张继
目的 建立活血应痛丸中橙皮苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以Agilent Zorbax SBC18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61),检测波长为283 nm,柱温为室温,流速为1.0mL/min.结果 橙皮苷进样量在0.392～3.528μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.36％,RSD =2.62％(n=6).结论 该法测定活血应痛丸中检皮苷的含量,方法简便、准确,可作为其质量控制方法之一.
作者：彭春梅；杨宏昕 刊期： 2014年第04期
目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析.结果与结论 试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全.
作者：陈达 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
目的 了解糖皮质激素在小儿支气管肺炎的应用情况并分析其用药合理性.方法 选取医院2012年1月儿科使用了糖皮质激素的支气管肺炎患儿69例,分析糖皮质激素的使用情况.结果 处方中使用频率高的为吸入用布地奈德混悬液,其次为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用氢化可的松琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠注射液、醋酸泼尼松片.结论 住院儿科支气管肺炎患者糖皮质激素使用基本合理.
作者：刘红；李劲薇；赵光凤 刊期： 2014年第04期
目的 促进药物调剂业务在临床药学研究领域的地位提升与发展.方法 结合临床药学实践,以药物调剂对临床合理用药的作用为目标进行探究.在研究中以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,并结合药物调剂过程中参与临床诊治的合理用药实际案例的方法,指导患者合理使用药物提高临床用药的医疗质量,患者及家属对药师的合理用药指导服务给予了充分肯定,体现了药师在合理用药中的重要作用.结果与结论 医院的临床药物调剂工作是一个在合理用药中发挥药师作用,医院药学部门直接参与合理用药有效的、基础的重要平台.在临床药学研究与实践中重视药物调剂工作,对于提高医疗机构合理用药水平具有积极的现实意义.
作者：张继 刊期： 2014年第04期
目的 比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法 采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果 在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论 原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.
作者：陈芳晓；孙志；赖庆宽 刊期： 2014年第04期
目的 探讨清宫长春胶囊质量控制的新方法.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(25∶75),检测波长为230 nm,流速1.0 mL/min.结果 芍药苷质量浓度在16.08 ～ 241.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,清宫长春胶囊中芍药苷的平均回收率为98.83％,RSD=1.12％.结论 所用方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可有效控制清宫长春胶囊的质量.
作者：李君；党晓伟；黄飞龙；商春丽 刊期： 2014年第04期
目的 对按2010年版《中国药典(二部)》方法配制和标定的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)浓度进行不确定度评定.方法 建立数学模型,对标定过程中各种影响因素进行分析评估.结果 通过计算各变量的不确定度分量,计算出合成不确定度.代入包含因子(k),得到本次标定的扩展不确定度.结论 建立了标定亚硝酸钠滴定液浓度的不确定度评定方法.
作者：茅渊；吴加娣；孟月兰；梁宪扬 刊期： 2014年第04期
目的 了解医院药品的不良反应(ADR)及临床表现,促进临床合理用药,降低用药风险.方法 对2011年医院370例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果 静脉滴注引起的ADR多,共330例,占89.19％;抗感染药物ADR报告多,共318例,占85.95％;中药制剂42例;构成比前10位药品均为注射剂,共216例,占58.39％.ADR常见的临床表现在皮肤及其附件损害(68.92％).结论 医院抗感染药物和中药注射剂的ADR构成比高,提示临床使用抗感染药物和中药注射剂时应规范选用,以减少ADR的发生.
作者：范天骄；卢小兰；李全良；黄富宏 刊期： 2014年第04期
目的 探讨药师如何为糖尿病患者提供药学服务,指导合理用药.方法 利用药学知识并结合药学服务实践,详细论述各类口服降血糖药物的特点,以及如何向糖尿病患者提供药学服务.结果 药学服务能够使糖尿病患者认识自己的病情,掌握所服药物的特点,更好地控制血糖,防止并发症的发生.结论 药学服务可增强患者对治疗的信心,提高药物疗效,对于改善患者用药的依从性和控制血糖有很大帮助.
作者：聂川江；赵大贵；彭冰 刊期： 2014年第04期
通过研究药品经营质量管理规范和相关文献,结合中药制剂室的实际情况,浅论关于中药制剂室的质量管理,探讨了中药制剂室的质量管理的重要性和可行性,初步提出了中药制剂室质量管理的相关措施.
