申丽莎；陈国庆；杨帆；邓开英
目的：对新郑市零售药店2012年版药品经营质量管理规范（GSP）的实施状况进行实证研究，为推动药品GSP的有效实施提供参考。方法采用现场调查的方法，从药店的营业环境与条件、执业药师的配备与执业状况、处方药管理与销售状况、电子监管实施状况等方面，调查新郑市50家样本药店2012年版药品GSP的实施状况。结果50家样本药店在药品经营环境、设施设备等基础建设和药品管理分类、分区，计算机管理等方面较规范，已初步开展药品电子监管业务；但执业药师配备率仅为78.00%，执业药师中正常在岗执业的仅为41.00%；无处方任意购买处方药的高达68.00%。结论通过提升零售药店内生动力、有效解决实施药品GSP的难点问题、加大监管力度等措施，可推动零售药店2012年版药品GSP的有效实施。
作者：宋丽丽；李阳杰；周亚飞；孔亚丽；常攀攀；吕世界 刊期： 2015年第22期
目的：观察参芪扶正注射液治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效，并探讨合理的护理对策。方法选取医院2014年1月至2015年5月收治的慢性充血性心力衰竭患者58例，随机均分为观察组和对照组，各29例。对照组患者予常规西药治疗，观察组患者在此基础上静脉滴注参芪扶正注射液。结果治疗后，两组患者的纽约心脏病协会( NYHA )心动能分级、左心室射血分数( LVEF )均得到显著改善（ P＜0.05），观察组改善幅度更明显（ P＜0.05）；两组患者的病情较治疗前均有显著改善（ P＜0.05），观察组Lee氏计分明显低于对照组，疗效更优（ P＜0.05），但Boston积分则无显著性差异（ P＞0.05）。结论参芪扶正注射液联合常规西药治疗慢性充血性心力衰竭能显著改善患者症状，临床疗效明显优于单纯的西药治疗，联合恰当的护理对策有利于患者更好地康复。
作者：王瑞英 刊期： 2015年第22期
目的：探讨华法林或利伐沙班预防老年髋部骨折术后合并下肢深静脉血栓形成（DVT）的临床效果。方法选取医院自2011年1月至2014年12月收治的160例老年髋部骨折手术患者，采取随机数字表法分为华法林组( W组)与利伐沙班组( R组)，各80例。结果两组术后2，7，14 d与术前相比股浅静脉与腘静脉直径均缩小，且W组较R组缩小更显著（ P＜0.05）；W组较R组 D－二聚体水平降低，D－二聚体下降时间缩短，DVT发生率降低，出血事件发生率降低（ P＜0.05），住院时间明显缩短（ P＜0.05）。两组相比，术中出血量及术后总引流量相比无明显差异（ P＞0.05）。结论采用利伐沙班预防老年髋部骨折术后合并DVT，临床效果显著，值得临床推广。
作者：田争艳；宋良；张艳艳；苑学；李艳菊 刊期： 2015年第22期
目的：观察复方酮康唑软膏联合黄柏洗剂治疗小儿头癣的临床疗效。方法选取医院收治的小儿头癣80例，采取随机数字表法分为对照组与治疗组，各40例。对照组仅给予复方酮康唑软膏，治疗组在对照组基础上加用黄柏洗剂治疗。结果治疗组主要临床症状中脱发、红斑、脓疱、白麟屑或黄痂消失时间均明显短于对照组（ P＜0.05）；治疗组近3个月复发率为12.50%，明显低于对照组的25.00%（ P＜0.05）；治疗组满意度为90.00%，明显高于治疗组的75.00%（ P＜0.05）。结论复方酮康唑软膏联合黄柏洗剂治疗小儿头癣的疗效显著，症状消失时间明显缩短，近3个月复发率明显降低，患儿及家属满意度较高，值得推广。
作者：张立欣；边莉；张金芳；师小萌；王月美 刊期： 2015年第22期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法考察注射用盐酸头孢吡肟与2种常用输液配伍中5－羟甲基糠醛（5－HMF）的稳定性。方法建立测定注射用盐酸头孢吡肟在2种输液的配伍稳定性中的5－HMF的方法，分析混合液在8 h中5－HMF的稳定性。用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相为甲醇－水（10：90），流速为1.0 mL/min，检测波长为284 nm。结果5－HMF质量浓度在0.5125~20.50μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系；与10%葡萄糖注射液配伍平均回收率为99.94%，RSD为1.23%；与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍平均回收率为99.68%，RSD为1.51%。结论该方法简便、准确、重复性好，可作为注射用盐酸头孢吡肟与2种常用输液配伍中5－HMF的质量控制方法。
