁红梅；项荣武 刊期： 2015年第22期
目的：探讨金芪降糖片联合饮食及运动治疗对糖耐量减低患者的治疗效果及临床应用价值。方法选择医院收治的糖耐量减低患者62例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各31例。两组患者均给予饮食及运动治疗，观察组患者在对照组基础上联合中药金芪降糖片治疗。结果治疗后，观察组胰高血糖素样肽－1（GLP－1）为（4.66±0.96）mmol/L，糖化血红蛋白( HbA1C )为（6.02±0.41）%，与对照组的（4.01±0.51）mmol/L和（6.58±1.27）%相比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组空腹血糖( FBG )为（5.81±0.24）mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG )为（7.56±0.45）mmol/L，与对照组的（6.29±0.63）mmol/L和（8.34±0.96）mmol/L相比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论金芪降糖片联合饮食及运动治疗糖耐量减低，可有效降低患者血糖水平，优于单纯非药物干预措施，值得临床推广。
作者：姜庆城 刊期： 2015年第22期
目的：对盾叶薯蓣中薯蓣皂苷元的5种常用提取方法进行比较研究，为后期新方法新工艺的建立及工业应用提供依据。方法以薯蓣皂苷元得率、纯度为指标，经标准化处理，以综合评价值（ W）对直接酸水解法、阶梯生物酶法、复合生物酶法、预发酵法、浸提分离法5种提取方法进行比较。结果5种方法 W值由大到小顺序为：阶梯生物酶法＞复合生物酶法＞浸提分离法＞预发酵法＞直接酸水解法。结论阶梯生物酶法提取盾叶薯蓣中薯蓣皂苷元效果较好。
作者：雷震；雷攀；杜士明；杨光义；魏晋宝；叶方；张晨宁 刊期： 2015年第22期
目的：考察甘露醇注射液与地塞米松注射液配伍应用的安全性与稳定性，为药物临床配伍合理使用提供参考。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定不同温度、不同剂量的地塞米松加入条件下甘露醇饱和溶液的含量，采用激光－微粒分析仪测定加入地塞米松对甘露醇不溶性微粒的影响。结果随着温度降低，甘露醇溶解度明显下降；地塞米松能降低甘露醇的溶解度，其降低程度与地塞米松加入量呈正相关。结论加入地塞米松的甘露醇注射液在较低温度下易析出结晶；地塞米松与甘露醇注射剂好分开使用或现配现用，且确保其液体温度超过20℃；复方甘露醇注射液可替代甘露醇注射液与地塞米松配伍使用，更安全稳定。
作者：杨伶俐；李春燕；徐帆 刊期： 2015年第22期
目的：探讨法舒地尔预防冠状动脉介入术（PCI）中桡动脉痉挛及术后心脏事件的作用。方法选择2013年7月至2014年12月医院收治的急性冠脉综合征需行PCI手术的患者90例，随机分为对照组和观察组，各45例。两组患者给予相关对症支持治疗及PCI围手术期常规治疗，对照组患者术中给予硝酸甘油、维拉帕米，观察组患者加用法舒地尔。术后两组患者均给予冠心病二级预防治疗，观察组继续加用法舒地尔，两组均治疗14 d。结果术中，观察组患者桡动脉痉挛( RAS )、局部症状发生率均显著低于对照组（ P＜0.05）。两组患者心电图异常和全身不良症状发生率相当（ P＞0.05）。治疗后，两组患者心肌损伤指标、左心室射血分数、血清炎性因子均得到显著改善，且观察组改善幅度明显优于对照组（ P＜0.05）。治疗后60 d，观察组患者心脏不良事件发生率为8.88%，显著低于对照组的17.77%（ P＜0.05）。两组患者不良反应均较轻，发生率差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论法舒地尔可预防冠状动脉介入术中RAS，维持心电图正常，减少术中全身及局部不良症状，改善术后心肌功能，降低炎性因子表达，减少术后心脏事件的发生，且无明显不良反应发生，值得临床推广。
作者：王京；赵博；王晨霞 刊期： 2015年第22期
