学术投稿

丹莪妇康颗粒生产工艺研究

严绪华;周才新;徐惠芳

关键词:丹莪妇康颗粒, 生产工艺, 制剂
摘要:目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70%乙醇浸渍24 h后,以3~5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70%乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
中国药业杂志相关文献
  • 丹莪妇康颗粒生产工艺研究

    目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70%乙醇浸渍24 h后,以3~5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70%乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.

    作者:严绪华;周才新;徐惠芳 刊期: 2014年第04期

  • 临床药学研究与实践应充分重视药物调剂工作

    目的 促进药物调剂业务在临床药学研究领域的地位提升与发展.方法 结合临床药学实践,以药物调剂对临床合理用药的作用为目标进行探究.在研究中以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,并结合药物调剂过程中参与临床诊治的合理用药实际案例的方法,指导患者合理使用药物提高临床用药的医疗质量,患者及家属对药师的合理用药指导服务给予了充分肯定,体现了药师在合理用药中的重要作用.结果与结论 医院的临床药物调剂工作是一个在合理用药中发挥药师作用,医院药学部门直接参与合理用药有效的、基础的重要平台.在临床药学研究与实践中重视药物调剂工作,对于提高医疗机构合理用药水平具有积极的现实意义.

    作者:张继 刊期: 2014年第04期

  • 保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎52例

    目的 观察保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎的临床疗效及安全性.方法 将104例妊娠期霉菌性阴道炎患者随机分为治疗组和对照组,各52例.对照组患者每晚睡前采用5%碳酸氢钠液冲洗外阴阴道,治疗组患者加用保妇康栓1粒塞入阴道深部,10 d为1个疗程.观察比较两组疗效和治愈者3个月后的复发率.结果 治疗组总有效率明显优于对照组,治愈者复发率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎疗效好,复发低,安全可靠,值得临床推广.

    作者:高桂艳 刊期: 2014年第04期

  • 高效液相色谱法测定氯锌油中氯霉素含量

    目的 建立测定氯锌油中氯霉素含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃.结果 氯霉素的质量浓度在0.01~1.00 g/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.18%,RSD=1.38%.结论 方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯锌油中氯霉素的含量测定.

    作者:胡娟妮;聂平;邓永琪;李晓燕;李文莉 刊期: 2014年第04期

  • 阿德福韦酯联用五酯滴丸治疗慢性乙型肝炎31例

    目的 探讨阿德福韦酯联用五酯滴丸治疗慢性乙型肝炎的临床价值.方法 将62例慢性乙型肝炎患者分为治疗组和对照组,各31例,均给予口服阿德福韦酯片10 mg,1次/日,监测期为1年;治疗组联用五酯滴丸6个月(270 mg,3次/日,1个月后改为180 mg,3次/日).观察治疗前后的丙氨酸氨基转移酶(ALT),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙肝病毒-脱氧核糖核酸(HBV-DNA)等指标的变化.结果 治疗13,26,52周时,治疗组ALT复常率分别为74.19%,90.32%和87.10%,均高于对照组(P<0.05);治疗52周时,两组间的HBeAg,HBV-DNA阴转率均无显著性差异(P>0.05);治疗组治疗13周的ALT复常率,与同组治疗26,52周及对照组治疗52周对比无显著性差异(P>0.05).结论 虽然五酯滴丸不能增加阿德福韦酯的抗病毒应答,但在治疗早期(13周)迅速恢复肝功能、持续性好,以弥补阿德福韦酯单用的不足.

    作者:邬克奇;许继涛;吴自锋;吴志华 刊期: 2014年第04期

  • 合同战术演习卫勤保障中药品积压过期预防方法探讨

    目的 探讨合同战术演习药品保障的科学依据,以防止药品出现积压过期.方法 通过对合同战术演习中药品出现积压过期原因进行分析,制定相应对策.结果与结论 合同战术演习在制定药品保障计划时,要及时与基地医院沟通信息,按照种类全、品种精、数量适宜、急救药品宜多宜全,在药品调配中注意储新用旧,从而防止药品出现积压过期.

