卢柳梅
目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应多,热毒宁注射液发生不良反应居首.常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.
作者：朱敏 刊期： 2014年第04期
以美国食品药物管理局(FDA)2012年批准的新药为来源,对2012年美国FDA批准的抗肿瘤药物的批准日期、公司、适应证等作简要介绍和分析.2012年FDA批准新药39个,其中有8个是抗肿瘤药物,包括6个新分子实体和2个生物制品.
作者：张婷；田玲 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中草药处方书写规范性和合理用药情况,为加强中草药处方管理和提高处方质量提供依据.方法 随机抽取每月第2周任意1d的处方,根据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》等对处方进行评价.结果 2012年共抽查处方2 149张,不合理处方1 021张,处方不合格率为47.51％;其中不规范处方994张,占不合理处方的97.36％;用药不适宜处方29张,占不合理处方的2.84％.结论 医院中草药处方不合格率较高,应重视中草药处方的规范性,确保临床用药安全.
作者：蔡乐；周睿羚；古今 刊期： 2014年第04期
目的 开发《宿迁地区药物利用分析系统》并对宿迁地区药物整体利用状况进行研究,为临床药物合理使用与政府对药品监管提供决策依据.方法 通过开发的药物分析软件收集宿迁地区二级甲等以上综合性医院的药品使用数据,利用药品的解剖学、治疗学、化学分类索引(ATC)的药物分类体系,并以限定日剂量(DDD)为药物的基本计量单位对ATC分类系统各类药物利用状况进行分析.结果 各类药物利用按用药频度(DDDs)排序,消化道和代谢类、血液和造血类、心血管类从2009年至2010年一直位列前3位;按金额排序抗感染类、消化道和代谢类、血液和造血药物2008年至2010一直列前3位;按日均费用额(DDDc)排序,其他类、抗感染类、抗肿瘤类3年来一直位列前3位.结论 系统运用ATC-DDD分析方法,比较客观地反映了该地区的药物利用真实状况和趋势.
作者：陈红斗；尤传萍；王梦雷；丁德喜；朱秀银 刊期： 2014年第04期
目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
作者：严绪华；周才新；徐惠芳 刊期： 2014年第04期
目的 系统评价松龄血脉康胶囊联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第4期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于松龄血脉康胶囊联合ARB治疗高血压的随机对照试验,检索时间均从创建至2013年3月,用RevMan 5.16软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入8篇RCT,包括1 239例患者.与ARB治疗组相比,联合治疗组有效率较高[OR=2.69,95％ CI(1.79,4.04),P＜0.000 01],收缩压(SBP)降低幅度较高[MD=8.50,95％ CI(6.91,-10.09),P＜0.000 01],舒张压(DBP)降低幅度较高[MD=10.56,95％ CI(6.16,14.95),P＜0.000 01],总胆固醇(TC)降低幅度较高[MD=0.64,95％ CI(0.45,0.84),P＜0.000 01],三酰甘油(TG)降低幅度较高[MD =0.30,95％ CI(0.08,0.52),P=0.009],高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高幅度较高[MD =0.20,95％ CI(0.13,0.26),P＜0.00001].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,松龄血脉康胶囊联合ARB对高血压有效且安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：胡文利；唐榕；陈路佳；卢海波；胡正波 刊期： 2014年第04期
目的 对沙棘果超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法 采用超临界CO2流体萃取技术从沙棘果中提取挥发油,结合气相色谱-质谱联用技术(GC-MS),色谱柱为DB-5MS毛细管柱;载气为氦气,2.0mL/min;程序升温,起始温度160℃,保持2min,以10℃/min速率升温至200℃,再以4℃/min速率升温至260℃,后以20℃/min速率升温至300℃,保持2min;质谱用EI离子源.用NIST质谱数据库分析来鉴定沙棘果脂溶性部分的化学成分.结果 共分离鉴定出25个色谱峰,大部分为脂肪酸和酯类,分别占色谱总流出峰面积的40.94％和55.53％.结论 用GC-MS法分析沙棘果脂溶性部分的化学成分,为沙棘果的进一步开发和利用提供科学资料.
作者：陈琴华；王嗣岑；余飞；肖倩；侯冰雪 刊期： 2014年第04期
目的 了解儿科住院患者抗菌药物的使用情况.方法 随机抽查医院儿科出院病历148份,填写自行设计的“住院患者抗菌药物使用情况调查表”,分析评价儿科患者使用抗菌药物的合理性.结果 抗菌药物使用率为95.27％,抗菌药物联合用药率为63.12％,使用频率高的是头孢菌素类,其次是大环内酯类、青霉素类.结论 儿科住院病例抗菌药物使用基本遵循安全有效原则,但仍存在抗菌药物使用率高、选用起点过高、联合用药不合理等问题,应加强合理用药.