作者：高红；刘俊敏；王莉萍 刊期： 2015年第22期
目的：观察蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病的临床疗效及安全性。方法选择医院儿童手足口病患者76例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各38例。对照组患者采用利巴韦林颗粒治疗，观察组患者在此基础上加用蒲地蓝消炎口服液。结果观察组的总有效率为94.74%，明显高于对照组的78.95%（ P＜0.05）；观察组发热、皮疹、咽痛、口腔溃疡等症状消退时间均明显短于对照组（ P＜0.05）；观察组血清白细胞介素（IL）－6、IL－10、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）等炎性因子水平均明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗期间两组均未出现明显不良反应。结论蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病的疗效显著、安全性高，可明显减轻炎性反应，值得临床推广。
作者：刘秋云；李黎辉；张和成 刊期： 2015年第22期
目的：观察温肾活血中药结合克罗米芬促排卵治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及安全性。方法选择医院收治的肾阳虚型排卵功能障碍性不孕症患者90例，按随机数字表分为联合组和对照组，各45例。联合组患者根据患者月经周期特点分别于卵泡期和排卵期应用不同中药方剂，同时联合克罗米芬促排卵治疗，对照组患者只采用克罗米芬促排卵治疗，疗程均为3个月。监测患者卵泡直径大小，血清孕酮（D）、雌二醇（E2）水平的变化情况；观察并比较中医证候积分变化及妊娠率。结果治疗后，联合组血清 E2水平为(393.64±78.15) ng/mL，明显高于对照组的（356.79±74.73) ng/mL（ P＜0.05）；联合组的E2水平为(36.98±8.14) ng/mL，明显高于对照组的（28.16±6.82) ng/mL（ P＜0.05）；联合组的卵泡直径为(20.78±2.11) mm，明显大于对照组的（19.45±3.04) mm（ P＜0.05）；联合组中医证候积分为(4.21±1.40)分，明显低于对照组的（7.36±1.96)分（ P＜0.05）；联合组总有效率和妊娠率分别为91.11%和37.78%，均明显高于对照组的71.11%和20.00%（ P＜0.05）；两组先兆流产率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；联合组卵巢过度刺激发生率为6.67%，显著高于对照组的26.67%（ P＜0.05）。结论月经周期应用中药联合克罗米芬促排卵治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症，可显著促进卵泡发育，提高血清性激素水平，从而提高患者妊娠率。
作者：姬宝力 刊期： 2015年第22期
目的：研究沙格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者的临床疗效及安全性。方法将96例使用二甲双胍血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组患者加用沙格列汀，每次5 mg，每日1次，口服；对照组患者继续予以二甲双胍，每次500 mg，每日3次，口服。均治疗12周。结果治疗后，两组患者餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均较治疗前明显下降（ P＜0.05）。治疗组空腹血糖（FBG）较治疗前明显下降（ P＜0.05），胰岛β细胞分泌水平（空腹C肽、2 h C肽）较治疗前明显升高（ P＜0.05）；体重指数（BMI）、肾小球滤过率（eGFR）与治疗前无明显变化（ P＞0.05）；对照组FBG、空腹C肽、2 h C肽、BMI及eGFR均与治疗前无明显变化（ P＞0.05）；治疗组FBG显著低于对照组（ P＜0.05），空腹C肽、2 h C肽显著高于对照组（ P＜0.05），其他无明显差异（ P＞0.05）。两组均未发生低血糖等不良事件，两组仅各有1例发生恶心呕吐（ P＞0.05）。结论沙格列汀联合二甲双胍能有效降低血糖水平，安全性好，未发生低血糖等不良反应，体重也未见增加，且对肾功能和胰岛β细胞有较好的保护作用。