    作者:王文森;孙洁;王书杰;李小云;尹小飞;张震 刊期: 2014年第04期

  • 1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利情报分析

    目的 分析在我国申请的抗癌药物的专利信息.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,检索1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利信息,并将其按专利申请数量、区域分布数量及主要申请人进行统计、分析.结果 共检索到专利17 065件;1985年至1992年的年申请数量均在100件以内,1993年至2008年由199件上升至1 736件,2009年至2012年由1 598件下降至435件;申请国别以美国多(2 811件),我国省(市、区)以上海多(1 606件);申请数量100件及以上的主要申请人,国外5个,国内6个,且主要为企业和高校.结论 经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素,国内应继续重视抗癌药物的专利申请.

    作者:周嘉;董丽;曹婷 刊期: 2014年第04期

  • 对61例胃癌患者用药的合理性综合评价

    目的 评价医院胃癌患者的用药情况及合理性.方法 采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(DUE)两种方法,对61例胃癌患者用药使用情况、诊断、治疗过程监测以及临床治疗结果进行综合性评价分析.结果 61例胃癌患者中,无单一用药,均为联合用药.其中7种药物的药物利用指数(DUI)>1,3种药物的DUI=1,12种药物的DUI<1.61例胃癌患者经相关治疗后,临床症状得到了改善.结论 联合应用DUR和DUE方法,可以更全面地评价临床用药情况,并为临床合理用药提供依据.

    作者:范毅;魏润新;钱南萍;杨峰 刊期: 2014年第04期

  • 超临界CO2流体萃取沙棘果油脂溶性成分气相色谱-质谱联用分析

    目的 对沙棘果超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法 采用超临界CO2流体萃取技术从沙棘果中提取挥发油,结合气相色谱-质谱联用技术(GC-MS),色谱柱为DB-5MS毛细管柱;载气为氦气,2.0mL/min;程序升温,起始温度160℃,保持2min,以10℃/min速率升温至200℃,再以4℃/min速率升温至260℃,后以20℃/min速率升温至300℃,保持2min;质谱用EI离子源.用NIST质谱数据库分析来鉴定沙棘果脂溶性部分的化学成分.结果 共分离鉴定出25个色谱峰,大部分为脂肪酸和酯类,分别占色谱总流出峰面积的40.94%和55.53%.结论 用GC-MS法分析沙棘果脂溶性部分的化学成分,为沙棘果的进一步开发和利用提供科学资料.

    作者:陈琴华;王嗣岑;余飞;肖倩;侯冰雪 刊期: 2014年第04期

  • 鱼腥草挥发油的研究进展

    调研了1994年至2012年中国知网收录的鱼腥草有关文献,在文献调研基础上综述鱼腥草挥发油的提取工作,着重分析了鱼腥草挥发油中主要抗菌成分之一鱼腥草素(癸酰乙醛)的研究现状.调研发现,不同文献报道的鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的含量迥异,介于0 ~ 21.61%,并发现部分文献将2-十三烷酮错误定性为癸酰乙醛.而现行鱼腥草注射液的国家药品标准中没有明确规定癸酰乙醛的含量,这是导致2006年鱼腥草事件的一个重要原因.需在准确定性癸酰乙醛的基础上,重新认识鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的实际含量,为重新开发利用鱼腥草药材提供数据支持.