目的：探讨注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死的综合疗效。方法收集2012年8月至2014年2月医院神经内科收治的急性脑梗死患者126例，随机分为试验组和对照组，各63例。试验组给予注射用丹参多酚酸盐，对照组仅给予常规脑梗死治疗药物，均给予神经营养药物、对症处理和分级护理。结果治疗前，两组患者美国国立卫生研究院卒中量表( NIHSS )评分、日常生活能力评定表( Barthel )评分及血流动力学指标比较差异均无统计学意义（ P＞0.05）；治疗后，NIHSS评分、Barthel评分、大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）及大脑后动脉（PCA）血流速度均大幅升高，而全血高切黏度、全血低切黏度及血细胞比容均有所下降，且试验组升高或降低幅度均超过对照组（ P＜0.05）。试验组治疗总有效率高于对照组，而不良反应发生率低于对照组（ P＜0.05）。结论注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死可显著改善患者神经功能、生活能力及脑血流动力学情况，提高患者治疗效果，降低治疗中不良反应事件发生率。
作者：董秀芳 刊期： 2015年第22期
目的：观察自拟燥湿解毒止痛汤熏洗联合针灸治疗炎性外痔的临床疗效。方法选取2011年1月至2015年1月收治的炎性外痔患者120例，随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组患者采用高锰酸钾坐浴和口服消炎药，治疗组患者采用自拟燥湿解毒止痛汤熏洗联合针灸治疗。结果治疗后，治疗组的肛门水肿评分为（0.48±0.37）分和疼痛评分为（1.23±0.42）分，均小于对照组的（0.92±0.65）分和（2.76±0.81）分（ P＜0.05）；治疗组的治愈率和总有效率为81.67%和100.00%，显著高于对照组的58.33%和86.67%（ P＜0.05）。结论自拟燥湿解毒止痛汤熏洗联合针灸治疗炎性外痔临床疗效较好，可降低患者肛门水肿和疼痛评分，值得临床推广。
作者：韩丹；王爱琴 刊期： 2015年第22期
目的：研究沙格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者的临床疗效及安全性。方法将96例使用二甲双胍血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组患者加用沙格列汀，每次5 mg，每日1次，口服；对照组患者继续予以二甲双胍，每次500 mg，每日3次，口服。均治疗12周。结果治疗后，两组患者餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均较治疗前明显下降（ P＜0.05）。治疗组空腹血糖（FBG）较治疗前明显下降（ P＜0.05），胰岛β细胞分泌水平（空腹C肽、2 h C肽）较治疗前明显升高（ P＜0.05）；体重指数（BMI）、肾小球滤过率（eGFR）与治疗前无明显变化（ P＞0.05）；对照组FBG、空腹C肽、2 h C肽、BMI及eGFR均与治疗前无明显变化（ P＞0.05）；治疗组FBG显著低于对照组（ P＜0.05），空腹C肽、2 h C肽显著高于对照组（ P＜0.05），其他无明显差异（ P＞0.05）。两组均未发生低血糖等不良事件，两组仅各有1例发生恶心呕吐（ P＞0.05）。结论沙格列汀联合二甲双胍能有效降低血糖水平，安全性好，未发生低血糖等不良反应，体重也未见增加，且对肾功能和胰岛β细胞有较好的保护作用。
作者：封杰；石萍 刊期： 2015年第22期
目的：建立同时测定萸黄连中吴茱碱和吴茱萸次碱含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Zobax SB C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为乙腈－0.2%磷酸溶液（35：65），流速为2.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为225 nm。结果吴茱萸碱和吴茱萸次碱进样量分别在0.04024~0.2012μg和0.02004~0.1002μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r分别为0.9998和0.9999；平均回收率分别为97.79%和97.43%（ n=6），RSD分别为2.28%和2.09%。结论该法简便、快速准确、灵敏度高，重现性好，可用于萸黄连的质量控制。
作者：申丽莎；陈国庆；杨帆；邓开英 刊期： 2015年第22期