作者：封杰；石萍 刊期： 2015年第22期
目的：观察六味地黄丸联合综合护理干预治疗高血压的临床疗效。方法将134例患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各67例。对照组患者采用常规治疗及常规护理干预，观察组患者口服六味地黄丸联合综合护理干预。两组均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。结果观察组总有效率为95.52%，显著高于对照组的86.57%（ P＜0.05）；观察组护理满意率为98.51%，显著高于对照组的83.58%（ P＜0.05）；两组患者收缩压和舒张压较治疗前均明显降低，且观察组下降幅度更明显（ P＜0.05）；治疗过程中两组患者均未出现明显不良反应。结论六味地黄丸联合综合护理干预治疗高血压疗效显著，可明显降低患者收缩压和舒张压，且患者对护理满意度高，可积极配合治疗，值得临床推广。
作者：刘红 刊期： 2015年第22期
目的：探讨临床药师利用循证医学证据干预Ⅰ类切口围术期应用抗菌药物的效果，为提高外科清洁手术使用抗菌药物的临床管理提供更多依据。方法将在2011年1月至12月和2014年1月至12月各抽取的600份行Ⅰ类切口手术患者病历资料设为对照组和观察组。临床药师从2011年1月开始利用循证医学证据干预围术期抗菌药物的应用。结果观察组围手术期的抗菌药物人均用药天数、预防性使用抗菌药物的比例及不合理率均明显少于对照组（ P＜0.05）。观察组预防性使用抗菌药物符合术前0.5~2.0 h给药的比例和选用非限制使用级的比例均显著高于对照组（ P＜0.05）。结论临床药师利用循证医学证据对Ⅰ类切口围术期应用抗菌药物实施干预，可明显减少人均用药天数，将抗菌药物比例控制在合理范围内，减少不合理用药的发生，有利于规范临床抗菌药物的应用。
作者：薛银娣 刊期： 2015年第22期
目的：了解军队门诊第二类精神药品应用情况，为临床合理用药提供参考依据。方法对2010年至2014年区院门诊第二类精神药品使用情况进行回顾性分析，采用用药频度( DDDs )和限定日费用( DDC )等进行用药分析。结果2010年至2014年医院门诊第二类精神药品销售金额和DDDs均逐年增加，其中苯二氮类占主导地位；销售金额前3名的药品为氯硝西泮片、艾司唑仑片和阿普唑仑片；DDDs排名前3名的是艾司唑仑片、氯硝西泮片和阿普唑仑片。结论医院门诊第二类精神药品使用情况基本合理。
作者：林梅英；陈维中；朱建喜；刘兰平 刊期： 2015年第22期
目的：观察中草药足浴、灌肠联合西医治疗糖尿病肾病（DN）合并慢性肾衰竭（CRF）失代偿期患者的疗效。方法按随机数字表法将100例患者分为两组，各50例。对照组患者应用降血糖、降血压、调脂药物，以及雷公藤多苷片、胰激肽原酶肠溶片治疗；治疗组患者在对照组基础上加用中草药足浴、灌肠治疗。结果治疗6个月后，两组患者临床症状均有改善，治疗组的总有效率明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组24 h尿蛋白定量、血肌酐（SCr）、血尿素（BUN）、血尿酸（UA）均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论中草药足浴、灌肠联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭，可改善患者的SCr，BUN，UA水平及24 h尿蛋白定量，起到控制患者的临床症状和保护肾功能的作用。
作者：吕朋飞；刘计宁；黄同玉；杨小东；刘力亚；李政；谢金莲；张灵芝 刊期： 2015年第22期
患者，男，75岁，因腹胀、便秘半月于2014年7月21日急诊入院。平素体弱，20年前行阑尾炎手术，10年前发现高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌梗死，既往患肠梗阻，长期口服药物（药物及用法不详）治疗。入院前半月自诉无明显诱因出现腹胀、纳差、便秘，肛门停止排便，进食后明显，进食极少，嗝气，双下肢水肿。于当地医院灌肠处理后，解出少许稀便，无黑便，但此后仍5d未解大便，感腹胀不适，反复灌肠后症状缓解（具体诊疗经过不详)，为进一步诊治收入院。否认药物过敏史。入院诊断为便秘待诊（肠梗阻？肠道肿瘤？）、冠状动脉粥样硬化性心脏病、原发性高血压（2级，极高危）。