    作者:薛青松 刊期: 2014年第04期

  • 2008年至2010年宿迁地区药物利用状况分析

    目的 开发《宿迁地区药物利用分析系统》并对宿迁地区药物整体利用状况进行研究,为临床药物合理使用与政府对药品监管提供决策依据.方法 通过开发的药物分析软件收集宿迁地区二级甲等以上综合性医院的药品使用数据,利用药品的解剖学、治疗学、化学分类索引(ATC)的药物分类体系,并以限定日剂量(DDD)为药物的基本计量单位对ATC分类系统各类药物利用状况进行分析.结果 各类药物利用按用药频度(DDDs)排序,消化道和代谢类、血液和造血类、心血管类从2009年至2010年一直位列前3位;按金额排序抗感染类、消化道和代谢类、血液和造血药物2008年至2010一直列前3位;按日均费用额(DDDc)排序,其他类、抗感染类、抗肿瘤类3年来一直位列前3位.结论 系统运用ATC-DDD分析方法,比较客观地反映了该地区的药物利用真实状况和趋势.

    作者:陈红斗;尤传萍;王梦雷;丁德喜;朱秀银 刊期: 2014年第04期

  • 波长切换高效液相色谱法同时测定化胃舒颗粒中4种有效成分的含量

    目的 建立同时测定化胃舒颗粒中毛蕊异黄酮苷、阿魏酸、甘草苷和橙皮苷4种成分含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4μm),以乙腈-0.05%磷酸水溶液(体积分数)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.采用切换波长的方法,在260 nm下检测毛蕊异黄酮苷,在316 nm下检测阿魏酸,在237 nm下检测甘草苷,在280 nm下检测橙皮苷.结果 毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的进样量分别在0.087 5 ~0.437 8 μg(r=1,n=5),0.085 45 ~0.427 3 μg(r=0.9998,n=5),0.081 6 ~0.408 μg(r =0.999 9,n=5)和0.123 5 ~0.618μg(r=0.999 8,n=5)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率依次为96.84%,98.04%,97.35%和98.10%,RSD分别为0.98%,1.28%,1.31%和1.05%.结论 该方法可同时测定化胃舒颗粒中毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的含量.

    作者:尤献民;邹桂欣;邸子真 刊期: 2014年第04期

  • 顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用分析白芥子挥发性化学成分

    目的 分析检测白芥子中挥发性成分的组成.方法 首先采用顶空固相微萃取(HS-SPME)技术萃取白芥子中的挥发性成分,再用气相色谱-质谱(GC-MS)技术对其挥发性成分进行分析鉴定.结果 从白芥子中共分离出37个色谱峰,鉴别出其中25个成分,占挥发性成分总量的81.15%.其主要化学成分为异硫氰酸烯丙酯(15.85%)、茴香脑(6.75%)、1-环丙基丙烷(5.98%)、苯并噻唑(3.87%)、巴豆腈(3.57%)、异硫氰酸环己酯(2.81%)等.结论 采用HS-SPME-GC-MS联用技术能快速全面获得白芥子挥发性成分的组成信息,为其进一步研究提供科学依据.

    作者:蔡君龙;卢金清;黎强;郭胜男;戴艺 刊期: 2014年第04期

  • 69例小儿支气管肺炎糖皮质激素应用情况分析

    目的 了解糖皮质激素在小儿支气管肺炎的应用情况并分析其用药合理性.方法 选取医院2012年1月儿科使用了糖皮质激素的支气管肺炎患儿69例,分析糖皮质激素的使用情况.结果 处方中使用频率高的为吸入用布地奈德混悬液,其次为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用氢化可的松琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠注射液、醋酸泼尼松片.结论 住院儿科支气管肺炎患者糖皮质激素使用基本合理.

    作者:刘红;李劲薇;赵光凤 刊期: 2014年第04期

  • 高效液相色谱法测定清宫长春胶囊中芍药苷含量

    目的 探讨清宫长春胶囊质量控制的新方法.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(25∶75),检测波长为230 nm,流速1.0 mL/min.结果 芍药苷质量浓度在16.08 ~ 241.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,清宫长春胶囊中芍药苷的平均回收率为98.83%,RSD=1.12%.结论 所用方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可有效控制清宫长春胶囊的质量.