作者：王欢；龙远华；刘同华 刊期： 2014年第04期
目的 开发《宿迁地区药物利用分析系统》并对宿迁地区药物整体利用状况进行研究,为临床药物合理使用与政府对药品监管提供决策依据.方法 通过开发的药物分析软件收集宿迁地区二级甲等以上综合性医院的药品使用数据,利用药品的解剖学、治疗学、化学分类索引(ATC)的药物分类体系,并以限定日剂量(DDD)为药物的基本计量单位对ATC分类系统各类药物利用状况进行分析.结果 各类药物利用按用药频度(DDDs)排序,消化道和代谢类、血液和造血类、心血管类从2009年至2010年一直位列前3位;按金额排序抗感染类、消化道和代谢类、血液和造血药物2008年至2010一直列前3位;按日均费用额(DDDc)排序,其他类、抗感染类、抗肿瘤类3年来一直位列前3位.结论 系统运用ATC-DDD分析方法,比较客观地反映了该地区的药物利用真实状况和趋势.
作者：陈红斗；尤传萍；王梦雷；丁德喜；朱秀银 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应多,热毒宁注射液发生不良反应居首.常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.
作者：朱敏 刊期： 2014年第04期
目的 评价医院胃癌患者的用药情况及合理性.方法 采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(DUE)两种方法,对61例胃癌患者用药使用情况、诊断、治疗过程监测以及临床治疗结果进行综合性评价分析.结果 61例胃癌患者中,无单一用药,均为联合用药.其中7种药物的药物利用指数(DUI)＞1,3种药物的DUI=1,12种药物的DUI＜1.61例胃癌患者经相关治疗后,临床症状得到了改善.结论 联合应用DUR和DUE方法,可以更全面地评价临床用药情况,并为临床合理用药提供依据.
作者：范毅；魏润新；钱南萍；杨峰 刊期： 2014年第04期
目的 探讨合同战术演习药品保障的科学依据,以防止药品出现积压过期.方法 通过对合同战术演习中药品出现积压过期原因进行分析,制定相应对策.结果与结论 合同战术演习在制定药品保障计划时,要及时与基地医院沟通信息,按照种类全、品种精、数量适宜、急救药品宜多宜全,在药品调配中注意储新用旧,从而防止药品出现积压过期.
作者：王文森；孙洁；王书杰；李小云；尹小飞；张震 刊期： 2014年第04期
以美国食品药物管理局(FDA)2012年批准的新药为来源,对2012年美国FDA批准的抗肿瘤药物的批准日期、公司、适应证等作简要介绍和分析.2012年FDA批准新药39个,其中有8个是抗肿瘤药物,包括6个新分子实体和2个生物制品.
作者：张婷；田玲 刊期： 2014年第04期
目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
作者：严绪华；周才新；徐惠芳 刊期： 2014年第04期
目的 探讨动态干扰电结合超短波综合康复治疗腰椎间盘突出症的疗效.方法 将100例明确诊断为腰椎间盘突出症的患者按照随机数字表法分为治疗组(干扰电结合超短波治疗)和对照组(牵引、超短波治疗),每组50例,记录并比较患者治疗前后的VAS评分、下腰痛的JOA评分及治愈率、显效率和有效率.结果 两组患者经康复治疗后,均收到了良好的效果,但治疗组治愈率、总显效率明显高于对照组(P＜0.05).结论 干扰电结合超短波综合康复治疗腰椎间盘突出症疗效确切,安全性高,值得临床推广.
作者：卢柳梅 刊期： 2014年第04期
调研了1994年至2012年中国知网收录的鱼腥草有关文献,在文献调研基础上综述鱼腥草挥发油的提取工作,着重分析了鱼腥草挥发油中主要抗菌成分之一鱼腥草素(癸酰乙醛)的研究现状.调研发现,不同文献报道的鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的含量迥异,介于0 ～ 21.61％,并发现部分文献将2-十三烷酮错误定性为癸酰乙醛.而现行鱼腥草注射液的国家药品标准中没有明确规定癸酰乙醛的含量,这是导致2006年鱼腥草事件的一个重要原因.需在准确定性癸酰乙醛的基础上,重新认识鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的实际含量,为重新开发利用鱼腥草药材提供数据支持.
作者：薛青松 刊期： 2014年第04期
目的 观察生脉注射液联合硝酸甘油治疗急性心肌梗死后低血压的临床疗效.方法 将63例急性心肌梗死后低血压患者随机平均分为3组,每组21例,A组为对照组.3组均以急性心肌梗死常规治疗,B组加用生脉注射液,C组在B组基础上加用硝酸甘油持续静脉泵入.结果 B组和C组血压回升,自觉症状及心功能明显改善或基本消失.A组显效5例,有效8例,无效8例,总有效率为61.90％;B组显效8例,有效9例,无效4例,总有效率为80.95％;C组显效9例,有效11例,无效1例,总有效率为95.24％.3组总有效率比较,差异有显著性意义(P＜0.05),C组更优.结论 生脉注射液联合硝酸甘油治疗急性心肌梗死后低血压,临床疗效满意,值得推广.
作者：赵学勤；唐刘恋 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