目的：探讨痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年性肺气肿感染的临床疗效。方法将100例老年性肺气肿感染患者采用随机数字表法均分为对照组和试验组，各50例。对照组患者采用头孢呋辛钠治疗，试验组患者应用痰热清联合头孢呋辛钠治疗，7 d为1个疗程。结果治疗1个疗程后，试验组总有效率为96.00%，明显高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；试验组患者临床症状和体征缓解用时（6.53±1.74）d、肺部X线摄片恢复正常用时（10.34±2.55）d、体温恢复正常用时（3.24±0.45）d，均明显短于对照组患者的（10.66±2.68）d，（14.26±3.98）d，（7.66±2.08）d（ P＜0.05）。结论应用痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年性肺气肿感染，临床总有效率更高，有助于改善呼吸困难、咳嗽、咳痰、发热等临床症状，可明显缩短病程、促进康复，值得临床推广。
作者：艾学才 刊期： 2015年第22期
目的：探讨内质网应激 PERK－ATF4－CHOP通路在苦参碱诱导视网膜母细胞瘤细胞凋亡中的作用。方法采用0，1.0，2.0，4.0 g/L苦参碱处理HOX－Rb44细胞24 h，MTT、流式细胞术分析细胞增殖活性及凋亡情况，Western Blot检测凋亡相关蛋白Bax，Bcl－2，内质网应激相关蛋白GRP94，GRP78，ATF4以及PERK下游peIF2α及CHOP蛋白表达水平。结果随着苦参碱质量浓度的增加，HOX－Rb44细胞增殖抑制增加，凋亡率显著升高（ P＜0.05），GRP78与GRP94的表达水平逐渐升高，ATF及PERK下游peIF2α及CHOP蛋白表达升高。结论苦参碱处理视网膜母细胞瘤细胞能诱导细胞凋亡，内质网应激、PERK－ATF4－CHOP通路可能在其中有重要作用。
作者：来小丹；欧阳净；石英 刊期： 2015年第22期
目的：研究决明子的高效液相色谱（HPLC）特征图谱，为科学评价省评价性抽验品种决明子的质量现状提供依据。方法特征图谱采用Waters SunFireTM C18（250 mm ×4.6 mm，5μm）色谱柱，以乙腈－磷酸溶液为流动相梯度洗脱。色谱数据采用相似度评价软件分析并对结果进行聚类分析，探讨特征图谱与质量的相关性。结果分别建立了决明及炒决明的HPLC特征图谱；聚类分析结果表明，市场上的决明子质量参差不齐，相似度与现行药典标准含量测定合格率有很大相关性。结论决明子总体质量较差，质量标准有待商榷。建立的特征图谱能清晰反映决明子生品和炮制品的真实质量，可用于该药的质量控制。
作者：杨美丽；张少杰；杨金蕊；张艳慧；段康飞 刊期： 2015年第22期
目的：研究我国全面推广《中药材生产质量管理规范(试行)》( GAP )认证的诸多制约因素，并提出相应措施及对策。方法介绍我国GAP实施的现状，分析制约GAP推广的因素，主要体现在理解和重视程度的偏差，地缘经济和小农经济耕作，企业短期利益不显著，栽培技术不成熟，优势品种培育措施不力，土壤微生态恶化及连作障碍，以及GAP认证后的维护和市场开拓不够等方面。结果与结论提高重视程度，转变生产模式，提高栽培技术，积极采取优势品种培育措施，构建完善的GAP运作体系，软硬件基础同重视等，这些有针对性的对策和建议对于我国GAP的全面推进具有参考价值。
作者：曹明成；黄泰康 刊期： 2015年第22期
目的：研究护理干预在养血清脑颗粒治疗血管性痴呆中的运用效果。方法选择2012年5月至2014年12月就诊的血管性痴呆患者70例，给予养血清脑颗粒治疗，并根据护理干预方法不同分为综合干预组和常规护理组。结果护理3个月后，综合干预组患者的简明精神状态量表( MMSE )评分、活动能力量表( ADL )评分及躯体功能、机体活动能力、生命力、心理情绪、社会交际能力、自信心评分均高于常规护理组( P＜0.05)。结论综合护理干预用于养血清脑颗粒治疗血管性痴呆中，能改善患者认知功能，提高生活质量。
作者：温换芳；苗杰 刊期： 2015年第22期
目的：探讨低分子肝素钙对下肢骨折术后深静脉血栓的预防作用及对炎性因子的影响。方法将80例下肢骨折手术患者随机分为对照组（常规治疗）和观察组（常规治疗基础上加用低分子肝素钙），各40例。比较两组术后1 d、术后2周深静脉血栓形成情况，血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）变化情况，以及血清白细胞介素（IL )－1、IL－6、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）等炎性因子水平变化。结果与对照组相比，术后2周观察组深静脉血栓形成率，FIB，IL－1，IL－6，TNF－α水平均明显降低（ P＜0.05）。结论低分子肝素钙通过降低FIB水平，减轻炎性反应，可有效预防下肢骨折术后深静脉血栓的形成。