作者：蔡惠惠；王萍 刊期： 2014年第04期
目的 探讨自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效.方法 将2011年10月至2013年收治的106例手足口病患儿随机分为两组,各53例,两组均服用利巴韦林,治疗组在此基础上加用自拟退疹清热汤.治疗后比较两组的临床疗效.结果 治疗组的总有效率为96.23％,显著高于对照组的84.91％ (P＜0.05);治疗组的治愈时间、疱疹消失时间均明显少于对照组(P＜0.01).结论 自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效显著,具有临床推广价值.
作者：苏玲；王迎春；王宏伟 刊期： 2014年第04期
目的 确保拆零药品的质量,保证患者用药安全、有效.方法 从医院药房口服药品拆零实际工作出发,建立细节化、规范化的管理模式.结果与结论 此管理模式合理,可行.
作者：潘一敏；王伊文；何惠芳；谢进 刊期： 2014年第04期
目的 为我国建立更加合理的药品定价制度提供参考.方法 查询有关法国药品定价的文献,列举法国药品定价管理过程与方法,分析其优缺点.结果与结论 药品价格既影响企业研发创新药物的积极性,又与社会公共健康福利密切相关.法国的药品定价制度有其相当的优越性,值得学习和探讨,但同时也要保持清醒的头脑,认识其打击制药公司积极性等方面的问题.
作者：郑淇；张方 刊期： 2014年第04期
目的 观察注射用利福平(维夫欣)治疗糖尿病合并肺结核的疗效.方法 将80例2型糖尿病合并肺结核患者随机分为治疗组(45例)和对照组(35例),采用规范的全身抗结核治疗,治疗组给予注射用利福平(维夫欣),对照组给予利福平胶囊,观察患者体温、咳嗽、咯痰等临床症状及痰菌转阴、病灶吸收、药物不良反应等情况.结果 疗程结束后,治疗组和对照组的空腹血糖6个月后分别为(8.35±1.79)mmol/L和(10.19±2.21) mmoL/L(P＜0.05),9个月后分别为(6.14±1.17)mmol/L和(8.21±1.56) mmoL/L(P＜0.01);两组痰菌阴转率分别为95.56％和80.00％(P＜0.05);两组X线检查病灶吸收有效率分别为91.11％和65.71％(P＜0.05);两组肝功能损害发生率为(13.33％和31.43％),胃肠道反应发生率为(15.56％和28.57％)P均＜0.05;临床症状改善治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 注射用利福平在2型糖尿病合并肺结核的治疗中具有起效快、不良反应少的特点,临床应用价值较好.
作者：梁珍；汪胤；刘轶群；唐硕润 刊期： 2014年第04期
目的 对按2010年版《中国药典(二部)》方法配制和标定的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)浓度进行不确定度评定.方法 建立数学模型,对标定过程中各种影响因素进行分析评估.结果 通过计算各变量的不确定度分量,计算出合成不确定度.代入包含因子(k),得到本次标定的扩展不确定度.结论 建立了标定亚硝酸钠滴定液浓度的不确定度评定方法.
作者：茅渊；吴加娣；孟月兰；梁宪扬 刊期： 2014年第04期
患者,女,67岁,因“被人发现言语不清、意识模糊1小时”于2012年5月25日来我院急诊.家人发现患者意识模糊、言语不清、四肢无力,无四肢抽搐、大小便失禁,无发热、畏寒、寒战,无腹胀、腹泻、呕吐,无胸闷、胸痛、呼吸困难等不适.体格检查示嗜睡状态,精神差,言语含糊不清;双侧瞳孔等大等圆,直径约2 mm,对光反应迟钝,双眼运动灵活,无眼球震颤,双侧鼻唇沟对称,示齿口角不歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,双侧生理反射减弱,右侧肢体肌力(3-)级,左侧肢体肌力(4-)级,肌张力减低,双侧霍夫曼征阴性,双侧巴氏征阳性,脑膜刺激征阴性.既往多发性脑梗死病史13年,现遗留右侧肢体活动欠灵活;高血压病史13年,血压高达180/110 mmHg,未正规监测及治疗.急诊行头颅CT示多发性脑梗死灶;血常规正常;血电解展示血钾3.3 mmol/L,余正常;随机血糖6.7 mmol/L;肝肾功能正常.初诊为脑梗死,给予活血化瘀、降低纤维蛋白原、抗血小板聚集、营养神经及补液维持水电解质酸碱平衡等治疗.患者次日神志清,精神可,情绪低落,四肢肌力(5-)级,能自行行走.自诉因家庭矛盾自服安定片50片,立即给予补液及促进药物排泄等治疗,于第3日病情好转出院.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第04期
目的 分析在我国申请的抗癌药物的专利信息.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,检索1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利信息,并将其按专利申请数量、区域分布数量及主要申请人进行统计、分析.结果 共检索到专利17 065件;1985年至1992年的年申请数量均在100件以内,1993年至2008年由199件上升至1 736件,2009年至2012年由1 598件下降至435件;申请国别以美国多(2 811件),我国省(市、区)以上海多(1 606件);申请数量100件及以上的主要申请人,国外5个,国内6个,且主要为企业和高校.结论 经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素,国内应继续重视抗癌药物的专利申请.