入院时体温(T)36.0℃，脉搏(P)68次/分，呼吸(R)18次/分，血压( BP )160/100 mmHg，查血常规、肝肾功能基本正常。入院后给予苯磺酸氨氯地平片、曲美他嗪片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、呋塞米及螺内酯对症支持治疗。为明确诊断，于入院当日上午行腹部增强 CT，家属签署知情同意书。于10：00静脉注射地塞米松注射液10 mg及碘海醇注射液（江苏扬子江药业集团有限公司，国药准字 H10970327，规格为每瓶50 mL ：17.5 g）150 mL，注射过程中及注射完毕后未出现不良反应，但增强 CT结束后（约10：30），出现意识障碍，呼之不应，口唇青紫。CT室立即予地塞米松10 mg静脉注射，并将患者迅速送回病房。查 BP 70/40 mmHg，血氧饱和度50%，心率80次/分。立即给予地塞米松、肾上腺素、尼可刹米、洛贝林及气管插管等治疗。经处理后心率大于170次/分，律不齐，呈房颤心率，BP 220/150 mmHg，血氧饱和度80%~90%，血气分析示 pH=6.931，二氧化碳分压103.7 mmHg，氧分压35.5 mmHg。立即给予硝普钠控制血压、碳酸氢钠静脉滴注纠正酸中毒，后心率降至130~140次/分，血压170/120 mmHg，呼吸30次/分，血氧饱和度90%~95%，血气逐渐恢复正常，病情有所好转。于12：35拔除气管插管，拔管后患者生命体征平稳，血氧饱和度波动在96%左右，能顺利咳嗽、咳痰。次日查房见生命体征稳定，复查肝肾功基本正常。
作者：林海霞；黄玲梅；官真水 刊期： 2015年第22期
目的：建立高效液相色谱－二极管阵列检测器（HPLC－DAD）法，测定保健食品和中成药中添加的10种降糖类西药。方法色谱柱采用Agilent ZORBAX SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L的乙酸铵水溶液（A）－甲醇（B）梯度洗脱，进样量为10μL，DAD扫描范围为190~400 nm，检测波长为235 nm，流速为1.0 mL/min。通过比较样品峰与对照品峰的保留时间，DAD光谱、一级质谱、二级质谱图确定样品中是否添加了降糖类药物，并根据回归方程计算添加药物的准确含量。结果10种药物的分离度良好，回收率为95.50%~101.95%。结论该方法简便准确，灵敏度高，可作为保健品及中成药非法添加降糖类药物的测定方法。
作者：隋海山；王立娟；谢菲 刊期： 2015年第22期
目的：探讨清热化痰方对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）痰热壅肺证患者临床症状积分及血清因子的影响和疗效分析。方法选取2013年7月至2015年3月医院收治的AECOPD患者54例，按随机数字表法分为试验组26例和对照组24例。两组患者均进行常规基础西医治疗，并给予相同护理。试验组患者在基础治疗上加用清热化痰中药方治疗，两组患者疗程均以10 d为1个疗程。结果治疗后，两组患者临床病症均减轻，临床症状积分显著改善（ t=3.50，P＜0.05）；两组患者血清白细胞介素（IL）－8、IL－4、干扰素（IFN）－γ、肿瘤坏死因子（TNF）－α水平均有所下降，且试验组下降更明显（ t=3.67，3.03，4.51，3.89，P＜0.05）。结论清热化痰方治疗AECOPD痰热蕴肺证临床疗效明显，能显著改善患者的身体状况和生活质量，其主要作用机制可能是中药成分抑制了体内的炎症因子的产生及作用。
作者：张圣浛；邓志刚；张素华 刊期： 2015年第22期
目的：观察桂苓通络方保留灌肠与康妇消炎栓塞肛治疗慢性盆腔炎的临床疗效及安全性。方法选择2014年1月至2015年1月收治的慢性盆腔炎患者78例，随机分为灌肠组和塞肛组，各39例。灌肠组患者给予桂苓通络方保留灌肠治疗，塞肛组患者给予康妇消炎栓肛门纳入治疗，疗程均为3个月。结果治疗3个月后，两组患者疗效构成差异显著，灌肠组西医证候总有效率为92.31%、中医证候总有效率为94.87%，均显著高于塞肛组的61.54%和66.67%（ P＜0.05）；两组患者治疗后，外周血炎性因子水平均较入组时明显下降，灌肠组治疗后肿瘤坏死因子－α（TNF－α）和白细胞介素－6（IL－6）分别为（27.5±7.1）pg/mL和（22.8±5.2）pg/mL，明显低于塞肛组的（39.3±8.8）pg/mL和（27.4±6.0）pg/mL（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中均未见明显药品不良反应。结论桂苓通络方保留灌肠较康妇消炎栓塞肛治疗慢性盆腔炎疗效更显著，且简便易行，无明显不良反应，值得临床推广。