作者：杨卫华 刊期： 2015年第22期
目的：观察奥沙利铂联合热疗对胃癌耐药细胞基因 GST－π，survivin 和 P－gp 表达及增殖的影响。方法体外培养人胃癌SGC7901/DDP细胞，取其生长对数时期待用。设置对照组、化学治疗(简称化疗)组、热疗组和热化疗组，并应用流式细胞术( FCM )检测每组中人胃癌细胞的增殖情况；采用FCM方法半定量检测各细胞中GST－π，survivin和P－gp基因蛋白表达变化。将热化疗组置于37~43℃不同的恒温箱中进行试验，72 h后使用酶标仪检测不同温度的吸光度。结果热化疗可抑制GST－π，survivin和P－gp基因的表达，且抑制效果与外界温度呈正相关；热疗和奥沙利铂联合热疗对人胃癌细胞SGC7901/DDP的增殖均有明显的抑制作用；奥沙利铂联合热疗下降效果明显。结论热疗及奥沙利铂联合热疗均能抑制体外培养的人胃癌SGC7901/DDP细胞的增殖和表达，并能抑制该细胞的凋亡。肿瘤基因的表达与热疗温度在37~43℃内呈正相关。
作者：王婧；张沂 刊期： 2015年第22期
目的：探讨急性ST段抬高型心肌梗死患者服用美托洛尔后的自主神经失衡的改善和临床疗效。方法选取2013年5月至2014年5月就诊的急性ST段抬高型心肌梗死患者101例，随机分为治疗组50例和对照组51例。两组患者入院后均给予抗凝、调脂、抗血小板药物治疗，在此基础上对照组应用硝苯地平缓释片，治疗组应用琥珀酸美托洛尔缓释片。结果治疗后，治疗组心率变异性( HRV )时域、频域指标的积分均优于对照组（ P＜0.05，P＜0.01）；两组心功能均有不同程度改善（ P＜0.05），治疗组心肌梗死复发率为6.00%，低于对照组的11.10%，两组治疗后心脏标志物、血脂参数（除高密度脂蛋白胆固醇）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论美托洛尔可提高急性ST段抬高型心肌梗死的HRV指标，恢复自主神经失衡，且在心功能恢复、减少复发次数、改善血脂及hs－CRP水平方面具有较好的疗效。
作者：施巍 刊期： 2015年第22期
目的：建立高效液相色谱－二极管阵列检测器（HPLC－DAD）法，测定保健食品和中成药中添加的10种降糖类西药。方法色谱柱采用Agilent ZORBAX SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L的乙酸铵水溶液（A）－甲醇（B）梯度洗脱，进样量为10μL，DAD扫描范围为190~400 nm，检测波长为235 nm，流速为1.0 mL/min。通过比较样品峰与对照品峰的保留时间，DAD光谱、一级质谱、二级质谱图确定样品中是否添加了降糖类药物，并根据回归方程计算添加药物的准确含量。结果10种药物的分离度良好，回收率为95.50%~101.95%。结论该方法简便准确，灵敏度高，可作为保健品及中成药非法添加降糖类药物的测定方法。
作者：隋海山；王立娟；谢菲 刊期： 2015年第22期
目的：建立测定小儿胃宝咀嚼片中熊果酸含量的高效液相色谱( HPLC )法。方法色谱柱为Kromasil ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－甲醇－水－醋酸铵（70：16：14：0.5），流速为1.0 mL/min，柱温为室温，检测波长为210 nm。结果熊果酸质量浓度在0.1236~0.8240 g/L ( r=0.9995)范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率为97.45%，RSD为1.30%（ n=5）。结论该法简便易行，灵敏度高，重复性好，可作为小儿胃宝咀嚼片的质量控制方法。
作者：杜小英；姜锦花；宋愿智；马东卫 刊期： 2015年第22期
目的：探讨龙血竭胶囊联合医用胶水用于外科不同部位整形创口愈合的临床效果。方法将2012年3月至2014年12月外科不同部位整形创口愈合患者220例随机分为试验组和对照组，各110例。试验组患者给予龙血竭胶囊口服联合医用胶水治疗，对照组患者单纯应用医用胶水治疗。结果试验组治疗后疼痛视觉模拟评分、愈合时间及并发症发生率均小于对照组（ P＜0.05），且患者治疗满意度和创口愈合疗效均优于对照组（ P＜0.05）。结论龙血竭胶囊联合医用胶水用于外科不同部位整形创口，可有效缩短患者创口愈合时间，提高愈合效果，降低创口愈合并发症发生率，值得临床推广。
作者：毛俊涛；郑志峰；徐丽梅；赵梦鸥 刊期： 2015年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