作者：周嘉；董丽；曹婷 刊期： 2014年第04期
目的 考察地震灾后应急药品供应管理情况,为建立和完善震后药品供应保障体系提供参考.方法 计算机全面检索PubMed、EMBase.com、Cochrane图书馆,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,纳入药品供应的现状、政策制度、药品生产、药品采购、药品运输、药品调配、质量监控等7个方面进行了研究,采用Endnote和Excel软件进行文献管理与分析.结果 震后应急药品供应是有其规律性的.结论 正确把握震后应急药品供应的规律性,是建立和完善震后药品供应保障体系的一项十分重要的基础性工作.
作者：吴斌；占美；李健 刊期： 2014年第04期
目的 了解糖皮质激素在小儿支气管肺炎的应用情况并分析其用药合理性.方法 选取医院2012年1月儿科使用了糖皮质激素的支气管肺炎患儿69例,分析糖皮质激素的使用情况.结果 处方中使用频率高的为吸入用布地奈德混悬液,其次为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用氢化可的松琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠注射液、醋酸泼尼松片.结论 住院儿科支气管肺炎患者糖皮质激素使用基本合理.
作者：刘红；李劲薇；赵光凤 刊期： 2014年第04期
目的 了解左氧氟沙星注射液不良反应的发生特点,探索其发生规律,促进合理用药.方法 收集医院2007年1月至2013年3月上报的左氧氟沙星注射液不良反应42例,整理不良反应所涉及到的患者年龄,用药剂量,不良反应类型、发生时间及其临床表现等资料,进行统计分析.结果 左氧氟沙星注射液引起的不良反应以皮肤及消化系统较常见;中年和老年患者较青年患者更容易发生中枢神经系统不良反应,而老年较中年和青年患者易发生消化系统不良反应;其正常用药剂量下也可能导致相当数量的不良反应;中枢系统不良反应在首次输注过程中发生较少,而皮肤和消化道不良反应发生于首次用药过程中则相对较多.结论 观察、总结及掌握左氧氟沙星不良反应的发生特点以更好地促进合理用药.
作者：王宇；郭军；杨安涯；宁红 刊期： 2014年第04期
目的 建立同时测定化胃舒颗粒中毛蕊异黄酮苷、阿魏酸、甘草苷和橙皮苷4种成分含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4μm),以乙腈-0.05％磷酸水溶液(体积分数)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.采用切换波长的方法,在260 nm下检测毛蕊异黄酮苷,在316 nm下检测阿魏酸,在237 nm下检测甘草苷,在280 nm下检测橙皮苷.结果 毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的进样量分别在0.087 5 ～0.437 8 μg(r=1,n=5),0.085 45 ～0.427 3 μg(r=0.9998,n=5),0.081 6 ～0.408 μg(r =0.999 9,n=5)和0.123 5 ～0.618μg(r=0.999 8,n=5)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率依次为96.84％,98.04％,97.35％和98.10％,RSD分别为0.98％,1.28％,1.31％和1.05％.结论 该方法可同时测定化胃舒颗粒中毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的含量.
作者：尤献民；邹桂欣；邸子真 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定白芷维生素E乳膏中维生素E含量的高效液相色谱法.方法 Waters e2695 HPLC色谱系统,Empower Waters工作站,Waters 2489 UV/visible Detector检测器,Platisil ODS色谱柱(150 mm×4.6mm,5 μm),流速为1.0 mL/min,流动相为甲醇,检测波长284 nm,进样量为20 μL.结果 维生素E进样质量浓度在83.6 ～ 836μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为99.97％(n=9),RSD=0.42％.结论 该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于白芷维生素E中维生素E的质量控制.
作者：何荣芬 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