作者：王展；刘进满 刊期： 2015年第22期
目的：观察氟比洛芬酯用于全膝关节置换术（TKA）镇痛的效果。方法选择收治的72例行单侧TKA的患者，随机分为对照组和治疗组，各36例。两组均采用静脉自控镇痛（PCA），背景剂量为2~3 mL/h，自控剂量为2 mL/30 min，锁定时间30 min。对照组予芬太尼镇痛，负荷量芬太尼为1μg/kg；治疗组予芬太尼+氟比洛芬酯镇痛，负荷量氟比洛芬酯为1.8μg/kg。均治疗7 d。结果与对照组比较，治疗组术后8，12，24，48，72，168 h视觉模拟评分（VAS）降低（ P＜0.05），术后镇痛满意度及膝关节屈曲活动度升高（ P＜0.05），恶心、呕吐、皮肤瘙痒等不良反应发生率降低（ P＜0.05）。结论氟比洛芬酯能有效缓解TKA术后疼痛程度，增加膝关节活动度，镇痛满意度高，不良反应少，值得临床推广。
作者：万斌；吕征 刊期： 2015年第22期
目的：探讨脾可欣颗粒联合山莨菪碱治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效及护理干预措施。方法选取医院2014年5月至2015年5月收治的小儿轮状病毒肠炎患儿90例，采取随机数字表法分为常规组与联合组，各45例。常规组患儿给予肌肉注射利巴韦林、十六角蒙脱石等常规治疗，联合组患儿在此基础上加用脾可欣颗粒联合山莨菪碱治疗。结果联合组患儿的发热、腹泻、脱水消失时间及住院时间均明显短于常规组（ t=2.34，2.90，3.14，3.45，P＜0.05），病毒转阴率明显高于常规组（χ2=5.63，P＜0.05）；两组患儿入院第3及7日的白细胞( WBC )水平均明显低于入院时（ P＜0.05），且联合组明显低于常规组（ P＜0.05）。结论在常规治疗基础上加用脾可欣颗粒联合山莨菪碱，并配合积极有效的护理对策，可显著缩短腹泻、发热、脱水等症状消失时间，缩短住院时间，提高病毒转阴率，值得临床推广。
作者：陈志军 刊期： 2015年第22期
目的：探讨痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年性肺气肿感染的临床疗效。方法将100例老年性肺气肿感染患者采用随机数字表法均分为对照组和试验组，各50例。对照组患者采用头孢呋辛钠治疗，试验组患者应用痰热清联合头孢呋辛钠治疗，7 d为1个疗程。结果治疗1个疗程后，试验组总有效率为96.00%，明显高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；试验组患者临床症状和体征缓解用时（6.53±1.74）d、肺部X线摄片恢复正常用时（10.34±2.55）d、体温恢复正常用时（3.24±0.45）d，均明显短于对照组患者的（10.66±2.68）d，（14.26±3.98）d，（7.66±2.08）d（ P＜0.05）。结论应用痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年性肺气肿感染，临床总有效率更高，有助于改善呼吸困难、咳嗽、咳痰、发热等临床症状，可明显缩短病程、促进康复，值得临床推广。
作者：艾学才 刊期： 2015年第22期
目的：观察杞枣口服液联合推拿治疗脾胃虚弱型小儿厌食症的临床疗效。方法选取医院收治的脾胃虚弱型小儿厌食症患儿120例，随机分为观察组和对照组，各60例。两组患儿均给予纠正不良饮食习惯、安排适当运动等常规治疗；对照组患儿给予3~5 g葡萄糖酸锌颗粒口服，每日3次；观察组患儿每次给予杞枣口服液10 mL，每日2次；两组患儿均配合推拿进行治疗。结果观察组总有效率为93.33%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05）；两组患儿血微量元素水平、D－木糖的吸收率均得到改善，且观察组铁、锌、钙元素、D－木糖的吸收率明显高于对照组（ P＜0.05），锌元素水平无明显差异（ P＞0.05）；观察组不良反应发生率为3.33%，明显低于对照组的11.67%（ P＜0.05）。结论杞枣口服液联合推拿治疗脾胃虚弱型小儿厌食症疗效确切，可增加血微量元素、D－木糖的吸收率，且不良反应小，安全性高，值得临床推广。
作者：陈淑芬 刊期： 2015年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