    作者:李君;党晓伟;黄飞龙;商春丽 刊期: 2014年第04期

  • 生脉注射液联合硝酸甘油治疗急性心肌梗死后低血压21例

    目的 观察生脉注射液联合硝酸甘油治疗急性心肌梗死后低血压的临床疗效.方法 将63例急性心肌梗死后低血压患者随机平均分为3组,每组21例,A组为对照组.3组均以急性心肌梗死常规治疗,B组加用生脉注射液,C组在B组基础上加用硝酸甘油持续静脉泵入.结果 B组和C组血压回升,自觉症状及心功能明显改善或基本消失.A组显效5例,有效8例,无效8例,总有效率为61.90%;B组显效8例,有效9例,无效4例,总有效率为80.95%;C组显效9例,有效11例,无效1例,总有效率为95.24%.3组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05),C组更优.结论 生脉注射液联合硝酸甘油治疗急性心肌梗死后低血压,临床疗效满意,值得推广.

    作者:赵学勤;唐刘恋 刊期: 2014年第04期

  • 医院儿科住院患者抗菌药物应用分析

    目的 了解儿科住院患者抗菌药物的使用情况.方法 随机抽查医院儿科出院病历148份,填写自行设计的“住院患者抗菌药物使用情况调查表”,分析评价儿科患者使用抗菌药物的合理性.结果 抗菌药物使用率为95.27%,抗菌药物联合用药率为63.12%,使用频率高的是头孢菌素类,其次是大环内酯类、青霉素类.结论 儿科住院病例抗菌药物使用基本遵循安全有效原则,但仍存在抗菌药物使用率高、选用起点过高、联合用药不合理等问题,应加强合理用药.

    作者:蔡惠惠;王萍 刊期: 2014年第04期

  • 自拟中医疗法治疗抗痨药物胃肠不良反应82例

    目的 探讨采用中医疗法治疗抗痨药物胃肠道不良反应的临床疗效.方法 选取收治的486例肺结核患者中出现胃肠道不良反应的164例患者,随机分为对照组和观察组,各82例.对照组采用西药治疗胃肠道反应,观察组采用中药方剂治疗,2个疗程后对比临床症状改善情况.结果 观察组治疗的有效率为98.78%,对照组有效率为79.27%,两组差异比较有显著统计学意义(P<0.01).结论 自拟的中药方剂能有效改善抗痨药物引起的胃肠道不良反应,值得临床推广应用.

    作者:刘彦龙 刊期: 2014年第04期

  • 高效液相色谱法测定白芷维生素E乳膏中维生素E含量

    目的 建立测定白芷维生素E乳膏中维生素E含量的高效液相色谱法.方法 Waters e2695 HPLC色谱系统,Empower Waters工作站,Waters 2489 UV/visible Detector检测器,Platisil ODS色谱柱(150 mm×4.6mm,5 μm),流速为1.0 mL/min,流动相为甲醇,检测波长284 nm,进样量为20 μL.结果 维生素E进样质量浓度在83.6 ~ 836μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为99.97%(n=9),RSD=0.42%.结论 该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于白芷维生素E中维生素E的质量控制.

    作者:何荣芬 刊期: 2014年第04期

  • 处方点评工作对医院门诊用药干预的效果分析

    目的 介绍医院处方点评工作,实施处方点评制度,促进合理用药.方法 以《处方管理办法》为依据,抽取2012年1至6月处方(每月600张门/急诊处方)以及处方点评工作开展并实施干预措施后的7~12月处方,根据点评内容填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,对干预前后处方的基本指标、不合理处方比例等情况进行分析统计.结果 医院门/急诊平均用药品种数为2.1种,不合理处方比例由干预前的72.8%降为9.3%,抗菌药物处方比例由35.77%降为15.56%.结论 医院处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗费用,提高合理用药水平.

    作者:梁华;李根;高羽;黄砚 刊期: 2014年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局